•adalimumab代理人(Humira,Adalimumab,Abrilada,Amjevita,Cyltezo,Hadlima,Hulio,Hulio,Hyrimoz,Hyrimoz,Idacio,Simlandi,Yuflyma,Yusimry,Yusimry,Yusimry)•Certolizumab Pegol(Cimzia)辛波尼芳烃)•静脉内胞霉菌剂(Remicade,英夫利昔单抗,avsola,avsola,furnctra,ixifi,renflexis)•皮下富富昔单抗 - 二甲状腺(Zymfentra)类风湿性关节炎:美国的原性药物治疗(Acriranse anty ant),及其最初的药物治疗(Acrirans)及其最初的及其及其及其及其性及其性及其性及其性。在患有中度至高疾病活动的RA的个体中。甲氨蝶呤(MTX)单一疗法,滴定至至少15 mg的剂量,建议在羟基氯喹,磺胺吡啶和左氟胺上使用。甲氨蝶呤单一疗法也建议使用生物制剂(TNFI,IL-6抑制剂,abatacept)或JAK抑制剂进行单一疗法。对于服用最大耐受剂量MTX的个人,建议添加生物学或JAK抑制剂。非TNFI生物制剂或JAK抑制剂在心力衰竭患者中有条件建议使用TNFI。斑块牛皮癣(也称为牛皮癣法拉利):美国皮肤病学学会(AAD)和国家牛皮癣基金会(NPF)发表了有关牛皮癣管理和治疗生物学的联合指南。该指南不包括治疗算法或将生物制剂相互比较或常规疗法。指南指出,患有轻度中度疾病的患者可以通过局部治疗和/或光疗中充分控制,而中度至重度疾病可能需要使用生物学治疗。中度至重度疾病的定义是参与> 3%的身体表面积(BSA)或参与敏感区域,这些区域显着影响日常功能(例如手掌,脚底,脚,头部/颈部或生殖器)。TNFI生物制剂,Ustekinumab,IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。对TNFI生物制剂(Etanercept,英夫利昔单抗,Adalimumab)和uStekinumab与Apremilast的结合使用的研究很少,并且AAD为这种做法提供了基于限制质量证据的C级建议。银屑病关节炎:美国风湿病学院(ACR)指南建议,对活跃的严重PSA或伴随的牛皮癣患者进行初步治疗,应包括口服小分子(OSM;包括甲诺甲甲酸,磺胺丙嗪,磺胺丙嗪,环糖胺,leflunomametide和aptremomilast和aptremilast)的TNFI生物学。用于初始治疗,OSM比IL-17和uStekinumab首选。并且可以在无合并疾病或喜欢口服治疗的患者中,可以考虑在轻度至中度疾病中的TNFI生物制剂。涉及OSM的生物制剂作为第一线治疗的建议是有条件的,并且基于低质量的证据。所引用的证据包括安慰剂对照试验的间接比较,具有开放标签设计的研究以及从斑块牛皮癣研究中推断出来的。此外,大多数针对TNFI生物制剂的关键试验都包括经验丰富的研究人群。
本政策未包括经 FDA 批准用于慢性体重管理的 GLP-1 和 GLP-1/GIP 激动剂产品。请参阅附录 A,了解每日索取限额中涉及的 GLP-1 激动剂和 GLP-1/GIP 激动剂列表。政策声明本药品数量管理计划旨在促进 GLP-1 激动剂和 GLP-1/GIP 激动剂的安全、有效和经济使用。下面概述的每日索取数量限制可以单独应用,也可以与每种药物的标准每日限制结合使用。有关每种产品每日数量限制的详细信息,请参阅各自的每日药品数量管理政策。所有批准均在以下期限内提供。每日索取数量限制
过去几年中,胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 和双重葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽 (GIP) 和 GLP-1 RA (GIP/GLP-1 RA) 类药物在治疗 2 型糖尿病和肥胖症方面的应用大幅增加。这些药物疗法的需求增加导致 GLP-1 RA 和双重 GIP/GLP-1 RA 药物出现暂时短缺。这些短缺在一定程度上导致一些实体生产和销售绕过监管措施的复方制剂,引发了对安全性、质量和功效的担忧。即使短缺问题得到解决,复方 GLP-1 RA 和 GIP/GLP-1 RA 产品仍继续大量推销给糖尿病和肥胖症患者。美国糖尿病协会发表此声明的目的是指导医疗保健专业人员和糖尿病和/或肥胖症患者在药物不可用的情况下促进最佳护理和药物使用安全。
135.190 拥有和管理阿片类拮抗剂——免疫。1. 就本节而言,除非上下文另有要求:a. “社区组织”是指提供卫生或人类服务以满足社区需求的公共或私人组织,包括但不限于非营利组织、社会服务提供者或提供物质使用障碍预防、治疗、康复或减少伤害服务的组织。b. “执业医疗保健专业人员”的含义与第 280.16 节中的定义相同。c. “阿片类拮抗剂”的含义与第 147A.1 节中的定义相同。d. “阿片类药物相关过量”的含义与第 147A.1 节中的定义相同。e. “有能力协助的人”是指家庭成员、朋友、看护者、社区组织、医疗保健提供者、物质使用障碍治疗机构的雇员、学校雇员、第 147A.1 节定义的急救员或其他可以向有阿片类药物过量风险的人提供援助的人员。f.“二级分销商”是指执法机构、紧急医疗服务计划、消防部门、学区、医疗保健提供者、持照行为健康提供者、县卫生部门或卫生与公众服务部。2. a. 即使其他法律规定与此相反,持照医疗保健专业人员可以向有能力协助的人或二级分销商开具阿片类药物拮抗剂。b. (1)即使法律有任何相反规定,根据第 155A 章获得许可的药剂师可以通过常规订单或合作协议,向有能力协助的人员或二级分销商配药、提供或以其他方式提供阿片类拮抗剂。 (2)根据有效处方、常规订单或合作协议配药、提供或以其他方式提供阿片类拮抗剂的药剂师或二级分销商应根据部门根据本节制定的任何协议和指示,向接收者提供书面说明,其中应包括紧急情况、危机和药物使用转诊联系信息。 3. 有能力协助的人员可以持有并向个人提供或管理阿片类拮抗剂,前提是有能力协助的人员合理且善意地认为该个人正在经历与阿片类药物相关的过量用药。 4. 尽管法律有相反规定,部门首席医疗官可以签发常规医嘱,在签发时不指明具体患者,以便向有能力协助的人分发阿片类拮抗剂。 5. 有能力协助的人可以根据本节向任何个人分发阿片类拮抗剂。 6. 有能力协助的人、二级分销商、或合理且善意行事的阿片类拮抗剂处方者,不应对因提供、管理或协助管理阿片类拮抗剂而造成的任何伤害负责,如本节所述。7. 学区可以获得阿片类拮抗剂的有效处方,并在学生可能在场的每个地点的安全地点保存阿片类拮抗剂供应,以供本节规定使用。8. 教育部可根据第 17A 章制定规则来实施和管理本节。
• 职业性哮喘 (OA)。这是由于接触过敏原和刺激物引起的,冷空气等环境条件会使病情恶化。OA 的形成可能需要接触这些危害数月甚至数年的时间。因接触过敏原而患上哮喘的员工会产生免疫致敏,随后接触少量过敏原可能会引发更严重的反应。与未接触的员工相比,接触“使用过的”水溶性 MWF 雾气的机械师报告了新的 OA 病例,雾气浓度低于英国健康安全署 (HSE) 的历史指导值 1.0 mg/m 3,包括欧洲和美国使用的其他监管限制和控制指导水平。 • 职业性过敏性肺炎 (OHP)。这是一种过敏性肺病,由反复吸入真菌和细菌、动物蛋白和一些化学物质(如聚氨酯和异氰酸酯)引起。它以前被称为外源性过敏性肺泡炎 (EAA)。根据英国工作相关和职业性呼吸系统疾病监测 (SWORD) 计划 (Barber 等人,2017) 的报告,接触水溶性金属加工液 (MWF) 已成为 OHP 的最常见原因。在机械师中,在引入水溶性金属加工液后,OHP 病例有所增加。在管理不善的水溶性金属加工液中生长的特定类型的细菌可能会导致机械师患上 OHP。• 肺功能受损。机械师在每天轮班结束和工作周结束时都会出现肺功能减退的情况。在接触水溶性金属加工液雾气的员工和工作多年的老年机械师中都观察到了这种情况。当机械师接触“用过的”金属加工液时,这些减退幅度也会更大。• 支气管炎。与未接触员工相比,接触水溶性金属加工液雾气的机械师中慢性支气管炎的患病率更高。这种增加通常发生在接触低于英国健康安全署历史指导值 1.0 mg/m 3(包括欧洲和美国使用的其他监管限制和控制指导水平)的 MWF 雾气浓度的人身上。• 刺激上呼吸道。VOC 排放可引起鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、鼻窦炎和喉咙痛等症状。这些症状在接触使用过的和受污染的水溶性 MWF 的机械师身上更常见。
T2DM,因为它们在调节血糖水平方面具有显著的功效,而且不会增加低血糖发作或体重增加的风险( Drucker 和 Nauck,2006;Nauck,2016)。此外,各种大规模心血管结果试验 (CVOT) 的良好结果表明,GLP-1RA 可以减轻心血管风险较高的 T2DM 患者发生重大不良心血管事件 (MACE) 的风险( Marso et al., 2016a;Marso et al., 2016b;Hernandez et al., 2018;Pfeffer et al., 2015;Holman et al., 2017;Husain et al., 2019;Gerstein et al., 2019)。由于这些有利的特性,GLP-1RA 已获得权威指南的认可( Marx 等人,2023 年;2024 年),成为 2 型糖尿病患者的重要治疗选择,尤其是那些已有动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管风险较高的患者。然而,多年来,人们一直担心 GLP-1 RA 对胰腺的影响。根据观察数据,2011 年的一份报告强调,使用肠促胰岛素治疗的患者患胰腺炎和胰腺癌的风险增加( Elashoff 等人,2011 年),促使美国食品药品监督管理局 (FDA) 就 GLP-1 RA 对胰腺的安全性发出警告( Administration,2013 年)。病例报告回顾(Franks 等人,2012 年)进一步加剧了人们对 GLP-1RA 对胰腺的潜在不良影响的担忧,导致胰腺酶升高和 AP。一项大型随机对照试验的荟萃分析研究了基于肠促胰岛素的疗法与 AP 之间的关联,显示与传统疗法相比,使用这些药物时发生 AP 的可能性高 82%(95% CI,1.17 – 2.82)(Roshanov 和 Dennis,2015 年)。虽然最近发表的几项 CVOT 荟萃分析表明,GLP-1RA 与胰腺炎之间没有这种关联(Singh 等人,2020 年;Cao 等人,2020 年)。尽管如此,此类研究也存在重大缺陷,包括平均随访时间相对较短(RCT 中不到 2 年)、患者队列选择不当以及样本量有限。在本研究中,我们回顾了已发表的文献,并分析了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据,以调查 GLP-1 RA 治疗中 AP 的发生率。我们的目标是提供 GLP-1 RA 诱发的 AP 的全面临床描述,并确定现实环境中 AP 和 GLP-1 RA 之间存在安全信号。
长期以来,减肥手术一直被认为是治疗生活方式和药物治疗无效的肥胖症的黄金标准。然而,新型减肥药 (AOM) 正越来越多地被作为一种侵入性较小的治疗选择进行测试。新型胃肠道肠促胰岛素受体激动剂药物因其作为减肥干预措施的有效性和受欢迎程度以及在治疗多种体重相关合并症(包括糖尿病以及肝病和心血管疾病)方面的明显益处而变得越来越普遍。1 由于这些药物在现代实践中尚属新药,并且它们在减肥中的应用对某些患者来说仍是新鲜事物,因此它们通常会在常规术前药物筛查中被忽略,尽管它们可能与围手术期不良事件(如胃内容物吸入肺部)有关。这些药物的使用越来越多,其药效学和副作用特征不断发展,以及这些生理变化与围手术期麻醉管理的相关性值得提高认识和警惕。本文将帮助从业者熟悉这些新药物、它们的用途、好处、副作用,以及麻醉师在围手术期可以采取哪些措施来保障患者的安全。
GLP-1 RA 用于治疗肥胖症和减肥 如果长期使用,GLP-1 RA 可减少肥胖患者的多余体重并维持减肥效果。11 临床试验纳入了患有至少一种体重相关合并症的超重成年人。11 例如,一种获准用于长期体重管理的索马鲁肽品牌已使成年人体重平均减轻约 15%,身体质量指数 (BMI) 下降 16.1%。11 另一种品牌的索马鲁肽在使用最高剂量后可使成年人体重减轻 21%。13 但是,重要的是要了解,停止使用 GLP-1 RA 的人很可能会在停止用药后 5 年内恢复到原来的体重。用于治疗暴食症的超说明书用药被认为可以最大限度地减少对食物的强迫性思维和暴饮暴食的冲动。服用这些药物的人报告说,所谓的“食物噪音”(尽管想吃东西,却总是忍不住想吃东西)显著减少了。
鉴于这些安全信号,为了尽量降低这种潜在风险,美国麻醉师协会发布了基于共识的指导意见,要求所有患者在择期手术前停用一剂 GLP-1 受体激动剂(每日给药的药物停用一天,每周给药的药物停用一周)。21 作为回应,人们担心停用 GLP-1 受体激动剂可能带来的危害,尤其是对糖尿病患者,22 美国胃肠病学协会发布了一份临床实践更新,敦促精心设计的研究应调查需要内窥镜检查的 GLP-1 受体激动剂使用者发生肺吸入的风险。23 最近,多学会发表了一份声明,强调缺乏数据支持在择期内窥镜检查前停止所有患者使用 GLP-1 受体激动剂。24
• 2 型糖尿病的降糖管理应考虑健康的生活方式行为、糖尿病自我管理教育和支持、避免临床惰性以及健康的社会决定因素。药物治疗应以以人为本的治疗因素为指导,包括合并症和治疗目标。 • 对于患有 2 型糖尿病且已确定/有动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭和/或慢性肾病高风险的成年人,治疗方案应包括降低心肾风险的药物。 • 应考虑提供足够疗效以实现和维持治疗目标的药物方法,例如二甲双胍或其他药物,包括联合治疗。 • 体重管理是 2 型糖尿病降糖管理的重要组成部分。降糖治疗方案应考虑支持体重管理目标的方法。 • 开始胰岛素治疗后应继续使用二甲双胍(除非有禁忌症或不耐受),以持续获得血糖和代谢益处。 A 治疗开始时,可以考虑对某些患者进行早期联合治疗,以延长治疗失败的时间。 • 如果有证据表明分解代谢持续进行(体重减轻),如果出现高血糖症状,或者 A1C 水平(>10% [86 mmol/mol])或血糖水平(大于或等于 300 mg/dL)非常高,则应考虑早期引入胰岛素。 • 应以人为本的方法指导药物的选择。考虑对心血管和肾脏合并症的影响、疗效、低血糖风险、对体重的影响、成本和获取、副作用风险以及个人偏好。 • 对于已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或有高心血管风险指标、已确诊肾脏疾病或心力衰竭的 2 型糖尿病患者,建议将具有心血管疾病益处的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂和/或胰高血糖素样肽 1 受体激动剂作为降糖治疗的一部分