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World File Search Systemnivolumab
OPDIVO（nivolumab）注射剂标签 - accessdata.fda.gov
• 在含铂化疗期间或之后病情进展 • 在含铂化疗的新辅助或辅助治疗后 12 个月内病情进展。（1.9） 结直肠癌 • 患有微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 转移性结直肠癌的成人和儿童（12 岁及以上）患者，在单独使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗或与伊匹单抗联合治疗后病情进展。a（1.10） 肝细胞癌 (HCC) • 曾接受过索拉非尼联合伊匹单抗治疗的肝细胞癌患者。a（1.11） 食管癌 • 食管或胃食管连接处完全切除的患者
您的Opdivo®（Nivolumab）/Yervoy®（ipilimumab）...
•当您第一次注意到肠子运动的变化•肠子的运动是什么样的，坚固，固体，柔软，松动或液体的样子•凳子是什么颜色 - 灯或黑暗，如果凳子上有血液或粘液，凳子或粘液中•凳子浮华•如果您的其他症状•如果您有其他症状•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的任何频率•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的范围••如果您遇到的范围•在何时遇到的障碍•一天•如果您之前遇到了消化/胃部问题•如果症状干扰您的日常活动•您要服用的药物和补充剂清单•您在家中尝试过的任何其他方法来管理症状危险信号：•如果您的胃突然，剧烈的疼痛或压痛，尤其是如果您也患有发烧
8HW 分析评估 Opdivo® (nivolumab) 加...
百时美施贵宝公布 CheckMate -8HW 分析结果，评估 Opdivo ® (nivolumab) 联合 Yervoy ® (ipilimumab) 与 Opdivo 单药治疗对微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型转移性结直肠癌患者的疗效
Nivolumab-罗斯威尔公园综合癌症中心
•每天喝2-3夸脱的液体，尤其是水，除非您的医生限制了液体。•疲劳：保持尽可能活跃，但可以根据需要休息是可以的。在工作和休息之间找到平衡。计划您的活动，并在一天中的某个时候做重要的事情。如果您感到太累，请避免操作重型机械。吃得很好，在治疗期间尽可能多地躺在床上。•低白细胞计数：要降低感染的风险，经常洗手，避免生病的人，不要吃生肉或鱼，洗水果和蔬菜，然后在接受任何疫苗接种之前与您的医生交谈。•肌肉酸痛和疼痛：在使用任何柜台或草药产品之前，请询问医生。•食欲不振/恶心：更频繁地吃小饭。避免油腻，油炸和辛辣食物。与您的医生谈论药物以防止/减轻恶心。•腹泻使用抗diarrheal药物，例如洛泊酰胺（Imodium®）。loperamide（imodium®）可在柜台上找到。与您的医生谈谈多少和多久接受一次。在24小时内不服用超过8片（16mg）。如果在24小时内不提供救济，请致电诊所。•便秘：为防止便秘，在饮食中添加高纤维食品，例如水果，蔬菜和全谷物，并在可能的情况下全天继续前进。如果您不在
俄克拉荷马州的状态很快opdivo®（nivolumab）先前...
❑无法切除或转移性黑色素瘤A.Nivolumab是否可以用作未治疗黑色素瘤的一线治疗？是否B.Nivolumab是否在接受或完成最新疗法以来，将其用作二线或随后的疾病进展的疗法？是否_❑黑色素瘤A.成员是否完全切除了黑色素瘤？是否_ B.完全切除后，诊断2B，2C，3或4个黑色素瘤是否是黑色素瘤？是___❑霍奇金淋巴瘤A.诊断复发还是难治性的经典霍奇金淋巴瘤？是否B.诊断淋巴细胞 - 促型霍奇金淋巴瘤是吗？是否_ C. nivolumab是否可以与阿霉素，长丁碱和达卡巴嗪（AVD）结合使用，以用于IIII-IV期疾病中的一级全身治疗？是的，否D. Nivolumab是否将自体干细胞移植（SCT），同种异体SCT或那些不合格的人结合使用Brentuximab Vedotin作为第二线或随后的治疗？是否__市场，反复或转移性头颈癌A.组织学：鳞状细胞其他：_ B.成员以前是否接受过含铂化的化学疗法（顺铂或卡铂）？是____否____❑食管鳞状细胞癌（ESCC）或食管或胃食管连接（GEJ）癌症A.诊断ESCC：
一项针对晚期非透明细胞肾细胞癌的 nivolumab 继之以 ipilimumab 和 nivolumab 的 II 期临床试验
1 澳大利亚和新西兰泌尿生殖系统和前列腺癌试验组 (ANZUP)，悉尼，新南威尔士州，2 东部健康临床学院，莫纳什大学，博士山，3 东部健康，墨尔本，维多利亚州，4 皇家布里斯班和妇女医院，赫斯顿，昆士兰州，5 弗林德斯癌症创新中心，弗林德斯医疗中心，贝德福德公园，南澳大利亚州，6 麦考瑞大学，悉尼，7 圣乔治医院癌症护理中心，科加拉，8 新南威尔士大学南威尔士分校，悉尼，新南威尔士州，9 莫纳什健康，墨尔本，维多利亚州，10 GenesisCare North Shore，圣伦纳兹，新南威尔士州，11 阿德莱德癌症中心，库拉尔塔公园，南澳大利亚州，12 边境医学肿瘤学研究单位，奥尔伯里沃东加地区癌症中心，东奥尔伯里，13 乡村医学院，奥尔伯里校区，新南威尔士大学，奥尔伯里-沃东加，14 麦克阿瑟癌症治疗中心，坎贝尔敦，15 NHMRC 临床悉尼大学试验中心，坎珀当，16 悉尼圣文森特医院，达令赫斯特，新南威尔士州，17 菲奥娜斯坦利医院，珀斯，西澳大利亚州，18 巴拉瑞特肿瘤和血液学服务中心，巴拉瑞特，维多利亚州，19 阳光海岸大学医院，伯蒂尼亚，昆士兰州，20 皇家阿尔弗雷德王子医院，亨特斯山，21 北海岸癌症研究所，麦夸里港基地医院，麦夸里港，22 威尔士亲王医院，兰德威克，悉尼，Nelune 综合癌症中心，23 新南威尔士大学医学院，悉尼，24 西北癌症中心，塔姆沃思医院，塔姆沃思，新南威尔士州，25 生物统计和临床试验中心 (BaCT)，彼得·麦克卡勒姆癌症中心，墨尔本大学，维多利亚州，以及 26 Calvary Mater Newcastle，瓦拉塔，新南威尔士州，澳大利亚
nivolumab，nivolumab-ipilimumab和VEGFR-酪氨酸激酶抑制剂作为转移性透明细胞肾细胞癌（Bionikk）的一线治疗：一种生物标志物驱动的，开放式，开放标签，非标签，非态度，随机，随机，2期试验
隶属关系：欧洲医院，欧洲医院乔治·庞皮杜（Georges Pompidou），巴黎癌症研究所，AP-HP。法国巴黎，巴黎的中国大学（Y-A Vano MD，J Zucman-Rossi教授，J Zucman-Rossi教授Cordeliers研究中心，巴黎大学，索邦大学，法国巴黎F-75006；团队将癌症联盟标记为癌症联盟（Vano MD，S Caruso博士，C-M Sun，PhD，G Lacroix，M Moreira，M Meylan，M Meylan，PhD；Bougouïn，老师。 ARTIC-寻求肿瘤学创新疗法的协会； Georges Pompidou欧洲野马，AP-HP。
DNA 疫苗 (pTVG-HP) 和 nivolumab 的 2 期试验......
摘要 目的 我们之前曾报道，编码前列腺酸性磷酸酶的质粒 DNA 疫苗 (pTVG-HP) 与帕博利珠单抗联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者时具有更高的临床活性。本试验旨在评估使用 nivolumab 进行 PD-1 阻断疫苗接种对早期复发性 (M0) 前列腺癌患者的影响。方法 M0 前列腺癌患者每 2 周接受 pTVG-HP (100 µg 皮内注射) 和 nivolumab (240 mg 静脉输注) 治疗，持续 3 个月，然后每 4 周治疗一次，共治疗 1 年。然后对患者进行额外一年的随访，停止治疗。主要目标是安全性和完全前列腺特异性抗原 (PSA) 反应 (PSA<0.2 ng/mL)。结果 共招募了 19 名患者。没有患者达到完全 PSA 反应的主要终点；然而，4/19 (21%) 患者的 PSA 下降 >50%。治疗前 PSA 倍增时间中位数为 5.9 个月，治疗中为 25.6 个月（p=0.001），停止治疗后一年为 9.0 个月。未达到总体中位放射学无进展生存期。3 级或 4 级事件包括肾上腺功能不全、疲劳、淋巴细胞减少和淀粉酶/脂肪酶升高。9/19 (47%) 患者出现免疫相关不良反应 (irAE)。irAE 的发展和 CXCL9 升高与 PSA 倍增时间增加有关。定量 NaF PET/CT 成像显示亚临床病变的消退以及每个时间点新病变的发展。结论 在这一人群中，联合使用 nivolumab 与 pTVG-HP 疫苗是安全的，并且具有免疫活性，延长了疾病进展的时间，但并不能根除疾病。定量成像表明，可能需要针对耐药机制的额外治疗来消除肿瘤。试验注册号 NCT03600350。
nivolumab治疗引起的毒性表皮坏死术，用于无法切除的腹膜内癌
Dear Editors, Toxic epidermal necrolysis (TEN)/Stevens – Johnson syndrome (SJS), life-threatening drug reactions presenting with fever, diffuse erythema with mucosal involvement, and varying degrees of visceral damage, are differentiated according to the area of epidermal necrotic changes observed (In Japan, TEN is de fi ned as involvement of > 10% and SJS小于身体表面积的10％）。抗编程的细胞死亡蛋白1（抗PD-1）抗体增强对肿瘤细胞的免疫反应可以诱导严重的皮肤不良反应（SCARS）作为免疫相关的不良事件（IRAE）[1]。在此，我们报告了由腹膜内癌症的Nivolumab给药引起的十个案例。一个80多岁的日本男子接受常规的血液透析，以表现为慢性肾衰竭，伴有结膜性高血症，咽，发烧，全身融合的水性红斑和阳性尼古尔斯基标志（图1A）。他接受了无法切除的腹膜内癌的治疗，该癌症可能是源自分化较差的胃腺癌。该治疗由四疗疗程（每两周一周）的四个疗程组成，作为未成功的紫杉醇单药治疗和紫杉醇/ramucirumab组合疗法后的第三层治疗。我们的患者大约在最后剂量的Nivolumab后大约7天出现了症状。白细胞增多，C反应蛋白水平升高和胆汁酶的水平升高，I类人白细胞抗原（HLA）的血清型为A24/33和B58/60。内部淋巴细胞主要是CD8 +，并且病变表皮对程序性死亡凸凸（PD-L1）强烈阳性（图1D，E）。对腹部皮肤的组织病理学检查显示出中度血管周围的淋巴细胞和弥漫性表皮坏死，伴有下表皮泡得不到（图1B，C）。临床和实验室发现导致诊断为十。在出现患者的皮疹之前，还没有发起成像发现的成像发现。甲基强龙脉冲治疗（1000 mg/day 3天），然后是泼尼松龙80 mg/天（即1.5 mg/kg/day），侵蚀病变在第21天重新上皮，而不会加重内脏
Nivolumab诱导的FSG
免疫检查点抑制剂（ICPI），同时通过针对T-淋巴细胞抑制受体的靶向封锁来彻底改变癌症治疗，与免疫相关的不良事件（IRAES）有关，包括不同的肾脏表现。本报告提出了一例69岁的尿路上皮癌男性，他在启动Nivolumab（一种抗PD1抗体）后，出现了急性肾损伤（AKI）和肾病范围蛋白尿，需要进行肾脏活检来阐明病因。活检显示局灶性节段性肾小球硬化（FSG）患有内皮病，表明直接ICPI诱导的肾小球损伤。此病例强调了对ICPI相关肾小球疾病的认识的需求，以及更常见的肾脏不良事件，例如急性间质性肾炎（AIN），以及在这种情况下需要进行肾脏活检。虽然ICPI相关的AKI的发生率约为17％，并且AIN是更频繁的div，但也应考虑FSG和其他肾小球病理。当前对此类肾脏事件的治疗涉及终止ICPI药物和用糖皮质激素对免疫抑制的启动。对这些案件的管理需要及时检测，及时诊断和经常跨学科的合作，从而强调了对更多病例报告，研究和更好治疗策略的需求。