1内分泌学和代谢司,内科,哈利姆大学神圣心脏医院,anyang,2内分泌学和代谢司,内科,诺伊·欧尔吉医学中心,埃尔吉大学医学院,纽约大学医学司,尤尔吉大学医学院,尤尔吉医学中心,尤尔吉大学医学院3和代谢,Daegu Daegu Fatima医院内部医学系,Daegu 5,内科和代谢部门5级,Hallym University Dongtan Sacred Hospital,Hwaseong,Hwaseong 6,内分泌学和代谢部,HALLYM University Hapernosic nounidest of Intersial of Intersial Medicine of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentain of Nifentary of Nifential forsip.首尔,韩国首尔大学医学院内科学系内部分泌学和新陈代谢8分司,
开发环境友好型分析方法的需求推动了制药行业寻求更环保的替代方案。超高效液相色谱 (UPLC) 以其效率而闻名,但传统上依赖于有毒溶剂。整合绿色分析化学 (GAC) 原则旨在解决环境问题,同时保持分析性能。这项工作旨在推进和验证一种绿色、高效的 UPLC 方法,用于同时定量片剂制剂中的二甲双胍 (MET) 和恩格列净 (EPI),遵循绿色化学原则并确保高分析精度。使用带有苯基柱和乙醇和高氯酸流动相的 UPLC-PDA 系统优化该方法。采用分析质量源于设计 (AQbD) 来优化关键方法参数。使用 GAPI、AMGS 和 AGREE 等指标来评估环境影响。进行了各种压力条件下的降解研究以测试方法的稳健性。该方法对 MET 和 EPI 实现了高回收率,且辅料的干扰极小。环境评估显示,分析生态评分 (AES) 高达 97,表明对环境的影响很小。AGREE 评分为 0.89,证明其与绿色化学原理高度一致。降解研究证实了该方法在压力条件下的稳定性和可靠性。开发的 UPLC 方法在分析可持续性方面取得了重大进步,为药物分析提供了一种环保、高效和精确的方法。该方法与绿色化学原理高度一致,并且在量化 MET 和 EPI 方面很有效,凸显了其作为药物分析可持续分析实践模型的潜力。
1比利时安特卫普大学医院,埃德吉姆,2转化神经科学研究小组,医学与健康科学学院,安特卫普大学,埃德维姆大学,比利时,家庭医学与人口健康系3,医学与健康科学系家庭医学与人口健康系,医学与健康科学系,贝尔吉尔普大学,belrijk,belgiim of Healtay and Health of Shote and Health of Nefter of Healtial and Offact and Health of Healtial and Offact and Health of Note and Health of Note and Shoce frocutt and Health of Shoce Fracemitation&4 Antwerp, Wilrijk, Belgium, 5 Immunology and Infection, University of Hasselt, Diepenbeek, Belgium, 6 Biomedical Research Institute, University of Hasselt, Diepenbeek, Belgium, 7 Department of Neurology, Noorderhart Maria Hospital, Pelt, Belgium, 8 University Multiple Sclerosis Centre, University of Hasselt, Hasselt, Belgium, 9 Faculty of Medicine and Health科学,根特大学,根特大学,比利时,十大神经病学系,Algemeen Ziekenhuis Sint Jan,Bruges,比利时,比利时,11号神经病学系,大学医院Ghent,Ghent,Ghent,Belgium,12
目的:本研究旨在比较与二甲双胍,葡萄糖糖转移蛋白-2(SGLT-2)抑制剂及其组合相关的尿路感染(UTI)和真菌感染的发生率。材料和方法:我们收集了与二甲双胍,SGLT-2抑制剂有关的UTI和真菌感染的数据,及其来自FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库的组合。我们计算了报告优势比(ROR)和95%置信区间(CI),以评估使用这些药物时与这些不良事件相关的风险。我们使用卡方检验评估了分类变量的差异。结果:与二甲双胍相比,SGLT-2抑制剂具有更高的UTI和真菌感染风险。empagliflozin显示出最低的UTI风险(ROR 0.928,95%CI 0.858–1.005),而Dapagliflozin表现出最低的真菌感染风险(ROR 0.874,95%CI 0.815-0.938)。此外,仅使用SGLT-2抑制剂的患者报告的尿路感染和真菌感染病例比用SGLT-2抑制剂和二甲双胍的组合(ROR> 1)的患者更多。结论:与与SGLT-2抑制剂和二甲双胍的联合疗法相比,SGLT-2抑制剂与UTI和真菌感染的风险增加有关。使用SGLT-2抑制剂和二甲双胍治疗的降低感染报告可能是由于二甲双胍的潜在抗菌活性引起的。关键词:不良药物事件,抗糖尿病药物,数据挖掘,感染,药物宣传。
已经开发出一种新的、精确的、准确的、特定的、耐用的和灵敏的等度 RP-HPLC 稳定性指示方法,随后根据 ICH 指南对其进行了验证,用于测定 API 和药物剂型中的瑞莫格列净和二甲双胍。在反相 Zorbax C18(250 mm x 4.6 mm)5µm 粒度色谱柱作为固定相和流动相、甲醇:磷酸盐缓冲液 pH-4.2(80:20 v/v)上实现分离,优化的其他条件为:流速(1.0 ml/分钟)、波长(250 nm),运行时间保持在七分钟。发现瑞莫格列净和二甲双胍的保留时间分别为 2.46 分钟和 4.32 分钟。通过研究药物在酸性、碱性、过氧化物、中性、热和紫外线条件下的降解来确定药物的稳定性。经发现,所开发的方法在 20-100µg/ml 范围内具有线性,在 40-120µg/ml 范围内具有线性,相关系数 (r 2 ) 为 0.999。经发现,雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的回收率在 98-102% 范围内,证实了该方法的准确性。经发现,雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的药物剂型纯度百分比为 99.87%。经发现,雷莫格列净依碳酸盐的检测限和定量限分别为 0.75µg/ml 和 3.30µg/ml,二甲双胍的检测限和定量限分别为 1.56µg/ml 和 6.28µg/ml。按照 ICH 指南对所开发方法的灵敏度、准确度、范围、精确度、稳健性、耐用性、稳定性、特异性、检测限、定量限和系统适用性参数进行了验证。
患有28例患者,患有磺酰脲,24例患有DPP-4抑制剂。在磺酰脲组中,人体脂肪百分比从基准时的31.97±8.77%增加到12周时的32.65±8.94%(p = 0.041),而在DPP-4抑制剂组中,脂肪的脂肪量减少了31.87±7.41%,在基线为31.41%至31.41%,至31.24±0.5%±8.5%±5.5%±8.5%±0.5%±0.5%±。在磺酰脲基团中,基线时体重从基线时的67.25±14.79千克(kg)降低到12周时的66.97±14.62 kg(p = 0.429)。在DPP-4抑制剂组中,体重从基线时的66.56±10.82 kg降低到12周时的65.76±12.56 kg(p = 0.079)。在磺酰脲组中,总体水从基线时的32.54±6.65 l减少到12周时的32.06±6.51 l(P = 0.084),而在DPP-4抑制剂组中,总体水从基线下的32.46±5.39 l降至32.18±5.48±5.48 les。骨骼肌质量从磺基脲组的24.78±5.12 kg降至24.4±5.04 kg(p = 0.041),在DPP-4抑制剂组中从24.74±4.2 kg降至24.74±4.2 kg至24.53±4.25 kg(p = 0.666)。
empagliflozin和盐酸二甲双胍释放片剂被指示为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制,当时用雌激素和二甲双胍盐酸盐治疗时,适用于2型糖尿病。empagliflozin被指出可降低2型糖尿病和既定心血管疾病的成人心血管死亡的风险(请参阅第5.1节)。然而,尚未确定雌性二释放片的雌激素和盐酸二甲双胍对降低2型糖尿病和心血管疾病成人心血管死亡风险的有效性。不建议使用1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒的患者使用empagliflozin和盐酸二甲双胍扩展释放片的限制(请参阅第4.4节)。4.2。posology and Administion方法:建议剂量•对于先前未用empagliflozin治疗的体积耗竭的患者,在启动empagliflozin和盐酸二甲双胍扩展释放片之前,请更正这种情况(请参阅第4.4节)。•基于患者的当前方案的empagliflozin和二甲双胍盐酸盐的起始剂量个性化:
摘要:Covid-19仍然是一个重要的全球关注点,特别是对于面临住院和死亡风险升高的2型糖尿病患者而言。二甲双胍是2型糖尿病的主要治疗方法,它表现出有希望的多效特性,可大大减轻疾病的严重程度并加速康复。我们对肠道菌群的研究以及促炎和抗炎的T淋巴细胞亚群的mRNA表达表明,二甲双胍会增加细菌多样性,同时调节与T-淋巴细胞相关的基因表达。这项研究发现,与对照组相比,未服用二甲双胍的人的Foxp3表达下调了6.62-倍,将RORC的表达上调了29.0倍,而TBX21的表达则升高了1.78倍。另一方面,与对照组相比,二甲双胍患者在FOXP3表达中表现出1.96倍上调,RORC表达的下调1.84倍,TBX21表达的下调为11.4倍。此外,我们发现了与肠道菌群(F/B比和α多样性指数)和促炎生物标志物的相关性。对二甲双胍对T细胞和肠道微生物群的影响的新发现,通过临床试验为进一步的探索打开了新的视野,以验证和确认我们的数据。二甲双胍调节免疫反应并增强肠道菌群多样性的潜力表明,对2型糖尿病患者的治疗干预措施有希望的途径,面临Covid-19的严重结果的风险增加。
缩写:LA,左心房;LAVI,左心房容积指数;IEMD,心房间电机械延迟;LEMD,左侧心房内电机械延迟;LVEF,左心室射血分数;PA,P 至 A' 间期;PTFV1,V1 中的 P 终末力;PWD,P 波弥散;REMD,右侧心房内电机械延迟。 *I 组 vs. III 组;p = .035。**I 组 vs. III 组 p = .002。***I 组 vs. II 组;p = .042,I 组 vs. III 组;p < .001,II 组 vs. III 组;p = .033。****I 组 vs. II 组;p = .011,I 组 vs. III 组;p < .0001,II 组 vs. III 组;p = .005。*****I 组 vs. II 组; p = .035,I 组 vs. III 组;p < .0001,II 组 vs. III 组;p = .005。+ I 组 vs. II 组;p = .042,I 组 vs. III 组;p < .001,II 组 vs. III 组;p = .021。++ I 组 vs. II 组;p = .012,I 组 vs. III 组;p < .0001,II 组 vs. III 组;p = .004。+++ I 组 vs. II 组;p = .002,I 组 vs. III 组;p < .0001,II 组 vs. III 组;p < .001。¥ I 组 vs. III 组;p < .0001,II 组 vs. III 组;p = .038。¥¥ I 组 vs. II 组;p = .026,I 组 vs. III 组; p < .0001,II 组与 III 组;p = .023。¥¥¥ I 组与 II 组;p = .016,I 组与 III 组;p < .0001,II 组与 III 组;p = .036。§ I 组与 II 组;p = .042,I 组与 III 组;p < .001,II 组与 III 组;p = .039。§§ I 组与 II 组;p = .044,I 组与 III 组;p = .003,II 组与 III 组;p = .040。
摘要的目标/假设在撒哈拉以南非洲(SSA)中,有5%的成年人患有2型糖尿病,这正在急剧上升,艾滋病毒患者的增加。关于预防策略在该队列中的疗效的证据很少。我们进行了II期双盲安慰剂对照试验,旨在确定二甲双胍对糖尿病前期血糖水平的影响(定义为空腹葡萄糖受损[IFG]和/或葡萄糖耐受性受损[IGT])和HIV在SSA中。在艾滋病毒护理中稳定并发现患有糖尿病前(IFG和/或IGT)的成年人(≥18岁),并且在坦桑尼亚达尔埃斯萨拉姆(Dar Es Salaam)在医院(IFG和/或IGT)中随机就随机地接受了每天持续释放的二甲双胍,每天2000毫克,或2019年11月4日匹配的地位,并在2020年7月4日之间进行匹配。 随机化使用的置换块。 分配被隐藏在试验数据库中,并在同意后才可以看到首席药剂师。 所有参与者,研究和临床人员仍然对分配视而不见。 为参与者提供了有关饮食和生活方式的信息,并在2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行后可以访问各种健康信息。 参与者进行了12个月的跟踪。 主要结局是在75 g葡萄糖载荷后测量2小时的毛细血管血糖。 分析是通过意向性治疗的。 总共有364名参与者(每只手臂中的182名)被随机分为二甲双胍或安慰剂组。随机化使用的置换块。分配被隐藏在试验数据库中,并在同意后才可以看到首席药剂师。所有参与者,研究和临床人员仍然对分配视而不见。为参与者提供了有关饮食和生活方式的信息,并在2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行后可以访问各种健康信息。参与者进行了12个月的跟踪。主要结局是在75 g葡萄糖载荷后测量2小时的毛细血管血糖。分析是通过意向性治疗的。总共有364名参与者(每只手臂中的182名)被随机分为二甲双胍或安慰剂组。在入学时,在二甲双胍和安慰剂臂中,平均禁食葡萄糖为6.37 mmol/l(95%CI 6.23、6.50)和6.26 mmol/L(95%CI 6.15、6.36),平均2 h葡萄糖在75 g glucose水平下,在75 g glucose Poads后8.39 mmol/l(8.39 mmol/l(95%))(95%)(95%)(95%)。分别为8.24 mmol/L(95%CI 8.07,8.41)。在12个月的最终评估中,随机分配给二甲双胍的145/182(79.7%)的个体为158/182(86.8%),随机分配给安慰剂,表明他们在过去的28天内服用了> 95%的药物(p = 0.068)。在这次访问中,在二甲双胍和安慰剂臂中,空腹葡萄糖水平为6.17 mmol/l(95%CI 6.03、6.30)和6.30 mmol/L(95%CI 6.18、6.42),平均2 h葡萄糖水平和75 g口腔glucose载荷为75 g 75 g 7.88 mmol/l 7.88 mmol/l(95毫米LES)。 MMOL/L(95%CI 7.49,7.94)。使用线性混合模型控制相应的基线值,对禁食葡萄糖和0.20 mmol/l(95%ci -0.58 ci -0.58,glucose for Glucose for Glucose),二甲双胍和安慰剂和安慰剂组(二甲双胍 - 下BO)之间的平均差异为-0.0.08 mmol/l(95%CI -0.37,0.20)。重量明显低于安慰剂臂:使用基线值的线性混合模型,重量的平均差值为-1.47 kg(95%CI -2.58,-0.35)。总共16/182(8.8%)个体发生了严重的不良事件(在获得的免疫缺陷综合征[daids]不良事件分级表中,或在二甲双胍臂中死亡,而安慰剂组中的18/182(9.9%)在二甲双胍臂中死亡;这些事件要么与研究药物无关,要么不太可能与研究药物有关。
