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为儿童制定更好的药物第十六届会议...
虽然过去 1-20 年来，制药行业对开发儿童药物和开展儿科临床研究的监管要求的普遍理解已显著提高，但如果卫生当局要求制药公司将儿科药物开发范围扩大到新生儿和婴儿群体（例如新生儿和 6 个月以下），药物开发商往往会产生很大的不确定性。本次研讨会将重点讨论开发新生儿和婴儿儿科药物的挑战和机遇。
开发一个创新的3D打印平台，用于在医院为Opera临床试验生产个性化药物
这1Ax，英国和科学研究所。鲁西， Eutic药房和技术系药学，药学和技术系Santiago的孔波斯特拉（IDIS），孔波斯特拉大学的圣地亚哥大学，
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抽象提出了一种非常简单，准确，精确的重复程序，以估算药物中的抑制剂。对先前作品的评估表明，迄今为止，尚未描述尚未描述曲线技术下的紫外线分光光度法方案，以逐渐估算为曲线技术。因此，有必要计划采用不同的方法来分析采用溶剂形式的二甲基胺的药物。这种药物在紫外线范围内20至200 µg/ml的浓度范围内监测啤酒定律，尤其是在320至340 nm之间的区域的弯曲曲线，因为在选定的溶剂中发现最大吸收最大值为330 nm。恢复读数证明了所提供的技术的准确性，结果与国际协调委员会（ICH）参考有关。这些发现被认为是一致且令人愉快的。因此，该可选技术成功地用于在常规分析应用中定量地估算线胺。关键字：诸如曲线下的区域，估计，分析，紫外分光光度法。国际药物输送技术杂志（2024）； doi：10.25258/ijddt.14.2.02如何引用本文：Karajgi SR，Kulkarni RV，Potadar SS，AnandI。在药物形式中对Repamipide的曲线定量UV分光光度分析，经过验证的区域。国际药物输送技术杂志。2024; 14（2）：625-629。支持来源：零。利益冲突：无
EMA 评估的人类药物信息指南
新的或更新的 EPAR 文件（EC 决定延长适应症后 2 周） 药品概述 产品信息 所有授权介绍的列表 公开评估报告 程序步骤文件 更新的风险管理计划 孤儿药维持/撤回评估报告（针对孤儿药）（EC 决定延长适应症后 2 周） 临床研究报告（EC 决定后约 2 个月） CHMP 的负面意见
使英国成为世界上研究，开发和使用未来药物和疫苗的最佳地点
创建一个联合起来的生命科学生态系统，并具有快速批准的资源和能力，从而导致NHS快速采用和使用药物。必须改进药物与医疗保健产品监管机构（MHRA），卫生技术评估（HTA）机构（HTA）机构和NHS之间的一致性，以避免获得早期监管批准的药物，只是在HTA或调试阶段延迟。创新的许可和访问途径（ILAP）提供了组织如何更好地支持药品开发人员的原则，但是到目前为止，未能从药物开发或患者访问的角度提供可衡量的实质性结果。MHRA，美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）和ILAP PARTNENS必须具有足够的能力和正确的专业知识，以便为患者提供创新的治疗方法，从而使他们能够在商定的时间范围内持续交付。
加勒比地区的卫生融资和药品获取
药品是医疗保健和卫生系统的重要组成部分。无法获得药品会增加疾病负担并造成健康不公平。在加勒比地区，药品可及性落后于目标，需要改进以确保人们能够以合适的价格在合适的地点获得合适的高质量药品 (1)。获得药品是实现全民健康覆盖 (UHC) 的必要条件。它是可持续发展目标 (SDG) 3.8 (2) 的全球优先事项，也是泛美卫生组织 (PAHO) 美洲可持续卫生议程 (3) 的地区优先事项。世界卫生组织 (WHO) 药品可及性路线图还强调了在 UHC 背景下需要改进的两个战略领域：(1) 公平获取；(2) 卫生产品的质量、安全性和有效性 (4)。
创新药物无法获得和获取延迟的根本原因：缩短等待时间
多年来，EFPIA 一直在关注药品的上市时间。根据 2023 年患者等待指标调查的最新数据，欧盟和欧洲经济区国家创新治疗的平均报销时间已达到 531 天，从德国的 126 天到土耳其的 990 天不等。4 欧洲内部存在患者可及性不平等，各国在特定时间可用的产品数量存在显著差异，并且各国在国家报销之前所需的时间也存在显著差异。业界对这些延误表示担忧，并认识到延误和药品短缺会损害患者的利益。这些担忧是有关欧盟一般药品立法的影响以及是否会改善欧盟患者获得药品的渠道的辩论的重要背景。
研究文章 政府在实现药品安全中的作用：利益相关者的观点和经验的初步探索
药品是必需品，是大多数流程和干预措施的基石，旨在确保任何人群的最佳医疗保健和福祉。除了承担提供药物的责任外，制药行业还有潜力促进社会经济发展，如创造就业机会和增加收入。这项研究旨在评估政府在推动尼日利亚制药业发展方面的作用。调查问卷发放给了参加旨在发展尼日利亚制药业的活动的医疗保健从业者。使用社会科学统计软件包对收集的数据进行分析。共有 76 名受访者参与了这项研究。三分之二的研究参与者（69.7%）为男性，略多于三分之一的研究参与者（38.2%）年龄在 51 岁以上，近四分之一的参与者（21.1%）拥有博士学位。大约一半的研究参与者（51.4%）表示尼日利亚制药业监管不力，而几乎所有人（97.4%）都表示让立法机构参与进来对于该行业的发展至关重要。绝大多数研究参与者（87.5%）表示应审查现行药品法以保护制药业。此外，大多数参与者（56.3%）对政府发展制药业的努力不满意。虽然这项研究的调查对象很小，但其结果揭示了限制尼日利亚制药业优先考虑的因素的新见解。新出现的证据可以开始为旨在实现尼日利亚药品安全的积极政策和实践改革提供支持。进一步的研究可以在这些初步发现的基础上，实现强有力和全面的部门干预，以改善医疗保健的机会，同时促进社会经济发展。
脑靶向纳米药物：陷阱与前景
摘要：脑部疾病是全球日益老龄化的人口中最严重的问题，预计未来患有神经系统疾病的患者数量将会增加。尽管向大脑输送药物的方法已经取得了显著的进步，但这些方法都无法为治疗脑部疾病提供令人满意的结果。这仍然是一个挑战，因为大脑具有独特的解剖学和生理学，包括严格的调控和物质通过血脑屏障的有限途径。纳米粒子被认为是一种理想的药物输送系统，可以输送到难以到达的器官，如大脑。新药和基于纳米材料的新型脑部治疗方法的发展为科学家开发大脑特异性输送系统提供了各种机会，可以改善阿尔茨海默病、帕金森病、中风和脑瘤等脑部疾病患者的治疗效果。在这篇综述中，我们讨论了值得注意的文献，这些文献研究了用于治疗神经系统疾病的脑靶向纳米药物的最新发展。关键词：脑输送、血脑屏障、靶向输送、纳米粒子、神经退行性疾病、中风、癌症