本指南旨在协助申办方进行兴奋剂使用障碍治疗药物的临床开发。2 具体而言,本指南针对食品药品管理局 (FDA 或机构) 目前关于开发药物以支持治疗中度至重度可卡因使用障碍、治疗中度至重度甲基苯丙胺使用障碍或治疗中度至重度处方兴奋剂使用障碍的适应症的总体开发计划和临床试验设计的建议。3 本指南草案旨在成为药物评估和研究中心工作人员(特别是麻醉学、成瘾医学和疼痛医学部或该部门)、制药申办方、学术界和公众继续讨论的焦点。4 本指南不涉及各种兴奋剂中毒或中毒的治疗或兴奋剂戒断的治疗。28
西南边境 (SWB) 沿线的犯罪活动对美国构成了重大的国家安全威胁。美国和墨西哥之间长达近 2,000 英里的边境包括主要人口中心、交通枢纽、部落土地和大片无人居住的沙漠。墨西哥是美国海洛因和甲基苯丙胺的主要来源国,也是中国生产的合成阿片类药物和南美生产的可卡因运往美国的主要过境国,最近还成为芬太尼的来源国。据估计,墨西哥的罂粟种植面积从 2011 年的 12,000 公顷 (ha)(潜在纯海洛因产量为 30 公吨)增加到 2018 年的 41,800 公顷(潜在产量为 106 公吨);检测显示,美国查获和检测的海洛因中约有 91% 来自墨西哥。
美国的药物过量流行病非常复杂,大致可分为三波因过量死亡事件,即处方阿片类药物(第一波)、海洛因(第二波)和芬太尼(第三波)。1,2 从 2013 年到 2021 年,因芬太尼过量死亡的人数增加了 84 倍,总计近 261,000 人丧生。3 然而,非阿片类药物也经常导致致命的阿片类药物过量,而我们对多种药物使用如何影响过量脆弱性和治疗反应的理解仍然相对有限。4,5 最近,出现了涉及芬太尼和兴奋剂(即甲基苯丙胺和/或可卡因)的“第四波”药物过量死亡事件。 6 2010 年,全国范围内,兴奋剂与芬太尼过量致死病例的比率不到 1%。到 2021 年,兴奋剂与芬太尼共同致死病例的比率有所上升,占所有芬太尼过量致死病例的近三分之一(32.3%)。7
华盛顿州继续应对不断变化的阿片类药物和过量用药流行病。由于 COVID 19 大流行,整体药物过量死亡率继续攀升并加速上升。这是由于兴奋剂相关过量死亡人数迅速增加,特别是甲基苯丙胺和芬太尼相关过量用药增加。阿片类药物相关的过量用药死亡仍然令人担忧,尽管所涉及的物质正在发生变化并且变得更加致命。越来越多的人同时使用多种物质,多种物质过量死亡人数一直在增加。这种不断发展的流行病对健康和社会的影响是深远的,不仅影响吸毒者,还影响他们周围人的生活。这一挑战需要各级采取积极、持续的协作行动,并需要一个灵活的国家规划流程来解决多种药物的使用问题,而不是只关注阿片类药物。
成瘾是一种疾病,几个世纪以来在美国一直盛行。最近,美国在过去几十年中经历了药物过量和药物中毒死亡人数的上升,这导致了非法芬太尼的出现,而现在大多数死亡都与芬太尼有关。我们都太熟悉这种流行病是如何开始的了:处方阿片类止痛药的过度使用,导致许多人得不到这些药物而转向海洛因,然后非法芬太尼被引入海洛因供应,然后合成阿片类药物市场蓬勃发展,其中许多合成阿片类药物要么被压成药丸作为假处方止痛药出售,要么被添加到甲基苯丙胺和可卡因等其他非法物质中,这往往会导致致命的后果。作为一名执业医师,我在这方面处于领先地位。事实上,多种药物的使用已成为一个日益严重的问题,并导致了这一前所未有的死亡人数,因为非法芬太尼已经污染了整个药物供应。
DART-MS 基峰 ( m/z ) 甲基苯丙胺 C 10 H 15 N 149.120 150.128 α-吡咯烷基苯丁酮 C 14 H 19 NO 217.147 218.154 丁酮 C 12 H 15 NO 3 221.105 222.113 乙烯酮 C 12 H 15 NO 3 221.105 222.113 α-吡咯烷基苯戊酮 C 15 H 21 NO 231.162 232.170 苯环利定 C 17 H 25 N 243.199 244.207 替诺环利定 C 15 H 23 NS 249.155 250.163 癸酸诺龙 C 28 H 44 O 3 428.328 429.336 可卡因 C 17 H 21 NO 4 303.147 304.155 阿普唑仑 C 17 H 13 ClN 4 308.083 309.091 康力龙 C 21 H 32 N 2 O 328.251 329.259 海洛因 C 21 H 23 NO 5 369.158 370.165 呋喃基芬太尼 C 24 H 26 N 2 O 2 374.199 375.207 呋喃基芬太尼 3-
成瘾是一种疾病,几个世纪以来在美国一直盛行。最近,美国在过去几十年中经历了药物过量和药物中毒死亡人数的上升,这导致了非法芬太尼的出现,而现在大多数死亡都与芬太尼有关。我们都太熟悉这种流行病是如何开始的了:处方阿片类止痛药的过度使用,导致许多人得不到这些药物而转向海洛因,然后非法芬太尼被引入海洛因供应,然后合成阿片类药物市场蓬勃发展,其中许多合成阿片类药物要么被压成药丸作为假处方止痛药出售,要么被添加到甲基苯丙胺和可卡因等其他非法物质中,这往往会导致致命的后果。作为一名执业医师,我在这方面处于领先地位。事实上,多种药物的使用已成为一个日益严重的问题,并导致了这一前所未有的死亡人数,因为非法芬太尼已经污染了整个药物供应。
非法吸毒长期以来一直是加拿大的社会问题。,尽管自2018年10月17日以来,根据《大麻法》(1),该国的个人使用大麻已在该国合法化,但许多其他药物仍然是非法的,但仍然很普遍。最近的一份报告表明,加拿大总人口的大约四分之一在2019年使用了非法药物,其中包括“可卡因,狂喜,甲基苯丙胺,致幻剂,吸入剂,海洛因和萨尔维亚”(2)。与年轻人或年龄较大的人相比,加拿大人在加拿大人中非法使用药物差异进一步发现了使用非法药物的比例最高(3)。研究人员辩论非法使用药物是否导致健康行为和心理健康问题(4)。尽管进行了辩论,但在加拿大的先前实证研究(5),美国(6),英国(7),欧盟国家和挪威(8)和中国(9)表明,使用非法药物是公共的
美国缉毒局发现,非法网上药店销售和运送含有芬太尼和甲基苯丙胺的假药的情况有所增加,这些假药被不知情的美国消费者误以为他们从合法药店购买的是真正的药品,如羟考酮、阿德拉、赞安诺和其他药品。随着美国人越来越多地转向网上药店购买必需药物,美国缉毒局发布的一项新公共安全警报警告称,非法网上药店数量有所增加,这些网站通常位于国外,以欺骗的方式瞄准美国消费者。网站运营商不遗余力地让网站看起来像合法的网上药店——他们提供 24 小时客户服务、发布在线评论和安全事实,并提供大幅折扣来欺骗客户。许多这样的网站声称是合法的、位于美国或经 FDA 批准的网站,但实际上它们与毒贩合作,用假药完成在线订单。要了解最近的刑事调查中发现的假药店的完整列表,以及更多有关潜在“危险信号”的信息,请阅读公共安全警报。
执行摘要 洛杉矶县 (LAC) 公共卫生部 (DPH) 药物滥用预防与控制 (SAPC) 预防服务负责管理联邦药物使用综合拨款 (SUBG) 以及规划、开发、实施和评估有效、相关且具有文化能力的药物使用预防服务和举措。根据联邦政府的规定,SAPC 旨在通过在全县范围内实施有效、公平、全面且具有文化和语言能力的循证预防计划,减少个人和社区层面酒精和其他药物的供应和可及性,从而减轻药物滥用的负担。在 2021-22 财政年度,无论是青少年还是成年人,药物滥用的负担仍然高于疫情前的水平。与前几年相比,LAC 的酒精急诊科 (ED) 就诊、住院和治疗入院人数呈上升趋势 1 。自疫情开始以来,2020 年 3 月至 2021 年 12 月,与前一时期(2018 年 3 月至 2019 年 12 月)相比,酒精相关的过量死亡人数增加了 139.4%2。自全州大麻合法化以来,加州毒物控制中心接到的与大麻有关的电话急剧增加,自 2016 年以来增加了近 292%3。5 岁或以下儿童的增幅最高4。自 2005 年以来,与大麻相关的急诊科 (ED) 就诊和住院人数稳步增加,自 2019 年以来略有下降。18-24 岁之间的男性是主要大麻紧急就诊率最高的人群5。自 2013 年以来,大麻治疗入院人数逐渐减少 6 。自 2007 年以来,甲基苯丙胺 (meth) 相关的急诊就诊和住院人数略有下降。2018 年 3 月至 2019 年 12 月和 2020 年 3 月至 2021 年 12 月期间,与甲基苯丙胺相关的过量死亡人数增加了 103.7% 7 。自 2011 年至 2021 年以来,甲基苯丙胺相关治疗入院人数稳步增加,但 2020-21 财年略有下降 8 。处方阿片类药物相关的急诊就诊人数在 2019-2021 年急剧增加 9 ,而阿片类药物相关问题的住院人数保持稳定 10 。过去 3 个财年,阿片类药物相关治疗入院人数稳步增加。2018 年 3 月至 2019 年 12 月和 2020 年 3 月至 2021 年 12 月期间,阿片类药物相关过量死亡人数增加了 127.1%。
