• 筛查建议:应监测肝功能检查 (LFT),如果 ALT 升高,则评估风险和/或转诊至肝病专家 • 风险分层:使用纤维化-4指数进行评估,或使用 FIB-4(FIB-4> 1.3),然后转诊至胃肠病科或肝病科。参见图 4.2 – 诊断算法 • 新:MASLD 治疗算法(图 4.3):通过减肥、有证据的药物(GLP1-RA、双 GLP/GIP、吡格列酮)进行管理 • 新:使用甲状腺激素受体β激动剂(resmetirom)治疗患有糖尿病前期、2 型和伴有中度或晚期肝纤维化的 MASLD 成人。药物剂量由专科医生控制和监测 第 5 节:促进积极的健康行为和幸福感以改善健康结果
Clinicaltrials.gov ID:NCT04601051 NIS:神经病变损伤评分 mNIS+7:修改后的 NIS+7 PK:药代动力学 PD:药效学 * 2022 年 8 月 4 日宣布:计划在固定剂量相当于 0.7 mg/kg 或接近该剂量下增加第二个剂量扩展队列进行研究,但需遵守监管反馈。第 1 阶段研究越来越多的临床数据表明,在 0.7 mg/kg 和 1.0 mg/kg 时血清 TTR 降低相似。此外,在第 28 天,在多发性神经病组剂量扩展部分,服用 80 mg(相当于 1.0 mg/kg 的固定剂量)NTLA-2001 的患者的肝酶显着升高。升高的 LFT 无需任何医疗干预即可恢复正常。患者无症状,研究者认为该事件并不严重。
•病毒学筛查:所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查,并在治疗开始之前对结果进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下,将进行进一步的病毒学筛查。•考虑听力学测试听力受损患者,并监测所有患者的耳毒性贯穿治疗。•监视FBC第1天和周期1至8的第8天,然后从第9周期开始。•C+G应该在周期1之前测量CRCL。如果Crcl <60ml/min,则获得EDTA。•每个周期的LFT,U&ES,血压和随机血糖(BM)。•血液毒性:
在初级护理检查中:血液(非散发全脂质概况:(TC,TG,HDL-C,LDL-C,LDL-C,非HDL-C)肝功能(LFTS),HBA1C(管理/审查糖尿病糖尿病(DM),如果≥48mmol/mol/mol/mol),甲状腺和肾脏功能蛋白(BP),且体重蛋白(BP),且体重蛋白(均为≥48mmol/mol)指数(BMI),酒精摄入量,吸烟状态并计算简历风险在可能的情况下使用Qrisk3或使用EMIS/内置的系统模板在可能的人中使用QRISK3或QRISK2评分,包括84岁。对CVD风险评分的解释应始终反映明智的临床判断。考虑高脂血症的次要原因并根据需要进行管理,请考虑是否表明脂质曲线是否表示FH-(请参阅第4和13页)。如果在4.5mmol/l上方的非固定甘油三酸酯,请参阅Page(高甘油二酸酯途径 - 请参阅第12页)
已在接受Alyftrek治疗的患者中观察到了升高的转氨酶(5.1,6)。报道了服用ELX/TEZ/IVA的患者,据报道,严重且潜在的致命药物诱导的肝损伤和肝衰竭,该患者含有与Alyftrek相同或相似的活性成分的药物(5.1)。 评估所有患者的肝功能测试(ALT,AST,AST,碱性磷酸酶,胆红素)在启动Alyftrek之前,每个月的前6个月,每3个月,接下来的12个月每3个月,至少每年3个月,然后每年至少每年(2.1 5.1)。 中断Alyftrek,以显着升高LFT,肝损伤的体征或症状。 与临床和实验室监测密切关注患者,直到异常解决(5.1)。 恢复Alyftrek如果异常解决,并且只有预期收益大于风险时(5.1)。 不应在严重的肝损伤(Child-Pugh C类)患者中使用Alyftrek。 不建议使用中度肝损伤的患者(Child-Pugh B类)(2.4、5.1、8.7、12.3)。报道了服用ELX/TEZ/IVA的患者,据报道,严重且潜在的致命药物诱导的肝损伤和肝衰竭,该患者含有与Alyftrek相同或相似的活性成分的药物(5.1)。评估所有患者的肝功能测试(ALT,AST,AST,碱性磷酸酶,胆红素)在启动Alyftrek之前,每个月的前6个月,每3个月,接下来的12个月每3个月,至少每年3个月,然后每年至少每年(2.1 5.1)。中断Alyftrek,以显着升高LFT,肝损伤的体征或症状。与临床和实验室监测密切关注患者,直到异常解决(5.1)。恢复Alyftrek如果异常解决,并且只有预期收益大于风险时(5.1)。不应在严重的肝损伤(Child-Pugh C类)患者中使用Alyftrek。不建议使用中度肝损伤的患者(Child-Pugh B类)(2.4、5.1、8.7、12.3)。
GO29365,40%的人报告了新的或恶化的PN;发作2.1个月输注相关反应。在给药前施用抗组胺药和抗送药;监测骨髓抑制。在Polarix中,有90%的人接受了G-CSF的主要预防。预防性G-CSF应因Pola-R-CHP而用于中性粒细胞减少;在研究G029365中,有42%的人接受了原发性预防。也考虑用于pola-br的G-CSF。严重和机会性感染。施用预防性肺炎肺炎肺炎和疱疹病毒。进行性多灶性白血病。报道了pola-br。监测新的或恶化的神经系统,认知症状或行为改变。肿瘤裂解综合征。那些肿瘤负担高的人可能会增加风险。密切监测,并向有风险的人提供预防肿瘤裂解。肝毒性。严重案件已报告。患有肝病,基线肝酶和随之而来的药物的患者可能会增加风险。监测LFT和胆红素。胚胎毒性。可能对孕妇造成胎儿伤害。建议有效的避孕。Top 5 AEs (> 20%) with Pola-R-CHP: PN, nausea, fatigue, diarrhea, constipation, alopecia, mucositis, neutropenia (> 20%) with Pola-BR: neutropenia, thrombocytopenia, anemia, PN, fatigue, diarrhea, pyrexia Drug Interactions Concomitant use with strong CYP3A4抑制剂可能会增加pola auc,并且与强CYP3A4诱导剂的毒性同时使用可能会降低pola auc和功效
•病毒学筛查:所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查,并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下,将进行进一步的病毒学筛查。•ECG和ECHO或MUGA在周期1之前,并在周期2之前重复。,如果临床指示,则每3个月或更频繁地重复一次。•U&E,在基线和每个周期中包括CK,Ca 2+和Mg 2+。•FBC基线和每个周期。•LFTS基线和每个周期持续6个月,然后如临床上所示。•BP基线和每个周期。•QT延长的危险因素应在开始治疗之前受到控制。•应在每次访问时评估患者的视觉障碍症状(见下文)。•在开始治疗之前,应在治疗中进行每2个月的治疗,并在停用组合后长达6个月进行皮肤病学评估。肝损伤:•在轻度肝损伤患者中使用Encorafenib并谨慎使用(Child-Pugh A类),建议将剂量降低至300mg OD。由于缺乏数据,不建议在中度至重度肝损伤(Child-Pugh类B&C)中使用。•轻度肝损伤中的双米替尼无需调整剂量。无轻度至中度肾功能不全。•在肾功能障碍中无需减少二米替尼的剂量。仅建议作为双重疗法给予双米替尼,由于这些患者的Encorafenib不合适,因此不应在中度至重度肝损伤中给予双米替尼。肾功能不全:•Encorafenib仅应在严重的肾功能障碍(<30ml/min)的临床医生酌情下使用,没有可用的数据。剂量修饰和干扰以管理不良反应:•如果发生与治疗相关的毒性,则应同时减少,中断或中断,eNcorafenib和Binimetinib应同时减少剂量。例外是:
•病毒学筛查:所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查,并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下,将进行进一步的病毒学筛查。•必须在治疗启动之前进行ECG,QTC应<450毫秒,在存在异常QT的情况下,顾问应彻底重新评估启动Ivosidenib的益处/风险。如果QTC间隔延长在480毫秒至500毫秒之间,则应使用ivosidenib进行治疗,并应保持特殊性,并伴随着密切的监测。•ECG必须在治疗的前3周内至少每周进行,然后每月进行QTC间隔= 480毫秒,并且在临床指示时。QTC间隔异常应及时管理(请参阅下面的不良反应和剂量调整的管理)。•FBC,U&ES和LFT在启动之前应进行评估,至少每周一次,每隔一个月一次,第二个月和每个周期。•通知临床医生HB是否小于8g/dl。•肝障碍:轻度肝损伤患者(Child-Pugh A类)不需要剂量调整。尚未针对中度和重度肝损伤(Child-Pugh B和C)患者确定建议的剂量。ivosidenib应谨慎使用,并进行严重肝损伤的患者,并密切监测。•肾功能不全:如果CRCL>/= 30ml/min,则不需要剂量调整。对于严重肾功能不全(CRCL <30ml/min)的患者,不建议剂量,应谨慎使用ivosidenib,并密切监测。•不良反应和剂量调整的管理:•心脏禁忌症:
•病毒学筛查:所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查,并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下,将进行进一步的病毒学筛查。•在每个周期内监视FBC和U&ES。特别是监测钾,钙,磷酸盐,钠和镁。•在治疗之前,必须为>/= 1.5,plt>/= 100,否则D/W顾问。在治疗期间,如果NETS <1.0和/或PLT <50 d/w顾问。•LFTS(ALT,AST和胆红素)基线和每个周期。在轻度或中度肝损伤的患者中建议进行更仔细的监测。•在治疗前监测血糖,然后在Nivolumab治疗期间的每个周期,然后如临床所示。•基线时蛋白尿的甲状腺功能和尿液分析,然后是每个周期。在肾病综合征中停止Cabozantinib。如果Cabozantinib被停用,则每8周一次监测甲状腺功能。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测(请参阅下面的链接)。皮质醇水平不应在最后一个类固醇剂量的24小时内服用。•ECG在治疗前,然后如临床上所示。•开始在开始Cabozantinib之前,应对血压进行良好的控制。如果血压超过150/90mmhg,请与顾问讨论。血压要在第一个周期,然后在每个周期中进行每周测量。在使用抗高血压剂的情况下持续进行高血压,应中断治疗直到控制血压,然后以减少剂量恢复Cabozantinib。cabozantinib。•与Cabozantinib观察到了下颌(ONJ)的骨坏死。应在开始之前和治疗期间定期进行口腔检查。应就口腔卫生实践建议患者。Cabozantinib治疗应在预定的牙科手术或侵入性牙科手术前至少进行28天(如果可能)。Cabozantinib应在经历ONJ的患者中停止。
Triumeq DoluteGravir 50mg/abacavir 600mg/lamivudine 300mg平板电脑处方信息 - GB请参阅处方前的产品特征摘要(SMPC)。不良事件应报告。对于英国,可以在https://yellowcard.mhra.gov.uk/上找到报告表格和信息,或在Google Play或Apple App Store中搜索MHRA YellowCard。也应通过GSK报告工具或0800 221441报告给GSK。指示:成人,青少年和儿童体重> 25公斤的艾滋病毒。使用前HLA-B*5701的屏幕。如果HLA-B*5701阳性,请勿使用。剂量:每天使用或没有食物的一次片剂。与利福平,卡马西平,苯甲酸苯甲酸酯,苯巴比妥,圣约翰·沃特(St. John's Wortt),eTravirine(无促进蛋白酶抑制剂),efirapine,efirapine,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirapinezz,,在Triumeq剂量后大约12小时使用另外的50mg片剂。 Tipranavir/Ritonavir。 老年人:65岁以上的数据有限。 肌酐清除率<30ml/min或中等/严重的肝损伤:不建议使用。 在轻度肝损伤中密切监测。 禁忌症:对任何成分的过敏性。 与Oct-2的底物与狭窄的治疗窗口(例如富宾德丁)共同给药。 特殊警告/预防措施:阿巴卡维尔和杜鲁拉特奶酪都与超敏反应的风险有关(HSR)。 请勿在HLA-B*5701+或以前怀疑的Abacavir HSR中启动。 如果怀疑HSR,请立即停止Triumeq。 监测乙型肝炎中的LFT。在Triumeq剂量后大约12小时使用另外的50mg片剂。 Tipranavir/Ritonavir。老年人:65岁以上的数据有限。肌酐清除率<30ml/min或中等/严重的肝损伤:不建议使用。在轻度肝损伤中密切监测。禁忌症:对任何成分的过敏性。与Oct-2的底物与狭窄的治疗窗口(例如富宾德丁)共同给药。特殊警告/预防措施:阿巴卡维尔和杜鲁拉特奶酪都与超敏反应的风险有关(HSR)。请勿在HLA-B*5701+或以前怀疑的Abacavir HSR中启动。如果怀疑HSR,请立即停止Triumeq。监测乙型肝炎中的LFT。在怀疑的HSR后,切勿重新引入任何含有dolutegravir或含阿巴卡维尔的产品。在存在集成酶抑制剂耐药性的情况下不建议使用,因为成年人中建议的DoluteGravir剂量每天两次为50毫克。不足的数据无法推荐青少年或具有整合酶抑制剂耐药性的儿童。免疫再活化综合征,骨坏死,体重增加,脂质,葡萄糖的风险。应监测接受Triumeq的30至49毫升/分钟之间持续肌酐清除率的患者,以接受与拉米夫相关的不良事件,特别是与较高的lamivudine暴露有关的血液学毒性。如有必要,请考虑使用单独的组件调整剂量。来自临床和观察性研究的数据不一致,表明接受阿巴卡维尔治疗的患者心血管事件的风险增加。最小化所有可修改的简历风险因素。考虑