有关脑膜炎球菌B脑膜炎球菌(Neisseria脑膜炎)的信息是不同组中的面包店(包括a,b,c,w135,y)。在德国大多为Ser组提供B(大约65-70%)和C(大约20-25%),而其他血清组显得较少。鼻喉空间中约10%的病原体中的病原体传播主要通过与细菌载体紧密接触的液滴感染进行。感染和疾病之间的时间(孵育期)平均为两到十天,平均为三到四天。主要是这种疾病始于头痛,发烧,刺激内部,恶心,呕吐,头晕和严重的疾病感觉。意识障碍可能会出现混乱。体内的细菌继续借用,因此它可以带到脑膜炎(脑膜炎)僵硬,出血,体内血液中毒(败血症)或其他有器官衰竭的器官的感染。大约有2/3脑膜炎球菌疾病患有脑膜炎(脑膜炎)。大约患有脑膜炎和/或败血症病人的10%。10%的幸存者患有听力损失,神经系统损害或截肢的并发症。
1 Snape, MD 和 AJ Pollard,脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗。Lancet Infect Dis,2005。5(1):第 21-30 页。2 Khatami, A., MD Snape, T. John, S. Westcar, C. Klinger, L. Rollinson, D. Boutriau, N. Mesaros, J. Wysocki, A. Galaj, LM Yu 和 AJ Pollard,B 型流感嗜血杆菌-C 群脑膜炎球菌糖结合疫苗加强剂量后的免疫持久性:随机对照试验的随访。儿科传染病杂志,2011。30(3):第 21-30 页。 197- 202。3 Ishola, DA, Jr.、R. Borrow、H. Findlow、J. Findlow、C. Trotter 和 ME Ramsay,《疫苗推出十年后英格兰血清 C 群脑膜炎奈瑟菌杀菌抗体的流行情况》。《临床疫苗免疫学》,2012 年。19(8): 第 1126-30 页。4 Erlewyn-Lajeunesse M、Hunt LP、Heath PT 和 Finn A,《英国和爱尔兰免疫接种后的过敏反应不良事件》。《儿童疾病档案》,2012 年。97:487-90。5 卫生部。禁忌症和特殊注意事项:绿皮书,第 6 章。2013 年 [2020 年 2 月访问];可从以下网址获取:https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/655225/ Greenbook_chapter_6.pdf 6 Ladhani SN、Giuliana MM、Biolchi A、Pizza M、Beebeejaun K、Lucidarme J、Findlow J、Ramsay ME、Borrow, R,B 型脑膜炎球菌疫苗的有效性英国地方性高毒力脑膜炎奈瑟菌 W 株。紧急感染疾病。 2016 年 2 月;22(2):309-11。 doi:10.3201/eid2202.150369。 7 英格兰侵袭性脑膜炎球菌病:2018 至 2019 年流行病学年度实验室确认报告。访问日期:2020 年 2 月。网址:https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/842368/hpr3819_IMD-ann.pdf)
产品特性总结 1 药品名称 MenAfriVac 脑膜炎球菌 A 结合疫苗(冻干) 5 mcg 2 定性和定量组成 [脑膜炎球菌 A 多糖与破伤风类毒素载体蛋白结合] 每剂量 0.5 mL 含: 脑膜炎球菌 A 多糖 5 mcg 破伤风类毒素(载体蛋白)5 至 16.5 mcg 用稀释剂重构脑膜炎球菌 A 结合疫苗 剂量:0.5 mL 肌肉注射 有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。稀释剂:每支安瓿含有稀释剂,佐剂为磷酸铝 (Al +++ )(每人单剂量 Al +++ 的含量不超过 1.25 毫克),防腐剂为硫柳汞 (0.01%)。稀释剂为白色略微不透明的均匀悬浮液,装于 5 毫升安瓿中。 3 剂型 注射剂,注射用粉剂 4 临床特点 4.1 治疗适应症 3 至 24 个月大的幼儿主动免疫,以预防 A 组脑膜炎奈瑟球菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。它不能预防其他形式的侵袭性疾病,包括由其他脑膜炎球菌群(如 B、C、W135、Y、X 组)、b 型流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等引起的化脓性脑膜炎。它也不能预防由其他生物(如病毒、真菌、分枝杆菌等)引起的脑膜炎。4.2 剂量和给药方法对于 3 至 9 个月大的儿童,MenAfriVac 5 mcg 应分 2 剂给药,间隔至少 3 个月。9 至 24 个月大的儿童只需接种一剂。该疫苗仅供肌肉注射。MenAfriVac 5 mcg(脑膜炎球菌 A 结合疫苗 5 微克)应通过深部肌肉注射给药,最好注射到三角肌或大腿前外侧。疫苗不得皮下或静脉注射,不得与其他疫苗混合在同一注射器中。若同时注射,应使用不同的注射部位。
我们的STN:BL 125819/0 BLA批准,2025年2月14日,GlaxoSmithKline生物学注意:Wendy Valinski 14200 Shady Grove Road VR1500 Rockville,MD 20850-7464亲爱的Valinski女士Valinski女士:在您的生物学许可申请书中,请参阅3月15日的第1524年2月15日(bla)。脑膜炎球菌A,B,C,W和Y疫苗的ACT(PHS ACT)。许可我们已批准您的脑膜炎球菌组A,B,C,W和Y疫苗的BLA。您特此有权在您现有的卫生和公共服务部下介绍或交付介绍或介绍州际贸易,脑膜炎球场A,B,C,W和Y疫苗1617。脑膜炎球菌A,B,C,W和Y疫苗用于主动免疫,以防止10至25岁的个体中由脑膜炎脑膜炎血清群A,B,C,W和Y引起的侵袭性疾病。该产品的综述与以下国家临床试验(NCT)数字:NCT01210885,NCT01367158,NCT02451514,NCT01272180,NCT019992180,NCT019925536 NCT02285777,NCT04707391和NCT04502693。根据此许可证的制造地点,您被批准制造脑膜炎球菌A,B,C,W和Y疫苗。您可以将产品标记为专有名称Penmenvy。将在GlaxoSmithkline生物学上制造,填充和冻干冻干的脑膜炎球菌A,C,W和Y成分(冻干的enacwy成分)。将在意大利苏维利亚贝拉里亚 - 罗西亚(Bellaria-Rosia),意大利贝拉拉里亚 - 罗西亚(Bellaria-Rosia)的葛兰素史克林疫苗S.R.L.(glaxosmithkline疫苗)生产和填充液体脑膜炎球菌B成分(MENB成分)。PenMenvy的冻干的Menacwy成分和MENB成分将在GlaxoSmithkline疫苗S.R.L.,Bellaria-Rosia,Sovicille,Sovicille,Italy,Italy和GlaxoSmithkline疫苗中标记和包装。
背景:在法国,已实施针对 Hi 血清型 b (Hib)、肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 和 C 群脑膜炎奈瑟菌 (MenC) 的疫苗接种。这些具有不同覆盖率和接受度的干预措施扰乱了疫苗可预防的急性细菌性脑膜炎 (ABM) 的流行病学。方法:我们分析了法国前瞻性监测网络的数据,该网络对 259 个儿科病房登记的 15 岁以下儿童的 ABM 进行了监测(估计全国覆盖率:61%)。从 2001 年到 2020 年,使用分段线性回归估计了疫苗实施的效果。结果:我们分析了 7,186 例病例,主要由脑膜炎球菌 (35.0%)、肺炎球菌 (29.8%) 和 Hi (3.7%) 引起。比较接种 MenC 疫苗前和接种 MenC 疫苗后的趋势,MenC ABM 发病率下降(-0.12%/月,95% CI:-0.17 至 -0.07,P < 0.001),而总体脑膜炎球菌 ABM 没有变化。尽管在没有疫苗接种计划的情况下,MenB ABM 发病率有所下降(-0.43%/月,95% CI:-0.53 至 -0.34,P < 0.001),但 68.3% 的脑膜炎球菌 ABM 涉及 MenB。PCV7 建议实施后,肺炎球菌 ABM 发病率没有变化。相比之下,改用 PCV13 后,发病率显著下降(-0.9%/月,95% CI:-1.6 至 -0.2%,P = 0.01)。 2014 年 5 月后,出现了反弹(0.5%/月,95% CI:0.3–0.8%,P < 0.001),89.5% 为非 PCV13 疫苗血清型。2017 年 6 月后,Hib ABM 发病率上升。结论:法国引入 PCV7 和 MenC 疫苗,疫苗接种速度慢,覆盖率低,与覆盖率最佳时从 PCV7 转换为 PCV13 相比,影响不大。我们的数据表明,MenB 和下一代 PCV 可以预防法国大部分 ABM 发病率。
To: Editors & Health Journalists Issued by: National Institute for Communicable Diseases Date: Wednesday, 12 February 2025 NICD'S GERMS-SA Surveillance report reveals a rise in vaccine-preventable diseases Even though South Africa has made great strides in healthcare provision, which has led to better health outcomes for its population, there is still a need for vigilance against vaccine- preventable diseases, illnesses related to advanced HIV,隐球菌脑膜炎,入侵性脑膜炎球菌和水传播疾病。美国国家传染病研究所(NICD)胚芽SA年度监视审查2023年的年度监视审查显示,自2020年以来,疾病发作的数量稳步上升,这是令人关注的原因,并且需要在卫生机构,卫生保健工人和公众之间进行协作。Germs-SA是南非的一项国家,基于人群的实验室监视计划,用于细菌和真菌感染。该计划是NICD(国家卫生实验室服务部门),参与南非临床微生物学实验室(公共和私人)与选定的公立医院之间的合作。细菌 - 系统地收集,分析和分析有关公共卫生重要性疾病的数据,以向临床经理和公共卫生政策制定者提供准确,质量控制的战略监视信息。在2023年通过细菌-SA检测到总共14138例监测病例,显示了病原体发病率和年龄组的不同趋势。受Vovid-19非药物实践影响的呼吸传播病原体已恢复其前卵石前的水平。在西开普省发现了许多病原体的最高负担,可能与寻求健康的行为,更好的实验室能力和样本实践有关。在细菌监测报告的主要发现中,呼吸道传播疾病的增加,其中许多疾病是可预防疫苗的。在一年以下的儿童中,流感嗜血杆菌病(发病率为7.59次每100 000人口)和侵袭性肺炎球菌病(发病率为14.90次,每100 000人口)仍会引起实质性疾病。我们鼓励医疗保健工人促进有关免疫接种(EPI)疫苗的扩展计划,并敦促照顾者带孩子进行免疫接种,包括追赶疫苗。在2023年,通过Germs-SA监测计划报道的浸润性奈瑟氏菌病(IMD)发作增加了53%(与2022年相比(107
1。什么是脑膜炎?脑膜炎是围绕大脑和脊髓的膜(脑膜)的肿胀和炎症。脑膜炎通常是由病毒,细菌或真菌感染引起的。脑膜炎是一种严重的疾病,可能是致命的或持续持续的副作用。2。脑膜炎和脑炎有什么区别?脑膜炎是脑膜的炎症(脑和脊髓周围的覆盖)和脑炎是脑组织的炎症。两者都会产生相似的症状,但是混乱和精神状态改变在脑炎中更为常见。脑炎通常是由病毒(尤其是疱疹病毒)引起的,而脑膜炎可能是由一系列病毒或细菌引起的。3。是什么导致脑膜炎?脑膜炎的三个主要原因是病毒,细菌或真菌感染。这些生物通常会在身体的另一部分(皮肤,喉咙,胸部,胃肠道系统)引起轻度或无症状的感染,然后可能通过血液或淋巴系统传播到神经系统/大脑。有时,在头部手术,头部外伤或耳道,眼睛或鼻窦严重感染后,生物体直接进入神经系统。由真菌引起的脑膜炎通常发生在免疫系统弱的患者中,即那些感染了艾滋病毒/艾滋病,癌症患者和非常年轻的婴儿的人。其他非常罕见的脑膜炎原因是原生动物,寄生虫和某些可能导致脑膜发炎的药物。4。5。什么是细菌性脑膜炎?细菌性脑膜炎是由细菌引起的脑周围膜和脊髓周围的膜非常严重的感染,并且可以迅速发展为严重疾病甚至死亡。这种情况在冬季更常见。是由健康人的喉咙和鼻子中通常发现的细菌引起的。仍然不知道为什么这些细菌在某些个体中流入血液和神经系统。细菌性脑膜炎的三个最常见原因是肺炎链球菌,流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟氏菌。细菌性脑膜炎应用抗生素紧急治疗。什么是病毒性脑膜炎?病毒性脑膜炎比细菌性脑膜炎更常见,但通常不那么严重。大多数情节自发解决,很少导致死亡。它在温暖的月份(夏季和秋季)中更频繁地发生。肠病毒,例如
脑膜炎奈瑟菌是全球败血症和脑膜炎的主要原因,可导致大量死亡以及幸存者严重的长期后遗症 (1)。六种脑膜炎球菌荚膜群 (A、B、C、W、X 和 Y) 以其多糖荚膜为特征,可导致几乎所有人类侵袭性感染。流行病学因血清群和克隆复合体组合而异。脑膜炎球菌通常定植于鼻咽部,携带率在儿童期增加,在 18 至 20 岁达到峰值,随后下降 (2,3)。携带期可能持续数月 (4)。侵袭性疾病是感染的罕见结果,但从病例到密切接触者的进一步传播很少会导致继发病例和聚集性感染 (5、6、7)。然而,不到 2% 的侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例被认为是与原发性 IMD 病例密切接触所致 ( 8 )。2014 年,在引入常规 MenB 婴儿和 MenACWY 青少年疫苗接种之前,英国所有年龄组的年 IMD 发病率约为每 100,000 人 1.2 人 ( 9 )。以血清杀菌抗体衡量的全身免疫力通常在感染脑膜炎球菌后 14 天内形成 ( 10 )。罕见的是,感染可能会在免疫力形成之前发展为侵袭性疾病。根据实验室获得性感染研究 ( 11 )、已知接触日期的偶尔聚集性感染 ( 12 ) 以及军队新兵携带研究 ( 13 ) 的数据,该潜伏期通常为 3 至 5 天。已确诊的脑膜炎球菌携带者通常不会患上侵袭性疾病 ( 13 )。感染后罹患侵袭性疾病的风险可能因环境和宿主因素而异,但也主要取决于所感染菌株的特性。仅有极小部分携带菌株会导致侵袭性疾病 ( 14 )。针对 C 组脑膜炎球菌 (MenC) 的结合疫苗自 20 世纪 90 年代末开始面世,针对 A、C、W 和 Y 组脑膜炎球菌 (MenACWY) 的四价结合疫苗已在欧洲获得许可近 20 年。2013 年初,一种专门为预防 B 组脑膜炎球菌 (MenB) 引起的疾病而开发的新疫苗在欧洲获得许可(4CMenB,Bexsero®,GSK Biologicals,比利时)。该疫苗不同于之前存在的 MenC 和 MenACWY 结合疫苗,因为它是基于蛋白质的,因此与结合疫苗相比具有不同的作用机制,并且在不同年龄组中具有不同的安全性、反应原性和免疫原性特征 ( 15 )。2017 年,另一种使用二价脂质化 fHbp (rLP2086,Trumenba®;辉瑞) 的 MenB 疫苗在欧洲获得许可。rLP2086 (Trumenba®) 目前获准用于 10 岁及以上的个人。本指导原则包括 MenB 疫苗在 IMD 病例和接触者公共卫生管理中的潜在用途。
GSK PLC(LSE/NYSE:GSK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PenMenvy(脑膜炎球菌A,B,C,C,W和Y疫苗)用于10至25岁以上的个人。该疫苗针对脑膜炎奈瑟氏菌(A,B,C,W和Y)的五个主要血清群,通常会引起侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。1,2疫苗结合了gsk的两种良好的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,Bexsero(脑膜炎球菌B组)和Menveo(脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎药A,C,C,C,C,C,Y组和W-135]寡聚剂Diphtheria corm corm conjate viccine)由两项III期试验的积极结果支持了调节应用[NCT04502693; NCT04707391],评估了4,800名10-25岁以上参与者的疫苗的安全性,耐受性和免疫反应。安全性数据表明,该疫苗具有与GSK的许可脑膜炎球菌疫苗一致的安全性。3-5史克(GSK)首席科学官托尼·伍德(Tony Wood)说:“我们为帮助改善美国脑膜炎球菌疫苗接种覆盖范围而感到兴奋,特别是对于由血清群引起的IMD。6尽管MENB是该人群中IMD的主要原因,但不到13%的人接受了建议的两剂量疫苗接种系列;大约32%的人至少接受一剂。7,8目前在美国服用的MENB剂量中的每三个是由GSK生产的,9将公司定位为美国市场,因为含有MENB的疫苗,必须通过同一制造商的MENB疫苗来完成。我们欢迎新工具帮助保护更多的青少年免受脑膜炎球菌疾病的侵害。以我们在脑膜炎球菌疫苗接种方面的全球领导能力以及我们长期致力于解决疾病预防需求的长期承诺,我们旨在帮助保护更多的青少年和年轻人在生活阶段的风险增加。”将GSK的Menabcwy疫苗整合到医疗保健提供者实践中可以简化脑膜炎球菌疫苗接种的输送,并有助于保护更多的美国青少年免受这五种常见的引起疾病的血清群 - A,B,C,C,W和Y - 为美国疾病控制和预防中心(CDC)为此发出了建议。朱迪·克莱因(Judy Klein)是一家致力于美国青少年健康和免疫接种的非营利组织Unity Consortium的创始人,他说:“ IMD的后果对那些与家人和朋友签约的人造成了破坏。五价Menabcwy疫苗可以通过防止一种疫苗提供五种可预防的血清群来帮助解决该疾病,并使青少年更容易获得所需的覆盖范围。”在2025年2月26日的会议上,疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会(ACIP)有望在适当使用GSK的Menabcwy疫苗中对青少年和年轻人进行适当使用的建议进行投票。
摘要 关键词:出现、重新出现、细菌感染几个世纪以来一直是发病率和死亡率的主要原因,并且它们不断发展并对公共卫生构成新的挑战。近年来,历史上新出现和重新出现的细菌感染数量显着增加,对公共卫生构成了关注。新出现的细菌感染,其中许多是抗生素耐药性和难以诊断的,大约五十年前,许多人认为人类对抗和治疗的古老战斗实际上已经结束,人类是赢家(Mukherjee,2017)。耐药肠杆菌科细菌(CRE)、弧菌、创伤弧菌、万古霉素耐药性金黄色葡萄球菌、多重耐药性细菌感染。随着时间的推移,某些细菌感染出现或重新出现,对全球医疗保健系统构成新的挑战。这些因素不仅对患者的健康产生有害影响,而且对个人和医疗保健系统都造成重大的经济负担。新出现细菌的例子包括多重耐药性大肠杆菌、鼠疫耶尔森菌、沙门氏菌。血清型、巴尔通体、汉萨拉氏布鲁氏菌、脑膜炎奈瑟菌、艰难梭菌。所有传染性病原体(细菌、病毒、寄生虫、细菌真菌的出现和重新出现)都可以在人类疾病中出现或重新出现归因于多种因素,包括由于抗生素滥用导致的抗生素耐药性、动物宿主和人类之间的物种屏障以及全球发展、人类旅行和行为、轻松适应新环境。由于生态改变、疫苗接种率下降、微生物膜形成以及侵袭性微生物等特性,这些传染性细菌因子可以改变其流行病学和临床微生物生态系统。需要实施各种措施来解决尼日利亚发达国家和发展中国家新出现和重新出现的健康问题。这些国家包括发展中国家(WHO,2019 年)。加强医疗设施,增强医疗专业知识,推进监测新出现的病原体,倡导免疫计划,(Yakubu 等人,2011 年;Cantas 和 Suer,2014 年)。执行有效的管理战略,以及不断增加的人口和自然栖息地的破碎化迫使野生动物掌握诊断技能。与人类及其牲畜或宠物直接或间接地进行大量接触,导致