rheacell在慢性静脉溃疡中获得EMA的Allo-Apz2-CVU 3期试验 - EMA批准盲目的,多个中心的3期试验(NCT06489028),以研究CVU批准的Allo-Apz2-CVU的安全性和效率,以fda的批准 - 基于FDA的批准 - Allo-APZ2-CVU利用具有独特免疫调节特性的ABCB5阳性间充质干细胞来治疗患有严重免疫和炎症性疾病的患者,具有高未满足的医疗需求海德尔伯格,德国,19.12.2024 - rheacell今天获得了欧洲的欧洲药物(EMA)的批准(EMA)。评估慢性静脉溃疡(CVU)患者的Allo-APZ2-CVU。关键试验将在100多个地点进行,预计将招募250名患者,从第1季度开始在欧洲入学。该决定基于对CVU难治性标准治疗的患者的各自2B研究(NCT04971161)的最初积极结果,并遵循美国最近在美国的FDA批准。“我们的目标是为难以治疗的免疫和炎症性疾病(例如难治性CVU和EB)提供创新的治疗选择,” Rheacell的创始人兼首席执行官Christoph Ganss博士说。“ EMA的积极决定遵循FDA,是对我们药物Allo-Apz2-CVU的潜力的进一步验证。研究的主要终点是闭合。次要终点包括闭合闭合,伤口闭合持续时间和生活质量的时间。它使我们能够在明年年初开始研究,目的是快速到达市场并为有需要的患者提供有意义的帮助。”关键,双盲,多中心,国际III期临床试验旨在评估Allo-Apz2-CVU在耐药性非治疗CVU中的伤口愈合的功效和安全性
©作者2024。Open Access本文在创意共享属性下获得许可 - 非商业 - 非洲毒素4.0国际许可证,该许可允许以任何中等或格式的任何非商业用途,共享,分发和复制,只要您与原始作者提供适当的信誉,并为您提供了符合创造性共识许可的链接,并提供了持有货物的启动材料。您没有根据本许可证的许可来共享本文或部分内容的适用材料。本文中的图像或其他第三方材料包含在文章的创意共享许可中,除非在信用额度中另有说明。如果本文的创意共享许可中未包含材料,并且您的预期用途不受法定法规的允许或超过允许的用途,则您需要直接从版权所有者那里获得许可。要查看此许可证的副本,请访问h t p://c r e a t i v e c o m m o ns。or g/l i c e n s e s/b y-n c-n c-n c-n d/4。0/。
使用说明 以下承保政策适用于 Cigna 公司管理的健康福利计划。某些 Cigna 公司和/或业务线仅向客户提供使用情况审查服务,并不作出承保决定。对标准福利计划语言和承保决定的引用不适用于这些客户。承保政策旨在为解释 Cigna 公司管理的某些标准福利计划提供指导。请注意,客户的特定福利计划文件 [团体服务协议、承保证明、承保证书、计划概要 (SPD) 或类似计划文件] 的条款可能与这些承保政策所依据的标准福利计划有很大不同。例如,客户的福利计划文件可能包含与承保政策中涉及的主题相关的特定排除条款。如果发生冲突,客户的福利计划文件始终优先于承保政策中的信息。在没有控制联邦或州承保要求的情况下,福利最终由适用福利计划文件的条款决定。在每个特定情况下,承保范围的确定都需要考虑 1) 服务日期生效的适用福利计划文件的条款;2) 任何适用法律/法规;3) 任何相关附属源材料,包括承保政策;4) 特定情况的具体事实。每个承保请求都应根据其自身情况进行审查。医疗主任应运用临床判断并酌情做出个人承保范围决定。承保政策仅与健康福利计划的管理有关。承保政策不是治疗建议,绝不能用作治疗指南。在某些市场,委托供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。
摘要 糖尿病足溃疡 (DFU) 是与糖尿病相关的最常见问题之一。DFU 是持续性伤口,由于持续感染和其他溃疡相关并发症,经常导致非创伤性下肢截肢。此外,这些困难给医疗保健系统带来了巨大的财政压力,因为需要昂贵的医疗程序。此外,目前可用的治疗方法只取得了相当的成功,这表明迫切需要发现创新方法来更好地治疗 DFU。水凝胶是由天然和/或合成聚合物制成的 3-D 结构。由于其不寻常的适应性、可调性和亲水性,这些材料已在各种医学应用方面得到大量研究,包括药物输送和组织操作。因此,这篇评论文章探讨了水凝胶伤口敷料在成功治疗 DFU 方面的最新改进,概述了整个研究领域的当前观点和问题。
以经典的神经病,缺血和感染为特征;葡萄糖结构组织非常容易受到感染的影响,因此溃疡通常是抗生素,抗生素和抗炎药是伤口愈合的首选治疗方法。如果溃疡与深或坏疽一起严重,则将其提及截肢。[5,6]与城市化和工业化结合的迅速社会经济变化是糖尿病流行全球增加的主要因素,其他相关的风险因素(例如不健康的饮食习惯和久坐的生活方式)也起着重要的作用,在印度社会中也起着重要的作用。当前的外周动脉疾病(PAD)的患病率为3.2%,通常与
摘要背景:糖尿病是一组因胰岛素问题导致的以慢性高血糖为特征的疾病。它包括 1 型、2 型、遗传和药物引起的类型以及妊娠期糖尿病。糖尿病的一个严重并发症是糖尿病足溃疡 (DFU),它由周围神经病变、血管问题和感染引起,可能导致截肢等严重后果。方法:在一家三级教学医院进行了一项为期六个月的前瞻性队列观察研究,涉及 163 名年龄在 20 至 80 岁之间的患有足溃疡的糖尿病患者。该研究使用翻译后的 KAP 问卷评估了有关 DFU 的知识、态度和实践 (KAP)。使用 Wagner 系统对溃疡等级进行分类。收集了有关社会人口因素、疾病相关因素和足部护理相关实践的数据。结果:本研究发现,大多数参与者的年龄在 41-50 岁以下,女性患病率较高,主要患有 2 型糖尿病。常见的合并症包括高血压、眼部问题和心血管疾病。溃疡分级显示,大多数患者患有 Wagner 2 级溃疡。许多参与者缺乏对糖尿病相关足部风险的认识。虽然大多数人愿意改变生活方式,但许多人在足部护理方面存在差距,很少有人遵循推荐的做法。结论:该研究强调了更好的患者教育和咨询对有效管理糖尿病足溃疡的重要性。虽然参与者对足部护理持积极态度,但他们的知识和实践存在重大差距。包括药剂师在内的医疗保健提供者需要改善教育和沟通,以解决这些问题并帮助预防严重的并发症。关键词:糖尿病足溃疡、糖尿病、知识态度和实践评估、Wagner 分级
R. Manoharan 1、A. Venkatasubramanian 1、Sanjeeva Raju Kunche 2 1 印度泰米尔纳德邦坦贾武尔医学院整形外科系助理教授 2 印度泰米尔纳德邦坦贾武尔医学院整形外科系研究生 摘要背景:足部慢性不愈合溃疡在糖尿病患者中很常见。这些溃疡出现在足底,并伴有足部感觉丧失。糖尿病足溃疡位于承重最大的部位,如大脚趾球、足跟垫、跖骨头、指尖。对于此类病例,手术治疗是最有效的治疗方式,采用内部卸载程序。本研究旨在评估手术卸载程序对糖尿病足患者营养性溃疡愈合的有效性。材料和方法:本研究在坦贾武尔医学院进行,样本量为 30 例糖尿病足患者,这些患者足底溃疡无法愈合。这是一项前瞻性描述性研究。获取患者完整病史,进行临床检查,并进行相关调查。计划进行适当的卸载手术,如凯勒关节置换术、浮动跖骨截骨术、屈肌腱切断术、肌腱转移术、琼斯转移术、皮瓣覆盖术等。通过适当的统计方法收集和分析数据。结果:30 名患者中,20 名是男性患者,10 名是女性患者。11 名患者接受了凯勒关节置换术,9 名患者接受了跖骨截骨术,5 名患者接受了 SSG,4 名患者接受了肌腱转移术,1 名患者接受了皮瓣覆盖术。溃疡愈合平均时间为 6.5 周,5 名患者因糖尿病未得到控制而出现伤口感染和裂开,2 名患者复发,90% 的患者溃疡在 9 周内愈合。结论:外科减压手术可有效治愈因神经病变和骨突引起的糖尿病足溃疡。与传统的足部减压方法(如穿鞋、打石膏和矫形器)相比,这些手术的复发率最低。通过这些内部减压手术,糖尿病患者溃疡不愈合的发病率有所降低,患者最早可在 6 周内重返工作岗位。
糖尿病足溃疡是糖尿病患者足部可能出现的开放性溃疡或伤口。这是糖尿病的常见并发症,可能由多种原因引起,包括神经病变。高血糖水平会损害足部神经,导致麻木、刺痛或灼伤。这会使人难以感觉到擦伤、割伤或刺伤等伤害,从而导致溃疡。糖尿病足溃疡是糖尿病的主要后果,发病率增加,社会经济影响巨大。多达 25% 的糖尿病患者在其一生中可能会出现这种情况,其中超过一半的患者会受到感染。摘要回顾了目前对糖尿病足溃疡病理生理学、风险因素和管理策略的理解。我们讨论了压力减轻和先进的伤口护理技术在改善结果方面的作用。此外,我们还探讨了新兴治疗方法,包括草药和其他正在进行的技术。糖尿病足溃疡的治疗重点是尽快愈合伤口,以降低感染风险。治疗方法包括清创、用漩涡浴、注射器和导管去除坏死或感染的组织、湿敷料或酶。本综述评估了所有区域的糖尿病足溃疡。我们的讨论将涵盖治疗糖尿病足的传统和创新疗法。
参考文献:1. Raine, T. 等人,Journal of Crohn's and Colitis,2022,2–17。2. Triantafillidis JK 等人,Drug Des Devel Ther。2011;5:185–210。3. Gonzalez J 等人,J Am Board Fam Pract。2005;18:87–96。4. Vlasnik JJ 等人,Case Manager。2005;16:47–51。5. Wilke T 等人,Value Health。2011;14(8):1092–100。6. Horne R. J Psychosom Res。1999;47(6):491–5。7. Conrad S 等人,Z Gastroenterol。 2012;50(04):364–72。 8.西格尔CA。炎症性肠病。 2010;16:2168–2172。9.西格尔CA。肠道。 2012;61:459–465。 10. Van Der Pol M 等人,Eur J Health Econ。 2017;18(3):373–86。
基金不按日提供其股份供购买或赎回,根据《1940 年投资公司法》,基金无需也不会确定每日净资产价值。根据董事会批准的程序,基金每季度确定其净资产价值,以符合监管要求并报告业绩。但是,基金还计算并公布每日净资产价值(信息性 NAV)。投资者无法按日交易基金的普通股,因此,应仅将基金提供的每日净资产价值视为信息目的。基金的每股净资产价值(无论是出于信息目的还是监管目的)是通过将基金的净资产价值除以截至上述适用日期的基金流通股数来确定的。引用的业绩数据代表过去的表现,并不保证未来的结果。股价、收益率和投资回报会波动,投资者的股份在赎回时的价值可能高于或低于原始成本。当前业绩可能低于或高于所报业绩。少于 1 年的期间业绩未按年计算。回报显示为扣除基金费用后的净额,并假设所有分配均已再投资。