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新斯科舍省脑膜炎球菌 B 疫苗计划 面向医疗保健专业人员的信息 2024 年 4 月 8 日
Q1. 什么是脑膜炎球菌病？脑膜炎球菌病是由细菌（脑膜炎奈瑟菌）引起的感染。这种细菌有不同的菌株，包括 A、B、C、W 和 Y，它们是造成大多数脑膜炎球菌病的罪魁祸首。这些疾病通常很严重，可能是致命的，包括脑膜炎和脊髓内膜感染。Q2. 有哪些疫苗可以预防脑膜炎球菌病？作为新斯科舍省 Routine-Immunization-Schedules-for-Children-Youth-Adults.pdf (novascotia.ca) 的一部分，为 12 个月大的儿童免费提供脑膜炎球菌 C 疫苗，为 7 年级免费提供脑膜炎球菌 A、C、W 和 Y 疫苗。如果您的风险较高，还可以免费接种脑膜炎球菌 B 疫苗。Q3.什么是脑膜炎球菌 B (Men B) 病？为什么它很重要？脑膜炎球菌 B 病是一种非常罕见但严重的细菌感染，由脑膜炎奈瑟菌 B 菌株引起。脑膜炎球菌病通过直接接触感染者的唾液传播。这可以通过以下方式发生：
MenB-4C (Bexsero) 间隔和剂量标签变更简介
对于持续存在补体成分缺乏症、使用补体抑制剂、功能性或解剖性无脾症、经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家或受 B 群脑膜炎球菌病爆发影响的人群，是否应按 0、1-2、6 个月的时间表（而不是 0、≥1 个月的时间表）注射 MenB-4C 以预防侵袭性脑膜炎球菌病？“是”与现有的 MenB-FHbp (Trumenba) 建议一致
ACIP 会议建议更改疫苗接种时间表
• ACIP 投票建议，对于年龄 10 岁及以上、罹患 B 群脑膜炎球菌病风险较高的人群（即，患有解剖学或功能性无脾症、补体成分缺乏或使用补体抑制剂的人群；经常接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家；以及疫情期间风险较高的人群），应在 0、1-2 和 6 个月时分 3 剂次接种 GSK 的 B 群脑膜炎球菌疫苗 (Bexsero)。
MenFive 疫苗（脑膜炎球菌 (A, C, Y, W, X) ...
第 1 部分：摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗（冻干）]（脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗）是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成，每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合，而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制，对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径，其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查，以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外，根据加纳药品安全监测指南，提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施，以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后，尚未采取任何行动或步骤。
脑膜炎球菌 ACWY 常规成人
◦ 无脾（解剖性或功能性）或镰状细胞病 (SCD) ◦ HIV 感染 ◦ 男男性行为者 (MSM) ◦ 脑膜炎球菌爆发 ◦ 经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家 ◦ 军队新兵 ◦ 持续性（例如，遗传性）补体缺乏或使用补体抑制剂药物 ◦ 前往或居住在脑膜炎球菌病高流行或流行的国家 ◦ 住在宿舍的未接种疫苗或接种不足的大一学生
药物指南Empaveli®（EM-PUH-VEL-EE）（...
•empaveli增加了由包裹的细菌引起的严重感染的机会，包括肺炎链球菌，奈瑟氏菌脑膜炎和流感嗜血杆菌。这些严重的感染可能会迅速危及生命，或者如果未及早识别和治疗，可能会导致死亡。o您必须在第一次剂量的empaveli之前至少2周完成对肺炎链球菌和奈瑟氏菌的疫苗的最新情况。o如果您尚未完成疫苗，并且必须立即开始empaveli，则应尽快收到所需的疫苗。o如果您没有接种疫苗，并且必须立即开始empaveli，那么您还应该收到抗生素，只要您的医疗保健提供者告诉您，就可以接受抗生素。 o如果您过去曾对这些细菌接种疫苗，则在开始Empaveli之前可能需要其他疫苗。 您的医疗保健提供者将决定您是否需要其他疫苗。 o疫苗不能阻止封装细菌引起的所有感染。 如果您得到严重感染的任何迹象和症状，请致电您的医疗保健提供者或立即获得紧急医疗服务：o如果您没有接种疫苗，并且必须立即开始empaveli，那么您还应该收到抗生素，只要您的医疗保健提供者告诉您，就可以接受抗生素。o如果您过去曾对这些细菌接种疫苗，则在开始Empaveli之前可能需要其他疫苗。您的医疗保健提供者将决定您是否需要其他疫苗。o疫苗不能阻止封装细菌引起的所有感染。如果您得到严重感染的任何迹象和症状，请致电您的医疗保健提供者或立即获得紧急医疗服务：
计划生育资格项目代码 - 印第安纳州医疗补助计划
87483 通过核酸（DNA 或 RNA）检测传染性病原体；中枢神经系统病原体（例如脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌、李斯特菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌、无乳链球菌、肠道病毒、人类副肠孤病毒、1 型和 2 型单纯疱疹病毒、人类疱疹病毒 6 型、巨细胞病毒、水痘带状疱疹病毒、隐球菌），包括多重逆转录（如果执行）和多重扩增探针技术、多种类型或亚型、12-25 个目标
中央生物IT平台中央NRC平台HealthData.be ...
比利时传染病的准备结构（BE。最初的微生物研究病例是：李斯特菌，结核分枝杆菌，脑膜炎奈瑟氏菌，沙门氏菌，流感和SARS-COV-2。在这里，我们介绍了Be.BE.准备架构的组成部分：中央生物信息学平台（Bioit）平台，中央国家参考中心（NRC）平台和HealthData.Be平台（图1）。
了解对Bexsero的热原反应（...
多组分4CMENB疫苗Bexsero用于对付英国婴儿疫苗接种时间表的一部分。由于疫苗通常会引起发烧反应，因此建议对扑热息痛在疫苗上进行给药。bexsero具有四个抗原构成；三种重组蛋白和外膜外囊泡（OMV）。OMV包含几种含有外膜蛋白（OMP）和脂多糖（LPS）的反应生成成分。bexsero已知含有LP，这是一种有效的发烧引起剂（Pyrogen）。此外，OMV中存在其他非耐毒素毒素的pyro-促成整体发烧反应的影响。这已经在单细胞激活测试（MAT）中进行了说明，用于监测疫苗批处理的总热原含量。非遗传毒素热原会影响疫苗测试时观察到的总体热原反应，从而在非平行剂量反应曲线中产生（图1）。虽然认为非耐毒素中的热蛋白在对Bexsero的发烧反应中发挥了作用，但尚不清楚哪些成分是负责的，或者它们如何调节热源反应。在这项调查中，我们旨在确定与Bexsero的先天免疫反应相关的途径，从而提供了几种热元如何对整体发烧反应做出贡献的情况。
口袋给药指南-Ultomiris®（Ravulizumab -CWVZ）
警告：一种补体抑制剂Ultomiris严重的脑膜炎球菌感染增加了由奈瑟氏菌脑膜炎引起的严重感染的风险[请参见警告和预防措施（5.1）]危及生命和致命的脑膜炎球菌感染的患者发生了与补体抑制剂治疗的患者。如果未识别和治疗，这些感染可能会迅速威胁生命或致命。•脑膜炎球菌细菌的疫苗接种（对于血清群A，C，W，Y和B）至少在第一次剂量的Ultomiris前2周，除非延迟Ultomiris疗法的风险超过了严重感染的风险。遵守接受补体抑制剂的患者中最新的免疫实践咨询委员会（ACIP）针对脑膜炎球菌细菌的疫苗接种建议。有关脑膜炎球菌细菌引起的严重感染风险的管理，请参见警告和预防措施（5.1）。•接受Ultomiris的患者即使在疫苗接种后产生抗体，脑膜炎奈瑟氏菌引起的侵袭性疾病的风险也会增加。监测患者的早期体征和严重脑膜炎球菌感染的症状，并立即评估是否怀疑感染。由于存在严重脑膜炎球菌感染的风险，只有在风险评估和缓解策略（REMS）的限制计划（称为Ultomiris和Soliris rems）中，Ultomiris才能获得[请参见警告和预防措施（5.2）]。