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Jyseleca，Inn -Filgotinib-欧洲委员会
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称Jyseleca 100毫克薄膜涂层的片剂Jyseleca 200毫克膜涂层片2。定性和定量成分Jyseleca 100毫克薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层的片剂含有filgotinib maleate，相当于100 mg filgotinib。具有已知作用的摄取，每100 mg膜包被片剂含有76 mg的乳糖（如一水合物）。jyseleca 200 mg薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层的片剂含有filgotinib maleate，相当于200毫克的filgotinib。具有已知作用的赋形剂，每个200 mg膜包被片剂含有152 mg的乳糖（如一水合物）。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。jyseleca 100毫克胶片涂层的片剂米色12×7毫米，胶囊形，胶片涂层的平板电脑在一侧用“ GSI”和“ 100”在另一侧进行折叠。jyseleca 200毫克胶片涂层的片剂米色17×8毫米，胶囊形，薄膜涂层的平板电脑在一侧用“ GSI”和“ 200”在另一侧进行了折叠。4。临床细节4.1治疗指示类风湿关节炎Jyseleca用于治疗中度至重度活跃的活性类风湿关节炎的成年患者的反应不足或对一种或多种疾病调整抗rhe炎药物的反应不足或不宽容。jyseleca可以用作单一疗法或与甲氨蝶呤（MTX）结合使用。
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