•护理标准是1L宝石/顺式;没有1L治疗以外的护理标准; • First ICI approved for NPC (pembro and nivo approved in head & neck squamous cell carcinoma) • NCCN guidelines v4.2024 includes the following as preferred subsequent line option for recurrent, unresectable or metastatic disease (category 2A): Toripalimab (if disease progression on or after platinum-containing therapy) • NCCN Other Recommended Regimens includes subsequent line免疫疗法(2B级):nivolumab,如果先前治疗,复发性或转移性非转化疾病阶段2(NCI-9742)n = 44; @13 MOS ORR 21%; 1年PFS 19%; 1 yr OS 59% 6 Pembrolizumab if previously treated, PD-L1+ recurrent or metastatic disease or TMB-High (> 10 mut/Mb) KEYNOTE-122 N=233 (pembro vs. chemo) Open-label, Phase 3 trial in PD-L1+ NPC @45 mos ORR 23 vs. 26%; OS 17 vs. 15 mos; [HR 0.90(95%CI 0.67-1.19); p = 0.2262] 5
Shah M,J Clin Oncol V41 N7 2023 年 3 月 https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.22.02331;NCCN 指南 v3.2024 – https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/esophageal.pdf;Obermannova R 等人,2022 年,Ann Onc V33(10) 992-1004 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753422018506?via%3Dihub
研究实践任务组-1。价值健康。2012;15(5):796-803。5. 按癌症类型治疗 [互联网]。NCCN。6. 医疗保险和医疗补助服务中心。临床实验室费用表 [互联网]。2022。7. Wolters Kluwer。Price Rx [互联网]。2022。可从以下网址获取:https://pricerx.medispan.com/。8. Zheng Z 等人。结直肠癌、女性乳腺癌和
在一半的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有一半的描述性叙事性叙事性疾病。在NSCLC的一部分中鉴定了特定的,可靶向的致癌“驱动器突变”,导致肺部肿瘤的重新分类,包括分子亚型,主要是腺癌组织学。国家综合癌症网络(NCCN)NSCLC小组建议在所有适当的转移性NSCLC患者中测试某些分子和免疫生物标志物,以评估患者是否有资格获得靶向治疗或免疫疗法的数据,但基于数据显示出对接受靶向靶向治疗疗法的整体存活的数据,可用于接受靶向靶向治疗或免疫治疗疗法。已经开发了基于此类知识的靶向疗法,在对表达相关生物标志物的特定癌症类型的人群的临床试验中进行了测试,并获得了FDA批准。NCCN指南不包含针对广泛突变测试肿瘤的一般策略的建议。基于有一种已知的突变 - 药物组合的情况,该指南确实包含针对单个癌症的特定基因检测的建议。
• 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于 2 cm 或淋巴结阳性)患者进行新辅助治疗 • 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗 如果未使用含帕妥珠单抗的方案作为新辅助治疗,美国国家综合癌症网络 (NCCN) 对在辅助治疗中使用 Perjeta 提供了额外建议,其证据级别为 2A,其支持依据是来自转移性疾病参与者的治疗(CLEOPATRA 试验)的证据推断以及新辅助治疗中病理完全缓解的改善。帕妥珠单抗加曲妥珠单抗与紫杉醇的联合治疗是 NCCN 的 2A 类建议。此外,NCCN 建议“对于接受曲妥珠单抗为基础的疗法(不含帕妥珠单抗)治疗后病情进展的患者,可以考虑使用曲妥珠单抗加帕妥珠单抗(含或不含细胞毒性药物(如长春瑞滨或紫杉烷))的疗法”。此外,专业共识意见建议,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛或紫杉醇联合使用可作为转移性疾病的单一疗法。NCCN 专家组指出,只要 FDA 指南推荐使用曲妥珠单抗,FDA 批准的生物仿制药就可以替代曲妥珠单抗。目前,多项 2 期临床试验正在评估帕妥珠单抗用于治疗其他实体瘤(例如结直肠癌、头颈癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌和直肠癌)以及与其他药物和靶向疗法联合使用的效果。然而,这些试验的安全性和有效性数据尚未发表,只有摘要可用(Gupta R 等人 2020 年、Meric-Bernstam F 等人 2019 年、Javie M 等人 2021 年、NCT03225937)。由于临床试验证明了帕妥珠单抗与化疗联合使用的有效性,其他临床试验正在研究将帕妥珠单抗添加到特定靶向生物制剂和/或其他化疗药物中的疗效。然而,目前没有证据支持将帕妥珠单抗与上述未讨论的其他生物制剂联合使用的安全性和有效性。此外,研究人员继续研究抗 HER2 疗法在其他恶性肿瘤中的流行率和作用。然而,目前还没有大规模的随机对照试验来得出关于帕妥珠单抗与乳腺癌以外恶性肿瘤的当前标准疗法相比的安全性和有效性的合理结论。 Perjeta 有黑框警告,警告内容为左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。Perjeta 可导致亚临床和临床心力衰竭,表现为 LVEF 下降和充血性心力衰竭。接触 Perjeta 可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。定义和措施辅助治疗:在主要治疗后给予的治疗,以增加治愈的机会;可能包括化疗、放疗、激素或生物治疗。
verzenio(abemaciclib)是一种激酶抑制剂,与内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)结合使用,用于对成年患者(HR)阳性,阳性的,人类表皮生长因子2(HER2)阴性,Node-Node,Node,Nodegative,Nodem-Node-Horkity stresement,Nodem-Node,早期疗法的辅助治疗;结合芳香酶抑制剂作为最初基于内分泌的疗法,用于治疗HR阳性,HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌患者;结合Faslodex®(Fulvestrant),用于治疗成年患者HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,内分泌治疗后疾病进展;作为用于治疗成年患者HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者,内分泌治疗后疾病进展和转移性环境中的先前化学疗法。国家综合癌症网络(NCCN)建议使用复发性或转移性HR阳性,HER2阴性乳腺癌的男性和卵巢消融/抑制治疗的男性和绝经前女性使用Verzenio,并结合使用芳香族酶抑制剂或Faslodex(Fulvestrant)。在乳腺癌男性中使用芳香酶抑制剂无效,而没有抑制睾丸类固醇生成。NCCN建议使用Verzenio用作辅助治疗,并在HR阳性,HER2阴性,高风险(即≥4个≥4个阳性淋巴结淋巴结,或1-3个阳性淋巴结阳性淋巴结)的患者中使用内分泌疗法结合使用。NCCN还建议使用Verzenio用于雌激素受体(ER) - 阳性复发或转移性子宫内膜癌与LeTrozole结合使用。覆盖范围信息:将要求成员满足以下标准以进行覆盖。对于19岁以下的成员,处方将自动处理而无需覆盖审查。某些州要求在某些诊断或在某些情况下使用药物的非标签使用福利覆盖范围。一些州还要求使用其他汇编参考。在适用此类授权的情况下,它们在福利文件或通知标准中取代语言。
概述此文档解决了Mozobil(Plerixafor)的使用,这是一种趋化因子受体4型抑制剂,会损害骨髓微环境中造血干细胞的结合。Mozobil与粒细胞落刺激因子(G-CSF)结合批准,以将造血干细胞动员到外周血液中,以便在淋巴瘤,多发性骨髓瘤或其他情况下适当的淋巴瘤,多发性骨髓瘤或其他情况的人进行自体移植。Mozobil与G-CSF联合使用FDA批准动员非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的个体中自体造血干细胞。当前文献支持在其他疾病(例如霍奇金淋巴瘤(Shaughnessy 2013)和睾丸癌(De Blasio 2013)等其他情况下,在自体移植之前使用Mozobil进行动员。关于髓样生长因子的国家综合癌症网络(NCCN)指南指出自体环境中有效的动员方案包括单独的生长因子,化学疗法和生长因子合并,以及用两种方法掺入Mozobil(Plerixafor)。NCCN指南还建议将Mozobil用于自体和同种异体供体,以使其先前治疗的干细胞收集不足。Mozobil还用于自体造血干细胞(HSC)动员在离体基因疗法的发展过程中,最近用Zynteglo用于治疗β地中海贫血。
背景免疫检查点抑制剂(ICI)疗法通过提供化学疗法的替代方法,已大大改变了癌症治疗的景观。然而,ICI疗法(例如pembrolizumab)与影响所有器官系统的显着免疫相关不良事件(IRAE)有关。皮肤表现很常见,包括临床表现,包括大绝语皮疹,sori-肌肉皮疹,大胆性皮炎,地衣,史蒂文斯 - 约翰逊综合征(SJS)和毒性的表皮坏死分析(十)。ICI棒状果比大绝语和牛皮膜皮疹晚期,最常见的是在免疫疗法开始后6-12周。1次用抗PD-1/PD-1/PD-L1免疫疗法的患者中有0.5%–6%的山科爆发。2系统性糖皮质激素是大多数高级伊拉斯的治疗中的支柱。可以考虑使用1级ICI大肠皮炎的高功效局部类固醇(该疾病涉及<10%的身体表面积(BSA)时),但建议使用2 - 4年级的全身性皮质类固醇。3–5然而,当前的国家综合癌症网络(NCCN)指南未解决有关ICI类衣喷发的管理建议。3–5然而,当前的国家综合癌症网络(NCCN)指南未解决有关ICI类衣喷发的管理建议。
概述此文档解决了Besponsa(Inotuzumab Ozogamicin)的使用。besponsa是一种抗体 - 药物结合物,由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒性剂Calicheamicin组成,在结合后将释放到恶性细胞中。它用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),仅在CD22+ B细胞中仅用于其分子靶标。FDA批准的CD22+ B细胞前体的Besponsa基于3阶段研究(Kantarjian 2017)。besponsa单一疗法与研究者为18岁以上的患者选择复发或难治性的患者,费城染色体(PH) - 正面或pH值。所有患者的东部合作肿瘤学组表现状态(ECOG)≤2。尽管仅FDA批准用于成人,但国家综合癌症网络®(NCCN)小儿指南也建议对年轻人使用Besponsa治疗。NCCN还建议将Besponsa与酪氨酸激酶抑制剂(Bosutinib,dasatinib,dasatinib,imatinib,nilotinib或Ponatinib)或Mini-Hyper CVD(环磷酰胺,脱氧胺,墨西哥甲酸酯,甲状腺素,甲状腺素属)或Mini-Hyper CVD(甲状酸酯)或Mini-Hyper CVD结合使用。复发/难治设置。NCCN还建议Besponsa作为费城染色体阴性疾病的诱导疗法,并将其与迷你Hyper CVD(环磷酰胺,地塞米松,长春新碱,甲基丙烷,甲基羟基酯,西龙滨)结合使用。该诱导方案可以在有或没有氨基脂蛋白的巩固疗法中使用。BBESPONSA。besponsa有一个黑匣子警告,警告肝毒性,包括致命和威胁生命的肝veno cocclusive疾病(VOD),也称为正弦阻塞综合征(SOS)。Besponsa治疗后接受造血干细胞移植(HSCT)的患者的VOD风险更大;其他危险因素包括肝病,年龄增加,后来的挽救线以及更多的Besponsa治疗周期。besponsa还具有黑匣子警告,以增加HSCT后非释放死亡率的风险增加,因为接受BBESPONSA的患者中HSCT死亡率100后死亡率更高。的定义和措施治疗线:
o Leukine (sargramostim) Ryzneuta (efbemalenograstim-alfa) Ryzneuta is a leukocyte growth factor FDA indicated to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in adult patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile中性粒细胞减少。ryzneuta并未指示动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。国家综合癌症网络(NCCN)提供了2A建议,用于治疗放射线/核入射(造血急性急性辐射综合征[H-ARS])后辐射引起的骨髓抑制的患者。Rolvedon(Eflapegrastim-XNST)Rolvedon是一种非生物类似的长效造血生长因子,由重组人粒细胞 - 细胞 - 固定刺激因子(RHG-CSF)组成,该因子(RHG-CSF)与人IGG4FC片段共轭。添加FC片段扩展了药物的半衰期,该寿命已用于其他市场的生物制剂(例如eTanercept)。罗尔维登(Rolvedon)被指出可降低受热中性粒细胞减少症的感染发生率,在接受骨髓性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物的非乳突性恶性肿瘤患者中。罗尔维登没有指示动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。NCCN还提供了2A建议,用于治疗放射线/核入射(造血急性急性辐射综合征[H-ARS])后辐射诱导的骨髓抑制的患者。