XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemletermovir
prevymis®（letermovir）
•患者必须年龄≥18岁。•必须针对以下一项规定药物：O预防巨细胞病毒（CMV）感染和疾病中的CMV杂质阳性受体（R+）的同种异体造血干细胞移植（HSCT）。临床文件（即进度注释，实验室，出院摘要等）；或o高风险肾脏移植受体中CMV疾病的预防（供体CMV血清阳性/受体CMV血清胶质[D+/R-]）。临床文件（即进度注释，实验室，出院摘要等）必须提供。•基于以下指示，必须是正确的：造血干细胞移植后的o cmv预防：移植后不超过28天的药物；或肾脏移植后的O CMV预防：在移植后开始服药不超过7天。•对于可注射的配方，临床上的理由解释了为什么必须提供患者的口服治疗候选者。•用以下任何一个同时服用药物：
letermovir -CMV重新激活
a。死亡率，副作用：全方位治疗的人群，定义为所有接受研究药物至少1剂的随机患者。发病率：EQ-5D-VAS和与健康相关的生活质量：b。 COX比例危害模型，由CMV风险组分层（高与低），p值来自Wald测试c。对于10名干预臂中的患者和比较臂中的4例患者，在研究后没有有关生存状况的信息。d。完整的分析设定的人群定义为所有接受研究药物至少1剂的随机患者，并且在治疗开始时中央实验室未检测到CMV病毒血症。e。 Cochran-mantel-Haenszel方法，由CMV风险组分层（高与低），p值来自Wald test f。发生了以下事件：胃肠道疾病（n = 11），肺炎（n = 1）和视网膜炎（n = 2）。k。 RR的IQWIG计算，95％CI（渐近）和P值（无条件精确测试，CSZ方法）h。由于CMV重新激活或CMV疾病i，被用于重新入院的运作。定义为严重程度≥2J的急性GVHD。在评估中考虑了计算效果估计的患者人数；研究开始时的值可以基于其他患者人数。k。考虑到调查时间点l，针对CMV风险组（高与低）调整了CLDA模型。较高（增加）值意味着更好的症状学；积极影响（干预减去控制）意味着干预措施的优势（比例范围为0到100）。n。 COX比例危害模型没有分层，p值来自Wald test o。m。较高的（增加）值意味着更好的健康相关生活质量；积极影响（干预减去控制）意味着干预措施的优势（量表范围：总分0至148点；身体健康，社会/家庭福祉和功能福祉，每个点0至28点；情感福祉0至24点；干细胞移植特异性的量表0至40点）。不考虑CMV感染，CMV病毒血症，GVHD和细菌和/或真菌感染的缩写的事件：CLDA：受约束的纵向数据分析； CMV：巨细胞病毒； Fact -BMT：癌症治疗的功能评估 - 骨髓移植； GVHD：移植物与宿主病；人力资源：危险比； CI：置信区间； N：（至少1个）事件的患者人数； MD：平均差异； MV：平均值； N：评估的患者人数； N.C。：不可计算； N.R.=未达到； RR：相对风险； SD：标准偏差； SE：标准错误； SOC：系统器官类； SAE：严重的不利事件； AE：不良事件VAS：视觉模拟量表
prevymis®（letermovir） - 扩展指示，新的...
25％（56名受试者中有14个）。 六名受试者基于CMV病毒血症和8个受试者进行了先发制体治疗，并在第24周之前停止研究。。 所有受试者均未患有CMV最终器官疾病。 •在高危[D+/R-]肾脏移植受者中，预防预防CMV疾病的批准12岁及以上，重量至少40 kg的证据得到了成人研究中充分且良好控制的研究的证据，以及来自儿科HSCT人的安全数据。 •儿科患者中最常见的不良反应与成人相似。 •建议使用HSCT或肾脏移植受者12岁及以上的成人和小儿患者的Prevymis剂量为480 mg，每天口服或静脉注射一次。25％（56名受试者中有14个）。六名受试者基于CMV病毒血症和8个受试者进行了先发制体治疗，并在第24周之前停止研究。所有受试者均未患有CMV最终器官疾病。•在高危[D+/R-]肾脏移植受者中，预防预防CMV疾病的批准12岁及以上，重量至少40 kg的证据得到了成人研究中充分且良好控制的研究的证据，以及来自儿科HSCT人的安全数据。•儿科患者中最常见的不良反应与成人相似。•建议使用HSCT或肾脏移植受者12岁及以上的成人和小儿患者的Prevymis剂量为480 mg，每天口服或静脉注射一次。
letermovir（prevymis）：凯尼（Kidney）移植药物专着Addendumjune 2024
Study Demographics Efficacy results Russo et al., 2024 3 Phase 3, DB, placebo-controlled RCT (2:1) Inclusion: adult D+/R- HSCT recipients who had received up to 100 days of LET prophylaxis and were high-risk for CMV based on donor properties, stem cell source, receipt of anti- thymocyte globulin or alemtuzumab or graft vs. host disease （GVHD）需要持续的皮质类固醇排除：严重的肝病，终末期肾脏疾病，与其他抗CMV药物的治疗（在前7天内），CMV末端疾病的史或在随机治疗前进行CMV治疗的CMV治疗：每天480mg（IV或PO），如果要订立480mg（IV或PO）。 a）主要结果：失败：从第14周（100天）到第28周（200天）临床意义的CMV疾病*次要终点：第38周CMV疾病，发作CMV疾病的时间，安全性，耐药性
NCCP方案00868带有移植后Cyclo
患者在letermovir接受CMV预防的患者也需要上述HSV预防•Letermovir 240mg每天PO/IV每天适当的PO/IV，如果患者正在接受Ciclosporin Immunosepryspryse +1，则开始+1。通过口腔路线是第一行。 在同一口服剂量下的Letermovir IV仅应在患者无法忍受口服或对吸收有担忧的情况下开处方。 通常继续进行CMV预防，直到100天的患者应在入院后与他们一起口服Letermovir供应。 高科技处方会在患者的咨询约会前提供给患者。 与移植药剂师联系，如果出现任何供应问题。 当ANC> 1.0 x 109/L时，应在所有患者中进行CMV重新激活/感染的预先监测（EDTA [EDTA [紫色管] 9毫升）时。 抗真菌预防患者在letermovir接受CMV预防的患者也需要上述HSV预防•Letermovir 240mg每天PO/IV每天适当的PO/IV，如果患者正在接受Ciclosporin Immunosepryspryse +1，则开始+1。通过口腔路线是第一行。在同一口服剂量下的Letermovir IV仅应在患者无法忍受口服或对吸收有担忧的情况下开处方。通常继续进行CMV预防，直到100天的患者应在入院后与他们一起口服Letermovir供应。高科技处方会在患者的咨询约会前提供给患者。与移植药剂师联系，如果出现任何供应问题。当ANC> 1.0 x 109/L时，应在所有患者中进行CMV重新激活/感染的预先监测（EDTA [EDTA [紫色管] 9毫升）时。抗真菌预防
ix Zjazd polskiego towarzystwaneurologów...
CMV定义为β疱疹病毒。在单核细胞中，CMV导致终生潜伏期[12，13]。 Fection中的CMV是急性还是反应性，它们会引起多系统疾病（例如 肺炎，肝炎和脑炎）。 包括Gancyclovir和Foscarnet在内的牛皮炎药物，或Maribavir，Brincidofovir和Letermovir等新药物，抑制了移植受者中感染的频率。 不幸的是，它们很昂贵，并且经常伴有毒性和抗病毒抗性[14-16]。 对于CMV IgG阳性成人HSCT重生，Letermovir被批准预防CMV。 acyclovir/valacyclovir对CMV的影响不足。 Gancyclovir和Foscarnet已被证明是有效的，但在HSCT受体中有毒（表I）。 此外，ValgancyClovir在固体器官跨种植园中有效，但会导致骨髓抑制，因此其在HSCT受体中的使用受到了极大的限制[17]。在单核细胞中，CMV导致终生潜伏期[12，13]。Fection中的CMV是急性还是反应性，它们会引起多系统疾病（例如肺炎，肝炎和脑炎）。包括Gancyclovir和Foscarnet在内的牛皮炎药物，或Maribavir，Brincidofovir和Letermovir等新药物，抑制了移植受者中感染的频率。不幸的是，它们很昂贵，并且经常伴有毒性和抗病毒抗性[14-16]。对于CMV IgG阳性成人HSCT重生，Letermovir被批准预防CMV。acyclovir/valacyclovir对CMV的影响不足。Gancyclovir和Foscarnet已被证明是有效的，但在HSCT受体中有毒（表I）。此外，ValgancyClovir在固体器官跨种植园中有效，但会导致骨髓抑制，因此其在HSCT受体中的使用受到了极大的限制[17]。
骨髓移植受者的CMV重新激活和感染的治疗
letermovir -BlueTeq所需。................................................................................................ 4 Valganciclovir ........................................................................................................................ 5 Ganciclovir ............................................................................................................................. 7 Foscarnet Sodium (off-label) .................................................................................................. 8 Cidofovir (off-label) - Micro approval required.......................................................................10 Maribavir- Blueteq required.需要微观批准。...........................................................12
巨细胞病毒感染的药理治疗
Ganciklovir或Valganciklovir在治疗CMV时是首选。foskarnet代替Ganciklovir/Valganciklovir，这是Ganciklovir/valganciklovir的常见副作用。Foskarnet也是Ganciklovir抗性的首选。然而，作为缺点，Foskarnet具有有形的肾毒性以及电解质疾病的问题，并且只能静脉注射。Maribavir在2022年秋天获得了第二行治疗难治性CMV的处理，并在Ganciklovir耐药的CMV上进行了指示。Maribavir口头效果，具有相对有利的副作用，因为它既不是骨髓也不是肾脏有毒，而是与几种免疫抑制药物相互作用，这些药物可能需要密集的浓度确定和剂量调整这些药物（包括克莫氏菌，肉芽芽孢杆菌）。Maribavir尚未（2023年6月）未获得TLV授予的补贴，因此不建议目前建议在Ganciklovir耐药的CMV中作为第一选择，但在某些情况下是一种替代方案。Letermovir尚未批准用于治疗CMV。
b-30-ric-iv-bu-flu-atg-atg-myelofibrosis.pdf-nssg-血液学
请参考NSSG> BMT>临床管理> H.94抗真菌治疗指南，直到中性粒细胞> 0.5 x10 9 /L（或在类固醇上使用时间更长），如果在临床上停产前几天出院之前，以启用适当的剂量调整免疫抑制剂AciciCiclovir，请参考该方案，以参考该方案。letermovir参考该方案中的共同药物共二氧唑480mg PO Daily Mon，wed，fri：从中性粒细胞> 1x10 9 /L开始，并持续到一个月后，直到一个月后，免疫抑制治疗停止，CD4计数≥0.2x 10 9 /l。计数稳定时增加到960mg。如果对甲状腺毒酸过敏，五达人4mg/kg IV（最大剂量300mg）每月青霉素V 250mg BD终身。青霉素过敏性奥美拉唑用于停止，除非临床指示的诺甲酮在血小板> 50 x 10 9 /l参考kroger N，Holler E，Holler E，Kobbe G等。同种异体干细胞移植降低了骨髓纤维化患者强度调节后：欧洲血液和骨髓移植的慢性白血病工作组的前瞻性多中心研究。Blood 2009 114：5264-5270作者Andy Peniket博士，Vanderson Rocha教授。审核这些过程受OXBMT/IEC审核计划的约束。流通NSSG血液学网站，患者EPR评论名称修订日期版本评论日期Andy Peniket博士，Lara Rowley，BMT NP
在造血祖细胞进行赤源移植的患者中，巨细胞病毒感染的方法
巨型质病毒（CMV）是一种属于疱疹病毒家族的双链脱氧核糖核酸病毒。主要感染后，该病毒在各种类型的白细胞中变得潜在。CMV感染可能保持潜在或变得活跃，尤其是在免疫抑制的个体中，例如受到造血祖细胞移植（TPH）的抑制作用，可能会发生CMV重新激活。在这种情况下，CMV感染很常见，并且与发病率和死亡率高有关。肺炎是最严重的并发症之一，死亡率超过50％。此外，即使在没有特定器官疾病的情况下，CMV感染也与死亡率的增加有关，与血液学肿瘤的复发无关。鉴于该感染的频率和严重程度在提交给TPH的患者中，要实施监测，预防和治疗的有效策略至关重要。该方案的开发是为了确定从系统化的CMV感染方法中受益的患者的患者，并为每组定义了最合适的策略。监测外周血中CMV病毒载量至关重要，尤其是在中度至高风险感染的患者中。建议使用letermovir（抗病毒药）的原发性预防，以减少主动感染的发生率，尤其是在高风险患者中。该方案旨在改善接受TPH患者的CMV感染方法，以确保采用有效且安全的预防和治疗方法。在主动感染发作后，建议使用valganciclovir（抗病毒药）进行继发性预防，而预期和疾病治疗则基于病毒载荷监测和临床反应。关键字：抗病毒药/治疗用途；巨细胞病毒/病因感染；巨细胞病毒感染/预防和控制；巨细胞病毒感染/药理治疗；造血祖细胞/不良反应的移植