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多靶点、核苷修饰的 mRNA 流感...
流感病毒是全球范围内引起公共卫生关注的呼吸道病原体，每年导致多达 650,000 人死亡。季节性流感病毒疫苗可用于预防疾病，但效果有限。开发一种具有引发持久、广泛交叉反应免疫反应潜力的通用流感病毒疫苗对于降低流感病毒的流行率至关重要。在本研究中，我们利用脂质纳米颗粒包裹的核苷修饰的 mRNA 疫苗皮内递送保守的流感病毒抗原组合（血凝素柄、神经氨酸酶、基质-2 离子通道和核蛋白），并在小鼠模型中诱导具有广泛性和效力的强烈免疫反应。核苷修饰的 mRNA 脂质纳米颗粒疫苗在单次免疫后即可产生免疫力，可抵御 500 倍半数致死剂量的大流行性 H1N1 病毒的攻击，而联合疫苗在 50 ng/抗原剂量下可预防发病。单剂量联合疫苗的广泛保护潜力已通过一组 1 组甲型流感病毒的攻击得到证实。这些发现支持将表达多种保守抗原的核苷修饰的 mRNA 脂质纳米颗粒疫苗作为通用流感病毒疫苗候选物。
SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 基础系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX（elasomeran）基础系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。 1.1 儿科 尚未确定 SPIKEVAX 对 6 个月以下个体的安全性和有效性（参见不良反应和临床试验部分）。 1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX COVID-19 mRNA 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体禁用 SPIKEVAX。完整列表请参阅剂型、强度、成分和包装。3 严重警告和注意事项在授权时，尚无已知的与该产品相关的严重警告或注意事项。
CureVac 为生命带来 mRNA 革命
CureVac NV（“公司”）的本演示文稿包含构成“前瞻性陈述”的陈述，该术语的定义见美国《1995 年私人证券诉讼改革法》，包括表达公司对未来事件或未来结果的意见、期望、信念、计划、目标、假设或预测的陈述，与反映历史事实的陈述不同。示例包括讨论公司疫苗和治疗候选药物的潜在功效以及公司的战略、融资计划、现金跑道、增长机会和市场增长。在某些情况下，您可以通过“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“预计”或“期望”、“可能”、“将”、“会”、“可能”、“潜在”、“打算”或“应该”等术语或类似表述来识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及公司目前掌握的信息。然而，这些前瞻性陈述并不能保证公司的业绩，您不应过分依赖此类陈述。
扩大mRNA疫苗生产
这些新的 Dynabeads 产品是在成熟的质量体系下生产的（符合 ISO 13485 要求），旨在作为 GMP 治疗药物制造的原材料。它们针对疫苗开发和制造进行了优化，具有简单、可扩展的工作流程，使我们的客户能够按需提供 mRNA。
COVID-19 MRNA疫苗：课程 covid-19腐殖质/富氏酸加上层表酸酯食物治疗：回顾性图表审查
自从第一次疫苗推出以来，我们对Covid-19疫苗接种及其对健康和死亡率的影响已经大大发展。发表的原始随机阶段3试验的报告得出结论，Covid-19-MRNA疫苗可以大大减轻COVID-19症状。在此期间，出现了这些关键试验的方法，执行和报告的问题。对辉瑞试验数据的重新分析确定了疫苗组严重不良事件（SAE）的统计学显着增加。在紧急使用授权（EUA）之后，发现了许多SAE，包括死亡，癌症，心脏事件以及各种自身免疫，血液学，生殖和神经系统疾病。此外，这些产品从未根据先前确立的科学标准进行足够的安全性和毒理学测试。在叙述性综述中涉及的其他主要主题中是对人类的严重危害，质量控制问题和相关杂质的公开分析，不良事件的基础机制（AES），疫苗效率低下的免疫学基础，以及基于注册试验数据的死亡率趋势。迄今为止，由证据证明的风险效益不平衡是其他助推器注射，并表明至少应将mRNA注射量从儿童免疫计划中删除，直到进行适当的安全性和毒理学研究。联邦机构以遍布覆盖的人口范围内的Covid-19 mRNA疫苗的批准没有对所有相关注册数据的诚实评估，并相应地考虑了风险与福利。鉴于广泛的，有记录良好的SAE和不可接受的高伤害与奖励比率，我们敦促政府认可对修改后的mRNA产品的全球暂停媒介，直到所有相关问题与因果关系，残留DNA和异常蛋白质产生有关。
Curevac革命性mRNA终身
Curevac N.V.（“公司”）的这一介绍包含构成“前瞻性陈述”的陈述，因为该术语是在1995年的美国私人证券诉讼改革法案中定义的，包括表达公司意见，期望，信念，计划，计划，计划，目标，假设，假设，假设或对未来事件的公司的陈述或未来的陈述，并在未来的情况下进行了证明，并反映了证明的情况，并以未来的方式进行了证明。例子包括讨论公司疫苗和治疗候选人的潜在功效以及公司的策略，融资计划，增长机会和市场增长。在某些情况下，您可以通过术语来识别此类前瞻性陈述，例如“预期”，“打算”，“相信”，“估计”，“计划”，“ seek”，“ seek”，“ project”，“ project”，“期望”，“五月”，“意志”，“意志”，“威尔”，“可能”，“可能”，“可能”，“潜在”，“电力”，“打算”，或“''''或“ offect”，或“或类似的表达”或类似的表达方式。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及目前可提供的信息。但是，这些前瞻性陈述并不是公司绩效的保证，并且您不应过分依赖此类陈述。
mRNA疫苗| Hennepin HealthcaremRNA疫苗| Hennepin Healthcare
概述我们的承诺，即vid疫苗是Messenger - RNA（mRNA）疫苗。 注射后，它会导致您的身体拷贝副本的“尖峰”。 这些尖峰是由蛋白质制成的，是Covid病毒表面的很小一部分，但不是整个病毒。 一个小动物足以升高身体的免疫系统，如果您将来会接触到患有该病毒的人，可以保护您免受Covid疾病的影响。概述我们的承诺，即vid疫苗是Messenger - RNA（mRNA）疫苗。注射后，它会导致您的身体拷贝副本的“尖峰”。这些尖峰是由蛋白质制成的，是Covid病毒表面的很小一部分，但不是整个病毒。一个小动物足以升高身体的免疫系统，如果您将来会接触到患有该病毒的人，可以保护您免受Covid疾病的影响。
2感染和mRNA疫苗接种
SARS-COV-2感染的异质表现与个体间因素（1，2）有关，包括年龄，生物学性别，合并症，对病毒的易感性，暴露负荷，病毒脱落，预先存在的结合或中和抗体（3，4）以及预先存在的交叉及时抗性t细胞（5-7）。这些因素的变异性及其对个体免疫反应的独特贡献使得在SARS-COV-2感染的个体中概括了疾病病程（1，8）。免疫测定（即病毒特定的血清学测定）已在整个Covid-19大流行中广泛使用（9）。主要用于表征疫苗接种后的免疫反应，评估康复血浆捐赠的生存能力以及充当人口监视工具（10，11），最紧迫的工作仍在发展保护相关性。中和和结合滴度仍然得到很好的支持，无论自然感染或疫苗接种如何，包括保护标志物（3，12），包括最近的一项研究（13），该研究与MRNA-1273（ModernA）疫苗接种后SARS-COV-2感染的结合和中和抗体的增加和中和抗体的风险相关。先前的研究已经评估了峰值后抗体滴度的变化作为时间的函数（14）以及较低的定量抗体与疾病严重程度之间的关系（15）。此外，有证据表明，在接种疫苗的，以前的冠状病毒疾病阳性（COVID+）个体中，较高的抗体滴度与免疫保护程度增加有关（16-18）。研究还表明，用mRNA疫苗接种导致第一次疫苗剂量（19，20）以及随后的异源增强剂剂量（21）导致快速，健壮的抗体产生和相关的反应生成性。在这里，我们研究了SARS-COV-2 mRNA疫苗接种后，社会人口统计学因素，反应生成性和免疫原性之间的关系之间先前感染的SARS-COV-2（COVID+）个体参与了我们参与我们的纵向队列研究（COVID-19岁）（COVID-19岁）（VoVID-19）的关系（Vovid-19mential-19mention-nimnity研究，或“城市”）。该分析可能有助于阐明在种族多样性的队列中，潜在的免疫决定因素，预先存在的免疫和疫苗反应生成与疫苗接种后抗体滴度（即体内免疫原性）如何相关。从这项研究中得出的结论可能有助于对未来的Covid-19-19疫苗策略采取更个性化的公共卫生方法，该方法可以说明个人的人口统计数据（例如，年龄，性别或种族）或现有的免疫力，或者在接收疫苗或增强收据之前（22）。
mRNA 癌症疫苗的最新进展
如上所述，针对已切除的高风险黑色素瘤，个性化 mRNA 新抗原疫苗 (mRNA- 4157) 加派姆单抗与派姆单抗单药治疗的 IIb 期研究报告称，与标准单药治疗相比，联合治疗患者的 3 年后复发或死亡风险降低了 49%。在 2024 年 6 月于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上，Moderna 介绍了其 2b 期研究的计划随访时间，随访时间为 34.9 个月，同时显示远处转移风险降低了 62%。根据这些令人鼓舞的结果，该试验现已扩展为 III 期全球临床试验，旨在招募 1,100 人。如果试验成功，我们可能会看到 mRNA 癌症疫苗在未来成为一种潜在的治疗选择，尤其是对于已切除的高风险黑色素瘤患者。