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EnherTu®展示了中值的无进展...
months of completing therapy • Unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer, as determined by an FDA-approved test, who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy • Unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating由FDA批准的测试检测到的HER2（ERBB2）突变，并且已经接受了先前的全身治疗，该指示根据客观响应率和响应持续时间得到加速批准。在验证性试验中，持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。•局部先进或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH阳性）胃或胃食管食管连接（GEJ）腺癌，他们接受过先前的基于曲妥珠单抗的治疗方案
Median Technologies 报告 2023 年收入和...
下午 6:00 CET – 下午 12:00 ET：法语网络直播：注册链接 法国索菲亚安提波利斯 - Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, PEA/SME 合格) 宣布其 2023 年收入，概述了其战略前景和 2024 年的关键里程碑。Median Technologies 首席执行官兼创始人 Fredrik Brag 评论道：“2023 年第四季度，我们的 iCRO 1 业务实现了创纪录的订单量，这大大增加了我们的积压订单。订单积压 2 创下了 6690 万欧元的历史新高。如今，制药行业比以往任何时候都更大规模地投资人工智能 (AI)，特别是在肿瘤临床试验领域，我们差异化的成像实验室解决方案使我们能够赢得大型制药集团的业务，与全球 CRO 合作，并扩大我们服务的范围。我们预计在 2024 年恢复增长，这得益于2023 年收入下降是由于 2022 年和 2023 年上半年的新冠疫情封锁导致中国订单量疲软。” Fredrik Brag 补充道：“在 2024 年 1 月宣布的独立验证研究取得优异成绩后，eyonis™ LCS 关键研究的执行进展顺利。作为 FDA 510(k) 审批和 CE 标志流程的一部分的研究于去年 7 月启动，所有患者都已招募完毕，独立验证已经完成，独立研究和 MRMC 研究正在进行中。独立研究将于 2024 年第二季度完成，MRMC 研究将于 2024 年第三季度完成。我们的目标是在 2025 年第一季度获得 CADe/CADx 软件即医疗器械 eyonis™ LCS 的 FDA 510(k) 审批，随后将其推向美国肺癌筛查市场，该市场覆盖 1450 万人，目前每次手术的报销金额为 650 美元。在欧洲，我们预计将于 2025 年第二季度获得 CE 标志。肺癌是全球癌症死亡的首要原因。早期诊断已被证明可以挽救患者的生命。我们的 AI 成像解决方案将在肺癌早期诊断方面取得重大进展。”
BGP异常检测的中值绝对偏差 生物元素开发的最新进展 排球运动员的休息状态fMRI研究 NOG-EXL小鼠中用CD34阳性造血干细胞进行人性化的人性化可改善长期生存和不太严重的髓样细胞超乳3 在应用磺化聚（醚酮）（Speek）及其用于质子交换膜燃料电池（PEMFC）的有机复合膜的进步方面的进步 中风患者心脏康复的机制和益处：其对改善心血管和神经血管健康的影响的新兴作用 使用相干的多脉冲X射线散射 胰腺癌免疫疗法的前沿和未来 三聚体BET v 1特异性纳米化引起对IgE结合的强抑制 SOX2，OCT4和NANOG：口服致癌作用中的核心胚胎干细胞多能调节剂 使用UIO-66-NH2/GO纳米复合材料改性电极同时测定抗癌药物表皮纳米传感器 使用碳基电极对锂硫电池（LISB）的性能优化的审查
摘要：全球互联网基础架构的稳定性和可靠性在很大程度上依赖边界网关协议（BGP），这是一种重要的协议，可促进各种自主系统之间的路由信息交换，从而确保全球无缝连接。但是，BGP固有地具有对异常路由行为的敏感性，可能导致严重的连通性破坏。尽管做出了广泛的努力，但准确地检测并有效缓解了这种异常，这仍然是艰难的挑战。为了解决这些问题，本文提出了一种新型的统计方法，该方法采用了某些约束的中值绝对偏差，以主动检测BGP中的异常情况。通过应用高级分析技术，该研究为早期检测异常（例如Internet蠕虫，配置错误和链接故障）提供了强大的方法。这种创新方法已在经验上得到了验证，在识别这些破坏时，准确率为90％，精度为95％。这种高度的精度和准确性不仅确认了采用的统计方法的有效性，而且还标志着增强全球互联网基础架构的稳定性和可靠性的重要一步。
应用程序编号 标题 预算要求 资金？分数（中位数）...
● 精氨酸酶缺乏症 (AD) 是一种远端尿素循环障碍，是一种罕见且致命的酶缺乏症，需要通过肝脏中的酶替代进行治疗。这最好通过基因疗法进行，本提案的目标是在 2 年半内将基因疗法推进到 IND 前开发阶段。 ● AD 是一种比其他尿素循环障碍更晚出现的疾病，但仍始于婴儿晚期。这种疾病表现为小头畸形、痉挛、癫痫发作、行走能力丧失、生长迟缓、周期性高氨血症发作和发育不良。这种疾病是毁灭性的，目前可用的饮食疗法效果不佳。 ● 该项目旨在使用病毒平台治疗精氨酸酶缺乏症，这是一种罕见但致命的疾病。目标明确，因此很有可能影响受影响的患者。 ● 鉴于目前治疗精氨酸酶缺乏症的标准护理面向针对疾病症状的风险规避方法，拟议产品很可能对未满足的医疗需求产生影响。 ● 是的。拟议产品旨在持续降低和维持治疗相关（正常）目标血浆精氨酸水平，以防止疾病进展。● 这种致命的尿素循环疾病没有治疗方法，是一种未满足的医疗需求，尤其是对于儿科患者及其父母和医疗保健专业人员而言。● 明确未满足的临床需求。没有治疗的毁灭性疾病。● 由于突变的多样性和疾病的复杂性，基因疗法是唯一的治疗选择。如果成功，该应用将改变精氨酸酶缺乏症患者的游戏规则。● 考虑到拟议的给药途径、递送的治疗基因和治疗的目标组织，该技术有可能在一定程度上改善患者护理。● 如果这项研究成功，那么这将改变 AD 患者的治疗模式，使他们从单纯的饮食方法（几乎没有好处）转向潜在的治愈方法。● 拟议的恢复精氨酸酶水平可能对该患者群体具有治愈作用。 ● 从开发首选载体、生成与 FDA 会面所需的数据以及 IND 前会议的前瞻性思维等方面来看，这些进展都非常出色。因此，对于目前没有有效选择的患者来说，这将是一个有影响力且非常实用的提议。● 提供的数据支持该计划在临床开发中的下一步。体外和体内数据均显示出潜在的治疗效果，并且药物产品概况通常很安全，适合转化为临床。● 一个缺点是预算的很大一部分集中在人员成本上，这可能会限制 IND 申请所需数据的生成。否：
中位数技术最多可支持4750万欧元以支持
潜在的EYONIS™LCS营销协议组织•运营改进提高了法国ICRO商业索菲亚·安提波利（Sophia Antipolis）的盈利能力，中位数技术（FR0011049824，ALMDT，PEA/SME/SME/SME/SME合格，“中间”或“公司”或“公司”）诊断和全球领先的AI分析和成像服务提供商为肿瘤学药物开发人员提供了诊断，今天宣布该公司已与欧洲投资银行（EIB）一份非约束性术语表达成协议，以提供最高37.5 M欧元的新贷款设施，最高可与Iris Capital Investment（IRIS IRIS）签署了一项公平线（IRIS）。这些资金将用于进行Eyonis™肺癌筛查（LCS）软件作为医疗设备（SAMD）FDA监管批准和CE Mark，并完成与美国AI诊断的主要美国提供者进行持续的积极商业化合作伙伴讨论。Fredrik Brag表示：“即将从Iris Equity Line的第一批400万欧元划分的最初逐渐减少，EIB的2020年贷款成熟度从2025年4月到2025年10月的延长结合了我们的现金5的实施。并实现我们即将到来的2025年关键价值拐点。新EIB贷款的批次将在完成某些未公开的里程碑后提供。这些里程碑的成功完成将把现金跑道扩展到第四季度2025，远至2026年。
中位数人工智能专家表示，从现在起人类灭绝的可能性为 5% ...
AI Impacts 首席研究员 Katja Grace 在评论研究结果时表示：“这些结果表明，人工智能专家认为强大的人工智能可能对人类构成重大风险，而且它可能比预期的来得更快。除此之外，研究人员考虑的其他问题也值得警惕——我们这一代人的任务可能不仅仅是驾驭一种可能毁灭世界的技术，而且还要在公众讨论被扭曲、每个人的信息被泄露、暴君和生物恐怖分子正在掌权、新的不平等和不公正力量正在侵蚀社会的情况下做到这一点。”
Median Technologies 报告 2024 年第三季度运营和财务更新
eyonis™ LCS SaMD：继关键研究取得重大进展后，计划于 2025 年上半年提交监管申请以获得营销授权、FDA 510(k) 批准和 CE 标志。公司于 8 月发布了 REALITY（Clinicaltrials.gov 标识符：NCT06576232）的明确积极结果，这是两项关键 eyonis™ LCS 临床研究中的第一项，评估了 eyonis™ LCS 在准确诊断肺癌方面的独立性能。尽管包含了许多具有挑战性的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 图像，eyonis™ LCS SaMD 仍取得了卓越的成果，并具有统计学意义地满足了所有主要和次要终点。eyonis™ LCS 在患者水平上实现了 0.904 的曲线下面积 (AUC) 值，而 AUC 为 0.80 – 这是 REALITY 的主要终点的最小值。 REALITY 的积极结果尤其令人印象深刻地展示了 Median SaMD 的 AI 能力，因为参与研究的机构在研究期间提供了异常具有挑战性的患者数据。与普通患者群体相比，REALITY 的数据丰富，包括小型无毛刺癌症和大型毛刺良性结节，这两种情况对于放射科医生来说都很难在现实环境中进行诊断，因为没有任何强大的计算机辅助诊断系统。研究中包含的 80% 分期 LDCT 图像被提供这些图像的机构认为是难以诊断的 1 期癌症。eyonis™ LCS 的 REALITY 分析基于美国和欧洲五大癌症中心和两家临床数据提供商提供的 1,147 名患者的数据。 2024 年 11 月 7 日将举行网络直播，包括参与 REALITY 研究的国际知名关键意见领袖，讨论这些数据对于像他们一样在临床实践中经常治疗肺癌患者的肺科医生意味着什么。具体邀请将很快发布。第二项关键试验 RELIVE 是一项多读者多病例 (MRMC) 研究，将提供 eyonis™ LCS 的临床验证，以补充已经通过 REALITY 获得的分析验证。RELIVE 研究的目标是比较放射科医生在有或没有 eyonis™ LCS 帮助的情况下成功诊断肺癌患者的能力。 RELIVE 正在进行中，计划在未来几个月内完成，预计在 2025 年第一季度读取数据。Median Technologies 预计将于 2025 年上半年在美国提交 eyonis™ LCS FDA 510(k) 审批的监管文件，并在欧洲提交 CE 标志的监管文件。此外，该公司正在准备健康经济研究，以证明 eyonis™ LCS SaMD 具有显著的生命和成本节约优势，预计这将大力支持美国和欧洲付款人的报销。Median 还正在积极与各种潜在的地区和全球分销合作伙伴进行讨论，为主要在美国实现 eyonis™ LCS 的商业化做准备。
使用双级中值滤波器实时消除运动伪影
功能性近红外光谱 (fNIRS) 是一种新兴的非侵入式脑机接口 (BCI) 技术。快速获取精确的脑信号对于成功的 BCI 至关重要。本文研究了一种实时滤波技术，以消除 fNIRS 信号中的运动伪影 (MA) 和低频漂移。使用文献中的气球模型和实验范例生成两种波长的光强度。生成两种类型的 MA（尖峰状和阶梯状）和低频漂移，并将其添加到模拟的两种波长的光强度中。提出了一种新的双级中值滤波器 (DSMF) 来恢复未受污染的信号。使用五个评估指标来确定双滤波器的最佳窗口大小：第一个中值滤波器为 4 s 和 9 s，第二个中值滤波器为 18 s。使用相同的指标将所提出的方法与基于小波的 MA 校正方法和样条插值方法进行了比较。结果表明，所提方法在衰减 MA 和信号失真方面优于比较方法。最后，将设计的 DSMF 应用于来自八名健康受试者的实验数据，其中通过要求受试者摇头来引入 MA。所提方法的滤波数据显示信号干净，没有 MA 和低频漂移。
基于图像的混凝土裂纹检测方法使用中值绝对偏差
摘要：本文提出了一种创新的方法，用于使用基于图像中中位绝对偏差（MAD）的自适应阈值方法来检测和量化混凝土裂纹。该技术应用有限的预处理步骤，然后根据像素的灰度分布，动态地确定适用于每个子图像的阈值，从而导致定制的裂纹分割。使用拉普拉斯边缘检测方法获得裂纹的边缘，并为每个中心线点获得裂纹的宽度。该方法的性能是使用检测概率（POD）曲线作为实际裂纹大小的函数来测量的，从而揭示了显着的功能。发现所提出的方法可以检测到狭窄至0.1 mm的裂纹，对于具有较大宽度的裂纹的概率为94％和100％。还发现该方法的精度，精度和F2分数值比OTSU和Niblack方法更高。