伊马替尼CF风险的重要风险需要特殊的风险管理活动,以进一步调查或最小化风险,以便可以安全地采用药用产品。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用伊马替尼CF联系的问题的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题,但是该关联尚未建立,需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息(例如长期使用该药物);
•更改投掷特征或它们所在的位置。在娱乐环境中预防物理环境的一个经典例子是用小狭窄的眼镜捐赠酒精。饮酒量下降[6.7]。另一个示例是不要将声音音量设置得太高。更高的声音量与饮酒速度更多[8.9]。•在该位置进行调整。人群和人群的流动较差,通风不良,肮脏的空间和温度过高与更多的醉酒和侵略风险增加有关(或无关)[10.12]。人们必须坐在所谓的“放松”地方[10.13]也很重要。减少了侵略性和健康事件的机会。通过照明,它是平衡的。太明亮的照明会引起客人的刺激。,但是必须有足够的照明才能看到舞池上正在发生的事情。这减少了不良行为的机会,例如吸毒,交易和性跨境行为[10]。•提供饮酒的替代品。通过拥有健康的替代品,人们喝少喝酒并减少了饮酒的不利后果的机会[10.14]。例如,这是提供免费的水,提供吸引人和多样化的无酒精饮料,并确保人们也可以购买食物。
通过培训数据构建预测模型,并通过平滑阈值多变量遗传预测(STMGP)方法预测测试数据表型,其中包含基因环境(GXE)相互作用,其中将GXE相互作用线性添加到具有边际效应的STMGP模型中。数据必须采用Plink二进制格式和边际测试p值(即通过PLINK软件计算每个变体的测试),即使对于具有大量变体的数据,也可以快速计算。通过CP型标准选择最佳的P值截止。可以接受定量和二进制表型,其中必须以PLINK FAM FAM FORGAT或SEPARATE文件(PLINK格式,即FID和IID需要)。环境变量需要通过指定列名来在协变量文件中。
Austell Pharmaceuticals(PTY)Ltd.,A39/7.1/0545,Austell Amlodipine片剂,5 mg Austell Pharmaceuticals(Pty)Ltd.
*在管道和销售产品之间使用的方式。模态是指治疗剂的结构模板。** Ordesekimab,以前为AMG 714,也称为PRV-015,正在与Sanofi公司Provention Bio合作开发。为了合作,Provention Bio进行了临床试验,并领导了该计划的某些发展和监管活动。本管道提供了公司的候选产品的选择,旨在证明该公司对患者寻求治疗治疗严重疾病的承诺的范围。我们根据对公司的重要性进行定期报告中的选择,以及我们对10-K表格的年度报告还包括针对那些被选为定期申请的3阶段产品候选者的年度活动摘要。除非另有说明,否则我们将截至2025年2月4日提供此信息,并明确否认更新任何提供的信息的责任。Amgen的产品管道随着时间的流逝而随着时间的流逝而发生变化,包括通过临床阶段发展到许可和市场,返回战略合作伙伴,获得许可或在临床试验中失败以证明有效性,安全性或由于开发过程的性质而表现出可行的产品。此描述包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述,包括在Amgen最近的10-K表格中讨论的陈述以及Amgen关于表格10-Q和8-K表格的定期报告中,实际结果可能会有所不同。Amgen将在上述日期提供此信息,并且不承担任何义务,以更新本表中包含的任何前瞻性陈述,这是由于新信息,未来事件或其他方式。
成人和 12 岁及以上的儿童: - 一般:每 8 至 12 小时服用 1 粒胶囊。初始剂量可服用 2 粒胶囊,如果不适感持续,则 12 小时后服用 1 粒胶囊。每日最大剂量为每 24 小时 3 粒胶囊。 65 岁以上的老年人:每 24 小时不超过 2 粒胶囊。 肾功能不全 对于轻度肾功能不全的患者,应以最低有效剂量给予萘普生,并应仔细监测肾功能。中度肾功能不全患者应尽可能避免使用萘普生,重度肾功能不全患者禁用(见第 4.3 和 4.4 节)。 肝功能不全 对于肝功能不全的患者,应谨慎使用萘普生。对于重度肝功能不全或肝硬化患者,应尽可能避免使用萘普生(见第 4.3 和 4.4 节)。 给药方法口服,最好在饭后立即用大量的水或牛奶送服。 - 未咨询医生,不得连续使用超过 10 天。 4.3 禁忌症 - 对活性物质或第 6.1 节所列的任何赋形剂过敏。 - 使用乙酰水杨酸或其他前列腺素合成酶抑制剂 (NSAID) 时出现哮喘、鼻炎或荨麻疹等过敏反应的患者。 - 与之前的 NSAID 治疗相关的活动性或胃肠道出血或穿孔病史。 - 活动性或复发性消化性溃疡/出血病史(两次或两次以上明显的溃疡或出血发作)。 - 胃肠道溃疡、充血性胃炎或萎缩性胃炎。 - 胃肠道出血或其他出血,如脑血管出血。 - 出血性素质或用抗凝剂治疗。 - 严重肾功能不全(肌酐清除率 < 30 ml/min)。 - 严重肝功能不全 - 严重心力衰竭。 - 妊娠晚期(参见 4.6 妊娠和哺乳期)。 4.4 特殊警告和使用注意事项
Keller等人(2001)。 帕罗西汀在青少年抑郁症治疗中的疗效:一项随机,对照试验。 美国儿童与青少年精神病学会杂志,40(7),762–772 Healy,D。(2012)。 制药。 加利福尼亚大学出版社。 Le Noury等人(2015年)。 恢复研究329:帕罗西汀和丙咪嗪在青春期治疗严重抑郁症方面的疗效和危害。 BMJ,351。Keller等人(2001)。帕罗西汀在青少年抑郁症治疗中的疗效:一项随机,对照试验。美国儿童与青少年精神病学会杂志,40(7),762–772 Healy,D。(2012)。制药。加利福尼亚大学出版社。Le Noury等人(2015年)。 恢复研究329:帕罗西汀和丙咪嗪在青春期治疗严重抑郁症方面的疗效和危害。 BMJ,351。Le Noury等人(2015年)。恢复研究329:帕罗西汀和丙咪嗪在青春期治疗严重抑郁症方面的疗效和危害。BMJ,351。
如果:•您对二甲双胍或该药物的其他任何成分过敏(第6节中列出),请勿服用Glucophage SR。过敏反应可能会导致皮疹,瘙痒或呼吸急促。•您患有肝脏问题•您的肾功能严重降低•您患有不受控制的糖尿病,例如,严重的高血糖(高血糖),恶心,呕吐,腹泻,快速体重减轻,乳酸酸中毒(请参阅乳酸下方的风险)。酮症酸中毒是一种称为“酮体”的物质在血液中积聚,可以导致糖尿病前核心。症状包括胃痛,快速呼吸,嗜睡或呼吸产生异常,果味的气味。•您从身体中流失了太多的水(脱水)。脱水可能导致肾脏问题,这可能会使您有乳酸酸中毒的风险(请参阅“警告和预防措施”)。•您患有严重的感染,例如影响肺或支气管系统或肾脏的感染。严重的感染可能导致肾脏问题,这可能会使您有乳酸酸中毒的风险(请参阅“警告和预防措施”)。•您已经接受了急性心脏病的治疗,或者最近患有心脏病发作或遇到严重的循环问题或呼吸困难。这可能导致组织缺乏氧气,这可能会使您有乳酸酸中毒的风险(请参阅“警告和预防措施”)。•您是酒精的饮酒者。•您未满18岁。
观察性研究表明,与单独使用阿片类药物相比,伴随使用阿片类镇痛药和苯二氮卓类药物会增加与药物相关死亡率的风险。如果决定与阿片类药物同时开出地西ep剂,请开处方最低的有效剂量和最小伴随使用时间的持续时间,并密切关注患者,以示呼吸抑郁和镇静的体征和症状。在与阿片类药物一起使用地西ep剂时,向患者和看护者提供有关呼吸抑郁和镇静的风险(请参阅第4.5节与其他药物和其他形式的相互作用的相互作用)。
辉瑞实验室有限公司 PRANDIN E 2 1 毫克和 2 毫克(阴道凝胶)最终批准 PI – 2025 年 1 月 31 日 第 1 页,共 7 页