缓解,这意味着试验的随机化被打破。EAG进行了幼稚的ML-NMR比较,该比较表明,在公司的ML-NMR中应用的人口调整比Midostaurin相比,尤其是在累积的Rellapse分析中。委员会指出,两种间接治疗比较的大多数结果均未显示Quizartinib比Midostaurin的统计学显着改善,除了MAIC结果是复发的累积发生率。一位临床专家说,通常很难解释总体生存结果,因为有很多因素需要考虑。他们说复发率是最重要的结果。他们补充说,与Midostaurin相比,Quizartinib的复发速率可能较低,因为它是针对FLT3-ITD突变的。委员会得出的结论是,两种间接治疗比较的结果都高度不确定。但它
1美国印第安纳波利斯印第安纳州莱利儿童医院儿科部,美国印第安纳州印第安纳波利斯印第安纳大学医学院儿科学系2小儿血液学/肿瘤学系2糖尿病学,印第安纳州印第安纳波利斯儿科科学系,美国,印第安纳州印第安纳波利斯,5小儿胃肠病学科,印第安纳大学印第安纳州印第安纳波利斯医学院儿科学系儿科胃肠病学科美国印第安纳波利斯,印第安纳州肌肉骨骼健康中心8号,印第安纳大学医学院,印第安纳波利斯,美国,美国9个细胞,发育和癌症生物学系,奈特癌症研究所,俄勒冈州健康与科学大学,波特兰,波特兰,或美国,美国,
1个糖尿病的流行病学研究小组,来自主要关注(DAP-CAT)小组,巴塞罗那的支持单位,大学研究所的基金会西班牙,加泰罗尼亚中部2领土管理,加泰罗尼亚卫生研究院,西班牙度假胜地,支持加泰罗尼亚中央的研究Jordi Gol和Gurina(Idiapjgol),St. Buth Bages,西班牙,西班牙,西班牙,卫生主题,西班牙,西班牙,7洛杉矶研究所圣保罗,西班牙巴塞罗那,1个糖尿病的流行病学研究小组,来自主要关注(DAP-CAT)小组,巴塞罗那的支持单位,大学研究所的基金会西班牙,加泰罗尼亚中部2领土管理,加泰罗尼亚卫生研究院,西班牙度假胜地,支持加泰罗尼亚中央的研究Jordi Gol和Gurina(Idiapjgol),St. Buth Bages,西班牙,西班牙,西班牙,卫生主题,西班牙,西班牙,7洛杉矶研究所圣保罗,西班牙巴塞罗那,
缩写:ANZTCT,澳大利亚和新西兰移植和蜂窝疗法注册表; BM,骨髓; BM,骨髓; CI,置信区间; CR,完全响应; Em,东地中海地区; HCT,造血细胞移植; HCT-CI,造血细胞移植合并症指数;人力资源,危险比; IMID,免疫调节药物; IQR,四分位数范围; ISS,国际分场评分; NRM,非释放死亡率; OS,整体生存; PB,外周血; PFS,无进展的生存; PI,蛋白酶体抑制剂; PR,部分反应; R/R,复发/难治; RI,复发发生率; VGPR,非常好的部分响应。欧洲数据由EBMT提供,还包括来自南非的患者(n = 142),哥伦比亚(n = 12),新加坡(n = 48),伊拉克(n = 1),伊朗(n = 114),印度(n = 3)和巴西(n = 7)。
Olivier Nataf全球负责人,肿瘤学“近年来,日本和其他亚洲太平洋国家的新多发性骨髓瘤病例稳步增长,提出了对新治疗方法的需求,尤其是在前线环境中。。Olivier Nataf全球负责人,肿瘤学“近年来,日本和其他亚洲太平洋国家的新多发性骨髓瘤病例稳步增长,提出了对新治疗方法的需求,尤其是在前线环境中。虽然基于Sarclisa的组合已被批准用于日本复发或难治性患者,但该批准是某些新诊断的患者的首次迹象。我们很高兴为医生在治疗旅程中早些时候为患者提供一个重要的新选择,这是我们继续致力于在世界各地难以治疗的血液学恶性肿瘤中推进创新肿瘤治疗的坚定承诺。”在日本,Sarclisa于2020年8月推出,并已获得四种不同的治疗方案(与Pomalidomide和Dexamethasone结合使用,作为单一疗法,以及Carfilzomib和Dexamethersone,或与地塞米松结合使用,与地塞米松结合了对重质或抑制多种摩尔氏菌的患者的治疗)此外,萨克里萨(Sarclisa)在欧盟和美国还具有一线批准。在亚太地区,最近在中国国家医疗产品管理局(National Medical Products Administration)最近也批准了Sarclisa组合方案,特别是NDMM患者的Sarclisa-VRD,这些患者不受资格进行自体细胞移植的NDMM患者,以及SARCLISA,以及与Pomalidomardomaside和Dexamethasone(PD)相关的sarclisa,均与sarclisa相关的患者(PD)(PD),该患者(PD)与sarclisa相关率(PD)。疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。它旨在通过多种作用机制来起作用,包括编程的肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。关于Sarclisa Sarclisa(Isatuximab)是一种CD38单克隆抗体,它与MM细胞上CD38受体上的特定表位结合,诱导不同的抗肿瘤活性。CD38在MM细胞的表面上高度均匀地表达,使其成为基于抗体的疗法(例如Sarclisa)的靶标。在美国,Sarclisa的非专有名称是Isatuximab-irfc,根据美国食品和药品管理局发布的生物产品指南,IRFC为指定的后缀。目前,萨克里萨(Sarclisa)在包括美国,欧盟,日本和中国在内的50多个国家 /地区获得了多种迹象。基于ICARIA-MM第三阶段研究,Sarclisa在美国,欧盟和日本与PD联合批准,用于治疗已接受了≥1种疗法的R/R MM患者,包括Lenalidomide和蛋白酶体抑制剂;该组合在中国还批准了至少接受过一项先前治疗的患者,包括来纳替米德和蛋白酶体抑制剂。基于Ikema第三阶段研究,Sarclisa还与Carfilzomib和Dexamethasone结合在50多个国家/地区获得了批准,其中包括在美国治疗接受过的R/R MM的患者
Olivier Nataf全球负责人,肿瘤学“近年来,日本和其他亚洲太平洋国家的新多发性骨髓瘤病例稳步增长,提出了对新治疗方法的需求,尤其是在前线环境中。。Olivier Nataf全球负责人,肿瘤学“近年来,日本和其他亚洲太平洋国家的新多发性骨髓瘤病例稳步增长,提出了对新治疗方法的需求,尤其是在前线环境中。虽然基于Sarclisa的组合已被批准用于日本复发或难治性患者,但该批准是某些新诊断的患者的首次迹象。我们很高兴为医生在治疗旅程中早些时候为患者提供一个重要的新选择,这是我们继续致力于在世界各地难以治疗的血液学恶性肿瘤中推进创新肿瘤治疗的坚定承诺。”在日本,Sarclisa于2020年8月推出,并已获得四种不同的治疗方案(与Pomalidomide和Dexamethasone结合使用,作为单一疗法,以及Carfilzomib和Dexamethersone,或与地塞米松结合使用,与地塞米松结合了对重质或抑制多种摩尔氏菌的患者的治疗)此外,萨克里萨(Sarclisa)在欧盟和美国还具有一线批准。在亚太地区,最近在中国国家医疗产品管理局(National Medical Products Administration)最近也批准了Sarclisa组合方案,特别是NDMM患者的Sarclisa-VRD,这些患者不受资格进行自体细胞移植的NDMM患者,以及SARCLISA,以及与Pomalidomardomaside和Dexamethasone(PD)相关的sarclisa,均与sarclisa相关的患者(PD)(PD),该患者(PD)与sarclisa相关率(PD)。疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。它旨在通过多种作用机制来起作用,包括编程的肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。关于Sarclisa Sarclisa(Isatuximab)是一种CD38单克隆抗体,它与MM细胞上CD38受体上的特定表位结合,诱导不同的抗肿瘤活性。CD38在MM细胞的表面上高度均匀地表达,使其成为基于抗体的疗法(例如Sarclisa)的靶标。在美国,Sarclisa的非专有名称是Isatuximab-irfc,根据美国食品和药品管理局发布的生物产品指南,IRFC为指定的后缀。目前,萨克里萨(Sarclisa)在包括美国,欧盟,日本和中国在内的50多个国家 /地区获得了多种迹象。基于ICARIA-MM第三阶段研究,Sarclisa在美国,欧盟和日本与PD联合批准,用于治疗已接受了≥1种疗法的R/R MM患者,包括Lenalidomide和蛋白酶体抑制剂;该组合在中国还批准了至少接受过一项先前治疗的患者,包括来纳替米德和蛋白酶体抑制剂。基于Ikema第三阶段研究,Sarclisa还与Carfilzomib和Dexamethasone结合在50多个国家/地区获得了批准,其中包括在美国治疗接受过的R/R MM的患者
oenococcus oeni是酿酒中的重要工程微生物。详细了解其在恶劣的葡萄酒环境中其生长和代谢的知识可能有助于繁殖精英o. oeni品种。然而,由于缺乏稳定且可重复的技术来对O. oeni进行基因操纵,因此对该主题的进一步研究似乎无法持续。因此,这项研究旨在通过探索一种新适用的转化技术来研究基因功能,该技术可以在O. oeni上稳定且可重复地性能。通过将基因枪技术与爆炸纳米座符作为质粒DNA载体,我们在O. oeni中实现了稳定且可重复的质粒DNA转化。此外,具有氯霉素耐药基因的质粒使O. oeni sx-1b在氯霉素培养基中繁殖。
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托市斯坦福大学医学院神经外科系(M. Lim);瑞士苏黎世大学医院和苏黎世大学神经和脑肿瘤中心系(M.W. ) ); SorbonneUniversité,研究所 - 帕里斯脑研究所 - ICM,Inserm,CNRS,AP-HP,HôpitalUniversitaireLaPitiéSalpêtrière,Paris,Paris,Paris,France(A.I. ) );德国法兰克福歌德大学法兰克福癌症研究所(J.S. ) );德国法兰克福歌德大学医院神经机学研究所(J.S. ) );分子神经肿瘤学单位,神经学研究所C. Besta,意大利米兰(G.F.);俄亥俄州立大学综合癌症中心转化治疗计划,美国俄亥俄州哥伦布(R.R.R. );美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院医学系(G.A. ) );耶鲁大学医学院神经病学系,美国康涅狄格州纽黑文市(J.B.,A.O。 );美国加利福尼亚州旧金山的加利福尼亚大学神经病学和神经外科系(J.W.T. ) );神经肿瘤学部,Lyon Hospices De Lyon,Synatac团队,Inserm u1314/CNRS UMR 5284,LYON UNIONITITURE CLAUDE BERNARD LYON 1,LYON 1,LYON,LYON,法国(J.H.美国加利福尼亚州帕洛阿尔托市斯坦福大学医学院神经外科系(M. Lim);瑞士苏黎世大学医院和苏黎世大学神经和脑肿瘤中心系(M.W.); SorbonneUniversité,研究所 - 帕里斯脑研究所 - ICM,Inserm,CNRS,AP-HP,HôpitalUniversitaireLaPitiéSalpêtrière,Paris,Paris,Paris,France(A.I.);德国法兰克福歌德大学法兰克福癌症研究所(J.S.);德国法兰克福歌德大学医院神经机学研究所(J.S.);分子神经肿瘤学单位,神经学研究所C. Besta,意大利米兰(G.F.);俄亥俄州立大学综合癌症中心转化治疗计划,美国俄亥俄州哥伦布(R.R.R.);美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院医学系(G.A.);耶鲁大学医学院神经病学系,美国康涅狄格州纽黑文市(J.B.,A.O。);美国加利福尼亚州旧金山的加利福尼亚大学神经病学和神经外科系(J.W.T.);神经肿瘤学部,Lyon Hospices De Lyon,Synatac团队,Inserm u1314/CNRS UMR 5284,LYON UNIONITITURE CLAUDE BERNARD LYON 1,LYON 1,LYON,LYON,法国(J.H.);加拿大魁北克蒙特利尔蒙特利尔大学蒙特利尔神经学院医院脑肿瘤研究中心神经病学系(K.P.);荷兰乌得勒支大学乌得勒支大学医学肿瘤学(F.D.V.);日本Ishikawa Kanazawa大学神经外科系(M.K.);海德堡大学神经病学诊所,德国海德堡国家肿瘤疾病中心(A.W.);美国北卡罗来纳州夏洛特市莱文癌症研究所的神经肿瘤科(A.S.);南佛罗里达大学莫菲特癌症中心,美国佛罗里达州坦帕市(S.S.);美国纽约,纽约,纽约,纪念斯隆·凯特林癌症中心神经和人类肿瘤学和发病机理计划(I.K.M.,A.O。);布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb),美国新泽西州普林斯顿(M.R.,R.S.,D.W.); Syneos Health,美国北卡罗来纳州莫里斯维尔(M. Lee);美国马萨诸塞州波士顿市Dana-Farber/Harvard Cancer Center的神经肿瘤学中心(D.A.R.)
Olivier Nataf 肿瘤学全球负责人 “四十多年前,赛诺菲进入中国时,就是为了为中国患者带来具有变革性的疗法。此次批准是在 Sarclisa 首次进入中国仅几周后获得的,代表着我们在推进这一使命方面取得了巨大进展。现在,多发性骨髓瘤患者及其提供者可以使用两种新的基于 Sarclisa 的方案,这些方案有可能改善各个疗法的疗效。” 此次批准紧随国家药品监督管理局于 2025 年 1 月初做出的决定,批准 Sarclisa 与泊马度胺和地塞米松 (Pd) 联合用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发或难治性 MM (R/R MM) 成人患者。 除中国之外,在亚太地区,日本目前正在审查 Sarclisa 用于治疗不符合造血干细胞移植 (HSCT) 条件的 NDMM 患者的监管申请。关于 Sarclisa Sarclisa (isatuximab) 是一种 CD38 单克隆抗体,可与 MM 细胞上 CD38 受体上的特定表位结合,诱导明显的抗肿瘤活性。它旨在通过多种作用机制发挥作用,包括程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。CD38 在 MM 细胞表面高度均匀地表达,使其成为 Sarclisa 等抗体疗法的靶点。在美国,Sarclisa 的非专有名称是 isatuximab-irfc,以 irfc 为后缀,符合美国食品药品监督管理局发布的非专有生物制品命名行业指南。目前,Sarclisa 已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的 50 多个国家/地区获批,涉及多种适应症。根据 ICARIA-MM 的 3 期研究,Sarclisa 已在美国、欧盟和日本获批与 Pd 联合用于治疗既往接受过至少两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的 R/R MM 患者;在中国,该联合用药也已获批用于既往接受过至少一线疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的患者。根据 IKEMA 的 3 期研究,Sarclisa 已在 50 多个国家获批与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗,包括在美国用于治疗既往接受过一至三种疗法的 R/R MM 患者,在欧盟用于治疗既往接受过至少
Olivier Nataf 肿瘤学全球负责人 “四十多年前,赛诺菲进入中国时,就是为了为中国患者带来具有变革性的疗法。此次批准是在 Sarclisa 首次进入中国仅几周后获得的,代表着我们在推进这一使命方面取得了巨大进展。现在,多发性骨髓瘤患者及其提供者可以使用两种新的基于 Sarclisa 的方案,这些方案有可能改善各个疗法的疗效。” 此次批准紧随国家药品监督管理局于 2025 年 1 月初做出的决定,批准 Sarclisa 与泊马度胺和地塞米松 (Pd) 联合用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发或难治性 MM (R/R MM) 成人患者。 除中国之外,在亚太地区,日本目前正在审查 Sarclisa 用于治疗不符合造血干细胞移植 (HSCT) 条件的 NDMM 患者的监管申请。关于 Sarclisa Sarclisa (isatuximab) 是一种 CD38 单克隆抗体,可与 MM 细胞上 CD38 受体上的特定表位结合,诱导明显的抗肿瘤活性。它旨在通过多种作用机制发挥作用,包括程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。CD38 在 MM 细胞表面高度均匀地表达,使其成为 Sarclisa 等抗体疗法的靶点。在美国,Sarclisa 的非专有名称是 isatuximab-irfc,以 irfc 为后缀,符合美国食品药品监督管理局发布的非专有生物制品命名行业指南。目前,Sarclisa 已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的 50 多个国家/地区获批,涉及多种适应症。根据 ICARIA-MM 的 3 期研究,Sarclisa 已在美国、欧盟和日本获批与 Pd 联合用于治疗既往接受过至少两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的 R/R MM 患者;在中国,该联合用药也已获批用于既往接受过至少一线疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的患者。根据 IKEMA 的 3 期研究,Sarclisa 已在 50 多个国家获批与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗,包括在美国用于治疗既往接受过一至三种疗法的 R/R MM 患者,在欧盟用于治疗既往接受过至少