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二甲双胍在预防糖尿病中的有效性
糖尿病是全球健康的关注，预防策略在减轻其负担中起着至关重要的作用。二甲双胍已被广泛研究为预防糖尿病的潜在干预措施，但其总体有效性和对各种人群的影响尚不清楚。本研究旨在提供有关二甲双胍预防二甲双胍有效性的可用证据的全面综合。在PubMed，Scopus，ScienceDirect和Google Scholar中进行了系统的搜索，用于发表于2023年6月。还搜索了纳入研究的参考列表，以检索可能的其他研究。使用Review Manager 5.4分析任何定量数据。A p值为0.05作为显着性阈值。我们的分析包括17项研究，总样本量为30,474。我们的荟萃分析包括两个关键分析。首先，评估二甲双胍对糖尿病前期作用的荟萃分析表明，发展为2型糖尿病（T2DM）的风险显着降低。合并的优势比（OR）为0.65（95％置信区间[CI] 0.53-0.80），表明与对照组相比，接受二甲双胍干预的患者中，在接受二甲双胍干预措施的个体中，开发T2DM的几率降低了35％。其次，评估二甲双胍干预措施在防止T2DM的疗效的荟萃分析显着降低了发展疾病的风险。审查表明，二甲双胍可有效降低患有疾病风险的个体中糖尿病的风险。合并的风险比率为0.58（95％CI 0.44-0.77），表明与非米型蛋白干预组相比，接受二甲双胍干预措施的个体患T2DM的风险低42％。这些发现提供了有力的证据证明二甲双胍在防止糖尿病前期向T2DM的发展并降低疾病的总体发病率方面有效。这些发现突出了二甲双胍作为预防糖尿病的宝贵干预措施的潜力，尤其是在高风险人群中。
empagliflozin/etformin hcl
警告：乳酸性酸中毒•二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒后的营销病例导致死亡，体温过低，低血压和耐药性心动过心。二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的发作通常是微妙的，仅伴随着非特异性症状，例如不适，肌瘤，呼吸窘迫，呼吸困扰，脾气暴躁和腹痛。二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的特征是血液乳酸水平升高（> 5 mmol/l），阴离子间隙酸中毒（没有酮尿症或酮症的迹象），乳酸/丙酮酸酸酯比的升高；二甲双胍HCl血浆水平通常> 5 mcg/ml。•二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的危险因素包括肾功能障碍，伴随使用某些药物（例如，碳酸酸酐酶抑制剂，例如托吡托酸盐），年龄在65岁或更高的情况损害。•如果怀疑二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒，请立即停止empagliflozin /二甲双胍HCl。
关于二甲双胍及其对线粒体的作用……
与新型抗癌药物研发相关的成本急剧增加，引起了人们对药物再利用的特别关注。二甲双胍是全球最广泛用于治疗 2 型糖尿病患者的药物，也是潜在的候选药物之一。在撰写本文时，根据网站 clinicaltrial.gov 的数据，二甲双胍已被纳入 427 项癌症患者临床试验，其中包括 37 项前列腺癌研究。然而，到目前为止，将二甲双胍与传统抗癌治疗相结合尚无定论：虽然几份报告 [在 (1) 中进行了审查] 表明可能有益，包括治疗前列腺癌 (2)，但临床试验未能证明对前列腺癌患者的预后有任何益处 (3,4)。这些试验结论的差异表明，二甲双胍在前列腺癌治疗中的抗癌活性（如果有的话）可能取决于个体肿瘤中特定因素的存在与否。在此背景下，Papachristodoulou 等人最近发表的一篇论文。这表明，前列腺特异性同源框基因 NKX3.1 表达较低的前列腺癌患者可能受益于二甲双胍来阻止癌症进展，而 NKX3.1 表达较高的患者则不然 (5)。在这篇社论中，我们及时地介绍了二甲双胍在治疗前列腺癌方面的潜在效用
二甲双胍可以改善成人的糖尿病性心肌病...
抽象背景：二甲双胍是T2DM的一线治疗方法，尤其是在肥胖或超重糖尿病患者中。本研究的目的是评估2型糖尿病大鼠体重，血糖控制，脂质谱，氧化应激和心脏损伤的影响。方法：将大鼠分为三组；控制，糖尿病和糖尿病 +二甲双胍。糖尿病是通过接受高脂饮食2周的高脂饮食诱导的，然后腹膜内注射链霉菌素。确认糖尿病后，口服二甲双胍28天。血清葡萄糖，胰岛素，脂质谱，心脏损伤标记和氧化应激标记（MDA和TAC），并进行了心脏组织病理学。结果：与对照组相比，糖尿病组的血清葡萄糖，心脏损伤标志物和MDA的血清水平显着升高，脂质概况干扰以及心脏组织损伤的组织病理学特征显着降低。用二甲双胍治疗的食物摄入量和体重显着降低，以及与糖尿病组相比，血清葡萄糖水平，心脏损伤标志物和MDA显着降低，除了脂质谱的提高以及组织病理学的情况下，血清胰岛素和TAC的水平显着升高。结论：二甲双胍会在体重，食物摄入，血糖控制，低胰岛素血症，高脂血症和心脏损伤以及改善心脏组织病理学图片方面产生有益的变化。
doi：10.56892/bima.v8i1.619二甲双胍的评估...
本研究的重点是优化专门为二甲双胍HCL设计的胃浮动片剂配方，以改善2型糖尿病的管理（DM）。制剂策略结合了天然和合成聚合物，以使用湿颗粒制备持续释放（SR）。片剂含有二甲双胍HCl和藻酸钠和合成聚合物（HPMC K4M）的协同混合物。方法论准备涉及严格的评估，以确保遵守所需参数。结果表明，HPMC K4M与藻酸钠（M7）比为3：1的批次表现出最佳性能。关键发现包括大量药物释放，体外8小时内释放了90％以上的二甲双胍，在5小时内溶胀指数超过100％，并且模拟的胃液中持续浮力超过10小时。合成聚合物的整合增强了成本效益和可重复性，而天然聚合物可确保生物降解性并减少毒性问题。这种优化的二甲双胍浮动平板电脑的配方显示出了进一步分析和潜在商业化的希望。其属性代表了2型DM管理的进步，提供了有利的药物释放动力学和胃浮力。因此，它引入了一种新型的糖尿病护理治疗方法。
产品专论 Pr 二甲双胍片
聚维酮 K-90、聚维酮 K-30、预胶化淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇 适应症和临床使用 二甲双胍片（盐酸二甲双胍）适用于改善有反应性、稳定、轻度、不易发生酮症的 2 型糖尿病成年患者的血糖控制，作为适当饮食管理、运动和减肥的辅助手段，或当胰岛素治疗不合适时使用。二甲双胍片可单独使用或与其他抗糖尿病药物联合使用。 儿科（< 18 岁）：尚未对 18 岁以下患者研究盐酸二甲双胍的安全性和有效性。二甲双胍片不应用于儿科患者（参见警告和注意事项、特殊人群、儿科）。老年病学（> 65 岁）：盐酸二甲双胍的临床对照研究没有纳入足够数量的老年患者，因此无法确定他们与年轻患者的反应是否不同。盐酸二甲双胍主要通过肾脏排泄，由于肾功能不全的患者发生严重药物不良反应的风险更大，因此二甲双胍片只能用于肾功能正常的患者（见禁忌症和警告和注意事项、肾脏）。由于衰老与肾功能下降有关，因此老年患者应谨慎使用二甲双胍片。80 岁以上的患者不应开始二甲双胍片治疗，除非肌酐清除率测量结果表明肾功能未下降（见警告和注意事项、内分泌和
XIGDUO®（达格列净和盐酸二甲双胍片）
二甲双胍通过肾脏消除，由于肾功能不全患者发生严重不良反应的风险更大，因此 XIGDUO 禁用于严重肾功能不全（估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 m 2 ）患者。请参阅肾脏。由于衰老与肾功能下降有关，因此不应在 80 岁以上的患者中开始 XIGDUO 治疗，除非他们的肾功能没有显著下降。对于高龄患者，应仔细滴定 XIGDUO 以确定足够血糖作用的最低剂量。需要更仔细和频繁地监测肾功能，以帮助预防二甲双胍相关的乳酸性酸中毒。见 4.1 剂量注意事项、4.2 推荐剂量和剂量调整、内分泌和代谢、乳酸性酸中毒、7.1.4 老年病学。
Trijardy Xr（Empagliflozin，Linagliptin和Metformin）
背景trijardy XR是empagliflozin，钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Linagliptin，Linagliptin，Dipeptidyl肽酶-4（DPP-4）抑制剂，二肽基抑制剂和甲甲基二甲苯蛋白盐酸盐。empagliflozin通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄并降低血糖水平的作用。linagliptin增加了活性肠降血糖素激素的浓度，以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素的释放，并降低循环中胰高血糖素的水平。二甲双胍可降低肝葡萄糖的产生，降低葡萄糖的肠道吸收，并通过增加外周葡萄糖摄取和利用来提高胰岛素敏感性（1）。调节状态FDA批准的指示：Trijardy XR被指示为饮食和运动的辅助，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制（1）。empagliflozin还被指出可降低2型糖尿病和已建立心血管疾病的成年人心血管死亡的风险（1）。使用的限制：1型糖尿病患者不建议使用Trijardy XR。可能会增加这些患者糖尿病性酮症酸中毒的风险。trijardy XR尚未在患有胰腺炎史的患者中进行研究。使用Trijardy XR（1），患有胰腺炎病史的患者是否有胰腺炎发育的风险增加。
二甲双胍中亚硝胺杂质的检测方法
液相色谱-电喷雾电离-高分辨率质谱 (LC-ESI-HRMS) 法测定二甲双胍药物物质和药物产品中的亚硝胺杂质背景：二甲双胍是一种处方药，用于控制 2 型糖尿病患者的高血糖。NDMA（N-亚硝基二甲胺）被归类为 2A 类化合物，因此将其定义为“可能对人类致癌”。FDA 已将药品中 NDMA 的每日可接受摄入量限制为 96 纳克（基于 2550 毫克最大日剂量 (MDD)，速释 (IR) 剂量为 0.038 ppm；基于 2000 毫克 MDD，缓释 (ER) 剂量为 0.048 ppm）。FDA 检测与研究办公室已在通过制造商商业购买或直接获得的选定药品样品中筛查了二甲双胍药物物质和药物产品中的 NDMA。已建立二甲双胍的初级 LC-HRMS 筛选并发布于此处。可以使用正交方法 LC-ESI-HRMS 确认阳性 NDMA 结果。结论：根据 ICH Q2(R1) 开发并验证了一种 LC-ESI-HRMS 方法，用于检测和定量二甲双胍药物物质和药物产品中的八种亚硝胺杂质，包括 N-亚硝基二甲胺 (NDMA)、N-亚硝基二乙胺 (NDEA)、N-乙基-N-亚硝基-2-丙胺 (NEIPA)、N-亚硝基二异丙胺 (NDIPA)、N-亚硝基二正丙胺 (NDPA)、N-亚硝基甲基苯胺 (NMPA)、N-亚硝基二正丁胺 (NDBA) 和 N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸 (NMBA)。该方法的检测限（LOD）、定量限（LOQ）和范围总结如下：
二甲双胍HCl和Glimepride的配方开发
抽象的尝试是通过使用羟基丙基甲基甲基纤维素的不同粘度级别的不同粘度级（HPMC K4M，HPMC K4M，HPMC K15M，HPMC K15M，and HPMC K100M，and HPMC K100M）和nucutcriant和nucation and and and sande释放30分钟的葡萄象和控制释放超过12小时的盐酸盐酸盐释放。片剂是通过湿砂技术制备的。评估了颗粒的休息角，松散的大体密度，挖掘和散装密度。它显示令人满意的结果。片剂经过厚度，体重变化，药物含量，硬度，易碎性和体外释放研究。使用USP溶解设备II（PADDLE）在900ml pH 6.8磷酸盐缓冲液中作为二甲双胍HCl的溶解培养基和0.1N HCl缓冲液作为Glimepiride的溶解培养基[30mmin]进行了12小时。用零阶，第一阶，Higuchi，Korsmeyer Peppas方程探索并解释了释放机制。基于药物动力学的释放，通过与市场产品进行比较选择了优化的配方。可以清楚地看出，由HPMC K100M制备的夹层渗透泵片中释放药物，为准备二甲双胍盐酸盐的控制释放配方提供了更好的结果。关键字：糖尿病，控制释放，二甲双胍HCl，Glimepride，HPMC K100M。