重要的安全信息盒装警告:血液学性恶性血液学恶性肿瘤发生在接受Lyfgenia治疗的患者中。密切监测患者,至少每6个月每6个月,在第6、12个月的整合部位分析并有必要通过整合地点分析,并通过整体分析进行监测。血液学恶性血液学恶性肿瘤发生在接受Lyfgenia治疗的患者中(研究1,A组)。在获得初步产品批准时,使用不同的制造过程和移植程序(研究1,A组)患有早期版本的Lyfgenia治疗的患者开发了急性髓样白血病(AML)。一名患有α-丘脑贫血性状的患者(研究1,C组)已被诊断出患有骨髓增生性综合征(MDS)。与动员,调理和输注叶犬有关的额外造血应激,包括需要再生造血系统的需要,可能会增加血液学恶性肿瘤的风险。与普通人群相比,患有镰状细胞疾病的患者患血液学恶性肿瘤的风险增加。接受Lyfgenia治疗的患者可能患有血液学恶性肿瘤,应进行终身监测。监测血液学恶性肿瘤,至少在接受Lyfgenia治疗后至少15年,每6个月至少每6个月进行全血(具有差异),并在第6、12个月进行整合位点分析,并有保证。如果发生恶性肿瘤,请致电1-833-999-6378与Bluebird Bio联系以进行报告,并获取有关测试样品的说明。
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂:降低重大心血管事件、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞症、严重感染和死亡率增加风险的措施: 除非没有其他合适的替代方案,否则不应在具有以下风险因素的患者中使用 JAK 抑制剂(filgotinib、upadacitinib 和 tofacitinib): - 年龄 65 岁或以上 - 目前或过去长期吸烟 - 心血管疾病或恶性肿瘤的其他风险因素 对有其他 VTE 风险因素的患者开处方时要谨慎,并尽可能开出较低的剂量 对所有患者进行定期皮肤检查以检查是否有皮肤恶性肿瘤(MHRA 2023 年 4 月) 托法替尼 (Xeljanz®)
• Primary CNS lymphoma or CNS involvement • Known past or current malignancy other than inclusion diagnosis • Autoimmune or other diseases resulting in permanent immunosuppression or immunosuppressive therapy • Seizure disorder requiring therapy (eg, steroids or anti-epileptics) • Any prior therapy with an investigational bispecific antibody targeting CD3 and CD20 • Prior treatment with CAR T therapy within 30 days of first epcoritamab administration • Eligible for curative intensive salvage therapy followed by high-dose chemotherapy with HSCT rescue • Autologous HSCT within 100 days of first epcoritamab administration, or any prior allogeneic HSCT or solid organ transplantation • Active hepatitis B or C infection (evidence of prior hepatitis B virus but PCR-negative is permitted) or known HIV infection
摘要:小细胞肺癌 (SCLC) 是一种致命的神经内分泌恶性肿瘤,因其肿瘤生长迅速、转移早和免疫环境相对“冷”而臭名昭著。目前只有标准化疗和少数免疫检查点抑制剂被批准用于 SCLC 治疗,这表明迫切需要新的治疗方法。此外,SCLC 最近被认为是一种具有高度肿瘤内和肿瘤间异质性的恶性肿瘤,这解释了部分患者的反应率不高和早期复发。根据谱系特异性转录因子(ASCL1、NEUROD1、POU2F3,以及一些研究中的 YAP1)或免疫相关基因的表达定义的分子亚型表现出不同程度的神经内分泌分化、免疫细胞浸润和对治疗的反应。尽管这种恶性肿瘤很复杂,但已经确定了一些生物标志物和靶点,许多有希望的药物目前正在进行临床试验。在这篇综述中,我们整合了这种变形恶性肿瘤的基因组图谱的最新进展、每种亚型的特征和治疗弱点以及临床阶段的有前景的药物。
Urothelial carcinoma (UC) originates from the urothelial lining renal pelvis, ureter, bladder, and urethra. Based on the report from Global Cancer Statistics 2020, bladder cancer is the 7th and 13th most frequent malignancy among men worldwide and those in Japan, respectively (1,2). Unresectable, metastatic, or advanced UC (aUC) is a progressive, poor prognostic disease with a median overall survival (OS) time of approximately 19–26 months following first-line (1L) platinum-based chemotherapy and subsequent administration of immune checkpoint inhibitors (ICIs) including anti-PD-1 and anti-PD-L1 antibodies (3-6). A substantial proportion of the population responds poorly to chemotherapy and ICIs, resulting in poor survival outcomes. Novel upfront drug combinations including ICIs, antibody-drug conjugates, and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) are currently being tested in an attempt to overcome drug resistance and improve antitumor activity.
主要排除标准 • 已知 SMARCA2(BRM)功能丧失改变或已知与 SMARCA2(BRM)改变相关的恶性肿瘤的参与者 • 先前接触过 SMARCA2(BRM)抑制剂和/或降解剂(先前接触可能允许增加剂量) • 已知或疑似有未经治疗或不受控制的中枢神经系统受累病史的参与者 • 有 QT 间期延长或严重心律失常风险增加病史的参与者 • 严重心血管疾病 • 患有活动性或最近治疗过(2 年内)的第二原发性恶性肿瘤和/或在入组前 2 年内接受过其他恶性肿瘤治疗的参与者 • 在研究期间或研究干预的最后一剂后 6 个月内怀孕、哺乳或计划哺乳,或预期怀孕或生育孩子的参与者
**不包括鳞状/基底细胞皮肤癌和/或重新验证最近已诊断为的恶性肿瘤,但包括活检是细胞学报告的后续报告的病例。不打算在诸如CIN3,高级引脚,复杂子宫内膜增生等诸如之前的恶性状况。被认为是“可疑的恶性肿瘤”。可以决定在办公时间后确定是否需要将发现引起临床医生的注意。
结果/结论:我们包括105名患者,有153个结节。对仅有一项半甲状腺切除术的104例患者进行了总甲状腺切除术。总体恶性率为45.1%(n = 69)。考虑组织学结果,两个EU-Tirads 2个结节是恶性的[良性(PVB)为90.5%],二十三个EU-TIRADS 3个结节(PVB:57.4%),Eu Venths eu-tirads 4 [Euven Eu-Tirads 4 [euven Eu-Tirads 4] 5(PVM 75.0%)。将EU-TIRADS 5定义为对恶性肿瘤的阳性检验,排除EU-TIRADS 4案例,该系统的敏感性为56.90%[CI 43.23%-69.84%],其特异性为83.33%[CI 71.48%-91.71%]。About the cytology system, of the malignant nodules on histology, twelve were classified as Bethesda I on FNA, eight were Bethesda II, twenty were either Bethesda III or IV nodules, seventeen were Bethesda V nodules (PVM 89.5%) and all the twelve Bethesda VI nodules were malignant (PVM 100%)。排除贝塞斯达i结节,定义为对贝塞斯达V和VI的阳性测试,敏感性为50.88%[CI 37.29%-64.37%],特异性为95.45%[CI 84.53%-99.44%]。在这个中心,这两种分类都具有次优的敏感性,但具有很高的特异性,尤其是贝塞斯达系统(Bethesda System),从而增强了这种种群外科手术选择性偏见,但它们作为准确的临床决策方法。
Appendix A TSANZ Advisory Committees & Working Groups, terms of reference 168 Appendix B Process report 169 Appendix C Kidney allocation algorithms 174 Appendix D Liver donor allocation flow diagram 177 Appendix E Guidelines for lung donor bronchoscopy & CT chest 178 Appendix F National notification for lung transplantation 180 Appendix G Heart matching algorithm 181 Appendix H Currently recognised transplant units 182 Appendix I Summary of recommendations for infectious disease screening in deceased donors 185 Appendix J Further resources for assessing risk of donor-derived malignancy 189 Appendix K Family history of cancer and cancer genes 191 Appendix L Information on Australian and New Zealand cancer registries 192 Appendix M Recommendations on the use of organs from donors with CNS tumours 197 Appendix N肾脏/胰腺和胰腺分配算法199
