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慢性疼痛治疗的单克隆抗体
摘要：尽管有各种非药理和药理治疗方案可用，但在全球范围内，慢性疼痛仍然是一个主要的问题。因此，需要具有新型作用机理的新镇痛药。单克隆抗体（mAb）针对特定的，针对疼痛信号传导和加工途径涉及的针对性分子，这些分子看起来非常有效且有前途，这是一种新的疼痛管理治疗方法。因此，存在针对肿瘤坏死因子（TNF），神经生长因子（NGF），降钙素基因相关肽（CGRP）（CGRP）或白介素6（IL-6）等的mAb，在慢性疼痛状态（如慢性疼痛下，慢性疼痛，慢性病），或者在慢性疼痛的治疗中已经推荐，或者在其他方面推荐了这些症状。 研究。本叙事评论总结了支持这些药物在治疗慢性疼痛方面的临床前和临床证据。
单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤
摘要：免疫疗法越来越多地用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。单克隆抗体（mAb）是引起免疫治疗反应的安全和有效方法。在2015年，daratumumab已成为食品和药物管理局批准用于MM的临床用途的首次MAB，在过去的5年中，已经进行了许多临床和临床前研究，以优化该药物的使用。目前，mAB已经成为治疗复发 /难治毫米的护理标准组合的一部分，很快它们也将在前线环境中使用。简单mab的成功（'裸mAb'）促使开发了新的分子。抗体 - 药物缀合物（ADC）是靶向肿瘤的mAb，在抗原结合后将细胞毒性有效载荷释放到肿瘤细胞中，以破坏它们。双科抗体（BIAB）是同时靶向与肿瘤相关抗原和免疫细胞相关抗原的mAb，以重定向针对肿瘤细胞的免疫细胞毒性。这些不同的构建体在I / II期试验中产生了坚实的临床前数据和有希望的临床数据。本评论文章的目的是总结该领域的所有最新发展，包括裸MAB，ADC和BIAB的数据。
婴儿和高风险儿童的单克隆抗体
Beyfortus TM通常不需要在本季节患有RSV感染的婴儿。在婴儿从RSV恢复后，在同一季节给Beyfortus TM的额外好处尚不清楚并且很可能很小，因为同一季节再次从RSV再次患病的机会非常低。但是，免疫系统弱的婴儿可能仍会受益于Beyfortus TM，因为他们的身体可能不会抵抗RSV感染。如果您的婴儿患有削弱其免疫系统的医疗状况，请与医疗保健提供者讨论RSV感染后的Beyfortus TM使用。
抗CD47单克隆抗体 - 药物结合
1阿拉巴马大学伯明翰大学生物医学工程系，1825年，伯明翰，伯明翰，阿拉巴马州35294，美国； yingnan@uab.edu（Y.S.）; yazhang9@uab.edu（y.z。）; guan0926@uab.edu（J.-S.G.）; hanh96@uab.edu（H.G.N.）; angmshel@uab.edu（a.t.）; ajeeetts@uab.edu（A.P.S.）; kaisdzb@uab.edu（k.c.）; lfzhou@uab.edu（l.z。）2阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的医学系，美国阿拉巴马州伯明翰19th Street South 703号，美国35294； yuanxin8@uab.edu 3阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的辐射肿瘤学系，美国阿拉巴马州伯明翰第七大街South 1808号，美国35294，美国； shyang@uabmc.edu 4 O'Neal综合癌症中心，阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB），1824年，第6大街南，伯明翰，阿拉巴马州伯明翰35233，美国5号，美国5号，阿拉巴马大学，伯明翰大学（UAB），UAB（UAB），702 20街，伯明翰，伯明翰，35233 35233，伯明翰大学（UAB） runhua@uab.edu *通信：mliu@uab.edu;电话。 ： +1-05-996-1042;传真： +1-205-996-47012阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的医学系，美国阿拉巴马州伯明翰19th Street South 703号，美国35294； yuanxin8@uab.edu 3阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的辐射肿瘤学系，美国阿拉巴马州伯明翰第七大街South 1808号，美国35294，美国； shyang@uabmc.edu 4 O'Neal综合癌症中心，阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB），1824年，第6大街南，伯明翰，阿拉巴马州伯明翰35233，美国5号，美国5号，阿拉巴马大学，伯明翰大学（UAB），UAB（UAB），702 20街，伯明翰，伯明翰，35233 35233，伯明翰大学（UAB） runhua@uab.edu *通信：mliu@uab.edu;电话。： +1-05-996-1042;传真： +1-205-996-4701
covid-19疫苗给药和某些单克隆...
将这一成本与其他类型的疫苗的施用分开。•HMO IPA/医疗团体将继续根据其与Blue Shield的提供商协议对其他疫苗的管理和药物成本负责。如果蓝盾已经承担预防疫苗和疫苗给药的财务责任，则没有任何变化，并且计费应继续遵循第二页的准则。
抗CD20单克隆抗体概述
免疫系统相关的效应机制包括补体依赖性细胞毒性 (CDC) 和 Fcγ 受体 (FcγR) 介导的效应。FcγR 在几种免疫细胞上表达，例如中性粒细胞、巨噬细胞和自然杀伤 (NK) 细胞。通过 FcγR 的信号传导会触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 和细胞介导的吞噬作用 (ADCP)。11 补体的经典途径负责 CDC 活性，这是由于 C1q 和利妥昔单抗之间的结合。因此，该连接诱导膜攻击复合物的构成增加、调理作用引起的吞噬活性增强以及其他效应免疫成分的更多募集。12 在 mAb 通过 Fc 区与效应细胞 (FcγRIII) 相互作用后，ADCC 途径驱动由 NK 细胞介导的细胞毒性反应。活化的 NK 细胞通过膜通透性（释放穿孔素颗粒）和诱导程序性细胞死亡（通过颗粒酶 B 引发的 caspase 机制）导致靶细胞死亡。13,14 据报道，CDC 对 ADCC 机制可能产生不利影响，因为两者都竞争 mAb-CD20 复合物。体外研究表明利妥昔单抗具有更强的 CDC 活性；然而，体内模型报告称 ADCC 更有效。15 因此，CDC 对利妥昔单抗抗肿瘤作用的总体影响需要进一步的数据。最后，当 mAb 与巨噬细胞、单核细胞和中性粒细胞表面的其他 FcγR 相互作用时，就会发生 ADCP，从而导致靶细胞的吞噬。
错过了提高单克隆效率的机会...
肿瘤抗原必须具有足够的免疫原性来诱导抗体产生，并且免疫原性是由主要的组织相容性复合物（MHC）编码的组织相容性抗原的表现强度确定的。并非每种肽都具有与每个MHC抗原相对于每个MHC抗原的强度强大，因此抗原表现和随后的免疫反应取决于宿主动物中存在的组织相容性抗原。通过增加有效表现的可能性和产生的免疫反应，组织相容性抗原的杂合性增强了最初在动物模型（1）和人类中所示的感染性疾病和癌症的保护机会（2）。在这里，我们希望强调这些事实，这是为了通过动物的免疫接种，随后是杂交瘤技术，他们希望提高其单克隆抗体开发计划的效率。对实验动物的免疫，通常是小鼠，具有已知或未知的免疫原子（如癌症抗原）是最常见的单克隆抗体来源，用于诊断或治疗目的（3，4）。一旦动物产生了单克隆抗体，杂交瘤技术最常见的生产（5）。这不是一种故障方法，已经描述了许多修改，导致不同的免疫方案旨在刺激动物的免疫反应（6）。重点是增加抗原的免疫原性（7）和成功（8）。
细胞毒性药物和单克隆抗体的剂量舍入
在2020年，美国的癌症护理成本预计将超过1700亿美元，这是医疗保健中增长最快的成本之一。当差异小于确定的百分比时，药物剂量为最近的小瓶大小是一个重要的计划，可以实施以最大程度地减少药物废物，确保药物准备期间的准确性并减少医疗保健支出。剂量舍入与无防腐剂配方中单使用小瓶中提供的药物特别相关。Medicare和Medicaid服务中心允许一次性用量的浪费剂量计费，但此政策有益于报销，而不是减少成本或减少废物。各种机构已经实施了剂量圆形政策，通常允许在生物学和细胞毒性抗癌治疗的有序剂量的5％至10％以内剂量舍入。2-4一些机构特异性的政策允许单克隆抗体与细胞毒性化学疗法和/或姑息治疗意图相对于细胞毒性化学疗法和/或或/或在治疗意图的情况下进行更宽松的圆形。尽管预计剂量舍入对疾病进展或总生存期的影响是非影响的，但很少有研究评估这个问题。单一机构成本分析根据药物和每年患者每年分配的剂量数量的估计节省量从数万到数百万美元不等。2-8
从酪氨酸激酶抑制剂到单克隆抗体。
嗜酸粒细胞增多症 (HES) 包括一系列疾病，其特征是持续性外周血嗜酸粒细胞增多症 (HE)（即嗜酸粒细胞计数 ≥ 1.5 × 10 9 /L 且嗜酸粒细胞 ≥ 10%，如果有记录，最好最短持续时间为 6 个月），伴有器官损伤和/或功能障碍，这些损伤和/或功能障碍归因于组织嗜酸粒细胞浸润和颗粒内容物释放。在大多数情况下，HE 与特应性疾病/过敏、寄生虫感染、药物、自身免疫性疾病和/或实体肿瘤有关。在少数情况下，它可能是潜在髓系/淋巴系肿瘤的主要表现之一。就血液学类型而言，近几十年来，对 HES 致病方面的了解不断进步，引起了人们对这些疾病的日益关注，2016 年 WHO 分类根据分子特征定义了多个亚组，目的是更好地描述这些综合征并确定哪些患者将受益于特定的药物靶向治疗。这篇综述文章将根据每种特定的分子改变全面概述 HES 的可能治疗方法，同时考虑酪氨酸激酶抑制剂和单克隆抗体，这些方法已在临床实践中实施或目前仍在开发中。
单克隆抗体的生产和质量控制指南
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