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palacios-castrillo R.对ModRNA疫苗的全面见解：持续的PP尖峰重组蛋白，高免疫/炎症反应，血小板性血管血管病，慢性器官并发症和过多的死亡。 Ann Immunol Immunother 2024，6（1）：000181。
最近的一项研究表明，在50％接受ModRNA注射的个体中，PP尖峰重组蛋白持续存在，与未接种的对照（无论是否感染SARSCOV-2）对比，注射后长达187天。这些发现的含义是在PP尖峰重组蛋白诱导的高免疫/炎症反应和血小板血管炎的背景下讨论的，作为阐明严重的副作用，长期器官并发症以及施用Covid Modrna产品后观察到的严重副作用，长期器官并发症的机制。这些结果强调了迫切需要对ModRNA注射的风险效果的全面重新评估，包括立即停止使用任何人，并重新强调理解和解决他们对人类健康的长期影响。
为接种疫苗的医疗服务提供者提供的情况说明书
2 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制，但在基础系列的任何剂量之间年龄从 4 岁变为 5 岁的个人可以接受以下任一接种： 2 剂基础系列，使用获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升，含 10 微克 modRNA，以带有橙色瓶盖的多剂量小瓶提供），或 3 剂基础系列，包括第 1 剂和第 2 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升，含 3 微克 modRNA，以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供）和第 3 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗（每剂 0.2 毫升，含 3 微克 modRNA，以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供）。3 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制上述个人，如果在主要系列的任何剂量之间年满 4 至 5 岁，并且之前在第 1 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升，含 3 微克 modRNA，装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中），在第 2 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升，含 10 微克 modRNA，装在带有橙色瓶盖的多剂量小瓶中），则应在主要系列的第 3 剂中接种辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗（每剂 0.2 毫升，含 3 微克 modRNA，装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中）。 4 尽管存在上述使用说明的年龄限制，但在主要方案的各剂次之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人，对于主要方案中的任何剂次，均可接种：(1) 获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升，含 10 微克 modRNA，以橙色盖的多剂量小瓶提供）；或 (2) COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.3 毫升，含 30 微克 modRNA，以灰色盖的多剂量小瓶和紫色盖的多剂量小瓶提供）。
PJ O'Brien＆Associates
1。我们包含了代表前大律师朱利安·J·吉莱斯皮（Julian J Gillespie）提交的公民请愿书Speicher，病毒学家和药房顾问L. Maria Gutschi，要求FDA撤销或暂停对Pfizer and Moderna的Modrna Covid-19疫苗产品的批准，并避免避免对这些公司的未来ModRNA Covid-19的任何进一步批准或许可。
通过基于 modRNA 的 Cas9 或碱基编辑器在人类多能干细胞中进行强大的基因组编辑
本预印本的版权所有者（此版本于 2022 年 5 月 24 日发布。；https://doi.org/10.1101/2022.05.24.493220 doi: bioRxiv preprint
辉瑞 - Biontech - covid - 19 - 疫苗 - 双价 - 灰色 - 帽。...
辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每 0.3 毫升装在单剂量和多剂量小瓶中，瓶盖和标签边框为灰色，配方中含有 15 微克编码 SARS-CoV-2 武汉-Hu-1 毒株（原始株）病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰信使 RNA (modRNA) 和 15 微克编码 SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 (Omicron BA.4/BA.5) S 糖蛋白的 modRNA。SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 的 S 蛋白相同。每 0.3 毫升剂量含有 30 微克 modRNA。辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每剂 0.3 毫升还包含以下成分：脂质（0.43 毫克（（4-羟基丁基）氮杂二基）双（己烷-6,1 二基）双（2-己基癸酸酯）、0.05 毫克 2 [（聚乙二醇）-2000] -N, N-双十四烷基乙酰胺、0.09 毫克 1,2 二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱和 0.19 毫克胆固醇）、0.06 毫克氨基丁三醇、0.4 毫克盐酸氨基丁三醇和 31 毫克蔗糖。
三种疫苗的有效期信息
疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。主要系列不良事件：在 16 至 55 岁参与者的临床研究 (30 mcg modRNA) 中，最常报告的不良反应 (≥10%) 是注射部位疼痛 (88.6%)、疲劳 (70.1%)、头痛 (64.9%)、肌肉痛 (45.5%)、发冷 (41.5%)、关节痛 (27.5%)、发烧 (17.8%) 和注射部位肿胀 (10.6%)。在 56 岁及以上参与者的临床研究 (30 mcg modRNA) 中，最常见报告的不良反应 (≥10%) 是注射部位疼痛 (78.2%)、疲劳 (56.9%)、头痛 (45.9%)、肌肉痛 (32.5%)、发冷 (24.8%)、关节痛 (21.5%)、注射部位肿胀 (11.8%)、发烧 (11.5%) 和注射部位发红 (10.4%)。
为接种疫苗的医疗保健提供者提供的情况说明书
2 按照各自的使用说明制备时，FDA 批准的 COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）和 EUA 授权的针对 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可以互换使用，而不会带来任何安全性或有效性问题。3 尽管上述不同剂型和形式对使用年龄有限制，但在主要方案的各剂量之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人可以接受主要方案中的任何剂量：(1) 授权用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升，含 10 微克 modRNA）（以带橙色盖的多剂量小瓶提供）；或 (2) COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.3 毫升，含 30 微克 modRNA）（以灰色盖的多剂量小瓶和紫色盖的多剂量小瓶提供）。
为接种疫苗的医疗保健提供者提供的情况说明书
2 按照各自的使用说明制备时，FDA 批准的 COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）和 EUA 授权的针对 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可以互换使用，而不会带来任何安全性或有效性问题。3 尽管上述不同剂型和形式对使用年龄有限制，但在主要方案的各剂量之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人可以接受主要方案中的任何剂量：(1) 授权用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升含 10 微克 modRNA，以带有橙色盖的多剂量小瓶提供）；或 (2) COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.3 毫升含 30 微克 modRNA，分装在带灰色盖的多剂量小瓶和带紫色盖的多剂量小瓶中）。
Pfizer-Biontech Covid-19疫苗VRBPAC简报
Abbreviation Definition AE adverse event AESI adverse events of special interest BLA Biologics License Application BMI body mass index CDC US Centers for Disease Control CMC Chemistry, Manufacturing, and Control CoV Coronavirus 2019-nCoV 2019 novel Coronavirus COVID-19 Coronavirus Disease 2019 DART developmental and reproductive toxicity ELISpot enzyme-linked immunospot EUA Emergency Use Authorization FDA (US) Food and Drug Administration FIH first-in-human GMC geometric mean concentration GMFR geometric mean fold-rise GMT geometric mean titer HBV hepatitis B virus HCV hepatitis C virus HIV human immunodeficiency virus IFN γ interferon gamma IgG immunoglobulin G IL-2 interleukin 2 IL-4 interleukin 4 IM intramuscular(ly) IRR illness rate ratio LLN lower limit of normal LNP lipid nanoparticle MedDRA Medical Dictional for Regulatory Activities MERS Middle East respiratory syndrome modRNA nucleoside-modified RNA NAAT nucleic acid amplification test NHP nonhuman primate P2 S P2 mutant PBMC peripheral blood mononuclear cell PCR polymerase chain reaction PK药代动力学PT首选术语RBD受体结合结构域RNA RNA核糖酸RNA-LNP RNA RNA脂质纳米颗粒SAE SAE严重不良事件SARS严重急性呼吸综合症SARS-COV-2 SARS-COV-2 SARS COTORONAVIRUS-CORONAVIRUS-2；引起covid-19的病毒S尖峰糖蛋白SMQ标准化MEDDRA查询SOC系统器官类Th1 T辅助细胞类型1 TH2 T辅助细胞类型2美国美国USP美国Pharmacopeia
COVID-19疫苗接种，自我报告的健康和世界观
摘要对COVID-19的新型ModRNA疫苗接种被称为巨大进展，但注意到严重副作用的适应症。我们想知道人们在过去的两年中报告与COVID-19疫苗接种有关的疾病在多大程度上有疾病，以及接种疫苗和未接种疫苗的人之间是否存在差异。我们还想知道接种疫苗的意愿是否与特定的世界观有关。因此，我们进行了一项代表性的互联网调查，该调查由专业调查公司慕尼黑Debaro GmbH组织。准备最终样本以产生德国人口的大约代表性样本。总共分析了1051个响应。接种疫苗的人报告说，需要医生访问的事件要多得多（42％对30％，P = 0.0024），更多的Covid-19感染（30％vs. 23％，P = 0.0535）和更多的肌肉骨骼问题（21％vs. 15％，P = 0.059）。接种疫苗的受访者总体上报告了更多的疾病（平均1.6±1.6 vs. 1.3±1.4； p = 0.0023）。我们分析了由逻辑回归模型接种疫苗的可能性。接种疫苗更可能年纪大，有德国国籍，收入更高，独自生活，正在服用更多药物并认识死于COVID-19的人，但没有人可能在Covid-19-19-19疫苗接种后死亡。此外，相信mRNA疫苗有助于人类的信念是对接种疫苗的概率的高度显着预测指标。此外，唯物主义的世界观与接种疫苗的可能性有正相关，而认为还有其他现实领域比日常现实更为重要，并且这些领域超出了任何科学解释，这是负相关的。最后，社会人口统计学变量和疫苗接种前的健康状况的倾向得分分析证实，在接种疫苗的个体中，Covid-19的频率更高（31％vs. 23％，P = 0.103）。同样，与未接种疫苗的组相比，在倾向评分匹配的疫苗中，基于mRNA的疫苗对人类有益的信念更加明显地存在（同意/分歧/不确定：34.6％/30.8％/34.6％，versus 22.9％/45.2％/31.9％，p = 0.0075）。这项自我报告调查支持以下观点：COVID-19疫苗接种产生了一些需要进一步研究的副作用，最好是由保险公司或类似组织的硬数据进行的。