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原始文章：
这项研究的目的是探索与异念珠菌（INH）和利福平（RIF）（RIF）抗性的频率和分布。在这项回顾性研究中，通过刺激性分型分析了173个MDR-TB菌株的基因型。KATG，INHA基因和INHA的启动子区域，其中遗传突变赋予INH抗性； RPOB基因测序遗传突变赋予RIF抗性。 还分析了不同基因型菌株之间抗性相关的核苷酸改变的百分比。 总共有90.8％（157/173）的MDR菌株属于北京基因型。 种群特征在不同基因型的菌株中没有显着差异。 总共有50.3％（87/173）的菌株在katg的密码子S315T处发生突变； 16.8％（29/173）的菌株在INHA启动子区域有突变；其中，INHA启动子区域的-15碱基（C→T）处有5.5％（15/173）的点突变。 总共有86.7％（150/173）的菌株在RPOB基因时具有突变；其中，RPOB的密码子S531L菌株有40％（69/173）的菌株。 在北京基因型MDR菌株中突变的频率没有明显高于非临界基因型。 北京基因型MDR-TB菌株正在北京扩散，并对该地区的结核病控制提出了重大挑战。 观察到了Katg Ser315THR，INHA启动子区域（-15C→T）和RPOB（S531L）突变的高患病率。KATG，INHA基因和INHA的启动子区域，其中遗传突变赋予INH抗性； RPOB基因测序遗传突变赋予RIF抗性。还分析了不同基因型菌株之间抗性相关的核苷酸改变的百分比。总共有90.8％（157/173）的MDR菌株属于北京基因型。种群特征在不同基因型的菌株中没有显着差异。总共有50.3％（87/173）的菌株在katg的密码子S315T处发生突变； 16.8％（29/173）的菌株在INHA启动子区域有突变；其中，INHA启动子区域的-15碱基（C→T）处有5.5％（15/173）的点突变。总共有86.7％（150/173）的菌株在RPOB基因时具有突变；其中，RPOB的密码子S531L菌株有40％（69/173）的菌株。在北京基因型MDR菌株中突变的频率没有明显高于非临界基因型。北京基因型MDR-TB菌株正在北京扩散，并对该地区的结核病控制提出了重大挑战。观察到了Katg Ser315THR，INHA启动子区域（-15C→T）和RPOB（S531L）突变的高患病率。基于基因突变的分子诊断是在中国北京快速检测MDR-TB的有用方法。
人工智能医疗技术的责任挑战
鉴于医疗技术制造商在上市前和上市后不仅要定义警告，还要定义预防措施、禁忌症、要采取的措施和使用限制，因此额外的产品安全立法（如 MDR/IVDR（以及即将出台的 AI 法案））非常重要。对于软件而言，这也意味着 IT 安全措施。例如，如果未能提供足够的警告，生产商可能会根据产品责任法承担责任，这通常可以归类为 PLD 意义上的“缺陷”。
《人工智能法案》提案中医疗器械软件分类分析 Karla A. Cepeda Zapata 1,2 、Ritesh Patil 1,2 、Tomás Ward 1,2 、Róisín Loughran 1,2 和 Fergal McCaffery 1,2
摘要 欧盟委员会 (EC) 提出的《人工智能法案》(AIA) 被认为是首次在法律上尝试协调人工智能系统规则。该提案旨在规范欧洲不同经济部门的人工智能系统，包括医疗器械 (MD)。本文旨在研究 AIA 中人工智能系统的分类及其与医疗器械法规 (MDR) 的一致性。分析重点是医疗器械软件 (SaMD) 和医疗器械中的软件 (SiMD)，不包括通用人工智能系统和机械产品（即驱动系统和安全组件），因为需要对机械指令立法进行调查。该策略是通过映射与 AIA 第 6 条相关的关键术语和定义来确定人工智能系统的分类条件。然后，将这些条件转化为适合 MD 领域的命题，并以流程图的形式呈现以供讨论。分析的主要信息来源是 MDR 和 AIA，考虑到该提案的最新修订版本（主席妥协文本，文件 11124/22）。我们通过讨论根据 AIA 对 SaMD 和 SiMD 的分类途径以及对术语相关问题和建议的额外讨论来结束本文。关键词 1 人工智能法案提案、医疗器械监管、医疗器械软件、人工智能系统分类
MDCG 2020-7 - 公共卫生 - 欧盟委员会
确认器械在预期使用寿命内的安全性 1 和性能，包括临床益处（如适用）； 识别先前未知的副作用并监测已识别的副作用和禁忌症； 根据事实证据识别和分析新出现的风险； 确保 MDR 附件 I 第 1 节和第 9 节中提到的效益风险比的持续可接受性； 识别器械可能的系统性滥用或标签外使用，以验证预期用途是否正确。 PMCF 计划应为上市后监督计划的一部分。制造商应分析 PMCF 的结果，并将结果记录在 PMCF 评估报告中。PMCF 评估报告应为临床评估报告和技术文件的一部分。PMCF 计划及其应用的充分性须经公告机构评估。公告机构对临床评估的评估还应涵盖制造商的 PMCF 程序和文件，以及与未履行 PMCF 相关的辩解。本模板的目的是指导制造商遵守 MDR 关于编制 PMCF 计划的要求。这将有助于制造商以统一和完整的方式呈现上市后临床数据，并促进公告机构和主管当局以有组织的格式查找信息。
细胞和分子生物学
多药耐药性（MDR）是由细菌的防御机制之一形成的，它是抗菌耐药性的发展，它促使人类不断寻求与这些微生物作斗争的新抗微生物剂。速度和精度对于通过食用受污染的食物或水来识别带有开放系统中人类的菌株的抗性非常重要。The main aim of this study was the molecular characterization of ESBL gene variants ( bla TEM , bla OXA , bla SHV , and bla CTX-M ), integron genes ( int1, int2, and int3 ), and sulphonamide ( sul1, sul2, and sul3 ) resistance genes by PCR from E. coli isolates originated from food and clinical samples.总共使用了17组引物，用于系统发育鉴定，分子检测以及耐药性以及整合性鉴定的表型鉴定的大肠杆菌分离株的特征。从当地市场收集了45种红肉样品，这些样本位于四个（Adıyyaman，Gaziantep，Kahramanmaraş和Hatay）不同的省份中，从不同的省份获得了临床分离株，是从来自来自UTI患者的尿液样本中的UTI样本中获得的，来自sanlıurfaMehmet Akif akif akif的培训和研究医院。在63种食物中使用3个多重PCR应用筛选了三个基因组，并通过分子鉴定发现了33种临床分离株。在食品样品中筛选的3个基因组方面，在BLA SHV基因中的最高速率为44.44％，SUL1基因为69.84％，INT2基因为73.02％。在临床样本中，它被列为15.15％的BLA CTX-M基因，SUL2基因为81.82％，INT1基因为54.55％。在扫描的3个基因组中，在31个分离株中从食物样本中检测到3个或更多基因，包括至少一个基因，来自临床样品中的31个分离株和2个分离株。总体而言，可以说，从大肠杆菌污染的红肉样品和临床样品中分离出的MDR基因的高频提供了有关Türkiye抗生素过度使用的线索。
casearia javitensis kunth的抗生素增强活性（...
抗菌抗性是全球关注的问题，影响了公共卫生并产生经济和社会影响，这要求全球策略遏制其传播并减少相关的死亡。药用植物表现出针对致病性微生物的功效，在反对微生物耐药性的战斗中提供了替代方法。作为亮点，Casearia javitensis具有与应对这些微生物的治疗相关性的抗菌和抗寄生虫特性。这项研究旨在评估Javitensis叶（EECJ）乙醇提取物（EECJ）及其抗生素增强活性的抗菌活性。使用乙醇收集，干燥，碎，碎，碎，粉碎并进行提取。用于抗菌测定法，使用常规和多药细菌（MDR）菌株。通过最小抑制浓度（MIC）分析抑制能力，浓度为0.5至512μg/ml。使用抗生素庆大霉素，氨苄青霉素和诺氟霉素的EECJ（MIC/8）的亚抑制浓度（MIC/8）评估增强活性。获得的数据已提交给统计分析。结果表明EECJ不存在孤立的抗菌活性（MIC>512μg/ml）；然而，它已被证明是抗生素增强剂有效的，可降低庆大霉素，氨苄青霉素和诺氟沙星的MIC，以针对大肠杆菌，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的MDR菌株。这些发现表明，爪哇梭菌的乙醇提取物可能是联合疗法中有前途的替代方法。
耐多药的扩展光谱β-内酰胺酶（ESBL） - 在乳制牛群中产生大肠杆菌：分布和抗菌抗性曲线
摘要：这项研究调查了延伸谱β-内酰胺酶（ESBL）的存在，分布和抗菌抗性谱，在意大利北部的乳制品群中生产大肠杆菌。收集了临床健康的犊牛，母亲和接受乳腺炎处理的奶牛的粪便，以及水，环境样品和废物牛奶的粪便，并在Chromagar TM ESBL板上接受了细菌培养。进行了问卷调查以识别风险因素。通过MALDI-TOF MS将分离株鉴定为大肠杆菌，并进行双盘协同测试（DDST）和最小抑制浓度（MIC）测定。结果，从37个（75.67％）小牛的28个粪便中分离出ESBL大肠杆菌，3（66.67％）处理过的奶牛的粪便，14个（57.15％）环境样本中的8个（57.15％）和废牛奶。所有ESBL分离株均显示出多种电阻，并被归类为抗多药（MDR）。确定了ESBL大肠杆菌选择和扩散的几种危险因素，包括缺乏对小牛喂养和住房设备的常规清洁，将废牛奶施用到雄性小牛和毛毯干牛治疗。总而言之，这项研究强调了大多数奶牛粪便中MDR，ESBL大肠杆菌的存在及其与不同样品来源的关联。因此，增加了抗生素的审慎使用，采用适当的农场卫生和生物安全措施也可能有助于防止Esbl E. Coli在牧群中的传播和传播。
在DNA损伤修复缺陷型胰腺癌中对PARP抑制的协同靶向和抗性
抽象客观ATM丝氨酸/苏氨酸激酶（ATM）是胰腺导管腺癌（PDAC）中最常见的DNA损伤反应基因，参与同源重组（HR）。进行设计组合协同筛选以努力努力。结果是在抑制PARP，ATR和DNA-PKC（PAD）时发现的协同作用，导致ATM缺乏的鼠和人PDAC的合成致死性。从机械上讲，PAD诱导的PARP捕获，复制叉停滞和有丝分裂缺陷导致p53介导的凋亡。最重要的是，ATM的化学抑制使人PDAC细胞朝着体内长期肿瘤控制的PAD。最后，我们通过整个外显子组测序预测和阐明了ATM无效背景中的PARP抑制剂耐药性。出现的细胞是全倍性，由于药物转运蛋白的上调和DNA修复机械内的旁路，经历了上皮 - 间质转换，并获得了多药耐药性（MDR）。这些功能观察结果反映在影响5号染色体区域的拷贝数变化中，其中包括几个上调的MDR基因。使用这些发现，我们最终提出了克服抵抗力的替代策略。对PDAC中ATM缺乏触发的分子敏感性的结论分析允许阐述有效的突变特异性组合治疗方法，该方法也可以通过ATM抑制以独立的方式实施。
黄色色素的抗菌活性来自微球菌AK 11的11个分离株
伤口中的多药耐药（MDR）感染引起了重大关注。黄色有色的海洋细菌，菌株AK 11，是从珊瑚孔分离的。在Gosong Beach，Rembang，Central Java，印度尼西亚，并在实验室进行培养。这项研究旨在确定细菌共生体以及产生的色素类型，并确定黄色色素对引起伤口感染的细菌的抗菌效果。使用三种不同的方法进行提取过程，每种方法都以溶剂和蒸发过程进行区分。使用金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌和大肠杆菌的测试细菌通过扩散法进行了抗菌活性测试。结果表明，最合适的色素提取方法是方法III，甲醇作为溶剂和使用N2的干燥技术。黄色色素提取物对金黄色葡萄球菌ATCC 6538和金黄色葡萄球菌菌株MDR的抗菌活性表现出抑制区直径为35±1.08和25±1.06mm。同时，铜绿假单胞菌和大肠杆菌细菌没有表现出任何抗菌活性。结果还揭示了细菌共生体是使用16S rRNA基因测序的微球菌，产生了类胡萝卜素的色素。总之，黄色颜料提取物具有抗菌的潜力，尤其是针对金黄色葡萄球菌。建议未来的研究继续专注于抗菌作用在体内的运作方式。