XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemmRNA
疫苗管理总方案 KP2 3 微克/剂浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗（适用于 6 岁以上婴儿和儿童）
本药物方案是一份特定的书面说明，用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 582/2024 中包括的 6 个月至 4 岁的儿童接种 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2024/2025 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 6 个月至 4 岁的儿童接种 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南，请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf（第 391 页起） 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
向 12 岁及以上的疫苗接种者注射 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗的总体药物管理协议
本药物协议是一份特定的书面说明，用于由已在各自的医疗保健专业监管机构注册的医疗保健专业人员向法定文书 2024 年 SI No.582 中包含的疫苗接种者管理 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗，这些疫苗接种者包括在 2020 年 SI No. 698、2021 年 SI No. 81 和 2021 年 SI No. 245 中。本药物协议适用于 2024/2025 HSE COVID - 19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为疫苗接种者施用 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、HSE 国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导方针和指南，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare- Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上获取 ● HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID - 19 疫苗接种临床指南，可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上获取 ● 产品特性摘要 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf（第 346 页起） 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
在CRISPR/CAS9应用的单个分析中，SGRNA和Cas9 mRNA的高分辨率表征
RNA疫苗和CRISPR（簇簇的定期间隔短的短粒子重复重复序列）制造商通常会挑战制造商，以准确表征和量化不同尺寸的RNA分子，杂质和降解的RNA物种，以及疫苗或个性化药物产品中的降解RNA物种。1,2为了帮助克服这些挑战，在本技术说明中，我们提出了一种基于分析套件的解决方案，用于表征最终产品中的RNA完整性和RNA片段化。使用多毛细管电泳平台，我们展示了有效且延时的工作流程，以评估潜在的mRNA疫苗和CRISPR试剂的各种关键质量属性（CQA）（图1）。对于CRISPR/CAS9基因编辑系统的主要产物的纯度含量获得了出色的可重复性，CV <2％。这些结果证明了RNA 9000纯度和完整性套件在50至9,000个碱基范围内将单链RNA产物分离的能力。
2023年8月9日Meiji Seika Pharma宣布了ME3183的II阶段研究阳性结果，这是一种新型的高功能选择性PDE4抑制剂，患者
在日本的11个临床中心，以前至少接受了至少3剂的mRNA疫苗的成年人被随机分配，以接收助推器剂量的“用于肌肉内注射的Kostaive🄬”或传统的mRNA疫苗，或者是常规的mRNA疫苗，并在疫苗接种前收集了血清样品，并在疫苗和1、3、6、3、6、6和12个月后收集。年龄在18-50岁（图A和C）或50岁以上的参与者（图B和D）被认为是患有严重疾病的风险增加的，按年龄和针对祖先（Wuhan-Hu-1）菌株（图A和B）（图A和B）和Omicron BA.4-5Variant（图）（图）（图A和D）分组。在每个时间点，图上的数字是每组和GMT（几何平均滴度）的N值（受试者数量），这是对两组之间中和抗体滴度的均值度量（95％CI）。
多表位mRNA癌症疫苗的开发...
CureVac NV 和/或其全资子公司 CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate Services GmbH、CureVac Belgium SA 和 CureVac Dutch BV（统称“公司”）的本新闻稿包含构成“前瞻性陈述”的陈述，该术语的定义见 1995 年美国私人证券诉讼改革法案，包括表达公司对未来事件或未来结果的意见、期望、信念、计划、目标、假设或预测的陈述，与反映历史事实的陈述不同。示例包括对公司疫苗和候选治疗方案的潜在功效以及公司战略、融资计划、增长机会和市场增长的讨论。在某些情况下，您可以通过“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“预计”、“可能”、“将”、“会”、“可能”、“潜在”、“打算”或“应该”等术语、这些术语的否定形式或类似表达来识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及公司当前可用的信息。但是，这些前瞻性陈述并不能保证公司的业绩，您不应过分依赖此类陈述。
COVID-19 mRNA 与流感疫苗对照表
* FLUMIST® QUADRIVALENT 可以提供给那些有针头恐惧症并且不愿意接种其他流感疫苗的 18-59 岁人群，前提是知情同意包括 QIIV 可以为该年龄组提供更好的流感预防。
人类皮肤通过mRNA恢复
li li 1,2＃，Zhengkuan Tang 1，Xavier Portillo 1,2，Rohit Arora 1，Madeleine Yang 1，Esther Mintzer 1，Esther Mintzer 1，Patrick Han 1,2，Zhenrui Zhang 3,4，Dorothy D. Shannon M. McNamee 6,7，Yue Zheng 8＃，小李9,10，Jenny Tam 1,2，Jean S. McGee 11，Jean S. McGee 11，Stefano Sol 12，Fabiana Boncimino 12，Yu Shrike Zhang Yu Shrike Zhang 3,6,14 MA 17＃，George M.教堂1,2＃1。美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院遗传学系2。 Wyss生物学启发的工程研究所，哈佛大学，马萨诸塞州波士顿，美国3。 医学系，医学系，杨百翰和妇女医院，美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院遗传学系2。Wyss生物学启发的工程研究所，哈佛大学，马萨诸塞州波士顿，美国3。医学系，医学系，杨百翰和妇女医院，
肿瘤学中的 mRNA 疗法：关键研发管线发展和临床试验见解
可编程 mRNA 疗法领域也即将出现，Omega 的 Epigenomic Controller OTX-2002 可降低致癌基因 c-Myc 的表达，c-Myc 是历史上“无药可治”的靶点，也是 50% 以上人类癌症中癌症增殖和免疫逃避的关键驱动因素。总体而言，基于 mRNA 的癌症免疫疗法的临床前和临床研究正在迅速发展，以加强癌症患者的护理。然而，未来的重点是充分利用先进的治疗方式，包括优化新抗原特异性癌症疫苗、了解癌症免疫逃避的生物学以及平衡抗癌免疫反应。19
单价 mRNA XBB.1.5 疫苗对加拿大魁北克省 COVID-19 住院患者的有效性：10 个月随访期间变异替换和保护力减弱的影响
是作者/资助者，已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 （未经同行评审认证）预印本此版本的版权持有者于 2024 年 11 月 13 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.11.13.24317190 doi：medRxiv 预印本
GMP 级 mRNA 生产酶
KACTUS 已建立成熟的质量管理体系 (QMS)，并根据药品生产质量管理规范 (GMP) 和 ISO13485:2016 的要求制定了全面的监管文件。我们的全面文件计划不断更新和改进，以确保我们质量管理体系的有效性、适当性和充分性。在每个生产阶段都严格管理质量控制，包括原辅材料检验、设备验证、细胞株管理、工艺开发和优化、分析方法开发和验证、产品包装和批次放行测试。