XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemnivolumab
nivolumab和ipilimumab
•基于Nadina试验，FMEC指出，鉴于未确定所测量的替代结果尚未验证针对整体生存期（例如，事件无事件生存和完全的病理反应），并且没有报告群体差异和置信区间之间的不确定性。也缺乏比较新辅助环境中的nivolumab- ipilimumab与新辅助/辅助pembrolizumab的当前比较器的证据。•临床专家强调，新辅助疗法在非常具体的患者人群中表现出疗效，即患有宏观疾病的患者，但没有检测到的患有宏观疾病的患者。由于肿瘤尚未通过手术切除，在新辅助环境中对治疗的免疫反应更大。•FMEC讨论了两个患者群体的意见，并强调说，患者对及时且负担得起的新辅助治疗的价值很高，可提供提高生存率并以最小的短期和长期不良反应来维持生活质量。患者还接受短期不良反应或毒性以防止复发。未满足的临床需求•FMEC得出结论，报销将解决临床未满足的需求。
nivolumab和透明质酸酶
此广义信息是诊断，治疗和/或药物信息的有限摘要。它并不意味着全面，应用作帮助用户理解和/或评估潜在诊断和治疗方案的工具。它没有包括有关适用于特定患者的条件，治疗，药物，副作用或风险的所有信息。这不是根据医疗保健提供者的检查和评估患者的特定和独特情况的评估，而不是医疗建议，替代医疗建议，诊断或治疗医疗保健提供者。患者必须与医疗保健提供者交谈，以获取有关其健康，医疗问题和治疗选择的完整信息，包括有关使用药物的任何风险或益处。此信息不认可任何治疗，有效或批准治疗特定患者的任何治疗方法。UpTodate，Inc。及其分支机构否认与此信息或其使用有关的任何保证或责任。此信息的使用受使用条款的约束，可在https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-felmefterices-terms上获得。
Opdivo®（纳武单抗）
-E- 文档编号：MODA-0541 批准日期：12/03/2024 起始日期：07/01/2020 审核日期：07/2020、10/2020、12/2020、02/2021、03/2021、06/2021、07/2021、10/2021、01/2022、04/2022、07/2022、10/2022、01/2023、04/2023、07/2023、10/2023、12/2023、01/2024、04/2024、08/2024、11/2024， 11/2024
nivolumab（opdiv）
nivolumab（OPDIVO）指示（ICD10）C15，C34，C43，C49，C64在处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/publication/national-cancer-drugs-fund-list/）（niv1）（niv4）（niv4）（niv5）（niv6）（niv7）（niv8a）（niv8a）（niv8b）（niv8b）（niv8c）（niv8c）（niv15）（niv17）（niv17）1。尚未接受抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T淋巴结相关抗原-4（CTL-4）抗体的治疗在上次免疫治疗的日期与复发或转移性疾病的首次诊断复发的日期之间经过的几个月。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。ps 0或1。（TA713）2。nivolumab单一疗法用于治疗IIIB期，IIIC或IV型鳞状局部先进或转移性非小细胞肺癌，此前先前接受至少2个周期的铂型化学疗法的IIIB或IV期非菌株或IV非小细胞肺癌的含量化疗，并且如果肿瘤为靶向治疗，以及肿瘤的靶向治疗，则是egfr阳性或Alk阳性。ps 0或1。（TA655）3。ps 0或1。尚未接受抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关的抗原4（CTL-4）抗体的治疗在上次免疫治疗的日期与复发或转移性疾病的首次诊断的日期之间经过。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。nivolumab单一疗法，用于治疗头颈的复发性或转移性鳞状细胞癌，不适合治疗治疗（手术和/或没有化学疗法的手术和/或放射治疗），疾病后疾病后或在先前接受过铂基于铂基化学疗法的最后剂量内或在疾病的最后剂量内进行了进展或再现。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。（TA736）4。nivolumab单一疗法，用于辅助治疗新诊断和完全切除的III期或完全切除的IV期恶性黑色素瘤。对恶性黑色素瘤的全身治疗幼稚治疗，尤其是以前尚未接受任何BRAF V600抑制剂或MEK抑制剂，并且是对恶性黑色素瘤的全身治疗的治疗。ps 0或1。（TA684）5。nivolumab单一疗法（有或不使用ipilimumab的初始组合治疗），用于不可切除或晚期恶性黑色素瘤。（表格A）（TA684）6。7。在开始nivolumab时，对全身治疗很幼稚或以前仅接受BRAF/MEK靶向疗法或ipilimumab单药治疗或BRAF/MEK靶向治疗和iPilimab单疗疗法和任何抗抗PD-L1，Anti-PD-L1，Anti-PD-L1，Anti-PD-L1，抗肌电疗法，均未接受过治疗在这种情况下，患者在停止这种辅助免疫疗法后必须复发。nivolumab单一疗法，用于治疗具有稳定疾病的不可切除或晚期恶性黑色素瘤）或对黑色素瘤治疗治疗的反应状态，并接受了2年或更长时间的Nivolumab（包括用ipilimumab提供的任何剂量）（停用表格B）（TA684）。nivolumab单一疗法，用于治疗不可切除或晚期恶性黑色素瘤进行性非切除或转移性黑色素瘤，并且在尼古鲁姆的选择性中断和此
Relatlimab 与 Nivolumab 对比 Nivolumab 在未治疗的晚期黑色素瘤中的作用
试验设计和治疗——在这项 2-3 期双盲试验中，患者以 1:1 的比例随机分配接受 160 mg relatlimab 和 480 mg nivolumab 固定剂量组合或 480 mg nivolumab；两种疗法均每 4 周进行一次 60 分钟静脉输注（补充附录图 S1）。患者组分配根据 LAG-3 表达（≥1% 或 <1%）、PD-L1 表达（≥1% 或 <1%）、BRAF V600 突变状态和转移分期（M0 或 M1 乳酸脱氢酶 [LDH] 水平正常 vs. M1 LDH 水平升高）分层，定义见美国癌症联合委员会 (AJCC) 《癌症分期手册》第 8 版。11 治疗持续至出现疾病进展、不可接受的不良反应或撤回同意。初始进展后的治疗（由研究人员根据 RECIST 1.1 版定义）10
cabozantinib（cabometyx®），nivolumab 1 of 6
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•在每个周期内监视FBC和U＆ES。特别是监测钾，钙，磷酸盐，钠和镁。•在治疗之前，必须为>/= 1.5，plt>/= 100，否则D/W顾问。在治疗期间，如果NETS <1.0和/或PLT <50 d/w顾问。•LFTS（ALT，AST和胆红素）基线和每个周期。在轻度或中度肝损伤的患者中建议进行更仔细的监测。•在治疗前监测血糖，然后在Nivolumab治疗期间的每个周期，然后如临床所示。•基线时蛋白尿的甲状腺功能和尿液分析，然后是每个周期。在肾病综合征中停止Cabozantinib。如果Cabozantinib被停用，则每8周一次监测甲状腺功能。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测（请参阅下面的链接）。皮质醇水平不应在最后一个类固醇剂量的24小时内服用。•ECG在治疗前，然后如临床上所示。•开始在开始Cabozantinib之前，应对血压进行良好的控制。如果血压超过150/90mmhg，请与顾问讨论。血压要在第一个周期，然后在每个周期中进行每周测量。在使用抗高血压剂的情况下持续进行高血压，应中断治疗直到控制血压，然后以减少剂量恢复Cabozantinib。cabozantinib。•与Cabozantinib观察到了下颌（ONJ）的骨坏死。应在开始之前和治疗期间定期进行口腔检查。应就口腔卫生实践建议患者。Cabozantinib治疗应在预定的牙科手术或侵入性牙科手术前至少进行28天（如果可能）。Cabozantinib应在经历ONJ的患者中停止。
肺癌的肿瘤治疗
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•在每个循环中监视FBC，U＆ES，LFT，随机血糖。•如果PLT <75或NEUTS <1.0 D/W顾问。•必须在基线时评估甲状腺功能，然后每8周或临床表明。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测（请参阅下面的链接）。皮质醇水平不应在最后一个类固醇剂量的24小时内服用。•肾功能障碍：轻度至中度肾功能障碍的患者不需要具体剂量调整。严重的肾功能障碍，数据有限，D/W顾问。•肝损伤：轻度或中度肝损伤，总胆红素= 3倍ULN和任何AST中无剂量调整。严重的肝损伤，有限的数据，D/W顾问。•输注相关的反应：如果发生严重输注反应，停止并进行适当的治疗方法。如果发生轻度或中等反应，可以通过密切监测进行治疗。应考虑与扑热息痛和氯苯甲胺进行治疗的预处理，以进行后续治疗。•剂量修改：剂量升级或减少不合适。根据个人的安全性和容忍度，可能需要延迟或停药，请参见表1。•免疫相关的反应：o最常见的反应是肺炎，结肠炎，肾炎，肝炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症，甲状腺炎，糖尿病，糖尿病性酮酸病和免疫相关性皮疹。o Stevens-Johnson综合征（SJS）和有毒表皮坏死溶解（TEN）的病例，有些是致命的结果。 对于SJS或十个症状的症状或症状，应扣留OpDualag®，并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。 如果确认了SJ或十个，则应永久停止治疗。 o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是o Stevens-Johnson综合征（SJS）和有毒表皮坏死溶解（TEN）的病例，有些是致命的结果。对于SJS或十个症状的症状或症状，应扣留OpDualag®，并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。如果确认了SJ或十个，则应永久停止治疗。o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是
opdualag®（nivolumab/relatlimab）1
nivolumab与化学疗法结合使用，可与食管的未切除的不可切除的晚期或转移性鳞状细胞或腺鳞癌，以及肿瘤细胞PD-L1的表达>/= 1％，PD-L1的PD-L1表达和PD-L1的pd-L1结合了<10 nivolumab的<10 nivolumab和fluormab in Contration and Fulorymab组合，以前的含量为基础，以供素化型纤维瘤，以均匀的基于纤维化的效果，以均匀的基于纤维化的效果促进型纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维溶体。胃的阴性腺癌，胃食管结或食管，其伴有阳性评分（CPS）为5或更多。nb在这两种指示中，患者都不能先前接受任何针对PD-1或PD-L1或PD-L2或CD137或CD137或OX40或OX40或抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）的抗体（CTLA-4）的抗体（CTLA-4），除非没有良好的患者均未降低了良好的疾病，否则该疾病是良好的探究率。至少有6个月的时间已经过去6个月了，与复发或转移性疾病的首次诊断复发的日期。化学疗法的选择是：Capecitabine＆Oxaliptin Carbo X（UGI-007）CX（UGI-006）CF（UGI-005）Carbof（UGI-008）NB：Oxaliptin和Modified Degramont可能还可以用作每14天的Nivolumab，nivolumab fress nivolumab，也可以用作替代性化疗方案。治疗意图
NIVOLUMAB (NIVO) 的成本效益和...
• 尽管最近某些人群的长期总体生存期 (OS) 取得了进展，但对于许多患者来说，长期、高质量的生存期仍然难以实现。• CheckMate 067 试验的 78 个月数据结果显示，与 NIVO 相比，NIVO+IPI 的无进展生存期 (PFS) 明显更长 (HR = 0.79 [95%CI, 0.64-0.96])，OS 改善但不具有统计学意义 (HR = 0.83 [95%CI, 0.67-1.03])。4,5 该试验结果还显示，联合方案在患者亚组中具有相似的疗效。• 鉴于 NIVO 单药治疗和 NIVO+IPI 联合方案加入到现有的多种晚期黑色素瘤患者治疗方法中，综合所有治疗方法的现有证据并评估这些方案的成本效益非常重要。