在欧盟上下文中,当疾病影响不超过每10 000人不超过五人时,疾病被认为是罕见的。大约80%的罕见疾病是遗传起源,通常是慢性和生命威胁,大多数始于童年。在2000年代初采用欧盟范围的立法之前,儿童通常收到用于成人使用的药物,而未接受测试用于年轻患者。这些药物可能效率低下或表现出儿童的不良反应。儿童药物是根据医生的经验(“关闭标签使用”)而不是遵循临床研究的。临床试验通常不会在该人群上进行,因为人们认为需要保护儿童。此外,公司对为罕见疾病开发药物的兴趣有限,因为鉴于患者数量少,并且可能无法收回发展成本的可能性很大,因此认为这是没有盈利的。
欧洲联盟已经监管药物已有50多年了。法律法规旨在保护公共卫生并确保内部市场在药品中的正常运作。2020年,欧洲委员会发布了一项针对欧洲的药物战略,旨在通过使其更加以患者为中心和对危机具有抵抗力(例如流浪汉)来加强欧盟制药系统。这些目标的实现要求修订几项欧盟立法,包括欧盟一般药品立法(指令2001/83/EC和法规(EC)(EC)No 726/2004)。这份简报通过提出有关实施欧盟立法范围内的欧盟立法的调查结果来告知议会决策。背景
5.1相关收购局34 5.1a为公共目的而获得的土地开发35 5.2公共土地的分类和重新分类和重新分类35 5.3区域边界附近的发展36 5.4控制与其他允许用途相关的控制37 5.5 5.5控件与二级居住在土地上的二级凹槽38 5.6架构38 5.6架构38 5.6架构38 5.6架构38 5.6架构38 5.7 alarms 38 5.9 Dwelling house or secondary dwelling affected by natural disaster 39 5.9AA (Repealed) 39 5.10 Heritage conservation 39 5.11 Bush fire hazard reduction 42 5.12 Infrastructure development and use of existing buildings of the Crown 42 5.13 Eco-tourist facilities 42 5.14 Siding Spring Observatory—maintaining dark sky 42 5.15 Defence communications facility 42 5.16在某些农村,居住或保护区的细分或住宅的细分42 5.17灌溉公司运营领域的环境敏感地区的人造水体42 5.18密集的牲畜农业42 5.19基于池塘的基于池塘,坦克和牡蛎的标准为42 5.20 constant 42 5.20 constant-tern and constrand 4 4. 5.22特殊洪水注意事项45 5.23公共灌木丛46 5.24农场住宿47 5.25农场门房屋47
国会已颁布两项具有里程碑意义的气候变化法案,即《通货膨胀削减法案》(IRA)和《基础设施投资与就业法案》(IIJA),旨在到 2030 年将美国温室气体排放量减少 40% 以上*,同时推动美国在能源弹性和突破性技术方面的投资。GE Vernova 拥有业内最广泛的能源价值链技术组合,在帮助美国实现这项立法目标方面具有独特优势,并正在与主要利益相关者合作,帮助他们实现承诺。
尊敬的代表:我谨代表我们所有组织,恳请您支持立法,以确保更多俄亥俄州人能够从生物标志物检测中受益——这是解锁靶向治疗的关键。具体而言,我们支持立法行动,以确保俄亥俄州人享受州监管的保险计划(包括医疗补助计划)的保险,在医疗条件允许的情况下,可以接受生物标志物检测。改善癌症治疗效果的进展越来越多地涉及精准医疗的使用,精准医疗使用有关个人自身基因或蛋白质的信息来预防、诊断或治疗癌症等疾病。生物标志物检测是获得精准医疗的重要一步,精准医疗包括靶向治疗,可以提高生存率、改善生活质量并降低成本。生物标志物检测对癌症治疗和其他疾病的治疗越来越重要。在过去五年推出的 62 种肿瘤药物中,有 37 种在使用前需要或建议进行生物标志物检测。i 随着涉及生物标志物的癌症临床试验的数量和比例显著增加,生物标志物检测对于招募患者参加临床试验越来越重要。 ii 不幸的是,目前生物标志物检测的机会有限且不均衡。相当一部分癌症患者和幸存者没有接受生物标志物检测,因为他们的保险公司不承保,或者自付费用太高。最近的一项研究发现,78% 的俄亥俄州人参加的计划的覆盖范围比美国国家综合癌症网络® (NCCN) 指南对几种常见癌症的建议更严格。iii
• 支持社会企业蓬勃发展 • 为社会企业开发证据基础 • 影响政策和政治议程(与政府合作) • 展示社会企业的优势 • 经纪人、推动者、市场建设者 • 建立联系并在国际上分享学习
这种情况证明了 AIDA 委员会要求对数字立法和可能存在的监管漏洞进行概述和分类的合理性。在此背景下,本研究的总体目标是“概述所有现有和计划中的欧盟数字领域立法,并评估这些立法(草案)之间的相互作用”。为了实现这一目标,本研究产生了三个主要成果。首先,按垂直政策领域对现有和即将出台的数字法规和指令进行了系统概述。其次,分析并系统化了主要立法法案和更重要的立法法案之间的相互作用及其一致性。第三,确定了监管漏洞并分为三类:a) 在委员会文件中确定,并已在即将出台或计划中的立法工作中解决;b) 在委员会文件中确定,但尚未在现有和即将出台或计划中的立法工作中解决;c) 迄今为止从未解决。
摘要 利用视觉元素和信息可视化的建模是重要领域,它们对许多领域的理解和计算机化进步做出了巨大贡献,但对法律和法律实践的益处仍未得到探索。本文探讨了通过使用可视化建模和信息可视化 (InfoVis) 来帮助获取法律知识、实践和知识形式化作为法律人工智能的基础,在立法和法律中建模和表达结构和流程的挑战。本文使用定义明确的统一建模语言 (UML) 的一个子集来直观地表达立法和法律的结构和流程,以创建称为法律地图的可视化流程图,这构成了进一步形式化的基础。通过为英国的产权转让实践和 1954 年《房东和租户法》创建一组法律地图,提出并评估了一种法律地图开发方法。本文是第一篇新型初步解决方案,可应用于从立法到实践的各个方面;并可加速法律人工智能的发展。
所有因使用医疗人工智能而产生的法律问题?不幸的是,有一个主要例外,涉及责任法问题,这特别让人工智能界感到不安。当医疗人工智能造成伤害时,谁将承担法律责任?软件开发商、制造商、维护人员、IT 提供商、医院还是临床医生?确实,严格责任(无过错责任)在欧洲法律下并非未知,尤其是对于危险物体或活动。这种方法既不是 CFR 要求的,也不是禁止的,因此从基本权利的角度无法最终回答民事责任问题。欧盟委员会意识到了这一挑战,并在之前提到的关于人工智能安全和责任影响的报告中宣布,它将评估引入严格责任制度以及对特别危险的人工智能应用的强制保险——这可能涵盖大多数医疗人工智能。这样的制度肯定有助于消除许多现有的关于医疗人工智能应用责任的模糊关系。
16 批准雨水排水工程须符合标准和要求 22 16A 批准供水或污水处理工程须符合《2011 年管道和排水法》、标准和要求 22 17 进行供水工程的自由裁量条件 22 18 连接至供水或污水总管 22 19 切入污水总管 22 20 进行供水、污水或雨水排水工程的人员须持有许可证 23 21 供水、污水和雨水排水工程的检查和认证 23 22 有缺陷的供水、污水或雨水排水工程须予纠正 23 23 污水或雨水排水工程示意图 24