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根据加拿大卫生部的NOC/C政策授权的产品旨在治疗，预防或诊断严重，威胁生命或严重使人衰弱的疾病。他们表现出了有希望的收益，具有高质量，并且根据利益/风险评估具有可接受的安全性。此外，他们要么对加拿大的严重未满足医疗需求做出反应，要么对现有疗法的利益/风险概况有了显着改善。加拿大卫生部已在赞助商进行额外的临床试验的情况下提供了对该产品的访问权限，以验证在商定的时间范围内的预期收益。
产品专着包括患者药物信息
根据加拿大卫生部的NOC/C政策授权的产品旨在治疗，预防或诊断严重，威胁生命或严重使人衰弱的疾病。他们表现出了有希望的收益，具有高质量，并且根据利益/风险评估具有可接受的安全性。此外，他们要么对加拿大的严重未满足医疗需求做出反应，要么对现有疗法的利益/风险概况有了显着改善。加拿大卫生部已在赞助商进行额外的临床试验的情况下提供了对该产品的访问权限，以验证在商定的时间范围内的预期收益。
arexvy呼吸综合病毒（RSV）疫苗...
以下所述的数据反映了554例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性，每天口服一次960 mg作为单一疗法，他们接受了960 mg。此信息不包括与疾病进展相关的首选术语的任何事件。暴露于Lumakras的中位持续时间为4.8个月（范围：0至47），43.5％暴露于至少6个月，而24.4％暴露于至少1年。患者的中位年龄为65岁（范围：32至88岁）；女性47％； 64％的东部合作肿瘤学组绩效状况（ECOG PS）1； 80％的白色，16％的亚洲和2％黑色。严重的不良事件发生在接受Lumakras治疗的NSCLC患者中49.5％。≥2％患者的严重不良反应是肺炎（5.1％），肝毒性（4.7％），肌肉骨骼疼痛（3.6％），呼吸困难（2.5％）和腹泻（2％）。
产品专着包括患者药物信息
- tecentriq作为单一疗法，被认为是完全切除后的辅助治疗，在基于铂的辅助化疗后，对于II级至IIIA* NSCLC的成年患者，其肿瘤在≥50％的肿瘤细胞上表达PD-L1（TC）（参见14个临床试验）。根据美国癌症联合委员会[第7版] - Tecentriq作为单疗疗法，用于对转移性NSCLC患者的一线治疗，其肿瘤具有很高的PD-L1表达（PD-L1均为≥50％的TCS或PD-L1染色的PD-L1或PD-L1孔孔抑制了免疫细胞，该领域均未覆盖[ICS]的效果[ICS]效率不高。 EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。- tecentriq与贝伐单抗，紫杉醇和卡泊汀结合使用，用于对转移性非质量NSCLC的成年患者进行一线治疗，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，没有先前的全身性化学治疗转移性的非质量非质量nssclcclc。- tecentriq与Nab-甲状腺litaxel和卡铂联合使用，用于对没有EGFR或ALK基因组肿瘤的成年非质量非质量非SMAL非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者的一线治疗。- tecentriq用于治疗成年患者，在基于铂的化学疗法后或之后进行局部晚期或转移性NSCLC的患者。EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者在接受Tecentriq之前的治疗中应在治疗中患有疾病。
Biotherapeatics - Ph。Eur。专着作品集 - 2025年1月
•用于注射的高度（1170）*§•钙钙蛋白鲑鱼（0471）•促进蛋白蛋白浓缩溶液（1316）§•etanercept（2895）•filgrastim浓缩溶液（2206）•2206•FILGRASTIM INSTROCTION•FILGRASTIM INSTICT（2848）*•FOLLITIRITROPIN（228） Glucagon, human (1635) • Golimumab concentrated solution (3103) • Human coagulation factor IX (rDNA) powder for solution for injection (2994)* • Human coagulation factor IX rDNA concentrated solution (2522) • Human coagulation factor VIIa rDNA concentrated solution (2534) • Human coagulation factor VIII rDNA (1643)* § • Infliximab concentrated solution （2928）§•胰岛素阿斯帕特（2084）•胰岛素甘蓝蛋白（2571）•胰岛素lispro（2085）•胰岛素制剂可注射的胰岛素制剂（0854）*•胰岛素，人类（0838）（0838）•Interferon Alfa-2浓缩溶液（1110）•Interferon浓度（1110）•Interferon Gamma-1b A Interferon GammA-1404040404040404040404040404040. （1641）
当人工智能系统的行为不符合用户预期时，提供解释的挑战 Riveiro， M.；Thill, S. 2022，专著或会议论文集（第 30 届 ACM 用户建模、适应和个性化会议论文集，第 110-120 页）
人工智能 (AI) 中的解释可确保复杂 AI 系统的用户了解系统行为的原因。用户对系统行为的期望会发挥一定作用，因为他们共同决定了解释的适当内容。在本文中，我们研究了当系统以意外方式运行时用户所需的解释内容。具体来说，我们向参与者展示了涉及自动文本分类器的各种场景，然后要求他们在每种场景中指出他们喜欢的解释。一组参与者从多项选择问卷中选择解释类型，另一组参与者必须使用自由文本回答。当输出符合预期时，参与者对于首选的解释类型表现出相当明确的一致意见：大多数人根本不需要解释，而那些需要解释的人则希望得到一个解释，说明输入的哪些特征导致了输出（事实解释）。当输出不符合预期时，用户也喜欢不同的解释。有趣的是，在多项选择问卷中，一致性较低。然而，自由文本回答略微表明，他们更倾向于描述人工智能系统的内部运作如何导致观察到的输出（即机械解释）的解释。总体而言，我们表明用户期望是确定最合适的解释内容（包括是否需要解释）的重要变量。我们还发现不同的结果，尤其是当输出不符合预期时，这取决于参与者是通过多项选择还是自由文本回答。这表明对精确实验设置的敏感性可能解释了文献中的一些变化。
crestor-产品专著-en.pdf
高胆固醇血症 成人服用 CRESTOR 的剂量范围为每天口服 5 至 40 毫克。大多数成人患者的 CRESTOR 起始剂量为每天口服 10 毫克。大多数成人患者在 10 毫克剂量下即可得到控制。如有必要，可以每隔 2-4 周调整一次剂量。最大反应通常在 2-4 周内达到，并在慢性治疗期间保持。对于需要不太积极降低 LDL-C 或具有肌病诱因的成人患者（参见肌肉骨骼），可以考虑每天服用 5 毫克 CRESTOR 开始治疗。从另一种 HMG-CoA 还原酶抑制剂治疗转换为 CRESTOR 的成人患者应从 10 毫克开始，即使他们之前服用的是高剂量的 HMG-CoA 还原酶抑制剂。对于严重高胆固醇血症患者，可以考虑将转换剂量改为 20 毫克。对于患有严重高胆固醇血症的成人患者（包括家族性高胆固醇血症患者），可以考虑从 20 毫克开始服用。应密切跟踪这些患者。每天一次 40 毫克的剂量仅适用于服用 20 毫克后未达到预期效果且没有肌病/横纹肌溶解症诱因的严重高胆固醇血症成人患者（参见禁忌症 2）。建议在开始服用 40 毫克 CRESTOR 剂量时咨询专家。
nivolumab-relatlimab（临时专着）
nivolumab-relatlimab是两种完全人源化的IgG4单克隆抗体的固定剂量组合：Nivolumab：Nivolumab（一种程序性细胞死亡1（PD-1）免疫检查点抑制剂）和Relatlimab（淋巴细胞激活基因3（lag-3）免疫检查点Inmune Checkpoint Inbimab（淋巴细胞激活基因3（LAG-3）。PD-1途径是一个免疫系统检查点，肿瘤细胞可能会利用该检查点，以避免主动的T细胞监视。通过阻断PD-1受体与PD-1和PD-2配体的结合，Nivolumab在肿瘤微环境中重新激活了肿瘤特异性的细胞毒性T淋巴细胞，并将其重新降低抗肿瘤活性。同样，LAG-3是一种免疫检查点受体蛋白，在负调控T细胞功能并提供肿瘤逃脱的肿瘤中具有重要作用。通过与滞后T细胞受体结合并阻止其与配体的相互作用，Relatlimab降低了对免疫反应的滞后-3途径抑制，并促进T细胞增殖和细胞因子分泌。与单独的任何一种抗体的活性相比，Nivolumab和Relatlimab的组合会导致T细胞激活增加。1-4
包括患者用药信息的产品专论
在一项大型、随机、上市后安全性研究中，口服 JAK 抑制剂治疗的类风湿性关节炎患者年龄为 50 岁或以上，且至少有一个其他心血管风险因素，与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比，该药物治疗组患淋巴瘤和其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 除外）的风险增加。OPZELURA 不适用于治疗类风湿性关节炎。根据口服 JAK 抑制剂观察到的安全性信号，在开始或继续使用 OPZELURA 治疗之前，应评估个体患者的获益和风险，特别是对于已知恶性肿瘤（成功治疗的 NMSC 除外）患者、患上恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者（参见 7 条警告和注意事项）。
包括患者用药信息的产品专论
• 通过托运箱、外部 BREYANZI 纸箱和 RFI 证书上的患者标识符确认患者身份。 • 如果患者特定标签上的信息与目标患者不符，则不得将 BREYANZI 小瓶从纸箱中取出。如果标签和患者标识符之间存在任何差异，请立即拨打 1-855-999-0170 联系 Cell Therapy 360。 • 阅读 RFI 证书（贴在托运箱内），了解注射 CD8 和 CD4 成分所需的注射器数量（注射器标签随 RFI 证书提供）。每种细胞成分都有单独的 RFI 证书。 • 提前确认输注时间并调整 BREYANZI 解冻的开始时间，以便在患者准备好时可以进行输注。 解冻小瓶