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学术、研究与开发以及其他有限范围许可指南
ALARA 尽可能低 ALI 年度摄入量限制 ANSI 美国国家标准协会 ARDL 学术、研究与开发和其他许可证 AU 授权用户 bkg 背景 Bq 贝克勒尔 CDE 承诺剂量当量 CEDE 承诺有效剂量当量 CFR 联邦法规 Ci 居里 cpm 每分钟计数 DAC 衍生空气浓度 DCF 剂量换算因子 DDE 深度剂量当量 DFP 退役资助计划 DHS 威斯康星州卫生服务部 DIS 存储衰变 DOE 美国能源部 DOT 美国运输部 dpm 每分钟衰变次数 dps 每秒衰变次数 EDE 有效剂量当量 EPA 美国环境保护署 F/A 财务保证 FR 联邦公报 GBq 吉贝克勒尔 GC 气相色谱仪 GM 盖革-米勒 Gy 格雷 IN 信息通知 LLW 低放射性废物 LSA 低比活度 LSC 液闪计数器 MBq兆贝克勒尔 mCi 毫居里 mGy 毫戈瑞 ml 毫升 mR 毫伦琴 mrem 毫雷姆 mSv 毫西弗 µCi 微居里 µR 微伦琴 NaI 碘化钠 NCRP 国家辐射防护与测量委员会 NIST 国家标准与技术研究所 NMSS 核材料安全与保障办公室 NRC 美国核管理委员会
了解肝癌
INDICATION FOR USE: TheraSphere is indicated for use as selective internal radiation therapy (SIRT) for local tumor control of solitary tumors (1-8 cm in diameter), in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), Child- Pugh Score A cirrhosis, well-compensated liver function, no macrovascular invasion, and good performance status.禁忌症：在患者中偶然存在：其TC-99M大型大型白蛋白（MAA）肝动脉灌注闪闪发光显示出对胃肠道的任何沉积，可能无法通过血管造影技术来纠正血管造影技术•与Lungs的流血相比，该血管造影技术不得超过16. 1 16. 5（16）。 Y-90到肺。辐射肺炎。•肝动脉导管插入术是禁忌的，例如具有血管异常或出血性临床的患者•肺动脉不足（通常由<60 mmHg的动脉氧气压力（PA，O2）定义为<60 mmHg或氧气的氧气饱和度（SA，O2）或严重<90％），包括<90％），包括<90％dysfun divery，npefun dive <90％dysf。在临床上明显的腹水或用利尿剂治疗腹水•门静脉静脉血栓形成（PVT）4型参与以及缺乏TC-99M MAA沉积在TC-99M MAA成像上看到的PVT，并具有> 70％的肿瘤更换的肿瘤•具有较差的整体状态（E.G. E.G.，E.G. E.G.，E.G. E.G.，E.G. E.G. E.G.，> 70％）局部辐射处理。•怀孕的人。在接受患者治疗之前，请勿打开剂量的小瓶丙烯酸屏蔽。PI-992004-AA。WARNINGS: The following pre-treatment, high-risk factors (disease characteristics) have been associated with serious adverse events deemed possibly related to use of the device: infiltrative tumor type • tumor nodules too numerous to count • AST or ALT > 5 times ULN • bilirubin > 2 mg/dL • tumor volume > 50% combined with albumin < 3 g/dL.除了辐射测量所需的要求外，除了在患者治疗之前和患者治疗之前和期间，将therasphere剂量的小瓶直立并保存在其铅锅中。治疗后，废物需要谨慎，以防止由于残留的玻璃微球引起的污染和β屏蔽。预防措施：一般预防措施：如在任何动脉内手术中，应采用无菌技术，并应注意确保最少的患者麻醉暴露于治疗目标。•在确定通过导管注入的流体类型和体积时，应考虑患者合并症，以避免电解质失衡，液体移位和高血糖。•重要的是要避免任何可能导致动脉痉挛的侵袭性动脉手术，从而损害了液球分布到灌注肝目标体积中，这可能导致毒液的服用不足或非靶标沉积。肝功能受损患者的预防措施：遗留研究的疗效或安全性数据可用于支持该设备在儿童PUGH评分B或C cirrhosis患者中使用该设备。脆弱患者的预防措施：无法支持在儿童或乳房喂养妇女中使用该设备的有效性或安全性数据。如果考虑火化，则需要披露治疗。内分泌破坏，致癌性，诱变性，对繁殖的毒性：理想情况下应在月经开始后的前几（约10天（约10天）中，应在生育能力的女性中使用这种放射性装置。辐射安全：放射性产品仅由医疗保健专业人员使用，这些专业人员通过特定的培训和处理放射性核素的特定培训资格，并且经过适当的政府机构批准了被授权使用放射性核素使用的经验和培训。•与使用任何放射性材料一样，请确保对患者的最小辐射暴露于治疗目标，并最大程度地减少与患者接触的工人和其他人接触的辐射。释放和治疗后预防措施：治疗后患者护理：使用通用预防措施进行体液接触。跟踪Y-90可以在血液和尿液中检测到；戴手套并作为正常体液处置。辐射场在距患者腹部3 ft（1 m）下的辐射场小于1 mREM/h（10 µSV/h）。不需要患者的补充屏蔽和隔离来维持低于调节限制的其他人。•发布说明：患者应遵循良好的卫生（例如，适当的洗手）。护理人员，家庭和其他人不需要限制患者接触；但是，他们可以通过避免在治疗后第一周内避免在患者腹部1英尺（0.3 m）内延长时间（> 12个小时）的时间来最大程度地减少其辐射暴露。临床副作用通常发生在治疗后的前4至6周内。应告知患者在安全筛查时可能会发现从患者发出的辐射（例如国际旅行）。•在管理后的特殊预防措施：如果患者需要在治疗的前2周内就其胸部或腹部的任何部分住院，手术，医疗评估或治疗，则患者应告知医院并治疗Y-90 Theransphere植入的医生。医生应咨询其辐射安全人员，以处理和处置肝组织。•特殊的肝组织处理：治疗后手术，外植体或移植可能需要特殊的肝组织处理，因为玻璃微球保持永久植入肝组织。潜在的不良事件：使用该产品会导致肿瘤组织和正常肝组织的照射。结果，肝功能受损的患者可能会面临肝功能障碍的风险更大，因此可能会出现并发症。与给药程序本身有关的并发症可能包括：过敏反应：包括血管解剖在内的动脉损伤•抽吸肺炎•现场瘀伤/出血/血肿•便秘/腹部膨胀•疲劳•冲洗•感染•感染•恶心•自在•神经损害。注意：联邦（美国）法律将该设备限制在医师或根据医师的命令中出售。注意：肝脏的剂量不超过150 Gy。基于临床试验数据，文献综述和市场监测后，可能与Y-90微球治疗相关的不良事件（包括therasphere）可能包括以下因素：急性或慢性功能•慢性•厌食症•焦虑症•腹膜•胆管•炎症•炎症•chrolious•ch iliious•ch ilious•chlose•ch ilious•chliious） •死亡•脱水•腹泻•头晕•呼吸困难•水肿（任何位置）•电解质异常•升高的bun /肌酐 /肌酐升高•秋天•疲劳•疲劳•发烧•胃肠道出血 /出血•胃肠道或胃肠道溃疡•催眠•hypatic helpatic heppatic hexpatic•Hexpate•hexpate•hexpate•hexpate•hexcoptry•hexpate•hexcoremation•hepcornal prosental•Hicccorenal prosental inccorenlopenal•Hiccorcorenal prosental inccorenlopenal inccorenal prosental• (any location) • Liver failure, acute or chronic • Lymphopenia • Malaise • Mood alteration • Muscle weakness • Nausea • Neutropenia • Pain (any location) • Pancreatitis • Platelet count abnormalities • Pleural effusion • Portal hypertension • Pre-existing chronic liver disease decompensation • Pulmonary edema • Pulmonary fibrosis • Radiation hepatitis • Radiation induced disease,急性•无线电栓塞诱导的肝病（Reild）•败血症•室外心律不齐•血栓形成（动脉或静脉）•肿瘤炎症（包括肿瘤水肿）•肿瘤 - 溶解综合征•呕吐•呕吐•体重减轻。