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14岁儿童的疫苗接种
如前所述，注射部位可能会变红或肿胀。注射后有时可能会出现轻度的发烧或轻微的头部。疫苗接种后您通常不会注意到任何症状。严重的副作用非常罕见。如果您在接种疫苗后确实会感到任何不适，并且认为可能是由注射引起的，则可以通过www.lareb.nl将其报告给Lareb PharmaCovigilance中心。该研究所跟踪并研究了所有副作用。有关Lareb的更多信息，请访问rijksvaccinatieprogramma.nl/english网站。该网站还包括疫苗的患者信息传单。
COVID-19 疫苗和自身免疫性溶血性贫血
截至 2023 年 3 月 10 日，荷兰药物警戒中心 Lareb 共收到 10 例与 COVID-19 疫苗相关的自身免疫性溶血性贫血病例。在这些病例中，有 4 例由自发报告系统报告给 Lareb，6 例通过我们的多中心回顾性队列研究报告，该研究使用具有文本挖掘功能的临床数据收集工具从两家荷兰医院的电子医疗报告 (EHR) 中检索个案，以补充当前的自发报告系统并优化药物警戒 [12]。在这 10 份报告中，有 9 份由医疗保健专业人员报告（6 份通过 EHR 报告），1 份由消费者报告。七份报告包含 COVID-19 Moderna 疫苗，其中一份是 Moderna omicron BA1 变体，一份关于辉瑞/BioNTech 疫苗，一份关于阿斯利康疫苗，一份关于未指定的 COVID-19 疫苗。七份报告涉及女性，三份报告涉及男性。年龄范围为 28-89 岁，平均年龄为 58 岁。十份报告中有六份是已有 AIHA 的复发。潜伏期为 3-36 天（1 份潜伏期不详），平均为 15 天，中位数为 14 天。在区分复发性 AIHA 和新发 AIHA 时，中位数潜伏期分别为 6 天和 20 天。报告时，1 例患者未康复，3 例患者正在康复，4 例患者康复，1 例患者死亡，1 例患者结果不详。
2024 年 4 月 26 日 新冠疫苗有效期延长-...
简介 迄今为止，荷兰已批准五种 COVID-19 疫苗用于主动免疫预防 SARS-CoV-2：BioNTech/辉瑞 (Comirnaty®)、Moderna (Spikevax®)、阿斯利康 (Vaxzevria®)、杨森 (Jcovden®) 和 Novavax (Nuvaxovid®) [1-6]。BioNTech/辉瑞和 Moderna 都是 mRNA 疫苗，阿斯利康和杨森都是基于载体的疫苗，Novavax 是一种含有皂苷基基质-M 免疫刺激佐剂的蛋白质亚单位疫苗。所有五种 COVID-19 疫苗都编码 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白，并诱导细胞和体液免疫反应，包括 SARS-CoV-2 中和抗体。辉瑞/BioNTech 疫苗在荷兰的接种频率最高 [7]。淋巴结肿大是指淋巴结大小异常（例如大于 1 cm）或质地异常 [8]。在大多数患者中，淋巴结肿大是良性的，具有自限性。淋巴结肿大的潜在原因是感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤或淋巴增生性疾病。当淋巴结肿大涉及一个区域（例如颈部或腋窝）时，则将其归类为局限性淋巴结肿大。全身性淋巴结肿大定义为涉及两个或更多个区域，并且更常与全身性疾病有关。如果淋巴结肿大持续较长时间，则需要进行诊断检查。这些检查包括血液检查、超声检查、CT 或 PET 扫描，以及最终的活检或切除以进行组织学检查。淋巴结肿大是 COVID-19 疫苗接种后众所周知的不良事件 (AEFI) [1-6]。 2022 年 2 月，荷兰药物警戒中心 Lareb 发表了一份由 BioNTech/Pfizer 或 Moderna 加强疫苗接种引起的淋巴结肿大病例概述 [9]。与第一剂或第二剂疫苗接种相比，加强疫苗的发病时间更短（1 天 vs 2-4 天），严重程度更高。平均持续时间为 6 到 7 天。然而，也收到了描述淋巴结肿大持续时间延长的安全性报告。选择 COVID-19 疫苗接种后最短持续时间为 6 个月且发病时间为 28 天或更短的报告进行进一步研究。通过提取收到安全报告日期和淋巴结肿大开始日期之间的时间来计算未康复或康复病例的持续时间。报告截至 2023 年 8 月 16 日，荷兰药物警戒中心 Lareb 共收到 18,986 份关于 COVID-19 疫苗接种后淋巴结肿大的安全报告。淋巴结肿大开始日期与报告日期之间的中位时间为 2 天（图 1）。由于报告是在发病后不久收到的，大多数病例在报告时尚未康复。因此，根据淋巴结肿大开始日期和安全报告收到日期计算中位持续时间没有意义。对于报告时的康复病例（3,855 例），中位持续时间为 4 天（图 2）。
在注射部位作为免疫后的不良事件：案例定义和数据收集，分析和呈现指南
是美国宾夕法尼亚州塞勒斯维尔的Pennridge儿科助理B疾病控制与预防中心，国家免疫计划，1600 Clifton Rd，Clifton Rd，MailStop E-61，Atlanta，GA 30333，美国C食品和药物管理局，美国马里兰州罗克维尔市，美国马里兰州洛克维尔，Dalhousie d Dalhousie d Dalhousie d Dalhousie of Nove of Johns of Johns of Johns of Johns of Johns of the Health of Johns E.美国马里兰州巴尔的摩市，加利福尼亚州卫生部，美国加利福尼亚州伯克利，美国G St George医院医学院，英国伦敦，H Chiron Behring Gmbh＆Co，Marburg，德国Marburg，德国I食品和药物管理局，美国马里兰州马里兰州洛克维尔市，美国纽约市Pharmacovigialance Lareb，'S-Hertogenbosch Instubly Instruption of noutherland ocking Instruption octunter ocking Instrumation ocking Instructor ocking Instruption Instruct ock.和环境，荷兰，荷兰，加拿大荷兰，渥太华，安大略省，加拿大，加拿大n疾病控制与预防中心，美国佐治亚州亚特兰大，乔治亚州亚特兰大市o大学儿童医院，巴斯尔，瑞士，是美国宾夕法尼亚州塞勒斯维尔的Pennridge儿科助理B疾病控制与预防中心，国家免疫计划，1600 Clifton Rd，Clifton Rd，MailStop E-61，Atlanta，GA 30333，美国C食品和药物管理局，美国马里兰州罗克维尔市，美国马里兰州洛克维尔，Dalhousie d Dalhousie d Dalhousie d Dalhousie of Nove of Johns of Johns of Johns of Johns of Johns of the Health of Johns E.美国马里兰州巴尔的摩市，加利福尼亚州卫生部，美国加利福尼亚州伯克利，美国G St George医院医学院，英国伦敦，H Chiron Behring Gmbh＆Co，Marburg，德国Marburg，德国I食品和药物管理局，美国马里兰州马里兰州洛克维尔市，美国纽约市Pharmacovigialance Lareb，'S-Hertogenbosch Instubly Instruption of noutherland ocking Instruption octunter ocking Instrumation ocking Instructor ocking Instruption Instruct ock.和环境，荷兰，荷兰，加拿大荷兰，渥太华，安大略省，加拿大，加拿大n疾病控制与预防中心，美国佐治亚州亚特兰大，乔治亚州亚特兰大市o大学儿童医院，巴斯尔，瑞士，
接种新冠疫苗后月经失调概述
截至 2022 年 3 月 29 日，荷兰药物警戒中心 Lareb 共收到 24,090 份报告，其中至少有一份报告与 COVID-19 疫苗有关，报告内容包括月经紊乱。大多数报告是在接种 Comirnaty® 疫苗后报告的（19,076 份），其次是 Spikevax®（2,731 份）和 Janssen COVID-19 疫苗（1,646 份）。总体而言，19.3% 的女性过去曾感染过 COVID-19。对于所有疫苗，除了 Janssen 和未知疫苗外，第二剂疫苗收到的报告比第一剂疫苗多，尽管两剂之间没有太大差异。绝大多数报告由消费者提交（23,958 份），共有 132 份报告由医疗专业人员提交。一些医疗专业人员的案例得到了更仔细的调查，并显示出月经紊乱的多种多样，从轻微到需要干预或检测的更严重。最大的年龄组是 25-34 岁（37.6%），其次是 35 至 44 岁（27.9%）。大多数女性的 BMI 在 18 至 24.9 千克/米 2 之间（60.2%），其次是 BMI 在 25 至 29.9 千克/米 2 之间（24.1%）。疫苗之间没有观察到很大的差异。最后，闭经/月经稀发是报告最多的月经紊乱（33.3%），其次是月经量大（29.4%）和不规则失血（22.7%），疫苗之间没有很大的差异。
接种 COVID-19 疫苗后出现长期类似 COVID 症状
迄今为止，荷兰已批准以下五种 COVID-19 疫苗用于主动免疫 SARS-CoV-2：BioNTech/辉瑞 (Comirnaty®)(1)、Moderna (Spikevax®)(2)、阿斯利康 (Vaxzevria®)(3)、杨森 (Jcovden®)(4) 和 Novavax (Nuvaxovid®)(5)。BioNTech/辉瑞和 Moderna 均为 mRNA 疫苗，阿斯利康和杨森均为载体疫苗，Novavax 为含有皂苷基基质-M 免疫刺激佐剂的蛋白质亚单位疫苗 (1-5)。自荷兰启动针对 SARS-CoV-2 的大规模免疫计划（2021 年 1 月）以来，截至 2023 年 10 月 1 日最新 Corona 仪表板更新，已有 12,370,518 人接受了基础疫苗接种，4,187,145 人在 2022 年秋季的最后一轮重复疫苗接种中接受了重复剂量接种（6、7）。截至 2023 年 8 月 16 日，荷兰药物警戒中心 Lareb 直接从患者和医疗保健专业人员那里收到了 254,293 份有关 COVID-19 疫苗的报告。大多数报告涉及 BioNTech/Pfizer（127,995），其次是 Moderna（53,497）、AstraZeneca（38,036）、Janssen（15,099）和 Novavax（60）。荷兰药物警戒中心 Lareb 旨在调查是否存在特定的临床描述，可以表明迄今为止未知的与 COVID-19 疫苗接种相关的长期不良反应。总共收到 2,282 份报告，共包含 5,245 起长期免疫后不良事件 (AEFI)。长期 AEFI 被定义为在接种 COVID-19 疫苗后发病时间为 28 天或更短且持续时间为 6 个月或更长时间的 AEFI。仅报告恢复的 AEFI 的持续时间。对于未恢复和恢复中的 AEFI，持续时间的假设是通过从报告日期中减去 AEFI 的开始日期来得出的。不符合此条件的报告不会被选中。此外，未选择包含 COVID-19 感染后 28 天内发病的长期 AEFI 的报告，以降低报告的症状与 COVID-19 感染有关的可能性。此外，未选中预计需要很长时间才能恢复的 (严重) AEFI 报告，例如格林-巴利综合征 (GBS) 或各种形式的血栓形成。报告最多的长期 AEFI 是疲劳 (n=531)、肌痛 (n=399)、关节痛 (n=382)、头痛 (n=283) 和不适 (n=250)。较少但同样频繁报告的长期症状是呼吸困难 (n=86) 和心悸 (n=66)。此外，还报告了其他“长期类似 COVID 症状”，例如感觉异常 (33)、肌肉无力 (23) 和注意力障碍 (24)。报告包含多种长期 AEFI 组合。为了了解重点关注何处，对所有选定的长期 AEFI 报告进行了探索性分析。对报告的 AEFI 组合进行了调查，以查看数据中是否存在临床聚集现象。临床评估人员审查了每组个案，以了解是否存在临床描述、患者是否接受过医疗专业人员的诊治、是否进行了诊断程序以及是否做出了诊断，以及其他信息要素。基于此审查，结合科学文献和新闻稿中关于长期 COVID 的病例描述，我们决定进一步重点分析类似长期 COVID 的症状 (8-11)。报告的选择根据前面提到的长期 COVID 病例描述，我们对 COVID-19 感染后长期 COVID 中常见的以下症状组进行了分类：周围神经症状、认知功能障碍症状、心血管症状（包括 POTS）、
COVID-19助推器疫苗接种后淋巴结瘤的概述COVID-19助推器疫苗接种后淋巴结瘤的概述
迄今为止，欧洲药品局（EMA）授权了四种COVID-19疫苗，用于针对SARS-COV-2：Biontech/Pfizer（Comirnaty®），Moderna（Spikevax®），Astrazeneca（vaxzevax®）（Vaxzevax®）和已在北境内使用。Biontech/Pfizer和ModernA都是mRNA疫苗，编码病毒尖峰（S）蛋白，而Astrazeneca和Janssen使用腺病毒载体[1-4]。所有COVID-19疫苗均受其他监测。荷兰疫苗最广泛的疫苗是辉瑞/比翁特技术疫苗（Comirnaty®）。目前使用了荷兰的促进疫苗接种运动，目前使用了辉瑞和现代的mRNA疫苗。comirnaty的加强剂量（第三剂量）可以在18岁及以上的个体中第二剂次剂量后至少在肌肉内给药[1]。对于现代疫苗，可以至少在18岁及以上的个人中第二次剂量后至少在第二剂剂量后至少6个月对助力剂量（含50微克mRNA（含50微克mRNA）的助推剂量（为0.25 mL）。淋巴结肿大是指大小异常（例如，大于1 cm）或一致性的淋巴结。可触摸的上锁骨，popliteal，substal和iliac节点以及大于5 mm的表位式淋巴结被认为是异常的，因为在这些区域中，淋巴结更容易。在大多数患者中，淋巴结肿大是良性和自限性的。 淋巴结肿大可能有许多潜在的原因，例如感染，自身免疫性疾病，恶性肿瘤，药物和医源性原因。 脖子或腋窝）。在大多数患者中，淋巴结肿大是良性和自限性的。淋巴结肿大可能有许多潜在的原因，例如感染，自身免疫性疾病，恶性肿瘤，药物和医源性原因。脖子或腋窝）。该位置通常有助于识别特定的病因。病因通常与淋巴引流模式有关。淋巴结肿大在涉及一个区域时被归类为局部性（例如，广义淋巴结病被定义为两个或多个涉及的区域，并且更常见于全身性疾病[5]。淋巴结肿大是Covid-19疫苗的众所周知的AEFI，在辉瑞公司的SMPC和Moderna疫苗中提到，在增强疫苗接种运动中使用了[1，2]。在lareb报告中关于联想19的助推器接种疫苗后的不良反应报告中，可以看出，在免疫接种后的某些不良事件（AEFI）报道，在促进疫苗接种后与疫苗疫苗接种后的AEFI总数的比例更高，而疫苗接种量后1和2。在此概述中，我们将专门关注促进疫苗接种后淋巴结肿大的报告。
1 血管炎和 COVID-19 疫苗接种......
简介 迄今为止，欧洲药品管理局 (EMA) 已批准四种 COVID-19 疫苗用于主动免疫预防 SARS-CoV-2：BioNTech/辉瑞 (Comirnaty ® )、Moderna (SpikeVax ® )、阿斯利康 (Vaxzevria ® ) 和杨森 [1]。BioNTech/辉瑞和 Moderna 都是 mRNA 疫苗，编码病毒刺突 (S) 蛋白，而阿斯利康和杨森使用腺病毒载体。所有 COVID-19 疫苗均需接受额外监测 [2-5]。荷兰最广泛接种的疫苗是辉瑞/BioNTech 疫苗 (Comirnaty ® ) [6]。该疫苗适用于 16 岁及以上人群的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 [2]。 Comirnaty ® 中的核苷修饰信使 RNA 以脂质纳米颗粒的形式配制，可将非复制性 RNA 递送到宿主细胞中，以指导 SARS-CoV-2 S 抗原的瞬时表达。mRNA 编码膜锚定的全长 Spike 糖蛋白，其中央螺旋内有两个点突变。Comirnaty ® 自 2020 年 12 月 21 日起在欧洲注册 [2]。血管炎是指一组罕见的自身免疫性疾病，其共同特点是血管炎症，包括动脉和静脉。这种疾病可以局限于皮肤（皮肤血管炎），但也可以影响身体的任何器官系统（全身性血管炎）。血管炎的程度从轻微到危及生命不等。及早发现和治疗可以防止永久性损害 [7]。血管炎通常根据受累血管的大小分为：小血管、中血管、大血管和可变血管血管炎。2012 年国际教堂山系统性血管炎命名共识会议 (CHCC 2012) 还为最常见的血管炎形式制定了名称和定义 [7]。西方国家最常见的形式是巨细胞动脉炎 [8]。免疫球蛋白 A 血管炎 (过敏性紫癜) 和川崎病是儿童最常见的血管炎 [9]。表 1 列出了血管大小分类和血管炎的几种类型、发病率和发病年龄。血管炎最常见的原因包括感染、免疫疾病、药物反应和恶性肿瘤。许多血管炎的病因仍未解决 [10]。血管炎的病理生理学尚不清楚。临床和实验室证据支持以下假设：免疫机制似乎在介导血管坏死性炎症中发挥了积极作用 [11]。此信号概述了截至 8 月 7 日向荷兰药物警戒中心 Lareb 报告的所有 COVID-19 疫苗接种后血管炎报告。表 1. 根据 2012 年 CHCC 分类对血管炎的分类，包括发病率和发病年龄
28/04/2022 COVID-11疫苗和Vitt/TTS的概述...
概述了Covid-19-19疫苗和VITT /TTS（与血小板减少综合征的血栓形成），2022年3月在有条件批准和引入Covid-199疫苗的引入之后，引入了血栓形成的罕见状态，与低血小板计数（低于150 /NL）相结合（低于150 /NL）的血栓形成（低于150 /NL）（PLATERTER-BUSTORY ASELET FIMITION-4）载体疫苗Vaxzevria和Janssen免疫[1-3]。 该条件称为“疫苗诱导的（免疫）血小板性血小板减少症”（VITT），或者由监管机构[4]中的工人或“血栓形成综合症患有血栓性细胞减少综合征”（TTS）[4]。 2021年2月在德国的文献中报告了VITT/TT的第一个病例[5]。 迅速开发了特定的测试，许多指南和案例定义如何诊断和报告VITT/TTS出现。 Common features of case definitions of VITT/TTS include 1) the onset of symptoms 5-30 (42) days post COVID-19 vaccination with a vector vaccine, 2) documented thrombosis or severe and persistent headache, 3) platelet count < 150 /nL, 4) fibrin D-dimer > 2000- 4000 µg/L and 5) positive anti-PF4/heparin IgG ELISA [6]。 在《荷兰指南》中，应在每位患有或没有血栓形成的血小板减少症患者中考虑VITT在任何Covid-19-19-19-19疫苗后的28天内和功能性血小板激活测试（HIPA）都被促进为ELISA旁边的验证性测试[7]。 根据自发报告的性质，并非所有必需的诊断都可以通过报告的病例获得。 如果ELISA和/或HIPA测试为阳性，则确认TTS。概述了Covid-19-19疫苗和VITT /TTS（与血小板减少综合征的血栓形成），2022年3月在有条件批准和引入Covid-199疫苗的引入之后，引入了血栓形成的罕见状态，与低血小板计数（低于150 /NL）相结合（低于150 /NL）的血栓形成（低于150 /NL）（PLATERTER-BUSTORY ASELET FIMITION-4）载体疫苗Vaxzevria和Janssen免疫[1-3]。该条件称为“疫苗诱导的（免疫）血小板性血小板减少症”（VITT），或者由监管机构[4]中的工人或“血栓形成综合症患有血栓性细胞减少综合征”（TTS）[4]。2021年2月在德国的文献中报告了VITT/TT的第一个病例[5]。迅速开发了特定的测试，许多指南和案例定义如何诊断和报告VITT/TTS出现。Common features of case definitions of VITT/TTS include 1) the onset of symptoms 5-30 (42) days post COVID-19 vaccination with a vector vaccine, 2) documented thrombosis or severe and persistent headache, 3) platelet count < 150 /nL, 4) fibrin D-dimer > 2000- 4000 µg/L and 5) positive anti-PF4/heparin IgG ELISA [6]。在《荷兰指南》中，应在每位患有或没有血栓形成的血小板减少症患者中考虑VITT在任何Covid-19-19-19-19疫苗后的28天内和功能性血小板激活测试（HIPA）都被促进为ELISA旁边的验证性测试[7]。根据自发报告的性质，并非所有必需的诊断都可以通过报告的病例获得。如果ELISA和/或HIPA测试为阳性，则确认TTS。因此，我们从美国疾病控制和预防中心（CDC）应用了更实际的分类，以确定任何COVID-19-19-19-19疫苗后确定或强烈怀疑的VITT/TTS病例。第一组涉及在异常位置的血栓形成和血小板减少症的新发作（<150 /nl）和进一步的诊断测试（第1层）。第二组涉及血小板减少症的新发作和肺动脉或肺动脉上更常见的静脉血栓形成，以及抗血小板因子（PF）4抗体ELISA测试的阳性测试结果或功能性肝素诱导的血小板激活测试（HIPA），发生在任何时间后，都会发生任何时间。荷兰指南进一步指出，使用VITT/TTS血栓形成可以作为肺栓塞，深静脉血栓形成和动脉血栓形成，或者在极少数情况下没有血栓形成[7]。医院中本地使用的HIT筛查测试无法确认或排除VITT/TTS [7]。血小板减少症定义为血小板计数<150 /NL [7]，但是，对于高基线血小板计数的患者，降低> 50％的患者也可能表明血小板减少症。[4]此概述描述了荷兰疫苗接种运动第一年的VITT/TTS案件中有Covid-19疫苗的病例。直到2022年1月16日，超过1300万人接受了至少一项疫苗接种剂量的任何品牌的疫苗剂量。报告到2022年1月26日，荷兰药物宣传中心Lareb总共收到了75个自发报告，该报告涉及医疗保健专业人员和消费者的血栓形成和血小板减少症的结合。在其中，根据CDC病例标准和荷兰指南，与血小板减少综合征（VITT/TTS）进行了血栓细胞减少症（VITT/TTS）的血栓形成确认或强烈怀疑。