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报告名称：农业生物技术年度
德国是欧盟（EU）中人口最多，最有权势的国家。在欧盟和全球范围内，它在农业政策中具有影响力。德国人通常对新技术开放，愿意创新，但耕种，尤其是农业生物技术占据了独特的政治空间。德国社会在农业生物技术方面存在冲突，这反映在混合政策和消息传递中。在近一代人中，德国环境和消费者活动家在德国和全球抗议农业中使用生物技术。生物技术测试地块既被用作研究工具，也是欧盟监管批准过程中必需的一部分，它经常被破坏者摧毁，以至于今天在德国不再尝试测试地块。公众对Ge Wocops的拒绝数十年来一直很普遍，但仍然占上风。目前，欧盟一级正在进行有关通过新基因组技术（NGT）设计的植物的潜在豁免的辩论，而没有目前的GE立法。可能是由于在欧盟级别上进行了关于NGT自由化的持续辩论，公开辩论已经开始从围绕整体接受的问题转变为可能实施自由化的问题。
通过某些新基因组技术获得的植物
欧洲议会立场 ENVI 于 2024 年 1 月 24 日以 47 票对 31 票、4 票弃权通过的报告呼吁禁止对所有 NGT 植物、植物材料和遗传信息进行专利保护，以避免法律上的不确定性以及增加农民和育种者的成本和依赖性。委员会必须在 2025 年 6 月之前起草一份报告，分析专利对育种者和农民获取多样化植物育种材料的影响，以及制定立法提案解决可能出现的知识产权问题的必要性。对于 NGT 1 植物，欧洲议会议员修改了 NGT 植物被视为与传统植物等同所需的修改的大小和数量规则。在消费者层面，通过对种子进行标签和建立一个列出所有 NGT 1 植物的公共数据库来保证可追溯性。对于 NGT 2 植物，欧洲议会议员同意保留转基因立法的要求，包括强制产品标签。文本介绍了一种快速风险评估程序，考虑到其对更可持续的农业食品系统的贡献潜力，同时强调必须遵守“预防原则”。报告要求委员会分析消费者和生产者在法规生效七年后对 NGT 的看法。NGT 工厂将受益于商品的自由流动，但其在有机农业中的使用将被禁止。
新基因组技术，旧分歧：利益相关者对欧盟和英国新生物技术法规的态度
欧盟和英国正在制定有关在农作物和动物育种中使用新基因组技术的新法规。作为这一过程的一部分，已经启动了磋商，以了解利益相关者对在植物和动物育种中使用新基因组技术的看法。负责任的研究和创新框架强调技术开发者与利益相关者（包括公众）之间对话的重要性，但利益相关者对欧洲 NGT 监管的看法是什么？他们是否认为这些磋商是参与技术治理的机会？我们对来自欧盟和英国一系列农业食品利益相关者团体的专家进行了半结构化访谈，以了解当前对新生物技术监管的态度，他们如何看待两地的磋商过程，以及他们认为自己在制定法规方面有何影响。我们发现欧盟和英国的讨论类似，可预测和固定的观点取决于对直接诱变相关感知风险的态度。英国和欧盟的磋商都被认为具有相同的弱点，利益相关者讨论了对更多对话形式的参与的渴望。我们通过探索相关的负责任研究和创新文献，重点介绍了参与生物技术监管的几种新形式的选择。
欧盟在新基因组技术方面的举措将把我们带向何方？
最近，欧盟委员会 (EC) 发布了一项关于利用新基因组技术 (NGT) 生成的植物的监管提案 (2023 年 7 月 5 日)。根据该提案，NGT 植物应用根据其分子特征分为 1 类 NGT (NGT1) 和 2 类 NGT (NGT2)，这与以 2001/18/EC 指令为中心的现行立法有所不同。为了证明该提案在实践中的发展方向，我们将拟议的分类标准应用于目前正在商业化过程中的一系列 NGT 植物应用。结合文献研究和描述性统计方法，我们可以表明，受 EC 提案影响的 94% 的植物应用将被归类为 NGT1，因此无需风险评估、监测和足够的标签规定即可获得市场批准。其余 6% 的申请将被归类为 NGT2 植物，与现行法规不同，我们提出了适当的风险评估。对正在研发的预期特性的筛选表明，某些 NGT1 植物可能与其他转基因生物 (GMO) 造成类似的环境风险（例如，入侵性），如 2001/18/EC 指令所定义。例如，基于 RNA 干扰技术的 NGT1 应用可以表现出杀虫效果，同时对非目标生物（即其他昆虫）产生潜在的副作用。我们对当前欧盟监管提案将如何影响环境、健康和消费者保护进行了定量和案例分析，这将为决策者和政治家提供参考。
公开信
轴和欧洲的营养主权。雄心勃勃的目标是在欧洲一级设定的，以确保营养主权并维持农业的可持续性。农业应应对气候变化的后果，同时减少用水，肥料和农药等设备的使用。为了实现这些目标，不断需要创新。必须加速新植物的开发 /育种，这适合上述环境要求。这表明这些新植物可以承受环境污染，例如干燥或外部温度（非生物压力），并且对疾病和害虫具有抗药性（生物胁迫）。只有当科学家和育种者可以使用所有可用的技术而没有政治保留的情况下，并且在正确的RAH条件下，才有可能进行此类植物的迅速引入，并且可以对研究结果进行创新实施。但是，欧盟目前并非如此，因为从2001年开始的转基因生物的法律法规并未适应新的基因组技术。已经发布了许多结果，并且已经提供了第一批NGT工厂。全球科学出版物的数量已经证明了NGT的潜力。您应受到适用于常规繁殖的法规的约束。在欧盟SAG数据库[1]中，目前列出了800多个出版物，这些出版物涵盖了上述特征范围，并用于70种不同的植物物种中。GVO立法已经在世界上几个国家进行了改编，它使得在日本将第一批NGT带入市场上，例如在日本富含γ-氨基酸的Tomate，在美国，一种无痛苦的羽衣甘蓝，或者在Filippines中带有tan tan的香蕉。例如，如果您查看USDA数据库[2]或加拿大卫生部[3]中列出的NGT工厂的数量，则将继续关注其他人。欧盟委员会向欧盟委员会提出的提议意识到了这种情况，并于2023年7月提出了一项规范在NGTS（有针对性的诱变和屈肌）帮助下生长的植物的建议。所有参与欧洲此类新工厂的研究和开发的参与者都非常兴奋，这一提议会引起人们的兴奋。他规定，在NTG的帮助下繁殖的植物也自然发生，或者可以通过常规育种程序产生的植物不属于欧盟GVO法规。这些NGT植物可能不包含任何“未分离”的DNA序列，并且必须基于改变的基因组序列符合某些标准。您应该从主管当局和
Vinv 5′ UTR 调控区的突变降低了加工马铃薯中的丙烯酰胺含量，以达到欧盟食品安全标准
欧盟最近禁止使用氯苯胺灵 (CIPC)（委员会实施条例 (EU) 2019/989），这促使马铃薯加工行业寻找替代且更安全的抗发芽方法。低温（即 4°C）储存已成为在不使用 CIPC 的情况下长期储存马铃薯的有效选择。然而，大多数商业马铃薯品种在冷藏过程中会积累高水平的还原糖 (RS)，这种现象称为冷诱导甜化 (CIS)。在将马铃薯高温加工成薯片和炸薯条等产品的过程中，RS 会与天冬酰胺和肽发生反应生成神经毒素丙烯酰胺，加工产品会呈现棕色至黑色（Bhaskar 等人，2010 年）。图 1a 以图形方式描述了马铃薯储存的挑战。由于培育抗 CIS 的马铃薯品种来取代易感 CIS 的品种十分困难，新基因组技术 (NGT) 正成为一种有用的方法，可快速将抗 CIS 特性引入加工行业使用的商业品种中。尽管基于 CRISPR 的方法可以灵活地针对植物基因组中的任何选定序列，但迄今为止，该技术主要用于针对植物中的蛋白质编码序列。在本研究中，我们利用编辑 5' UTR 序列来改造业界首选的马铃薯品种的 CIS 抗性。液泡转化酶 (VInv) 已被确定为将蔗糖转化为 RS 的关键酶。先前的研究表明，沉默 VInv 基因是降低马铃薯冷藏后 RS 积累的一种合适方法 (Bhaskar 等人，2010 年；Zhu 等人，2016 年)。
有机养殖的可持续性
摘要 本简报概述了有机食品和农业运动对作物育种可持续性的理解。作为欧洲有机伞组织 IFOAM Organics Europe，以及欧盟机构中有机食品的代言人，我们撰写了这份文件，以评估和反驳欧盟委员会在植物育种可持续性特征方面狭隘而有问题的方法。欧盟委员会在所谓的“新基因组技术”（NGT）立法提案中对我们的农业食品系统的可持续性和创新的方法，特别是在育种领域，存在重大缺陷。产品或农业生产系统不能仅基于给定的植物品种而被宣布为“可持续”，更不用说特性了。此外，从抗虫到抗旱，基因工程对可持续性的所谓好处目前都是基于假设，仍然是理论上的行业承诺。虽然需要育种创新，但没有捷径可以规避我们食品系统的复杂性。因此，育种不应沦为使用基因工程。过去几十年有机农业的丰富经验表明，依靠多种策略和工具以及生态系统相互作用，从农业生态学角度看待我们的食品系统，才能创造长期的复原力。有机育种采用以生物多样性和生态系统健康为核心的系统方法，为农业的可持续性和创新提供了有弹性的途径。在本次简报中，两个案例研究展示了有机育种在向可持续生产系统转型方面的成功。有机育种采用包容性的参与式育种系统，提供了具有环境和社会经济效益的社会创新方法。这些方法与通过侵犯品种和性状的知识产权将遗传资源垄断到少数跨国公司手中形成鲜明对比，而这种垄断是通过基因工程合法化的。
报告名称：农业生物技术年鉴
匈牙利不生产转基因作物、动物或克隆牲畜。匈牙利政府反对在农业中使用转基因产品。匈牙利各政党历来都坚决反对转基因。匈牙利的非转基因地位被视为一种商业和营销优势，因为欧盟成员国是匈牙利种植种子和谷物出口的主要目的地。尽管如此，该国仍存在动物蛋白饲料的结构性短缺，必须进口大量豆粕，其中约 90% 是转基因的。因此，研究计划和区域合作倡议及协议旨在增加国内非转基因大豆产量和替代蛋白作物的使用，以减少该国对蛋白饲料进口的依赖。金融、科学和农业组织以及植物育种和研究机构都在公开支持精准育种以及这种技术对匈牙利农业经济的潜在益处。各方均认为，根据对欧盟新基因组技术现状的研究，欧盟关于“转基因生物（GMO）”的指令应进行修订，从而为这些新技术的使用铺平道路。支持生物技术的非政府组织（NGO）和反对生物技术的环保团体都呼吁制定新的或修订/更新的国家生物技术活动法案，包括创新生物技术。与此同时，匈牙利对欧盟委员会（EC）关于制定有关某些“新基因组技术（NGT）”生产的植物的新法规的提议表示强烈要求提供保障，强调需要进行适当的健康和环境风险评估。保持该国的无转基因地位是政府的首要任务之一。因此，匈牙利援引预防原则，不支持任何允许“NGT”产品在未经风险评估的情况下投放市场的举措。此外，它还要求强制标签制度，因为必须维护消费者和经济运营商的选择自由。
欧盟对基因编辑植物的监管——一项改革建议
在过去的几十年中，出现了几种新的基因组技术（NGT），也称为新育种技术（NBT），其中最突出的是能够对基因组进行精确改变的基因编辑技术。后者包括定点核酸酶（SDN）技术，该技术可诱导 DNA 双链断裂，可以是类型 1（在精确位置产生随机突变）、类型 2（在精确位置产生预测修饰）和类型 3（在精确位置插入大段 DNA）、寡核苷酸定向诱变技术（ODM）、碱基编辑技术、主要编辑技术等（Broothaerts 等人，2021 年，12 – 66；Molla 等人，2021 年；不同司法管辖区的术语不同）。欧洲法院于 2018 年裁定，所有基因编辑植物均受欧盟转基因制度的监管（欧洲法院，案件 C-528/ 16 Confédération paysanne and Others [2018] ECLI:EU:C:2018:583，第 47 – 48、53 段；欧洲委员会，2021，19 – 22；解释性图 1、2）。这引发了关于监管改革的辩论。任何改革都必须在欧盟层面进行，因为欧盟内部关于转基因生物的立法在很大程度上是完全协调的，这意味着任何成员国都不能实施更严格或更宽松的规则。有必要修改欧盟关于基因编辑植物的转基因生物监管框架，因为其中一些植物只会携带传统育种技术也可能产生的基因变化。目前，在严格的转基因框架下对这些植物进行监管，没有例外或简化，这似乎是不相称的，因为它不能以预防性健康或环境保护为由（参见欧洲食品安全局的调查结果，2020 年，2，6；欧洲食品安全局，2022 年，19-20）。现行法规也不切实际。从科学的角度来看，目前还没有经过验证的方法来识别仅携带可以自然发生或可以通过常规诱变获得的突变的基因编辑植物（欧洲转基因实验室网络，2019 年，7ff）。因此，对于这些基因编辑植物及其衍生产品，欧盟对未经授权的转基因生物的“零容忍”政策以及对授权转基因生物的标签的分析控制是困难的，在某些情况下根本不可行（欧洲转基因实验室网络，2019 年，14ff，17）。
报告名称：冰岛有一个独特的环境...
简介 - 冰岛是美国传统食品的市场。冰岛是2023年美国传统食品的一个市场，冰岛进口了11.9亿美元的农业及相关产品，其中来自美国的4,400万美元。在全球范围内，主要产品组是动物饲料（主要是aquafeed），鱼类脂肪和油以及食物制剂。从美国进口的主要产品组是食品制剂，香烟和准备好的谷物。一般而言，冰岛消费者对传统的美国品牌和制造食品有文化偏爱，尤其是小吃和早餐谷物。这种偏好是基于美国市场相对接近的。有关食品进口需求的更多信息，请参见冰岛的食品和农业进口法规和标准报告（公平）报告，该报告将于2025年2月发布。冰岛尚未在冰岛实施欧盟转基因生物立法，食品，农业和渔业部（MOFAF）和环境部，能源和气候负责实施和执行农业生物技术的监管框架。但是，冰岛缺乏与基因工程（GE）食品，饲料和成分有关的统一立法。这是因为作为欧洲经济区（EEA）的成员，冰岛尚未执行欧盟转基因生物立法。但是，每种成分中包含0.9％或更多GE含量的产品必须标记为生物技术的产物。可能登录的时间未知。直到最近，冰岛的进口商和零售商强烈反对实施对GE产品和成分的严格欧盟要求，因为这将限制其从美国和其他非欧盟国家的采购选择。冰岛的进口商和零售商现在更有利于与欧盟进一步协调食品法规。这也与新当选政府一致，据报道，这更集中在欧盟。新政府提议在冰岛举行全民公决，成为欧盟的成员，该全民公决将在2027年之前举行。是通过“是”投票，政府有望续签冰岛的欧盟会员申请，该申请自2013年以来一直被暂停。冰岛通常对新的NGT提案是积极的。2023年7月5日，欧洲委员会（EC）采用了一项新提案，以调节某些“新基因组技术（NGT）”获得的植物，并用于食品和饲料。MOFAF表示，欧盟NGT提案可能是繁殖更有效和耐药作物的机会。EEA成员对EC专家小组批准过程的影响是有限的。通常，必须完全通过新的欧盟立法，并限制了豁免的可能性。最有可能的情况是，首先将通过欧盟转基因生物立法，然后是NGTS的新立法。冰岛生物技术研究的重点是当地原料的利用。以下冰岛生物技术研究的一些例子。冰岛生物技术研究的重点是繁殖农作物的典型恶劣气候，并利用岛上可用的原料来实现高价值的目的，例如医疗应用和护肤品。