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Covid-19对抗逆转录病毒药物的全球供应链的影响：印度制造商的快速调查
22/224 * NIBSC（MHRA），英国AS448 TGA，澳大利亚H1-AB-2214 CBER/FDA，美国 *蓝色ERLS中显示的新试剂，用于试剂订单/信息：cbershippingrequests@fda.hhs.hhs.hhs.hs.hs.hs.gov nibsc.nibsc.nibsc.nibsc. niID：flu-vaccine@nih.go.jp tga：threnza.reagents@health.gov.au用于其他候选疫苗病毒和效力测试试剂，请访问https://www.who.who.who.who.who.teams/global-inteams/global-influenza-candidation for for一般查询，请联系gisrs-whohq@who.int
第一个是 egfr 基因组变体（gdna）...
随着精准肿瘤学中分子诊断领域的不断扩大，迫切需要制定国际标准 (IS) 来协调癌症生物标志物的测量和新技术的实施。使用数字 PCR (dPCR) 和下一代测序 (NGS) 准确检测基因组变异是精准癌症医学的重要组成部分。正确表征临床样本中体细胞单核苷酸变异 (SNV) 和插入/缺失的变异等位基因部分 (VAF) 对治疗决策有重大影响。本报告描述了一项多中心合作研究的结果，该研究评估了三种候选材料协调三种临床相关表皮生长因子受体 (EGFR) 变异测量的能力。候选材料来自基因编辑的癌细胞系，每种材料都含有三种众所周知的 EGFR 变体之一（两种驱动变体和一种抗性变体）：EGFR T790M (c.2369C>T)（候选 1；NIBSC 代码 20/194）、EGFR L858R (2573T>G)（候选 2；NIBSC 代码 20/198）和 E746_A750del (c.2235_2249del)（候选 3；NIBSC 代码 20/194）。参与者使用他们常规建立的方法评估了这些材料。总共有 10 个实验室从 4 种方法中返回了 34 个数据集，包括基于 dPCR 和 NGS 的内部和商业分析。两个实验室评估了未稀释的材料，其他实验室评估了各种稀释度的每种材料，以确定它们是否适用于各种变体水平的检测验证或二级标准校准。参与者被要求报告这三种变体的数据，以及这三种材料的任何其他序列变体数据。所有结果均以定量方式报告，以便为每种材料分配共识值。本研究的结论表明，这三种材料都适合用作校准这三种变体的国际标准，并且在 NGS 和 dPCR 中经过验证，VAF 为 100%。此外，这三种候选材料适合稀释以获得较低的 VAF 值。建议：
疫苗
MRC全球感染疾病分析中心，伦敦帝国帝国学院传染病流行病学系B统计和建模经济学系，英国健康安全局（UKHSA），C国家生物标准与控制研究所（NIBSC）国家生物学标准研究所（NIBSC），药品和医疗保健产品监管机构，UK DINVENIC and Countun and Countun and Countun and Councement and Councemation and Counce and A.伦敦伦敦市圣乔治的儿科感染和疫苗研究所，英国伦敦大学，伦敦大学，南安普敦大学和国家健康与护理研究所，南安普敦临床研究机构（NIHR）南安普敦临床研究机构和NIHR南安普敦生物医学研究中心，南安普顿医院NHS基金会，UK George，George st Statmpt，NIHR Southams Hospiti伦敦，英国H疫苗疫苗医学发展，科学和临床事务，Pfier Zer Inc，美国宾夕法尼亚州大学维尔，美国I传染病系流行病学，流行病学与人口健康学院，伦敦卫生与热带医学学院，Keppel School，Keppel STHIP，KEPPEL ST，伦敦WC1E 7HT，UK
单平台流式细胞术对 CD34 细胞的体积计数和基于珠子的计数比较
1 英国国家生物标准与控制研究所 (NIBSC) 生物治疗组，Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 3QG，英国 2 美国国家标准与技术研究所 (NIST) 生物系统与生物材料部，马里兰州盖瑟斯堡，20899，美国 3 德国联邦物理技术研究院 (PTB) 医学物理与计量信息技术部，柏林，10587，德国 4 英国国家生物标准与控制研究所 (NIBSC) 生物统计学部，Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 3QG，英国 5 韩国标准与科学研究院 (KRISS) 长度中心，大田，韩国 6 土耳其国家计量研究院 (TUBITAK UME)，盖布泽，土耳其 7 国立医院输血医学系卡尔斯鲁厄，弗莱堡大学附属医院，德国弗莱堡 8 Becton Dickinson，BD Life Sciences，Tullastrasse 8-12, 69126，海德堡，德国 9 蛋白质和细胞分析，赛默飞世尔科技，美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 10 英国干细胞库，英国 11 意大利都灵国家计量研究所 (INRIM) 12 健康科学与创新。LGC Ltd. Queens Road, Teddington, Middlesex, TN11 0LY，英国 13 中国北京市国家计量研究院 (NIM)
国家基因组监测策略的优先疾病/病原体
AJ&K Azad Jammu and Kashmir AMR Antimicrobial Resistance BSL Biological Safety Level CDC Centers for Disease Control and Prevention COVID-19 Coronavirus disease 2019 DRAP Drug Regulatory Authority of Pakistan EOC Emergency Operations Center EQA External Quality Assessment GAP Gap Analysis Program GB Gilgit Baltistan GISAID Global Initiative on Sharing Avian Influenza Data GLASS Global Antimicrobial Resistance and Surveillance System HEC Higher Education Commission HIV Human Immunodeficiency Virus HR Human Resource ICT Islamabad Capital Territory IDIMS Idaho National Engineering and Environmental Laboratory Data Integration Mediation System IDSR Integrated Disease Surveillance and Response IPC Infection Prevention and Control IT Information Technology LIMS Laboratory Information Management System MB Molecular Biologist MeaNS Measles Nucleotide Surveillance RubeNS Rubella Nucleotide监视谅解局部纳入国家行动计划NCBI国家生物技术中心NCOC国家指挥与操作中心NGC国家基因组中心NGS下一代测序M/O NHSR＆C国家卫生服务部法规和协调NIBSC国家生物标准和控制NIH国家卫生机构POER SURPARACTY PLECH POER SUPERACTION NIB SUPERACTION NIBSC的NIB SCISTAN POSH POER SUPERATION NIBSR SUPERACTION NIBSR SUPERACTION PLECH POSE省级公共卫生参考实验室SARS-COV-2严重急性呼吸综合症冠状病毒2 SOP标准操作程序SWOT优势，劣势，机遇和威胁TB结核病UKHSA UKHSA UKHSA英国卫生安全机构谁世界卫生组织
C肽测量值的可比性-Thieme Connect
通过评估内源性胰岛素分泌， C肽是β细胞功能越来越多地使用并确定的标记物。 在临床实践和研究中需要进行准确且可比较的C肽测量。 例如，为了计算HOMA-INDICES，C肽/葡萄糖比以及最近发表的糖尿病和前糖尿病前期新型亚组的分类，已经使用了C肽测量值。 尽管先进了C肽测量的标准化过程，但仍缺少其完整的实现；因此，使用不同免疫测定的C肽测量值的当前状态尚不清楚。 在这里我们比较了使用不同分析的五种广泛使用的C肽免疫测定（Abbott Alinity I，Diasorin联络XL，Roche Cobas E411，Siemens Helthineers Advia Centaur XPT和Immulite 2000 XPI），使用覆盖临床上相关C- Peptide Cpepide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide范围。 尽管所有研究的限制都可以追溯到C肽的国际参考试剂（NIBSC代码：84/510），但C肽测量结果显示了整个浓度范围内分析仪之间的显着差异，尤其是随着C-肽浓度的增加。 Roche和Siemens Healthineers（Advia Centaur XPT）的免疫测定结果之间的平均偏差最大（36.6％），并且两种测定法显示，与Abbott，Diasorin和Siemens Helthineers的免疫测定法相比，差异很大（Immulite 2000 XPI）。 相比之下，后一个测定法显示了类似的C肽恢复（平均偏差：2.3％至4.2％）。C肽是β细胞功能越来越多地使用并确定的标记物。在临床实践和研究中需要进行准确且可比较的C肽测量。例如，为了计算HOMA-INDICES，C肽/葡萄糖比以及最近发表的糖尿病和前糖尿病前期新型亚组的分类，已经使用了C肽测量值。尽管先进了C肽测量的标准化过程，但仍缺少其完整的实现；因此，使用不同免疫测定的C肽测量值的当前状态尚不清楚。在这里我们比较了使用不同分析的五种广泛使用的C肽免疫测定（Abbott Alinity I，Diasorin联络XL，Roche Cobas E411，Siemens Helthineers Advia Centaur XPT和Immulite 2000 XPI），使用覆盖临床上相关C- Peptide Cpepide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide Ceptide范围。尽管所有研究的限制都可以追溯到C肽的国际参考试剂（NIBSC代码：84/510），但C肽测量结果显示了整个浓度范围内分析仪之间的显着差异，尤其是随着C-肽浓度的增加。Roche和Siemens Healthineers（Advia Centaur XPT）的免疫测定结果之间的平均偏差最大（36.6％），并且两种测定法显示，与Abbott，Diasorin和Siemens Helthineers的免疫测定法相比，差异很大（Immulite 2000 XPI）。相比之下，后一个测定法显示了类似的C肽恢复（平均偏差：2.3％至4.2％）。因此，C肽差异可能会影响临床诊断和研究结果的解释。因此，迫切需要实施和最终确定C肽测量的标准化过程，以改善患者护理和研究的可比性。