您可以选择分几个阶段参加军事法庭审判。您的权利包括: • 以合理、准确和及时的方式获知与犯罪有关的公开初步听证会、审前监禁听证会和法庭诉讼程序; • 出席与犯罪有关的所有公开诉讼程序,除非听证官或军事法官确定,如果您听取其他证词,您的证词会发生重大改变; • 获知被告的审前监禁和被告从审前监禁中释放的情况; • 就任何和所有指控的撤销提议进行咨询; • 就不起诉的决定进行咨询; • 就任何认罪协议的拟议条款进行咨询; • 获知认罪的接受情况并在量刑期间向法庭提交证据。• 在对调查结果和量刑采取任何行动之前,获知有机会向召集当局提供书面声明; • 获知被告的定罪、量刑和监禁情况;以及,• 就作为证人作证进行咨询。
提交申请后,工作人员将进行第一次审查,如下所示,以确定申请是否已完成并准备好处理。如果申请被认为已完成,则将通过电子邮件通知申请人,并在通知的七(7)天内需要付款。一旦申请被视为行政上完整,将通过在线门户网站通知申请人。如果申请被认为不完整,则将通过在线门户网站通知申请人,以在通知的七(7)天内提交所需的文件和/或信息。实质性的时钟停止收到注释,直到申请人正式对请求的文档进行正式重新提交。如果未在通知的七(7)天内提交所需的信息和/或文档,则该申请将被视为不完整,并且将通过电子邮件通知申请人他们的申请已关闭。下面显示的时间表是估计值,并且可能会因提交,工作量,技术审查修订和人员配备考虑的大小而改变。
圣雄甘地(Mahatma Gandhi)2005年,2005年(圣雄甘地Nrega)于2005年9月7日收到通知。该法案通过为每个家庭提供至少一百天的保证工资雇用,其成年成年成年人的自助雇用人士不熟练的货币工作,从而提高了农村家庭的生计安全性。该计划涵盖了整个国家,除了拥有100%城市人口的地区。圣雄甘地·恩雷加(Gandhi Nrega)是通过影响社会保护,生计安全和赋予民主权力的印度乡村包容性增长的有力工具。该法案在2006年2月2日的第一阶段被通知在200个地区,并于2007- 2007年的财政年度延长到另外130个地区(从2007年4月1日开始通知113个地区,并从2007年5月15日开始通知北方邦(UP)的17个地区。其余地区已在圣雄甘地Nrega(Mahatma Gandhi Nrega)下通知,从2008年4月1日起生效。因此,圣雄甘地nrega覆盖了整个国家,除了城市人口百分之一百的地区。
1. 检查相关法规 法律 / 协调标准 / 指令 2. 根据基本健康和安全要求进行设计 3. 技术文件 4. 合格评定 5. 符合性声明 6. CE 标志 7. 欧洲公告机构自愿检查技术文件 8. 欧洲公告机构型式检验
如果制造商根据 MDR 附件 IX 基于 QMS 进行合格评定并根据 MDR 附件 IX 进行技术文件评估,则对已批准设备的更改必须经颁发欧盟技术文件评估证书的公告机构批准,如果这些更改可能影响设备的安全性和性能或设备规定的使用条件(MDR 附件 IX,第 II 章,第 4.10 节,第 1 句)。MDR 附件 X 对基于型式检验的合格评定也有类似的规定。根据 MDR 附件 X 第 5.2 节,如果对已批准设备的修改(包括对其预期用途或使用条件的限制)可能影响设备与基本安全和性能要求或设备预期使用条件的一致性,则必须经颁发测试证书的公告机构批准。公告机构必须提供评估这些情况下变更的程序(MDR 附件 VII 第 4.9 节)。根据程序,公告机构必须决定相应的变化是否需要新的 CE 符合性评定。
所有司机(包括墨西哥和加拿大司机)在信息交换中心收到有关该司机的信息时都会收到通知。如果该司机在信息交换中心登记,司机会收到电子通知;否则,通知将通过美国邮件发送到司机商业驾照的记录地址。对于被禁止驾驶的司机,通知会明确指出他们被禁止驾驶商业机动车。
2.1. 何时我的医疗器械被视为与药品形成一个整体产品?2024 年 5 月修订 ............................................................................................................. 7 2.2. 第 117 条是什么?它对药品意味着什么?2025 年 1 月修订 ............................................................................................................. 8 2.3. 我在 MAA 的哪个阶段需要提交公告机构意见?2024 年 5 月修订 ............................................................................................................................. 9 2.4. 我是否可以提供公告机构意见或 MAH 的 I 类 GSPR 合规声明,得出部分符合 GSPR 的结论?公告机构意见的范围是什么?2025 年 1 月新版 ............................................................................................. 9 2.5. MDR 第 117 条如何影响 MDD 授权的 iDDC?2024 年 5 月修订 ............................................................................................................. 10 2.6.如果在整体 DDC 首次获得营销授权后,器械(或器械部件)发生变化,我是否需要提供由公告机构颁发的(新的或更新的)欧盟符合性声明/符合性证书/公告机构意见?2025 年 1 月修订 ........................................................................................................................... 11 2.7. 在器械(或器械部件)发生变化后,我应如何提交对整体 DDC 营销授权条款的微小更改?2025 年 1 月修订 ........................................................................................................... 13 2.8. 对于与整体药械组合中的药品相关的变更(例如适应症扩大、新规格、新药剂型),我是否需要提供新的/更新的公告机构意见或 MAH 的 GSPR 合规声明?2025 年 1 月修订 ........................................................................................................................... 15 2.9.是否可以提交根据指令(90/385/EEC 或 93/42/EEC)颁发的公告机构证书以遵守第 117 条?2024 年 5 月修订 ......................................... 16 2.10. 公告机构意见或 MAH 的 GSPR 合规声明将如何反映在欧洲公共评估报告(EPAR)中?2025 年 1 月修订 ........................................... 16 2.11. MDR 和第 117 条对 2021 年 5 月 26 日或之后提交的互认程序上的 iDDC 营销授权申请有何影响?2025 年 1 月修订 ........................................................................................................... 17 2.12. MDR 第 117 条的要求是否也适用于在欧盟以外使用的药品申请(第 58 条或 EU-M4all)? 2021 年 6 月修订.......................................................................................................................... 17 2.13. UDI(唯一设备标识符)的要求是否适用于将医疗器械作为组成部分的药品? 2024 年 5 月修订 ................ 17
如果经纪人已通知经纪人在法规I附件I中列出的双重使用项目的经纪,则需要进行授权,如果有效的项目是有效的,或者可能是全部或部分目的,或者是全部或部分用途,对于规定的第4(2)条中所指的任何用途,以及该规定的批准范围内的任何批准范围内,则该范围均未列出。这些项目是全部或部分旨在的,因为该法规第4(1)条所指的任何用途