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该方案用于通过适当培训的Comirnaty®30微克/剂量（COVID-19 mRNA疫苗，辉瑞/Biontech）的供应和给药。
所有在本协议下工作的人都必须进行培训，评估为有能力，并接受适合他们正在进行的活动阶段的监督。在使用多个人模型的情况下，提供商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有元素。提供商有责任确保对人员进行培训并有能力安全地提供根据本协议提供的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员必须由提供商指定为批准的人，按照本协议的当前条款进行工作，然后在附件B中的从业人员授权表上列出。卫生委员会将在该地区负责COVID 19疫苗接种计划的NHS赔偿额所范围。协议不会删除固有的义务或问责制。
用户信息 Comirnaty 30 微克/剂量...
此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种此疫苗之前，请仔细阅读本说明书的全部内容，因为它包含对您来说很重要的信息。• 保留本说明书。您可能需要再次阅读。• 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。• 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传单包含的内容 1. Comirnaty 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Comirnaty 之前您需要知道什么 3. 如何服用 Comirnaty 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Comirnaty 6. 包装内容和其他信息 1. Comirnaty 是什么以及它用于什么 Comirnaty 是一种用于预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。Comirnaty 30 微克/剂量注射用浓缩分散剂适用于成人和 12 岁及以上的青少年。该疫苗可使免疫系统（人体的天然防御系统）产生对抗病毒的抗体和血细胞，从而提供针对 COVID-19 的保护。由于 Comirnaty 不含有产生免疫力的病毒，因此它不会让您感染 COVID-19。 2. 接种 Comirnaty 前您需要知道什么 以下情况请勿接种 Comirnaty • 如果您对该药物的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 节） 警告和注意事项 如果出现以下情况，请在接种疫苗前咨询您的医生、药剂师或护士： • 您在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Comirnaty 后曾出现严重过敏反应或呼吸问题。 • 您对接种疫苗的过程感到紧张或曾在任何针头注射后晕倒。 • 您患有严重疾病或感染并伴有高烧。但是，如果您发烧轻微或有感冒等上呼吸道感染，您可以接种疫苗。 • 您有出血问题、容易出现瘀伤或使用药物来预防血栓。 • 您的免疫系统因 HIV 感染等疾病或影响免疫系统的药物（如皮质类固醇）而较弱。
2021 年越南河内成年人接种 COVID-19 联合疫苗（辉瑞-BioNTech）后常见的不良事件
截至 2022 年 7 月 31 日，COVID-19 疫情已影响全球众多地区和人群。截至 2022 年 4 月底，越南感染人数为 10,649,809 人，平均每 100 万人有 107,648 例 (1)。尽管 COVID-19 疾病没有特定的治疗方法，但 COVID-19 疫苗正在研发中，并强烈建议使用以有效预防和控制疫情。越南于 2021 年 3 月 8 日启动 COVID-19 疫苗接种运动，最初针对高危人群 (1、2)。据卫生部称，为了在 COVID-19 疫苗接种运动中实现 18 岁以上人口 90% 疫苗接种率的目标，越南政府已投入国家预算，并获得国际组织 (COVAX) 和外国政府的支持，以确保 COVID-19 疫苗的供应。此外，越南还使用了多种疫苗，包括 ChAdOx1 新冠疫苗（阿斯利康）、Comirnaty 疫苗（辉瑞-BioNTech）、Spikevax（Moderna）、Vero 细胞（国药集团）、Gam-COVID-Vac（Sputnik）和 Abdala（Abdala），以便尽快不间断地开展新冠疫苗接种活动。新冠疫苗可有效预防重病、住院和死亡（3、4）。在越南，截至 2022 年 5 月 4 日，已接种疫苗总数为 214,774,198 剂，其中 18 岁及以上人群接种剂数为 195,944,846 剂（包括第一剂 71,457,483 剂；第二剂 68,638,476 剂；第三剂 1,505,935 剂；附加剂 15,305,712 剂；加强剂 39,037,240 剂）。12 至 17 岁儿童接种剂数为 17,372,711 剂（包括第一剂 8,906,086 剂和第二剂 8,466,625 剂）。 5-11 岁儿童的剂量为 1,456.641 剂（第一剂）（5）。Comirnaty 疫苗也是用于免疫 COVID-19 的 COVID-19 疫苗之一。然而，早在疫情爆发之前，疫苗犹豫就被列为 2019 年全球健康十大威胁之一
Pfizer Biontech - 超冷冻的Covid-19疫苗（comirnaty）
Pfizer Biontech - 超冷冻的COVID-19疫苗（Comirnaty）成人配方和小儿配方比较2022年7月19日
Pfizer covid-19疫苗（comirnaty）益处和风险
促进免疫力对疾病和感染的免疫力随着时间的流逝而自然减弱。助推剂量是大多数疫苗系列中的正常部分，以确保一个人保持免受疾病感染的最佳免疫力。助推器剂量增强了针对严重的Covid-19的保护，自初剂量以来可能会消失的免疫力。mRNA疫苗，包括辉瑞（Pfizer）在内，无论主要系列收到的疫苗类型如何。mRNA疫苗是首次助推器剂量的首选，也是第二助力剂量的唯一可用选择。（有关其他mRNA疫苗的信息，请参见现代概况。）资格包括人：
Comirnaty® 30 微克/ ...的患者组指导
V6.00 UKHSA PGD 模板，用于 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗 V05.00 更新为：• 修改疫苗名称，包括强度，以根据 2021 年 12 月 2 日的 SPC 说明 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗• 插入年龄组，以告知 PGD 与哪个年龄组相关，以便清晰起见• 更新第 1 页的 COVID-19 疫苗接种计划链接• 为无过敏史的个人在注意事项、标签外和患者建议部分提供清晰度• 更新注意事项部分，以包括免疫性血小板减少症 (ITP)，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 更新标签外和剂量和频率部分，参考加强，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 修改剂量和频率部分以消除重复• 提供清晰度和超链接对于患者建议部分中没有过敏史的个人，并在患者建议部分中添加了关于有过敏史的个人的声明 • 更新特殊注意事项部分，关于在怀孕期间按照建议的间隔完成疗程，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章 • 更新参考文献部分 • 更新附录 A，关于更新加强剂量，符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章
NHS英格兰疫苗接种策略
协议，临床主管承担责任的名称，所有在协议不同阶段工作的人必须记录会议。临床主管对协议条款提供的安全保健负有最终责任。根据该协议工作的工作人员可以得到其他注册的医疗保健专业人员的支持，但临床主管保留了总体责任。工作人员工作的工作人员必须在任何时候都可以理解谁的临床主管是谁，并且只能掌握其权力。临床主管可以随时为所有工作人员或个人成员撤回该机构，并有权根据必要的规定停止和开始服务。每个工作人员都有责任，并且应该立即向临床主管报告他们对根据该协议或特定个人，过程，问题或事件或事件的特定个人工作的任何担忧。
辉瑞-BioNtech（Comirnaty）新冠疫苗
疫苗如何起作用？疫苗通过刺激您的免疫系统产生针对特定异物的抗体来帮助预防疾病，从而使人接种疫苗后对特定感染产生免疫力。辉瑞 BioNTech 是一种 mRNA 疫苗，与传统疫苗不同，mRNA 疫苗不使用灭活病毒，而是使用编码一种或多种病毒抗原的一部分病毒序列。它包含在 COVID-19 表面发现的刺突蛋白的基因序列，针对该蛋白会产生保护性抗体。谁有资格接种？有关疫苗接种资格的完整详细信息包含在绿皮书 COVID-19 第 14a 章中。哪些年龄段可以接种疫苗？辉瑞 BioNtech（Comirnaty 30 微克/剂）疫苗的产品许可期限为 12 年以上，较低剂量（Comirnaty 10 微克/剂）适用于 5-11 岁儿童。 JCVI 于 2021 年 12 月 22 日建议，属于临床风险组或与免疫抑制患者（如绿皮书所定义）有家庭接触的 5-11 岁儿童应接种两剂 10 微克的辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗，第一剂和第二剂之间间隔 8 周。预计 Comirnaty ® 10 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗将于 1 月底上市，并且正在计划/采取行动以促进其使用。所有 40 岁以下尚未接种第一剂的人应优先接种辉瑞 BioNTech 或 Moderna 疫苗，除非有临床原因阻止使用这两种替代疫苗。例如 PEG 过敏。有关最新建议的完整信息，请参阅绿皮书 COVID-19 第 14a 章疫苗安全吗？该疫苗已接受药品保健监管局一贯严格的监管和安全要求。有关更多安全信息，请参阅绿皮书或 SPC。该疫苗是否获得许可？是的，它的品牌名称是 Comirnaty，产品特性摘要可在此处找到。COVID-19 疫苗的效果如何？请参阅绿皮书 - 有关真实世界有效性的部分。COVID-19 疫苗会导致 COVID-19 吗？不会。该疫苗不含任何完整或活病毒，因此不会导致 COVID-19。mRNA 会在几天后自然降解。患者可能会出现头痛、疲劳，注射部位的手臂可能会有点酸痛。
关于 comirnaty 疫苗的常见问题 (faq)
Q1：正在注册哪种 COVID-19 疫苗和适应症？A1：药品管理局 (DCA) 在第 352 次会议上已授予辉瑞 (M) Sdn. Bhd. 的 COMIRNATY 注射用分散浓缩物 (比利时) 于 2021 年 1 月 8 日获得有条件注册。随后，同一疫苗的第二个来源 (德国) 也在 2021 年 3 月 2 日的第 354 次 DCA 会议上获得有条件注册。COMIRNATY 含有 30 微克核苷修饰的 mRNA 链，配制成 RNA-脂质纳米颗粒，可编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。 2021 年 6 月 15 日，DCA 在第 359 次会议上批准了该疫苗可用于 12 岁及以上的个人，这是对之前有条件注册批准适应症的延伸，适用于 18 岁及以上的个人。2021 年 10 月 8 日，DCA 在第 365 次会议上得出结论，对于 18 岁及以上的个人，可以在第二剂接种后至少 6 个月接种一剂 COMIRNATY 加强剂。此外，对于 12 岁及以上严重免疫功能低下的个人，可以在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂。2022 年 1 月 6 日，DCA 在第 368 次会议上批准了 COMIRNATY 30 mcg 和 10 mcg 的新配方（Tris/蔗糖配方）。COMIRNATY 10 mcg 仅被批准用于 5 至 11 岁的儿童。
该公司表示，新冠病毒 mrna 疫苗将在未来几周内开始销售，预计到 2021 年将达到峰值 ...
根据本协议工作的所有人员必须接受培训、被评估为有能力并接受适合其所从事活动阶段的监督。如果使用多人模型，供应商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有要素。供应商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展根据本协议开展的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员在按照本协议工作之前都必须由供应商指定为根据本协议现行条款批准的人员，并在从业人员名单上列出。