XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemmeningitidis
EDA生物药产品评估报告
其作用方式和适应症： - Bexsero是预注射器（PFS）注射的悬架，并包含三种重组蛋白（RP），外膜外囊泡（OMV）和摄取剂（氯化钠，氯化钠，组氨酸，氧化氧，氧化铝，羟基氧化铝和水的水）。- bexsero包含4种不同的活性成分，外膜外囊泡（OMV），这些成分是从奈瑟氏菌（N. meningitidis）血清的细菌膜中提取的，它们是B菌群B菌株NZ98/254和三个N.脑膜炎细胞表面抗原；蛋白质961c，蛋白质287-953，蛋白936-741，由重组DNA技术在大肠杆菌中生产。- 该药物被吸附在氢氧化铝（AL（OH）3）上，作为注射悬浮液。Bexsero中的Al（OH）3浓度为1.5 mg/剂量，对应于每疫苗剂量0.5 mg的元素铝。- bexsero指示针对由2个月及以上的个体中脑膜炎血清群B菌株引起的浸润性疾病的主动免疫。
如何帮助保护我的孩子免受细菌脑膜炎的侵害？
侵入性脑膜炎球菌疾病是脑膜炎细菌（N.脑膜炎）引起的急性严重疾病，也称为脑膜炎球菌[Muh-nning-goh-kok-us]。三个脑膜炎球菌 - B，C和Y-导致美国11岁以上的大多数疾病。这些组中的每一个均负责所有情况的三分之一。
男士Quadfi™
MenQuadfi 是一种通过肌肉注射给药的澄清无色无菌液体疫苗，其中含有脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 血清群荚膜多糖抗原，这些抗原分别与由破伤风梭菌培养物制备的破伤风类毒素蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 菌株在 Mueller Hinton 琼脂培养基上培养，并在 Watson Scherp 琼脂培养基中生长。从脑膜炎奈瑟菌细胞中提取多糖，并通过离心、去垢剂沉淀、酒精沉淀、溶剂萃取和透析过滤进行纯化。为了制备用于结合的多糖，用羰基二咪唑 (CDI) 活化 A 血清群，用己二酸二酰肼 (ADH) 衍生，并通过透析过滤进行纯化。将 C、W 和 Y 血清群解聚，用高碘酸盐活化，并通过透析过滤进行纯化。
MenQuadfi，INN - A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌结合疫苗
药品名称 MenQuadfi 注射液 脑膜炎球菌 A、C、W 和 Y 组结合疫苗 定性和定量组成 一剂（0.5 毫升）含： A 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 C 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 Y 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 W 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 55 微克 有关辅料的完整列表，请参阅辅料列表部分。 药物形式 注射液。无色透明溶液。临床特点 治疗指征 MenQuadfi 适用于对 12 个月及以上的个体进行主动免疫，以预防由脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。该疫苗的使用应符合现有的官方建议。 用法用量 用法用量 初次接种： • 12 个月及以上的个体：单剂量（0.5 毫升）。 加强接种： • 单剂量 0.5 毫升 MenQuadfi 可用于加强先前接种过含有相同血清群的脑膜炎球菌疫苗的受试者（参见药效学特性部分）。 • 接种 MenQuadfi 后的长期抗体持久性数据可在接种后长达 7 年内获得（参见特殊警告和使用注意事项和药效学特性部分）。 • 没有数据表明是否需要或何时给予 MenQuadfi 加强剂量（参见药效学特性部分）。
NIMENRIX®
1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 说明 NIMENRIX（脑膜炎球菌多糖组 A、C、W-135 和 Y 结合疫苗）是一种四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、W-135 和 Y 组成，每个多糖都与破伤风类毒素结合作为载体蛋白。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 C 多糖与己二酸二酰肼 (AH) 间隔物结合并间接与破伤风类毒素结合，而 W-135 和 Y 多糖直接与破伤风类毒素结合。该疫苗不含任何防腐剂或佐剂。适应症和临床用途 NIMENRIX 适用于对 6 周至 55 岁个体进行主动免疫，以预防由脑膜炎奈瑟菌血清群 A、C、W-135 和 Y 引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
Nimenrix，A、C、W135 和 Y 群脑膜炎球菌结合疫苗
产品特性信息/产品特性摘要 1. 药品名称 Nimenrix ® - 预充注射器中的注射用粉末和溶剂 脑膜炎球菌 A、C、W-135 和 Y 群结合疫苗 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 毫升) 含： A 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 C 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 W-135 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 Y 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末或粉饼呈白色。该溶剂清澈无色。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nimenrix 适用于对6周龄及以上人群进行主动免疫，预防由A、C、W 135 和Y 群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 4.2 用法用量 Nimenrix 应按照官方建议使用。初次免疫 6 周至 6 个月以下婴儿：2 剂，每剂 0.5 毫升，间隔 2 个月接种。 6个月以上婴儿、儿童、青少年及成人：一次给药0.5毫升。
rmlst物种识别
PubMlST多人数据库中存在物种注释，例如非特异性Neisseria sp。已知属但未描述确切物种。如果观察到非特异性注释以及同一属中的物种注释，则计算出的LCTN是物种，例如奈瑟氏菌和奈瑟氏菌。，LCTN是奈瑟氏菌脑膜炎。 但是，如果Neisseria sp。 观察到与不同的属一起观察到，然后计算最低的公共节点。 例如 Neisseria sp。 和Kingella Oralis，计算出的LCTN是neisseriaceae家族节点。，LCTN是奈瑟氏菌脑膜炎。但是，如果Neisseria sp。与不同的属一起观察到，然后计算最低的公共节点。例如Neisseria sp。和Kingella Oralis，计算出的LCTN是neisseriaceae家族节点。
（Nirmatrelvir; Ritonavir）产品专着
由于其作用机理，Fabhalta的使用可能使人易患因封装细菌引起的严重感染，例如肺炎链球菌和奈瑟氏菌脑膜炎（请参阅7个警告和预防措施，严重的警告，由包围细菌引起的严重感染）。•遵守最新的国家免疫咨询委员会（NACI）建议或区域实践指南针对封装细菌的疫苗接种指南，特别是脑膜炎奈瑟氏菌和肺炎链球菌的奈瑟氏菌，对辅助缺陷的患者。•必须在启动Fabhalta之前至少2周，至少2周，必须对封装的细菌进行疫苗接种疫苗，特别是脑膜炎和肺炎链球菌，除非延迟Fabhalta疗法的风险超过产生严重感染的风险。•疫苗接种后不到2周开始接受Fabhalta治疗的患者必须接受适当的预防性抗生素治疗，直到接种后2周。•疫苗接种减少但不会消除严重感染的风险。监测患者的
![[产品专着模板 - 标准]](/simg/g:\will\search\icon\source\f\fa2ce7285c01d530b4c58cbfc552d61ef7db933c.webp)
[产品专着模板 - 标准]
由于其作用机理，Fabhalta的使用可能使人易患因封装细菌引起的严重感染，例如肺炎链球菌和奈瑟氏菌脑膜炎（请参阅7个警告和预防措施，严重的警告，由包围细菌引起的严重感染）。•遵守最新的国家免疫咨询委员会（NACI）建议或区域实践指南针对封装细菌的疫苗接种指南，特别是脑膜炎奈瑟氏菌和肺炎链球菌的奈瑟氏菌，对辅助缺陷的患者。•必须在启动Fabhalta之前至少2周，至少2周，必须对封装的细菌进行疫苗接种疫苗，特别是脑膜炎和肺炎链球菌，除非延迟Fabhalta疗法的风险超过产生严重感染的风险。•疫苗接种后不到2周开始接受Fabhalta治疗的患者必须接受适当的预防性抗生素治疗，直到接种后2周。•疫苗接种减少但不会消除严重感染的风险。监测患者的