4 如 EMRN DQF 中所述,数据集可能用于“一般性问题”,并且可从中得出一些质量阈值。然而,如果没有明确定义此类目标用途,则很容易随意设定此类阈值。即使在这种情况下,“不合格”数据集在不同的用例中仍可能有用,例如:如果数据非常稀缺且至关重要。
第 1 类药品将仅根据英国法律获得许可。对于第 2 类药品,一些欧盟法规(已于 2022 年 4 月由指令 (EU) 2022/642 修订)将在 1 月 1 日之后继续适用,以确保北爱尔兰继续拥有进入英国内部市场和欧盟单一市场的双重市场准入。无论药品属于第 1 类还是第 2 类,英国药品的所有现有豁免(例如与上市许可持有人 (MAH) 所在地和批次测试相关的豁免)都将继续适用。MHRA 仍将是主管当局,负责监管整个英国的药品。
Astrid Aregui Senior Medical Editor Present until partway through item 4 Sarah Dwyer Technical Analyst Present for notes 1 – 6 James Hawkins Health Economics Adviser Present for notes 1 – 6 Lina Manounah Technical Analyst Present for notes 1 – 6 Sarah Matthews Technical Analyst Present for notes 1 – 6 Gregory Moran Medicines Analyst Present for notes 1 – 6 Patrick Muller Health Economics Adviser Present for item 4 Caroline Mulvihill Technical顾问,注释第1 - 6纳库卫生经济学家的指南牵头介绍注释1 - 6亚当·奥基夫(Adam O'Keefe)的项目经理,在注释1 - 6莱斯利·欧文(Lesley Owen)健康经济学顾问出席注释1 - 6 Nancy Pursey助理技术分析师的注释1 - 6 Mukksitur Rahman Health Econalist for Notes 1 - 6
杰基·杜金(Jackie Durkin)管理员出席注释1 - 3莎拉·格洛弗(Sarah Glover)信息专家,注释1 - 7詹姆斯·霍尔(James Hall)高级指导内容设计师在注释1 - 7詹姆斯·霍金斯(James Hawkins)健康经济学顾问出席,直到第6项lina manounah技术分析师出席了注释1-7萨拉·马修斯(Sarah Matthews)的萨拉·马修斯(Sarah Matthews)的第1-7级caroline Mulvihill技术顾问,指南的技术分析台,指南1 - 7注释1 - 5亚当·奥基夫(Adam O'Keefe
MMV 是一个产品开发伙伴关系 (PDP),致力于确保新旧疟疾干预措施的发现、开发和可及性,让高风险人群受益。这些干预措施包括儿童友好型抗疟药、季节性疟疾化学预防 (SMC) 和妊娠期疗法。为此,MMV 建立了一个庞大且不断发展的合作伙伴网络,其中包括数百个国家疟疾控制计划、制药公司以及其他科学和政策专家。MMV 一直与疟疾流行国家的制药商合作,以加强其生产优质药品的能力。这些努力帮助解决了许多疟疾流行国家与成本、包装、分销、供应连续性、区域供应链自主性、医护人员培训和可持续性相关的一系列问题。MMV 还与国际采购和资助机构合作,支持这些药物进入市场。这反过来又改善了获得重要且质量有保证的抗疟疗法的机会。
对于患有心血管疾病的患者、心血管事件高风险的患者以及原住民或托雷斯海峡岛民患者,与二甲双胍联合使用时(除非有禁忌症/不耐受)需要满足血糖要求。
有关生物仿制药的临床证据表明,生物仿制药和可互换的生物仿制药都符合相同的高标准的质量标准,并且具有与参考产品相同的安全性和有效性。研究表明,当患者的医疗保健提供者通知他们有关药物的变化以及以患者为中心的生物仿制药的教育时,患者的反应更为积极。
REFERENCES: 1. Matthews et al (2016) ‘Omics' - Informed drug and biomarker discovery; Opportunities, challenges and future perspectives; DOI 10.3390/proteomes/4030028 2. TGA, Prescription Medicines Registration Process, Available at: https://www.tga.gov.au/how-we-regulate/supply-therapeutic-good/supply-prescription-medicine/application-process/prescription-medicines- registration-process Accessed October 2024 3. Medicines Australia. Medicines Matter 2022: Australia's Access to Medicines 2016-2021 4. Lybrand S. & Wonder M., Analysis of PBAC submissions and outcomes for medicines (2010-2018). International Journal of Technology Assessment in Health Care (2020) 36(3) 228 5. AstraZeneca, An Interim Cancer Fund in Australia, Available: https://www.astrazeneca.com.au/content/dam/az-au/Position_Statements/AstraZeneca%20Oncology%20-%20Interim%20Cancer%20Fund%20Green%20Paper.pdf Accessed October 2024 6. Department of Health and Aged Care, Anniversary price reductions, Available at: https://www.pbs.gov.au/info/industry/pricing/anniversary-price-reductions Accessed October 2024.
在许多国家,基本药物的可及性仍然不理想。最近对国家一级药品注册情况的研究表明,相当一部分基本药物在国家一级没有相应的注册产品,因此无法随时获得。相反,一些非基本药物由监管机构注册用于当地市场,这可能导致药物使用不当和抗菌素耐药性。解决这一公共卫生差距需要将国家药品登记册上的数据与国家基本药物清单联系起来。实现这种联系将需要为药品登记册和基本药物清单制定通用数据变量和标准。这种联系将为药品监管机构和卫生政策制定者提供有关基本药物注册差距的信息,并使他们能够采取措施优先注册这些药物。这种方法将提高基本药物在公共卫生优先事项中的可用性,并防止不必要的药物过度注册。