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辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗
在研究 4（一项安慰剂对照加强研究）中，从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者在接种第二剂辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗后至少 6 个月接受了辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂（5,081 名参与者）或安慰剂（5,044 名参与者）。总体而言，在盲法安慰剂对照随访期内，接种加强剂后的中位随访时间为 2.8 个月（范围为 0.3 至 7.5 个月），截至截止日期（2022 年 2 月 8 日）。其中，1,281 名受试者（895 名辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗受试者和 386 名安慰剂受试者）在接种辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂量后接受了 ≥4 个月的随访。未发现辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗的新不良反应。
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5微克）/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗（用于儿童）管理的主药物协议
本药物协议是一份特定的书面说明，用于由在各自的监管机构注册的法定文书 2020 年 SI 第 698 号、2021 年 SI 第 81 号和 2021 年 SI 第 245 号中包括的医疗保健专业人员和医疗保健专业学生向法定文书 2023 年 SI 第 105 号和 2023 年 SI 第 11 号中包括的 5-11 岁儿童管理 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/剂量浓缩物。本药物协议适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员和学生能够为 5-11 岁的儿童施用 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/剂量浓缩物，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导方针和指南，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上查看 HSE 国家免疫办公室 (2023) COVID-19 疫苗接种临床指南，可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上查看 产品特性摘要（来自第 142 页的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/适用于 5-11 岁儿童的剂量浓缩物），可在 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 上查看 爱尔兰护理和助产委员会(NMBI) 将药物方案定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在确定的情况下向符合特定标准且在接受治疗之前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，不需要单独指定的处方来提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
AVP缺乏症（中枢性糖尿病）在青少年中以抗COVID-19 BNT162B2 Comirnaty疫苗进行免疫接种后：病例报告
案例介绍：一个16岁的男孩在过去四个月中向小儿急诊室介绍了Polyuria，Polydipsia和体重减轻。他过去的病史并不明显。症状发作是在第一次剂量的抗COVID-19-BNT162B2 comirnaty疫苗后几天，然后在第二剂剂量后恶化。 身体检查是正常的，没有神经系统异常。 辅助参数在正常范围内。 每日流体平衡监测确认的多尿和多次二手。 生物化学实验室分析和尿液培养正常。 血清渗透压为297 MOSM/kg H 2 O（285-305），而尿液渗透压为80 MOSM/kg H 2 O（100-1100），表明糖尿病含量为糖尿病。 保留了前垂体功能。 由于父母拒绝同意水剥夺测试，因此对去氨加压素的治疗进行了治疗，并确认了AVP缺乏症（或中央糖尿病）的尤里万蒂伯斯诊断。 脑MRI揭示了垂体茎增厚（4 mm），并具有对比度增强，并且在T1加权成像上垂直垂体亮点的丧失。 这些迹象与神经肾上腺素型植物学炎是一致的。 免疫球蛋白水平正常。 低剂量的口服去氨加压素足以控制患者的症状，使血清和尿渗透压值正常化以及排出时的每日流体平衡。 2个月后的脑MRI显示稳定的垂体茎增厚，垂体后仍无法检测到。 临床和神经放射学随访仍在进行中。症状发作是在第一次剂量的抗COVID-19-BNT162B2 comirnaty疫苗后几天，然后在第二剂剂量后恶化。身体检查是正常的，没有神经系统异常。辅助参数在正常范围内。每日流体平衡监测确认的多尿和多次二手。生物化学实验室分析和尿液培养正常。血清渗透压为297 MOSM/kg H 2 O（285-305），而尿液渗透压为80 MOSM/kg H 2 O（100-1100），表明糖尿病含量为糖尿病。保留了前垂体功能。由于父母拒绝同意水剥夺测试，因此对去氨加压素的治疗进行了治疗，并确认了AVP缺乏症（或中央糖尿病）的尤里万蒂伯斯诊断。脑MRI揭示了垂体茎增厚（4 mm），并具有对比度增强，并且在T1加权成像上垂直垂体亮点的丧失。这些迹象与神经肾上腺素型植物学炎是一致的。免疫球蛋白水平正常。低剂量的口服去氨加压素足以控制患者的症状，使血清和尿渗透压值正常化以及排出时的每日流体平衡。2个月后的脑MRI显示稳定的垂体茎增厚，垂体后仍无法检测到。临床和神经放射学随访仍在进行中。由于多尿和多次多维亚的持续存在，通过增加剂量和每日施用数量来调整脱氨加压素的治疗。
Comirnaty 儿童疫苗接种指南 2023 年 3 月
2023 年 3 月 本文件为 5-11 岁儿童接种 COVID-19 疫苗提供指导。它旨在作为“COVID-19 疫苗实施指南和工具包”的附件，并将用于更新 COVID-19 疫苗接种培训材料，以涵盖该年龄段的疫苗接种。有患重症风险的儿童将接种 COVID-19 疫苗，该疫苗由两剂单价 Comirnaty® 儿童疫苗组成，两剂之间至少间隔 21 天。 临床考虑 哪些儿童有资格接种疫苗？ 只有有患重症 COVID-19 疾病风险的儿童才有资格接种疫苗。下表显示了儿童有患重症风险的疾病状态，所有患有这些疾病或病症的儿童都应接种疫苗。
comirnaty（辉瑞）疫苗
•不要将干冰存储在密封的密封的密封容器中，因为它会扩展并成为二氧化碳气体。这可能导致爆炸。•干冰燃烧的急救与热量燃烧相同：用温水的流水处理并寻求医疗护理。•干冰即使在非常低的温度下也会迅速升华为二氧化碳气体，这可能会导致呼吸困难或窒息。如果干冰已经在封闭的区域，拖车或容器中，则打开门，并在进入前允许足够的通风。如果您感到呼吸或头痛，这些可能是您吸入过多二氧化碳的迹象。立即离开该区域。•二氧化碳比空气重，并且在通风较差的空间中积聚。应与您的工作，健康和安全官员一起审查并同意出现干冰的封闭区域的操作实践。COVID-19辉瑞（Comirnaty™）疫苗候选包装的规格
comirnaty (辉瑞) 双价 (ba.4-5) 12 岁及以上 (灰色) 情况说明书
澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 建议，辉瑞二价 (BA.4-5) 12 岁以上（灰色）疫苗可用于 12 岁及以上人群的加强剂量，符合当前 ATAGI 对加强剂量的建议。预计所有目前可用的 COVID-19 疫苗作为加强剂量都能发挥作用，但二价 mRNA 加强疫苗优于其他疫苗。
comirnaty（Pfizer）二价（灰色）事实说明书
社区药房和一般实践将收到辉瑞二价（灰色）疫苗的融化。ACCHS将收到冻结或解冻的库存，取决于它们当前接收辉瑞疫苗的方式。融化的日期是疫苗处于融化状态（在2-8°C的冷藏）的允许时间范围，并适用于所有mRNA疫苗。对于辉瑞二价（灰色）未打开的小瓶可以在2°C至8°C下存储在12个月的货架寿命内最多10周。
辉瑞 COVID-19 疫苗 (Comirnaty) 的益处和风险
加强剂 对疾病和感染的免疫力会随着时间的推移而自然减弱。加强剂是大多数疫苗系列的正常组成部分，以确保人体保持对疾病感染的最佳免疫力。加强剂可增强对严重 COVID-19 的保护，恢复自接种第一剂以来可能已经减弱的免疫力。所有符合条件的人都可以使用包括辉瑞在内的 mRNA 疫苗进行加强剂接种，无论在主要系列中接种了哪种疫苗。（有关其他 mRNA 疫苗的信息，请参阅 Moderna 情况说明书。）之前的加强剂是单价的，仅针对原始菌株，而更新的加强剂是二价的，针对原始菌株和导致最近病例的 Omicron 菌株。资格包括：
Comirnaty® 10 微克/ ...的患者组指导
患有出血性疾病的个体可能会在注射部位出现血肿。如果熟悉个体出血风险的医生认为可以通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射来合理安全地进行注射，则患有出血性疾病的个体可以进行肌肉注射疫苗。如果个体接受药物/治疗以减少出血，例如治疗血友病，则可以在服用此类药物/治疗后不久安排肌肉注射疫苗。接受稳定抗凝治疗的个体，包括接受华法林治疗的个体，如果其按时进行预定的 INR 测试并且其最新 INR 低于其治疗范围的上限，则可以接受肌肉注射疫苗。应使用细针（23 号或 25 号）进行接种，然后用力按压接种部位（不揉搓）至少 2 分钟。如有任何疑问，请咨询负责开具处方或
comirnaty原始/Omicron BA.4-5（15/15微克）/注射剂量分散剂用于主动免疫，以防止由
a。与接受2剂剂量的参与者相比，在接受助推器剂量的参与者中观察到较高的淋巴结病（2.8％比0.4％）。b。荨麻疹和血管性水肿的频率类别很少见。c。通过临床试验安全随访期至2020年11月14日，COVID-19-19 mRNA疫苗组的四名参与者报告了急性外周面瘫（或麻痹）。发病是剂量1后第37天（参与者未接受剂量2），剂量2后第3、9和48天。在安慰剂组中没有报告急性外周面瘫（或麻痹）的病例。d。不良反应确定授权后。e。指接种臂。f。与第一个剂量相比，第二剂量后观察到较高的上果。g。在销售后阶段，已经报道了疫苗接种者的面部肿胀。