资金信息 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所,拨款/奖励编号:R01HD075806;NICHD 发展心理学培训拨款,拨款/奖励编号:5T32HD007109-34;NIAAA,拨款/奖励编号:T32 AA007477;NIDA,拨款/奖励编号:K23 DA051561;雅各布基金会
Eunice Kennedy Shriver 美国国家儿童健康与人类发展研究所 (NICHD) ,Diana Bianchi,医学博士 Fogarty 国际中心 (FIC) ,Peter Kilmarx,医学博士 美国国家癌症研究所 (NCI) ,W. Kimryn Rathmell,医学博士、哲学博士 美国国家补充与综合健康中心 (NCCIH) ,Helene Langevin,医学博士 美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) ,Gary Gibbons,医学博士 美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) ,Jeanne Marrazzo,医学博士 美国国家老龄化研究所 (NIA) ,Richard Hodes,医学博士
通讯:Maria M. Arredondo,德克萨斯大学奥斯汀分校人类发展与家庭科学系,108 E Dean Keeton St.,奥斯汀,TX,78712。电子邮件:maria.arredondo@austin.utexas.edu 利益冲突声明:作者证明与本稿件中讨论的主题或材料没有任何经济利益的任何组织或实体没有任何关联或参与。数据可用性声明:可通过 Open Science – osf.io/q6cbv 索取数据。致谢:作者感谢参与的婴儿及其家人。本材料基于美国国家科学基金会 (NSF) SBE 博士后研究奖学金 (拨款编号 1810457) 和 UBC Killam 博士后研究奖学金 (MM Arredondo) 资助的工作,以及自然科学与工程研究委员会 (NSERC;RGPIN-2015-03967) 和社会科学与人文研究委员会 (SSHRC;435-2014-09) 资助 JF Werker 的工作。第一作者还要感谢德克萨斯大学奥斯汀分校的人口研究中心,该中心由尤尼斯肯尼迪施莱佛国家儿童健康和人类发展研究所 (NICHD,P2CHD042849) 资助。本材料中表达的任何观点、结论或建议均为作者的观点,并不一定反映 NSF、Killam、NSERC、SSHRC 和/或 NICHD 的观点。作者还感谢 UBC 早期发展研究小组以及以下个人的协助:Ana Ivkov、Eloise Moss、Elsa Arteaga、Lauren Caswell、Riley Bizzotto、Samara Reyes、Sarah Cheung、Sarah Thomas、Minyu Zhang,以及 Sav Nijeboer 和 Jacqueline (Jack) Cloake 对研究协调的帮助。
BPCA立法要求NIH在与FDA和小儿研究专家协商时,开发和发布小儿治疗剂需求的优先清单;建立一个主要是专利药物的小儿药物开发研究计划;并将临床试验提交给FDA,以进行药物标签变化考虑。BPCA优先级清单的建立和更新是Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)的授权和责任,并包括儿童和青少年医疗治疗的关键治疗需求。从历史上看,该清单是由治疗领域组织的,这可以是一组条件,或者的护理设置或人口的亚组。自2003年以来,NICHD发布了10个优先级列表,其中包括BPCA临床计划中包括150多种药物通过各种临床试验设计。从这些列表中,NIH资助了51次临床试验,并向FDA提交了27份临床研究报告(CSR),以进行标签变化考虑,这些变化考虑因儿科标记的药物而变化。临床试验中提交的数据已导致迄今为止有20个药物标签更新,并具有给药,安全性和/或有效性数据,以提高人们对儿童使用药物的使用知识。所有BPCA活动的更新都可以在BPCA网站上找到。该计划的成功已导致对特殊人群的药物标签的更新,例如术前新生儿,在不久的将来将包括其他临床相关治疗区域中药物处置的最新信息,例如母乳中的给药。可以在小儿试验网络(PTN)研究页面上找到有关BPCA计划下进行的当前研究的更多信息。
孕产妇和小儿种群历来被认为是“治疗性孤儿”,因为它们在临床试验中的包含有限。妊娠,哺乳和儿童的生长和成熟的生理变化改变了药物的药代动力学(PK)和药物动力学(PD)。这些人群中的精度治疗需要了解这些影响。提高母体和小儿参与临床研究的努力有所增加。但是,支持这些人群中精确治疗的研究通常很小,并且孤立地影响有限。通过基于生理的药代动力学/药效学(PBPK/PD)建模或生物信息学方法来整合各种研究的数据,可以增加这些研究的数据价值,并有助于确定理解方面的差距。催化孕产妇和小儿精确治疗的研究,尤尼斯·肯尼迪·什尼迪·什里弗(Eunice Kennedy Shriver)国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)的产科和小儿药理学和治疗学分支机构建立了疗程(MPRINT)HUB的母体和儿童精度。通过培养现有数据和资源的使用,DMKRCC将确定知识和支持努力的关键差距,以克服这些差距,以增强母体培养基精度治疗。Herein, we provide an overview of the status of maternal-pediatric therapeutics research and introduce the Indiana University-Ohio State University MPRINT Hub Data, Model, Knowledge and Research Coordination Center (DMKRCC), which aims to facilitate research in maternal and pediatric precision therapeutics through the integration and assessment of existing knowledge, supporting pharmacometrics and clinical trials design, development of new real-world证据资源,教育计划以及包括其他NICHD资助的网络在内的公共和私人合作伙伴之间的合作。
2024 Elected member of the SDB Academy, Society for Developmental Biology 2024 Clio Hall Award for Contributions to Graduate Student Professional Development at Princeton 2018 Elected Fellow to the American Association for the Advancement of Science (AAAS) 2016-2017 National Academies Education Mentor in the Life Sciences 2013-2014 National Academies Education Fellow in the Life Sciences 2012 Invited Speaker for Yale University Biology Alumni Reunion 2011年邀请发言人参加NICHD国家咨询会议,作为ARRA成功故事2003-2006,第44届Mallinckrodt学者,Edward Mallinckrodt Jr. Foundation 2003-2006科学家发展奖,美国心脏协会2001-2002美国心脏病协会美国心脏病协会,美国心脏心脏病协会,美国心脏病协会,1998-2001 Damonon runyon cancer Research Foundation Foundation
有关 Add Health 研究设计、数据类型、数据文档、代码本和访问权限的信息可在我们的网站 (www.cpc.unc.edu/addhealth) 上找到,该网站每月平均点击量超过 56,000 次(Harris 等人,2009 年)。我们还管理着一个 Add Health 研究人员的交互式列表服务器,他们分享重要的数据发现、编码方案和测量策略,并以交互方式讨论和解决数据和分析问题。在 NIH 举办的两年一度的 Add Health 用户大会由 NICHD 共同赞助,出席人数通常超过 150 人,Add Health 研究人员平均发表 60 篇论文,Add Health 工作人员举办教学方法会议。最近 2012 年用户大会的论文摘要发布在 www.cpc.unc.edu/projects/addhealth/events。Add Health 传播核心促进了 Add Health 数据的访问和使用。
HSV-1 和 HSV-2 对公共健康的影响凸显了推进研究工作的必要性,以了解和彻底描述 HSV 的生物学、发病机制和流行病学,从而开发出可供商业使用的疫苗、治疗方法和诊断方法。为了解决和协调促进 HSV 研究的努力,成立了一个由国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 领导的 NIH 范围的 HSV 工作组。该小组由来自 NIAID、国家精神卫生研究所 (NIMH)、国家神经疾病和中风研究所 (NINDS)、国家老龄化研究所 (NIA)、国家少数民族健康和健康差距研究所 (NIMHD)、尤妮丝肯尼迪施莱佛国家儿童健康和人类发展研究所 (NICHD) 和国家眼科研究所 (NEI) 的科学和政策专家组成。为了就 HSV 研究感兴趣的科学领域征求公众广泛意见,NIH 发布了一份信息请求 (RFI)。 RFI 的结果总结在附录 3 中,并且建议已被适当地纳入计划中。
当选奖项和荣誉 2024 年波士顿大学年度导师奖提名 2021 年学习体验设计和在线教学奖 2020 年本科教学优秀奖:院长荣誉奖 2019 年促进本科生研究的校长奖 2019 年 NICHD 提名人、总统早期科学家和工程师职业奖 2017 年 Hellman 奖学金 2012-2020 年 简·科芬·查尔兹纪念基金博士后研究员 2009-2012 年霍华德·休斯医学研究所博士前奖学金 2003-2008 年汉森研究生特殊服务奖 2007 年生物物理学学生表彰奖 2006 年教学杰出证书 2004 年 CABM/Dreyfus 杰出奖2003 年本科生奖 2003 年亨利·罗格斯学者奖 2003 年罗格斯学院院长卓越奖