粘液SA相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤的B细胞淋巴瘤(MZL)淋巴瘤约为淋巴瘤的8%。胃是最常见的定位部位,但是在任何外旋去的部位都可以发生麦芽淋巴瘤。1,2临床过程通常是懒惰的,中位生存期超过十年。1然而,高危基线的患者特征为3,4,并且在首次系统治疗开始后两年内具有复发或进展的患者的生存率明显较短。5-7利妥昔单抗与化学疗法的组合(氯氨基糖或弯曲霉)8-10通常被认为是有效的前线治疗选择。11,在有史以来最大的III期随机研究中评估了利妥昔单抗和Chlo rambucil的6个月组合方案(IELSG19试验),在有史以来进行的最大III期随机研究(IELSG19试验),显示了组合的优越性,而不是单独的任何一个药剂,就响应率,事件免费生存(EFS)和Progival-Fremive-firee-fime Ressection-fime fievils(pfs)。8之后,我们设计了IELSG38 II期试验,以研究是否可以使用Rituximab的皮下(SC)给予6个月组合(IV)利妥昔单抗与口服Chlo Rambucil与口服Chlo Rambucil的活性保留,并通过添加2年维护治疗来增强。在这里,我们介绍了该试验的结果。
AE,不利事件;所有,急性淋巴细胞白血病; Alt,丙氨酸转氨酶; AML,急性髓样白血病; AST,天冬氨酸氨基转移酶; BCl2,B细胞淋巴瘤2;出价,每天两次; BTK,布鲁顿酪氨酸激酶; CLL,慢性淋巴细胞性白血病; CMV,巨细胞病毒; CR,完全响应; CTCAE,不良事件的常见术语标准; D,白天; DLBCL,扩散的大B细胞淋巴瘤; DLT,剂量限制性毒性; ECOG PS,东方合作肿瘤学组绩效状况; FL,卵泡淋巴瘤; GGT,γ-谷氨基转移酶; G -CSF,粒细胞菌落刺激因子;胃肠道,胃肠道; IC,抑制浓度; MCL,地幔细胞淋巴瘤; MTD,最小耐受剂量; MZL,边缘区淋巴瘤; NE,无法评估; NHL,非Hodgkin淋巴瘤; PD,进行性疾病; PFS,无进展生存; PK,药代动力学; PR,部分反应; QD,每天; RP2D,建议的2期剂量; r/r,复发/难治; SD,稳定疾病; SLL,小淋巴细胞淋巴瘤; SMC,安全监测委员会; SPD,直径的乘积之和; t 1/2,半个生物; TFL,转化为fl; TBD,待定; TLS,肿瘤裂解综合征;最大时间,最长时间; TN,幼稚治疗; tnhl,变成了NHL; W,周; WM,Waldenström巨球素血症; Zanu,Zanubrutinib。
• 之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症患者,如果接受治疗,下一步将接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗。患者必须未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗,除非患者通过早期使用计划接受了赞布替尼治疗之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症,或之前开始使用伊布替尼治疗之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症,但停药仅是因为剂量限制性毒性,且疾病明显没有进展。• 之前未接受过治疗的慢性淋巴白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL),存在 17p 缺失和/或 TP53 突变。患者先前必须未接受过 CLL/SLL 的全身治疗,除非先前通过百济神州早期使用计划开始使用一线 zanubrutinib,或者由于剂量限制性毒性并且明显没有病情进展而必须停止使用一线 acalabrutinib 或一线 ibrutinib。• 先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL),没有 17p 缺失或 TP53 突变,这些患者原本被认为不适合使用氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (FCR) 联合治疗或苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合治疗。患者既往未接受过任何针对 CLL/SLL 的全身治疗,除非之前通过 BeiGene 早期使用计划开始使用一线 zanubrutinib,或一线 acalabrutinib 仅因剂量限制性毒性且在明显无疾病进展的情况下必须停用。• 先前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL),无论是否存在 17p 缺失和/或 TP53 突变。患者必须是未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗的患者,或患者之前已开始使用伊布替尼或阿卡替尼单药治疗先前接受过治疗的 CLL/SLL,并且仅因剂量限制性毒性且在明显无疾病进展的情况下必须停用伊布替尼或阿卡替尼,或患者之前曾接受过伊布替尼加维奈克拉的一线组合治疗,并且在完成治疗时仍有反应,但此后复发。 • 曾接受过至少 1 种抗 CD20 疗法治疗的边缘区淋巴瘤 (MZL)。患者必须未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗,或已通过公司准入计划接受过 zanubrutinib 治疗。治疗意向
revlimid®(Lenalidomide)是一种沙利度胺类似物,用于治疗以下成人患者:多发性骨髓瘤(MM),与地塞米松结合使用; MM,作为自体造血干细胞移植后的维护(Auto-HSCT);输血依赖性贫血是由于低或中间1风险的髓质异常综合征(MDS)引起的与缺失5Q异常相关的,有或没有其他细胞遗传学异常;疾病在两种先前的疗法后复发或进展的地幔细胞淋巴瘤(MCL),其中一种包括硼替佐米;先前处理过的卵泡淋巴瘤(FL),结合利妥昔单抗产物;和先前治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)与利妥昔单抗产物结合使用。1 The National Cancer Comprehensive Network (NCCN) also recommends use of Revlimid for treatment of the following B-Cell lymphomas: histologic transformation of indolent lymphomas to diffuse large B-cell lymphoma, mantle cell lymphoma, nodal marginal zone lymphoma, classic follicular lymphoma, extranodal marginal zone lymphoma of nongastric sites (非外形),胃外边缘区域淋巴瘤(EMZL),高度B细胞淋巴瘤,脾边缘区域淋巴瘤,移植后淋巴细胞增生性疾病,弥漫性大B-细胞淋巴瘤和HIV酶溶解的B-细胞淋巴瘤。由于怀孕期间出现严重畸形的风险,因此有一项广泛的风险管理计划,需要患者,开处方和分配药房进行注册。有关Lenalidomide风险评估和缓解策略(REMS)[Lenalidomide REMS]计划的其他信息可以在http://www.lenalidomiderems.com/上找到。此外,NCCN建议将revlimid用于Kaposi肉瘤,原发性中枢神经系统淋巴瘤,Castleman病,慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)淋巴瘤,Langerhans细胞组织性细胞增多症,Rosai-Dorfman病和以下T细胞淋巴瘤:肝肾上腺素T细胞淋巴瘤,外周T细胞淋巴瘤和成人T细胞白血病/淋巴瘤。4覆盖范围信息:将要求成员满足以下标准以进行覆盖。对于19岁以下的成员,处方将自动处理而无需覆盖审查。某些州要求在某些诊断或在某些情况下使用药物的非标签使用福利覆盖范围。一些州还要求使用其他汇编参考。在适用此类授权的情况下,它们在福利文件或通知标准中取代语言。
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》安全港条款所定义的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“假定”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“继续”或“出现”等术语或这些术语的否定词或类似表达来识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与所述结果大不相同。可能导致此类差异的因素包括但不限于:2024 年第一季度的实际 Zynlonta 收入、2025 年第四季度的预期现金流、公司在某些具有不同靶点、连接体和有效载荷的实体肿瘤中早期研究项目的时机和成功;新的商业上市战略的有效性、新技术的竞争、公司在美国增加 ZYNLONTA® 收入的能力;瑞典孤儿生物维特鲁姆 AB (Sobi®) 在欧洲经济区成功将 ZYNLONTA® 商业化并获得市场认可的能力、足够的报销范围和未来收入;国家药品监督管理局批准 Overland ADCT BioPharma 提交的 ZYNLONTA® 在中国的 BLA 以及未来来自该 BLA 的收入,我们的战略合作伙伴,包括田边三菱制药株式会社,在国外司法管辖区获得 ZYNLONTA® 监管批准的能力,以及未来从此类合作伙伴关系中获得收入和付款的时间和金额;公司或其合作伙伴的研究和开发项目或临床试验的时间和结果,包括 LOTIS 5 和 7、ADCT 601 和 602 以及 FL 和 MZL 的 IIT;公司产品或产品候选物的监管提交的时间和结果;FDA 或外国监管机构的行动;预计收入和支出;公司进行业务开发或研究合作交易的能力;公司的债务,包括 Healthcare Royalty Management 和 Blue Owl 和 Oaktree 设施,以及此类债务对公司活动的限制,遵守各种协议条款和偿还此类债务的能力以及偿还此类债务所需的大量现金;以及公司为其研究、开发、临床和商业活动获取财务和其他资源的能力。有关这些因素和其他可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期结果大不相同的因素的更多信息,请参阅公司 10-K 表年度报告的“风险因素”部分以及公司向美国证券交易委员会提交的其他定期和当前报告和文件。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果、业绩、成就或前景与此类前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩、成就或前景大不相同。公司提醒投资者不要过分依赖本文件中的前瞻性陈述。
这两种类型发生在相同位置,可能伴有相同症状,并且在体格检查中通常具有相似的外观。但是,通过显微镜检查很容易区分它们。许多 NHL 亚型看起来相似,但它们的功能却截然不同,对不同的疗法有不同反应,治愈的可能性也不同。HL 亚型在显微镜下是不同的,分型基于微观差异以及疾病程度。非霍奇金淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤是淋巴组织癌症,包括淋巴结、脾脏和免疫系统的其他器官。非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 有很多种类型,因此对其进行分类可能会相当混乱(即使对于医生来说也是如此)。已经使用了几种不同的系统,但最新的系统是世界卫生组织 (WHO) 分类。世界卫生组织 (WHO) 系统根据以下标准对淋巴瘤进行分组:• 淋巴瘤起始的淋巴细胞类型• 淋巴瘤在显微镜下的外观• 淋巴瘤细胞的染色体特征• 癌细胞表面存在某些蛋白质 Thandra, KC, Barsouk, A., Saginala, K., Padala, SA, Barsouk, A.& Rawla, P. 2021.“非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是全世界最常见的血液系统恶性肿瘤,占癌症诊断和死亡的近 3%。NHL 是美国第七大常见癌症,死亡率位居第六。NHL 占美国癌症诊断的 4%,自 1975 年以来发病率增加了 168%(同时生存率提高了 158%)。NHL 在男性、65 岁以上人群以及患有自身免疫性疾病或有血液系统恶性肿瘤家族史的人群中更为常见。 NHL 是一种异质性疾病,每种亚型都与不同的风险因素相关。边缘区淋巴瘤 (MZL) 与干燥综合征 (SS) 和桥本甲状腺炎密切相关,而外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 与乳糜泻最相关。农场工人或画家的职业暴露会增加大多数常见亚型的风险。既往放射治疗、肥胖和吸烟与弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 最相关,而乳房植入物很少与间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 相关。感染爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) 与地方性伯基特淋巴瘤密切相关。HIV 和人类疱疹病毒 8 (HHV-8) 易患几种 DLBCL 亚型,而人类 T 细胞淋巴瘤病毒 (HTLV-1) 是 T 细胞淋巴瘤的病原体。肥胖和维生素 D 缺乏会使 NHL 生存率降低。过敏性疾病和饮酒似乎可以预防非霍奇金淋巴瘤。” 非霍奇金淋巴瘤的病因、发病率和风险因素 淋巴组织中存在称为淋巴细胞的白细胞。它们有助于预防感染。大多数非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 始于一种称为 B 淋巴细胞或 B 细胞的白细胞。非霍奇金淋巴瘤的一些已知风险因素包括:
