使用或不用食物管理Zanubrutinib。胶囊应用一杯水吞咽。请勿粉碎,溶解或敞开的胶囊。葡萄柚,星际果,塞维利亚橙子,应在Zanubrutinib治疗期间避免其果汁或产品。如果与obinutuzumab结合给出,则应在输注obinutuzumab之前服用zanubrutinib。如果未在计划的时间服用剂量,则可以在同一天尽快服用,第二天返回正常时间表。在原始瓶中存放在室温(15°C-30°C)中。
-Acalabrutinib -Axibabtagene ciloleucel ** - copanlisib -duvelisib -ibrutinib * -Mogamulizumab -nivolumab -nivolumab * -obinutuzumab * -pembrolizumab -pembrolizumab * -polatuzumab vedotin -piotin -piiq -tisageNleceNleceNleceNleceNleceLeceLibrut -Zan -liceceliucel ** - tafasitamab -cxix -tazemetostat -Brexucabene autoleucel ** - selinexor
D1-D5:泼尼索龙 100mg 可在入组前开始使用 D1:奥比妥珠单抗 1000mg D2:Polatuzumab 1.8mg/kg D8:Glofitamab 2.5mg D15 Glofitamab 10mg
ibrutinib均由欧洲药品局(EMA)批准以下血液学适应症:1)作为单一药物,用于治疗成年患者的复发或难治性地幔细胞淋巴细胞(MCL); 2)作为单一药物或与利妥昔单抗或obinutuzumab或venetoclax结合使用,用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的成年患者; 3)作为单一药物或与Bendamustine和Rituximab(BR)结合使用,用于治疗至少接受过一种先前治疗的CLL的成年患者; 4)作为一种犯罪药物,用于治疗成年患者Waldenström的巨型球蛋白血症(WM),这些患者至少接受过一种先前的治疗,或者在对不适合化学免疫疗法的不适合使用Rituximab结合使用Rituximab的患者的一线治疗中,以治疗患者患有WM的患者。Acalabrutinib获得批准:1)作为单一疗法或与Obinutuzumab结合使用,用于治疗先前未经治疗的慢性
用于功能研究的生物仿制药。利妥昔单抗生物仿制药显示出有效的补体依赖性细胞毒性(CDC),在存在人血清的存在下,可以通过血清热灭活阻塞,这是通过7-AAD掺入(上图)的流动细胞仪分析确定的。Obinutuzumab表现出低CDC活性,因为它主要依赖于直接杀死和/或抗体依赖性细胞细胞毒性。同种型控制分析用于量化靶标细胞系在血清存在下(底部图)的基础细胞毒性水平。
27。Vidal L,Gafter-Gvili A,Salles G等。:利妥昔单抗维持可改善卵泡淋巴瘤患者的总体存活 - 个体患者数据荟萃分析。EUR J CANCER 2017; 76:216–25。 28。 Matsumoto K,Takayama N,Aisa Y等。 :对日本患有复发或难治性的柔软性B细胞非霍奇金淋巴瘤和披风细胞淋巴瘤的日本患者的Bendamustine Plus Rituximab的II期研究。 int J Hematol 2015; 101:554–62。 29。 Weide R,Feiten S,Friesenhahn V等。 :复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病和懒惰的B细胞淋巴瘤患者的含Bendamustine方案的恢复,可实现高反应率和一些持久的缓解。 Leuk Lymphoma 2013; 54:1640–6。 30。 Cheson BD,Chua N,Mayer J等。 :在Gadolin研究中接受了obinutuzumab加上obinutuzumustine诱导和obinutuzumab的维持,对利妥昔单抗不良的非霍奇金淋巴瘤患者的总体生存率受益。 J Clin Oncol 2018; 36:2259–66。 31。 Casulo C,Friedberg JW,Ahn KW等。 :早期治疗失败的卵泡淋巴瘤自体移植:一项国家淋巴结研究和国际血液和骨髓移植研究中心:生物血液骨髓移植2018年; 24:1163–71。 32。 Jurinovic V,Metzner B,Pfreundschuh M等。 生物血骨髓移植2018; 24:1172–9。 33。 Matasar MJ,Luminari S,Barr PM等。 34。 35。EUR J CANCER 2017; 76:216–25。28。Matsumoto K,Takayama N,Aisa Y等。:对日本患有复发或难治性的柔软性B细胞非霍奇金淋巴瘤和披风细胞淋巴瘤的日本患者的Bendamustine Plus Rituximab的II期研究。int J Hematol 2015; 101:554–62。29。Weide R,Feiten S,Friesenhahn V等。:复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病和懒惰的B细胞淋巴瘤患者的含Bendamustine方案的恢复,可实现高反应率和一些持久的缓解。Leuk Lymphoma 2013; 54:1640–6。 30。 Cheson BD,Chua N,Mayer J等。 :在Gadolin研究中接受了obinutuzumab加上obinutuzumustine诱导和obinutuzumab的维持,对利妥昔单抗不良的非霍奇金淋巴瘤患者的总体生存率受益。 J Clin Oncol 2018; 36:2259–66。 31。 Casulo C,Friedberg JW,Ahn KW等。 :早期治疗失败的卵泡淋巴瘤自体移植:一项国家淋巴结研究和国际血液和骨髓移植研究中心:生物血液骨髓移植2018年; 24:1163–71。 32。 Jurinovic V,Metzner B,Pfreundschuh M等。 生物血骨髓移植2018; 24:1172–9。 33。 Matasar MJ,Luminari S,Barr PM等。 34。 35。Leuk Lymphoma 2013; 54:1640–6。30。Cheson BD,Chua N,Mayer J等。:在Gadolin研究中接受了obinutuzumab加上obinutuzumustine诱导和obinutuzumab的维持,对利妥昔单抗不良的非霍奇金淋巴瘤患者的总体生存率受益。J Clin Oncol 2018; 36:2259–66。31。Casulo C,Friedberg JW,Ahn KW等。:早期治疗失败的卵泡淋巴瘤自体移植:一项国家淋巴结研究和国际血液和骨髓移植研究中心:生物血液骨髓移植2018年; 24:1163–71。32。Jurinovic V,Metzner B,Pfreundschuh M等。生物血骨髓移植2018; 24:1172–9。33。Matasar MJ,Luminari S,Barr PM等。34。35。:叶淋巴瘤早期进展的患者的自体干细胞移植:对来自德国低级淋巴瘤研究组的2项随机试验的随访研究。:卵泡淋巴瘤:最近和新兴疗法,治疗策略和剩余的未满足需求。肿瘤学家2019; 24:E1236–50。Batlevi CL,Sha F,Alperovich A等。:现代时代的卵泡淋巴瘤:生存,治疗结果和高风险亚组的鉴定。血癌J 2020; 10:74。HübelK,Ghielmini M,Ladetto M,Gopal AK:治疗卵泡淋巴瘤的争议。 Hemasphere 2020; 4:E317。HübelK,Ghielmini M,Ladetto M,Gopal AK:治疗卵泡淋巴瘤的争议。Hemasphere 2020; 4:E317。
以及临床专家的意见。pERC 指出,患者在本次提交的材料中描述了他们目前的 CLL 治疗对他们 HRQoL 的一些负面影响,包括副作用、旅行能力以及上班、上学或做志愿者的能力。尽管在研究 CLL13 中,HRQoL 是由欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 和欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-慢性淋巴细胞白血病 16 (EORTC QLQ-CLL16) 测量的,但在申办方提交材料时结果尚未公布;因此,与相关对照药相比,维奈克拉联合奥比妥珠单抗治疗对 CLL 患者 HRQoL 的影响尚不清楚。患者和临床医生提交的意见也指出,耐受性良好的口服疗法可能会增加价值。 pERC 还指出,与连续使用布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 相比,维奈克拉联合奥比妥珠单抗在较年轻和/或被认为健康的患者中提供了有限时间或限时治疗,并且根据他们的价值观和合并症,某些患者可能更喜欢暂停治疗。• del(17p) 或 TP53 突变患者:pERC 讨论了使用维奈克拉联合奥比妥珠单抗
Lymphoma: Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) , denileukin diftitox (Ontak) , brentuximab vedotin (Adcetris) , rituximab (Rituxan) , vorinostat (Zolinza) , romidepsin (Istodax) , bexarotene (Tartene) , borzotremi (Velcatremia) (Velcatremia) tyn) , ibrutinib (Imbruvica) , siltuximab (Sylvant) , idelalisib (Zydelig) , belinostat (Beleodaq) , obinutuzumab (Gazyva) , nivolumab (Opdivo) , pembrolizumab (Keytruda) , rituximab and hyaluronidase (Rhuman hydroxide) Aliqopa) , axicabtagene ciloleucel (Yescarta) , acalabrutinib (Calquence) , tisagenlecleucel (Kymriah) , venetoclax (Venclexta) , mogamulizumab-kpkc (Poteligeo) , duvelisib (Copiktra) , poltuzutinib-poladopinib (Bruxiq, Zanquiq) insa) , tazemetostat hydrobromide (Tazverik) , selinexor (Xpovio) , tafasitamab-cxix (Monjuvi) , brexucabtagene autoleucel (Tecartus) , crizotinib (Xalkori) , umbralisib tosylate (Ukoniq) , mara lisocab (Bleugene)
J9210 Gamifant 注射液,emapalumab-lzsg,1 毫克 X J1569 Gammagard 注射液,免疫球蛋白,(gammagard 液体),非冻干,(例如液体),500 毫克 X J1566 Gammagard S/D 注射液,免疫球蛋白,静脉注射,冻干(例如粉末),未另行规定,500 毫克 X J1561 Gammaked 注射液,免疫球蛋白,(Gamunex/Gamunex-C/Gammaked),非冻干(例如液体),500 毫克 X J1557 Gammaplex 注射液,免疫球蛋白,(gammaplex),静脉注射,非冻干(例如液体),500 毫克 X J1561 Gamunex-C 注射液,免疫球蛋白,(Gamunex/Gamunex-C/Gammaked),非冻干(例如液体),500 毫克 X J9301 Gazyva 注射剂,obinutuzumab,10 毫克 J7326 Gel-One 透明质酸或衍生物,gel-one,用于关节内注射,每剂
用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤的a ticabtagene ciloleucel(2023)尼斯技术评估指导894。mosunetuzumab用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤(2023)尼斯技术评估指南892。obinutuzumab与bendamustine用于治疗利妥昔单抗后治疗卵泡淋巴瘤(2020)尼斯技术评估指南629。Lenalidomide用利妥昔单抗用于先前治疗的卵泡淋巴瘤(2020)NICE指南627。idelalisib用于治疗难治性卵泡淋巴瘤(2019)NICE技术评估指南604。利妥昔单抗治疗复发或难治性的III或IV卵泡非霍奇金淋巴瘤(2008)NICE指南137。