EMA 正在通过加快开发和批准安全有效的治疗方法和疫苗来应对 mpox 大流行。在刚果民主共和国 (DRC) 和越来越多的非洲国家爆发 mpox 疫情后,世界卫生组织 (WHO) 于 2024 年 8 月 14 日宣布 mpox 为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。
MMV 是一个产品开发伙伴关系 (PDP),致力于确保新旧疟疾干预措施的发现、开发和可及性,让高风险人群受益。这些干预措施包括儿童友好型抗疟药、季节性疟疾化学预防 (SMC) 和妊娠期疗法。为此,MMV 建立了一个庞大且不断发展的合作伙伴网络,其中包括数百个国家疟疾控制计划、制药公司以及其他科学和政策专家。MMV 一直与疟疾流行国家的制药商合作,以加强其生产优质药品的能力。这些努力帮助解决了许多疟疾流行国家与成本、包装、分销、供应连续性、区域供应链自主性、医护人员培训和可持续性相关的一系列问题。MMV 还与国际采购和资助机构合作,支持这些药物进入市场。这反过来又改善了获得重要且质量有保证的抗疟疗法的机会。
重要的安全信息:•已经报告了过敏反应的事件。在疫苗给药后,应始终可容易地进行治疗和监督。•在接受疫苗接种后,已经观察到非常罕见的心肌炎和心包炎。这些病例主要发生在疫苗接种后的14天内,在第二次接种疫苗后的经常发生,并且在年轻男性中更常见。可用的数据表明,疫苗接种后的肌心炎和心包炎的病程是从心肌炎或心心炎分散的。•与焦虑相关的反应,包括血管反应(晕厥),过度换气或应力相关反应(例如头晕,pal,心率增加,血压改变,刺痛感和出汗)可能与疫苗接种过程本身有关。与压力相关的反应是暂时的,并且自己解决。应建议个人引起疫苗接种提供商的注意。•疫苗的疗效,安全性和免疫原性未在免疫功能低下的个体中评估,包括thoseceiving thelecevivecomirnaty®的疗效可能会在免疫抑制个体中较低。•与任何疫苗一样,使用Comirnaty®的疫苗接种可能无法保护所有疫苗接收者。个人梅诺(Maynotbe)直到第二剂疫苗后7天都受到了全面保护。•尚不清楚comirnaty®是否在人牛奶中排泄。•在临床研究中,16岁及以上参与者的不良反应是注射部位疼痛(> 80%),疲劳(> 60%),头痛(> 50%),肌痛和寒冷(> 30%),肢痛(> 20%)(> 20%)(> 20%),Pyrexia和Pyrexia and Perection Entict肿胀(> 10%)和通常的含量(> 10%),通常是次要的,并置入了次要量,并置入了次要量。反应生成的频率与更高的年龄相关。•5至15岁的参与者中Comirnaty®的总体安全性与16岁及以上的参与者相似。•5至11岁的儿童中的最大反应反应是注射部位疼痛(> 80%),疲劳(> 50%),头痛(> 30%),注射液发红和肿胀(> 20%),肌痛和骨痛(> 10%)。•12至15岁的临床试验参与者中的最大反应反应是注射部位疼痛(> 90%),疲劳和头痛(> 70%),肌痛和寒意(> 40%),亚氏菌和毕氏菌(> 20%)。•在怀孕中使用comirnaty®的使用经验有限,只有当潜在的益处大于对母亲和胎儿的任何潜在风险时,才能考虑到怀孕的comirnaty®。•与其他疫苗的其他药物或伴随给药comirnaty®的相互作用未研究。•有关Comirnaty®安全性的完整信息,请务必参考批准的摘要生产的churecteristics和包装LexleTavailable在EMA网站上的所有语言。
MMV 是一个产品开发伙伴关系 (PDP),致力于确保新旧疟疾干预措施的发现、开发和可及性,让高风险人群受益。这些干预措施包括儿童友好型抗疟药、季节性疟疾化学预防 (SMC) 和妊娠期疗法。为此,MMV 建立了一个庞大且不断发展的合作伙伴网络,其中包括数百个国家疟疾控制计划、制药公司以及其他科学和政策专家。MMV 一直与疟疾流行国家的制药商合作,以加强其生产优质药品的能力。这些努力帮助解决了许多疟疾流行国家与成本、包装、分销、供应连续性、区域供应链自主性、医护人员培训和可持续性相关的一系列问题。MMV 还与国际采购和资助机构合作,支持这些药物进入市场。这反过来又改善了获得重要且质量有保证的抗疟疗法的机会。
• 最后,COVID-19 疫情已明显证明了药品和疫苗的广泛社会和经济价值。最近的一项分析发现,COVID-19 疫苗的推出对澳大利亚经济产生了 1810 亿澳元的积极影响,其中旅游业(280 亿澳元)和教育业(260 亿澳元)出口和就业(142,000 个工作岗位)的影响最大。 3 如果从疫情中可以学到什么教训,那就是确保澳大利亚政府适当评估新药和疫苗并对其进行充分投资至关重要。疫情证明,各国忽视药品、疗法和疫苗的广泛社会和经济价值将自食其果。目前,澳大利亚的评估和资助系统没有充分重视医疗技术的这些广泛益处,导致低估和潜在的投资不足。 变革的理由
