在19日大流行期间,AD5-NCOV疫苗在WHO批准之前被应用于墨西哥人口。在一项横向研究中,我们比较了墨西哥瓜达拉哈拉的SARS-COV-2 Delta变体的中和抗体,比较了Cansino疫苗功效和天然SARS-COV-2感染。参与者在研究中包括30 - 60年的参与者,并分为三组:1)自然免疫(未接种疫苗),2)疫苗诱导的免疫力(没有Covid-19-19史的疫苗接种个体),以及3)NATUMALALALALINE +疫苗免疫 +疫苗诱导的免疫力。这些群体按年龄和性别匹配。我们评估了个体血清中和Delta变体的能力,并使用中和测试进行了中和测试的结果,然后是斑块形成单位。结果表明,有39%的患有COVID-19的个体血清(自然免疫,第1组)不能中和三角洲的变体,而没有共vid-19的疫苗接种个体(疫苗免疫,第2组),而疫苗接种的个体中有33%。相比之下,只有7%的疫苗接种个体具有COVID-19(天然 +疫苗免疫)无法中和Delta变体。我们得出的结论是,AD5-NCOV疫苗诱导针对三角洲变体的中和抗体的有效性与自然感染相当(61%vs。67%)。但是,在两种形式的免疫力的个体中(第3组),它增加到93%。基于这些结果,尽管AD5-NCOV疫苗最初被设计为单剂量的疫苗,但也可以建议即使是从Covid-19中恢复过的人也应该考虑疫苗接种以提高其对这种变体的免疫力。
1 Phrapokklao 癌症卓越中心、Phrapokklao 临床研究中心、Phrapokklao 基因组实验室、Phrapokklao 医院,Mueang 区,尖竹汶里 22000,泰国 2 朱拉隆功国王纪念医院,曼谷 10330,泰国 3 朱拉隆功大学医学院药理学系,曼谷 10330,泰国 4 朱拉隆功大学医学院和朱拉隆功国王纪念医院儿科系临床病毒学卓越中心,曼谷 10330,泰国 5 先皇科技大学生物资源与技术学院保护生态学项目,曼谷 10150,泰国 6 朱拉隆功大学医学院医学系肿瘤内科,曼谷 10330,泰国 7 医学院生物化学系,朱拉隆功大学,曼谷 10330,泰国 * 通信地址:sutima.l@chula.ac.th † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
需要对新疫苗平台的安全性和免疫原性进行评估,以提高公众对 2019 冠状病毒病 (COVID- 19) 疫苗的接受度。在此,我们通过分析 BNT162b2 和 ChAdOx1 nCoV-19 连续两剂疫苗接种前后的血液样本,评估了健康成人接种疫苗后反应原性和免疫原性之间的关联。结果包括抗 S IgG 抗体和中和抗体反应、不良事件和促炎性细胞因子反应。共招募了 59 名和 57 名分别接种了 BNT162b2 和 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的参与者。第一剂 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗接种后的全身不良事件比第二剂疫苗接种后更常见。在 BNT162b2 接种者中观察到了相反的趋势。尽管第一剂 ChAdOx1 nCoV-19 显著提高了促炎性细胞因子的中位水平,但第二剂并没有,任何一剂 BNT162b2 也没有。ChAdOx1 nCoV-19 接受者的全身不良事件等级与 IL-6 和 IL-1b 水平显着相关。第二剂 BNT162b2 产生的抗 S IgG 和中和抗体滴度与发烧显着相关。总之,第一剂 ChAdOx1 nCoV-19 引起的全身不良事件可能与以下因素有关:
1 尼泊尔加德满都斯瓦康国际医院,2 孟加拉国拉杰沙希医学院,3 孟加拉国达卡 Pi 研究咨询中心,4 美国肯塔基州列克星敦肯塔基大学医学中心医学系,5 尼泊尔杜利克尔加德满都大学医学学院,6 德国迪根多夫理工学院(迪根多夫技术大学)数字健康科学硕士,7 挪威奥斯陆大学国际社区健康系,8 尼泊尔基尔蒂布尔特里布万大学信息管理系,9 孟加拉国达卡 Jeeon 孟加拉国有限公司,10 孟加拉国达卡公共卫生基金会(PHF,BD),11 英国利物浦利物浦大学初级保健与精神健康系,12 孟加拉国拉杰沙希大学健康研究组统计学系
一名 29 岁的男性研究生接种了编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白抗原的重组腺病毒载体(Astra-Zeneca Vaxzevria)疫苗。接种疫苗 14 天后,他出现上腹部疼痛,没有恶心或呕吐。两天后,腹部症状随之出现头痛。他将自己的症状解释为与硕士学位论文定稿相关的压力。两天后,他发现皮肤出现瘀点,并前往急救医疗中心。由于临床表现为头痛和 D-二聚体浓度高,他被转诊至大学医院。入院时,患者无发热,无感染迹象,亦无神经系统缺陷。实验室检查结果显示严重血小板减少(21 000/ml)。头部磁共振成像 (MRI) 显示横静脉/乙状静脉过渡区血栓形成,延伸至左颈内静脉。腹部超声检查显示门静脉血栓形成,包括肝内分支,并延伸至脾静脉和肠系膜上静脉汇合处(▶ 图 1)。未见游离液体,肠壁未增厚。脾脏大小正常。怀疑该患者患有疫苗诱发的免疫性血栓性血小板减少症 (VITT)
tübingen,德国/美国波士顿 - 2021年6月30日 - Curevac N.V.(NASDAQ:CVAC),这是一家临床阶段的生物制药公司,开发了一种基于Messenger核糖核酸(MRNA”的新型变革性药物的新类别的变革性药物(MRNA),今天是对40,000阶段的最终分析的结果。 Covid-19疫苗候选者,CVNCOV。在最终分析时,在研究人群中循环的15种菌株的前所未有的情况下,CVNCOV证明了针对COVID-19疾病的总体疫苗疗效(疫苗83 vs. 145安慰剂),包括任何严重性,包括单一的非呼应无轻度症状。在18至60岁年龄段的参与者中证明了明显的保护,其功效为53%(疫苗71 vs. 136安慰剂),以应对任何严重程度以及所有15种鉴定菌株的疾病;对中度至重度疾病的保护为77%(9个疫苗与36安慰剂)。在同一年龄组中,CVNCOV提供了100%的保护(疫苗0 vs。6安慰剂)反对住院或死亡。在60岁以上的参与者中,代表了分析案例的9%,可用数据并不能实现统计上显着的疗效确定。数据在所有年龄段中确认CVNCOV的有利安全性。这项研究将继续完成针对试验参与者的后续分析。可用数据已传达给欧洲药品局(EMA)。
引言SARS-COV-2导致全球大流行,截至2021年5月6日,超过153 954 491病例和3 221 052死亡。1几种疫苗的授权已遵循多次国际随机对照试验。截至2021年4月1日,在英国使用了两次针对SARS-COV-2的疫苗:一种基于mRNA的疫苗(BNT162B2; Tozinameran)由Pfizer Inc和Biontech SE和Biontech SE以及复制缺陷缺陷的替代型Adenovirus adenovirus adenovirus vector chadox1 ncov-19(Vaxefraze)(Vaxefraze)(Vaxzevria)(VASEFRAAKE)(VASEFRIA)(VASEFRAAKE)(VASEFRAAKE)(Vaxzevriak)(VASEFRAAKE)(VASEF)。均包含编码SARS-COV-2的全长结构表面糖蛋白(SPIKE蛋白)的核酸编码。两剂BNT162B2在第二剂剂量的SARS-COV-2感染后至少在参与者中至少有95%(95%CI 90-98)疗效,而没有先前的COVID-19。2在2021年初,研究人员报告了
候选人Chadox1 NCOV-19中的老年小鼠Alyssa Silva-Cayetano 1 *,William S. Foster 1 *,Silvia Innocentin 1 *,Sandra Belij-Rammerstorfer 2^,Alexandra J. Spencer 2,Alexandra J. Spencer 2 Wright 2,Jordan Barett 2,Nicola Evans-Bailey 3,Carly Noble 3,Dalan Bailey 4,Adrian Liston 1,Sarah C. Gilbert 2,Teresa Lambe2§和Michelle A. Linterman1§。1淋巴细胞信号传导和发育,Babraham Institute,Babraham Research Campus,Cambridge,CB22 3AT,英国。2牛津大学詹纳学院,旧路校园研究大楼,罗斯福大道,牛津,牛津,OX3 7DQ,英国。3 Babraham Institute,Babraham Research Campus,Cambridge,CB22 3AT,英国Babraham Institute。4英国Pirbright的Pirbright Institute,Ash Road,Pirbright,英国0NF *联合第一作者 ^联合作者§联合高级作者通讯:Michelle.linter.linter.linter.linterman@babraham.ac.ac.uk; teresa.lambe@ndm.ox.ac.uk。摘要SARS-COV-2的传播引起了全球大流行,几乎影响了人类生活的各个方面。有效的Covid-19疫苗的发展可能会限制感染引起的发病率和死亡率,并可以放松社会疏远措施。年龄是SARS-COV-2感染后健康状况不佳的最重要的危险因素之一,因此,希望任何新的候选疫苗应在老年人中引起强大的免疫反应。在这里,我们测试了老年小鼠中腺病毒载体疫苗Chadox1 NCOV-19(AZD-1222)的免疫原性。我们发现,这种疫苗的一剂诱导老年小鼠的细胞和体液免疫,但比年轻的成年小鼠的幅度降低。此外,我们报告说,第二剂剂量增强了老年小鼠对这种疫苗的免疫反应,表明最大的增强策略可能是增强老年人免疫原性的合理方法。
M.F-M。是德国Tübingen的Curevac AG的管理委员会成员和雇员。 S.R.,B.P.,N.R.,K.S。 和S.O.M. 是Curevac AG的雇员,德国Tübingen,这是一家公开上市的公司,开发了基于RNA的疫苗和免疫治疗药。 所有作者均可在公司中持有股票或股票期权。 S.R.,B.P.,N.R.,K.S.,M.F-M。发明人获得了MRNA疫苗接种及其使用的几项专利。M.F-M。是德国Tübingen的Curevac AG的管理委员会成员和雇员。S.R.,B.P.,N.R.,K.S。 和S.O.M. 是Curevac AG的雇员,德国Tübingen,这是一家公开上市的公司,开发了基于RNA的疫苗和免疫治疗药。 所有作者均可在公司中持有股票或股票期权。 S.R.,B.P.,N.R.,K.S.,M.F-M。发明人获得了MRNA疫苗接种及其使用的几项专利。S.R.,B.P.,N.R.,K.S。和S.O.M. 是Curevac AG的雇员,德国Tübingen,这是一家公开上市的公司,开发了基于RNA的疫苗和免疫治疗药。 所有作者均可在公司中持有股票或股票期权。 S.R.,B.P.,N.R.,K.S.,M.F-M。发明人获得了MRNA疫苗接种及其使用的几项专利。和S.O.M.是Curevac AG的雇员,德国Tübingen,这是一家公开上市的公司,开发了基于RNA的疫苗和免疫治疗药。所有作者均可在公司中持有股票或股票期权。S.R.,B.P.,N.R.,K.S.,M.F-M。发明人获得了MRNA疫苗接种及其使用的几项专利。S.R.,B.P.,N.R.,K.S.,M.F-M。发明人获得了MRNA疫苗接种及其使用的几项专利。
方法 我们在英国的五个试验点进行了一项 1/2 期单盲随机对照试验,试验对象是表达 SARS-CoV-2 刺突蛋白的黑猩猩腺病毒载体疫苗 (ChAdOx1 nCoV-19),对照组是脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)。18-55 岁健康成年人,无实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染史或 COVID-19 样症状,随机分配 (1:1) 接受 ChAdOx1 nCoV-19(剂量为 5 × 10¹⁰ 病毒颗粒)或 MenACWY(单次肌肉注射)。五个试验点中的两个试验点对方案进行了修订,允许在接种疫苗前使用预防性扑热息痛。 10 名参与者被分配到非随机、非盲的 ChAdOx1 nCoV-19 初免-加强接种组,接种两剂疫苗,加强疫苗在第一剂接种后 28 天接种。使用针对三聚体 SARS-CoV-2 刺突蛋白的标准化总 IgG ELISA、多重免疫测定、三种活体 SARS-CoV-2 中和试验(50% 斑块减少中和试验 [PRNT 50 ];微量中和试验 [MNA 50 、MNA 80 和 MNA 90 ];和 Marburg VN)和假病毒中和试验评估基线和接种疫苗后的体液反应。使用离体干扰素-γ 酶联免疫斑点测定法评估细胞反应。共同主要结果是评估疗效(以有症状的病毒学确诊的 COVID-19 病例来衡量)和安全性(以严重不良事件的发生来衡量)。分析是在接种疫苗的参与者中按组分配进行的。安全性是在接种疫苗后 28 天内评估的。在这里,我们报告了关于安全性、反应原性以及细胞和体液免疫反应的初步发现。该研究正在进行中,并在 ISRCTN 注册,编号为 15281137,并在 ClinicalTrials.gov 注册,编号为 NCT04324606。