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k231573.pdf -AccessData.fda.gov
------------------------- DRUG INTERACTIONS ------------------------- • Neffy may alter nasal mucosa for up to 2 weeks after administration and increase systemic absorption of nasal products, including neffy.（7.1）•心脏糖苷，利尿剂或抗心律失常：心律失常的发展。（7.2）•三环抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂，左甲状腺素钠，某些抗组胺药和catechol-O甲基转移酶抑制剂可能会增强肾上腺素的作用。（7.3）•β-肾上腺素阻断药物拮抗肾上腺素的心脏刺激和支气管扩张作用。（7.4）•α-肾上腺素能阻断药物拮抗肾上腺素的血管收缩和高血压作用。（7.4）•麦角生物碱可能会逆转肾上腺素的压力效应。（7.4）
行动计划 | neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）
neffy 的副作用可能包括喉咙发炎、鼻子刺痛、头痛、鼻部不适、过度兴奋、紧张或焦虑、刺痛感、疲劳、颤抖、流鼻涕、鼻子发痒、打喷嚏、胃痛、牙龈疼痛、口腔麻木、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。如果您有任何困扰您或使用 neffy 后没有消失的副作用，请告知您的医疗保健提供者。这些并不是 neffy 的所有可能副作用。请致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。要报告副作用，请联系 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.，电话 1-877-MY-NEFFY（877-696-3339）或 FDA，电话 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch。
neffy：用于计算有效序列数量的多功能工具
在最近的应用中，MSA的构建从有趣的查询顺序开始。该过程涉及搜索数据库以查找类似于查询的序列并将其对齐。DNA/RNA测序技术的最新进展扩大了Pub-LIC数据库，使能够产生具有高序列多样性的MSA [13，14]。通常认为这种MSA提供了更丰富的进化和协调性的见解，因此它们可以提高使用模型来下游任务的模型的有效性[9]。但是，由于MSA可以包含冗余序列，因此序列的数量本身可能不是其多样性的准确反映。“有效序列的数量”的概念，NEFF解决了这种冗余，并评估了MSA的质量。较高的NEFF值通常表明MSA更多样化和信息丰富，从而导致预测接触图和蛋白质或RNA分子的三级结构的精度[15，16]。例如，当NEFF值低于30 [5]时，Alphafold的准确性大大下降。此外，对于使用RNA的MSA作为输入的RNA结构预测模型（例如Trrosettarna），预测准确性与NEFF [7]相关，而对于高质量的MSA，这些模型可以胜过其他方法[17]。我们介绍了Neffy，这是一种快速而专用的独立工具，用于NEFF计算。neffy具有唯一装备的分析MSA，并在蛋白质和核酸序列的多种MSA格式中计算NEFF。它集成了NEFF工具（请参阅表1）中的所有功能，并提供一组新功能。neffy是在C ++中开发的，以实现最佳性能，并作为包装C ++可执行文件的Python库提供。这种方法可以使无缝集成到基于Python的工作流程中，从而简化了更广泛的受众的使用，同时保持效率。
neffy®（肾上腺素鼻喷雾）第1页 - accessData.fda.gov
Wernicke的脑病是由硫胺素（维生素B1）缺乏引起的神经系统紧急事件。Wernicke脑病的体征和症状可能包括共济失调，心理状况变化和眼科治疗（例如，Nystagmus，Coveropia）。任何心理状况，混乱或记忆力障碍的任何变化都应引起人们对潜在脑病（包括Wernicke's）的关注，并迅速进行全面评估，包括神经系统检查，硫胺素水平的评估和成像。在开始无线电前的所有患者中评估硫胺素水平。不要在硫胺素缺乏症的患者中开始使用无需。但是，如果硫胺素水平较低，则在开始治疗之前填充硫胺素。在治疗时，所有患者应接受口服硫胺素的预防，并应按照临床表明的硫胺素水平进行评估。如果怀疑脑病，请立即终止并启动肠胃外硫胺素。监测直到症状解决或改善，硫胺素水平正常化[见剂量和给药（2.7）和不良反应（6.1）]。
紧急护理计划（英文）
如何使用 NEFFY ®（肾上腺素鼻喷雾剂） 1. 从包装中取出 neffy。拉开包装取出 neffy 鼻喷雾剂装置。 2. 如图所示握住装置。用拇指握住柱塞底部，用手指握住喷嘴两侧。不要拉或推柱塞。不要测试或灌注（预喷）。每个装置只有 1 次喷雾。 3. 将喷嘴插入鼻孔，直到手指触碰到鼻子。将喷嘴笔直插入鼻子，指向前额。不要将喷嘴指向（倾斜）鼻中隔（两个鼻孔之间的壁）或鼻子外壁。 4. 用力向上按压柱塞，直到其弹起并将液体喷入鼻孔。服药期间或服药后请勿吸气。如果有任何液体从鼻子滴出，您可能需要在检查症状后再给予第二剂 neffy。 5. 如果在首次服药后 5 分钟内症状没有改善或恶化，请用新的 neffy 装置向同一鼻孔注入第二剂。
Hony Medical Co.，Ltd. Boyle Wang总经理... 参考ID：5418989 -AccessData.fda.gov k073547.pdf -AccessData.fda.gov dexedrine® -AccessData.fda.gov NDA 218275 -AccessData.fda.gov Page 1 of 30 - accessdata.fda.gov paxil cr -accessData.fda.gov 此标签可能不是FDA批准的最新标签。对于当前... k231573.pdf -AccessData.fda.gov neffy®（肾上腺素鼻喷雾）第1页 - accessData.fda.gov 参考ID：5421141 -AccessData.fda.gov GE Medical Systems SCS C/O Peter Uhlir监管事务... 510（k）摘要bd probetec“'trichomonas阴道（电视）qx扩增DNA分析 参考ID：5437458 -AccessData.fda.gov 2025年1月17日Ethicon Ento-Surgery，LLC（约翰逊和... tryvio（aprocitentan）平板电脑-AccessData.fda.gov
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（该法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。