版权页 版权所有 2021 国际药学联合会 (FIP) 国际药学联合会 (FIP) Andries Bickerweg 5 2517 JP 海牙 荷兰 www.fip.org 保留所有权利。 未经引用出处,不得将本出版物的任何部分存储在任何检索系统中或以任何形式或手段(电子、机械、录音或其他方式)转录。 FIP 对因使用本报告中的任何数据和信息而造成的任何损害不承担任何责任。已采取一切措施确保本报告中提供的数据和信息的准确性。 作者: Matthew Hung(FIP 实践发展项目助理) Victoria Chinwendu Ezeudensi(FIP 志愿者,尼日利亚) Gonçalo Sousa Pinto(FIP 实践发展和转型负责人) 本工具包包含来自 FIP 社区和医院药房部门的多项贡献,并在致谢部分列出。编辑:Gonçalo Sousa Pinto(FIP 实践发展与转型负责人)Matthew Hung(FIP 实践发展项目助理)Catherine Duggan(FIP 首席执行官)推荐引用:国际药学联合会 (FIP)。药物协调:药剂师工具包。海牙:国际药学联合会;2021 封面图片:© Tero Vesalainen | shutterstock.com
数据集和分析 数据库组装 我们从 273 家公司收集了 538 个体内基因组药物资产,代表了截至 2021 年 12 月底我们可以采购的所有公开临床产品,主要使用 EvaluatePharma 的数据库及其基于产品所采用技术的两级分类: 1) 技术类别(常规或生物技术) 2) 技术(例如,小分子化学、单克隆抗体) 使用的技术类别是“生物技术”。在其中,我们提取了具有以下搜索条件(技术)的所有产品: 1. DNA 和 RNA 疗法 2. 基因治疗 3. 基因组编辑 4. 疫苗(特别是亚型中的 DNA 和 mRNA 疫苗) 在每个类别中,我们都选择了处于临床阶段(I-III)、上市和备案的产品。每项资产都是一个独特的产品,可以针对多种适应症。我们从公司官方网站、公司财务文件、临床试验登记、新闻稿、科学出版物中收集了每项资产的以下信息:公司、药品名称、药理类别、配方(是否为脂质纳米颗粒 (LNP))、开发阶段(临床 I-III 期、已备案、已批准、已备案、已停产、已上市)。还使用 PharmCube 等其他数据库进行交叉核对。由于信息不足,公司网站上列出但未公开披露的资产被排除在分析之外。 管线分析 在确定了已上市或处于临床开发阶段的体内基因组药物资产后,我们根据货物类型和基本作用机制将每种产品分为四个主要部分。这些部分定义如下:
药物再利用机会通常是由偶然发现和患者需求而非知识产权驱动的。尽管专利可能被视为法律障碍,但它们可以与其他激励措施一起在将再利用药物提供给患者方面发挥重要作用——尤其是通过吸引工业合作伙伴,这可以帮助推动项目向前发展并提高其成功的可能性。“如果您在产品开发战略的早期就考虑知识产权和其他激励措施并采取正确的措施,则可以提高药物到达患者的前景,”妮可建议道。每种药物再利用机会都是独一无二的,因此没有“一刀切”的知识产权战略。但对于任何项目来说,在早期阶段进行知识产权搜索都是必不可少的——在考虑采用哪种商业模式将产品推向市场时,找出已经存在的内容。
处方说明 – 更多信息请参见 JAPC COPD 指南 LABA + LAMA 组合 • 证据表明,LABA/LAMA 为没有哮喘特征的患者的生活质量提供了最大的益处,在许多个体结果方面优于其他吸入治疗(例如降低中度至重度恶化的风险)并且是最具成本效益的选择。 LABA + ICS 组合 • 大多数试验排除了同时诊断为 COPD 和哮喘的患者 → 没有直接证据。 NICE 建议对具有哮喘特征/提示类固醇反应的特征的患者使用 LABA/ICS。 NICE 不建议使用“口服皮质类固醇可逆性测试”来确定应该开具 ICS 的患者。 • 警惕 ICS 的潜在副作用,例如肺炎、焦虑、睡眠障碍、行为改变,包括精神运动性多动和易怒(主要发生在儿童中)、抑郁、攻击行为。应告知患者潜在风险。 LABA + LAMA + ICS • 更有力的证据表明,与 LABA/LAMA 相比,三联疗法对服用 LABA/ICS 组合的哮喘患者更有益。 • 对于服用 LABA/ICS 的患者,提供 LAMA+LABA+ICS;对于服用 LABA/LAMA 的患者,如果其日常症状继续对其生活质量产生不利影响,或者出现严重恶化(需要住院治疗),或者一年内出现两次中度恶化,则考虑 LAMA+LABA+ICS。 • 在临床记录中记录继续使用 ICS 的原因,并至少每年审查一次。考虑减少使用 ICS 的治疗 - 请参阅当地指南了解更多详情 口服皮质类固醇 - 通常不推荐,但可根据专家建议开具,可能需要骨质保护。 口服预防性抗生素疗法 - 根据共享护理指南,在呼吸专科医生开始后使用阿奇霉素(非说明书所述)。 茶碱 - 仅在吸入器疗法得到优化后提供。请参阅 SPS 药物监测以了解茶碱。粘液溶解剂 - 对于有痰的慢性咳嗽,可考虑使用 N-乙酰半胱氨酸 (NACSYS) 600mg 泡腾片 OD 或羧甲司坦胶囊/小袋 750mg TDS,持续 6-8 周,如果痰液产生量增加且粘稠度降低,则可服用 750mg BD。对于稳定期 COPD 患者,不要常规使用粘液溶解剂来预防病情恶化。如果 4 周试验后没有效果,应停止粘液溶解疗法。
欧盟访问和交货的机构参考访问www.ema.europa.eu/how-to-find-us向我们发送问题,请访问www.ema.europa.eu/contact电话+31(0)88 781 6000
预防:在个人评估后应考虑所有这些药物组的药物启动。1个选择取决于患者最初表现出的体征和症状:1。如果HR> 100,并且以窦性节奏,请从β受体阻滞剂开始。2。如果流体超载,尽管循环利尿剂,但从MRA开始。此外,在与HF团队讨论后,考虑非糖尿病和2型糖尿病患者的Dapagliflozin。3。如果患者没有上述任何一个,请先使用ACEI。
表现为积极,请与医疗保健专业人员联系以获取建议。如果它处于正常范围,并且在24小时后您仍然感到不适,请联系医疗保健专业人员以获取建议。糖尿病性酮症酸中毒(DKA)DKA是一种潜在的威胁生命的病,可影响患有糖尿病的人。DKA是医疗紧急情况,需要在医院进行紧急治疗。学习如何识别DKA症状并及时寻求医疗帮助很重要。如果您经历:
药品是医疗保健和卫生系统的重要组成部分。无法获得药品会增加疾病负担并造成健康不公平。在加勒比地区,药品可及性落后于目标,需要改进以确保人们能够以合适的价格在合适的地点获得合适的高质量药品 (1)。获得药品是实现全民健康覆盖 (UHC) 的必要条件。它是可持续发展目标 (SDG) 3.8 (2) 的全球优先事项,也是泛美卫生组织 (PAHO) 美洲可持续卫生议程 (3) 的地区优先事项。世界卫生组织 (WHO) 药品可及性路线图还强调了在 UHC 背景下需要改进的两个战略领域:(1) 公平获取;(2) 卫生产品的质量、安全性和有效性 (4)。
• 必须给药的时间关键窗口, • 患者住院期间时间关键药物管理管理说明(管理时间必须尽可能接近患者正常服药时间), • 患者禁食时间段管理说明, • 患者自我给药要求。 2. 背景 新南威尔士州卫生政策根据五项权利采用安全、准确的药物管理:正确的患者、正确的药物、正确的剂量、正确的途径和正确的时间。 药物管理可能由于治疗延迟或遗漏而导致错误或伤害。 药物剂量会由于各种原因被无意地延迟或错过。 虽然其中许多事件可以被认为是微不足道的,但有些时间关键的药物和临床情况中延迟或遗漏药物可能会造成严重伤害(包括致命的后果)。 除了必须立即服用的药物即“时间关键”药物外,时间变化(在指定范围内)可能是可以接受的。