腹泻:接受 TRODELVY 治疗的所有患者中,65% 出现腹泻。12% 的患者出现 3-4 级腹泻。一名患者在腹泻后出现肠穿孔。0.5% 的患者出现中性粒细胞减少性结肠炎。3-4 级腹泻时暂停使用 TRODELVY,待腹泻缓解至≤1 级后恢复使用。发病时评估感染原因,如结果为阴性,立即开始使用洛哌丁胺,最初 4 毫克,随后每次腹泻发作时服用 2 毫克,每日最高剂量 16 毫克。腹泻缓解后 12 小时停用洛哌丁胺。还可根据临床指征采取其他支持措施(例如补充液体和电解质)。对治疗表现出过度胆碱能反应的患者可以在后续治疗中接受适当的预用药物(例如阿托品)。
● 2022 年 8 月 16 日,第 391 例 COVID-19 相关死亡病例发生在关岛美国海军医院。患者是一名 94 岁的男性,没有疫苗接种记录,潜在健康状况不明,8 月 16 日检测呈阳性。● 2022 年 8 月 17 日,第 392 例 COVID-19 相关死亡病例发生在关岛纪念医院 (GMH)。患者是一名 57 岁的女性,部分接种了疫苗,有潜在健康状况,7 月 21 日检测呈阳性。● 2022 年 9 月 3 日,第 393 例 COVID-19 相关死亡病例发生在 GMH。患者是一名 70 岁的男性,完全接种了疫苗但未接种加强针,有潜在健康状况,8 月 20 日检测呈阳性。● 2022 年 9 月 4 日,第 394 例 COVID-19 相关死亡病例抵达 GMH 时被宣布死亡。患者是一名3 周大的男性,因潜在健康状况不明而不适合接种疫苗,9 月 4 日检测呈阳性。
警告:动脉闭塞事件,静脉血栓栓塞事件,心力衰竭和肝毒性,请参阅完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件(AOE),包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞,中风,大脑大动脉血管的狭窄,严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者,包括50岁或以上的患者,经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险,以指导重新启动iClusig的决定。(2.2,5.1)•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件(VTE)。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.2)•心力衰竭,包括死亡,发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。(2.2,5.3)•肝毒性,肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.4)
警告:动脉闭塞事件,静脉血栓栓塞事件,心力衰竭和肝毒性,请参阅完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件(AOE),包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞,中风,大脑大动脉血管的狭窄,严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者,包括50岁或以上的患者,经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险,以指导重新启动iClusig的决定。(2.2,5.1)•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件(VTE)。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.2)•心力衰竭,包括死亡,发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。(2.2,5.3)•肝毒性,肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.4)
在给药后4-10小时之间,发现将作为肠涂层的片剂作为肠涂层片剂导致最大BHPM血浆浓度,而泻药效果发生在给药后6-12小时之间。相比之下,在给药后,在给药后大约20分钟后,平均会发生泻药效应;在某些情况下,发生后45分钟发生。作为栓剂后,在给药后0.5-3小时实现了最大BHPM-血浆浓度。因此,Bisacodyl的泻药作用与BHPM的血浆水平无关。相反,BHPM在肠的下部局部起作用,而活性部分的泻药作用与血浆水平之间没有关系。因此,Bisacodyl涂层的片剂配制为对胃和小肠汁具有抗性。这导致了在结肠中的主要释放,这是所需的作用部位。
结果:在删除了1,198份重复并筛选出总共2,591的无关文章之后,我们包括了42项研究。对疫苗接种的不良反应包括心肌炎,血栓形成,皮肤反应,GB等。血栓形成和心肌炎是与疫苗接种相关的最危险疾病。心肌炎发生在6%的载体疫苗受体中,而mRNA疫苗受体中有61%。血栓形成在载体疫苗接种后(91%)比mRNA疫苗接种后更为常见(9%)。此外,八项研究进行了抗PF4抗体测试,阳性率为67%。荟萃分析表明,在所有疫苗诱导的血栓性血小板减少症患者中,脑静脉鼻窦血栓形成发生在66%中,颅内出血发生在43%中。接种疫苗的患者中深静脉血栓形成和肺血栓栓塞的发生率分别为13%和23%,病例死亡率为30%。
恶性肿瘤请参见完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。•接受Breyanzi的患者发生了细胞因子释放综合征(CRS),包括致命或威胁性反应。不要为活性感染或炎症性疾病的患者施用Breyanzi。用带有或不含皮质类固醇的托珠单抗治疗严重或威胁生命的CR(2.2、2.3、5.1)。•神经系统毒性,包括致命或威胁生命的反应,发生在接受Breyanzi的患者中,包括与CRS,CRS分辨率或CRS不存在CRS的患者。监测Breyanzi治疗后神经系统事件。根据需要提供支持性护理和/或皮质类固醇(2.2、2.3、5.2)。•用BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法(包括Breyanzi(5.8))治疗血液系统恶性肿瘤后发生了T细胞恶性肿瘤。•BREYANZI只能通过风险评估和缓解策略(REMS)的限制计划获得,称为Breyanzi Rems(5.3)。
出血严重的出血事件,包括致命事件,发生在1040名接受Calquence单一疗法治疗的血液学恶性肿瘤患者的合并安全数据库中。主要出血(3级或更高的出血事件,严重或任何中枢神经系统事件)发生在3.6%的患者中,死亡人数为0.1%。总体而言,有46%的血液恶性肿瘤患者发生了包括瘀伤和任何年级的瘀伤事件。流血事件的机制尚不清楚。使用抗血栓形成剂与易感性同时使用可能会增加出血风险。在Calquence临床试验中,有3%的患者在没有抗血栓形成剂的情况下出现了重大出血。抗血栓形成剂的添加将百分比提高到4.3%。在与卡奎斯共同管理时,请考虑抗血栓形成剂的风险和益处。应监测患者出血的迹象。根据手术类型和出血风险,请考虑手术前和手术后3-7天的收益风险。
未经请求的不良事件 在对接受任何剂量研究干预的≥18岁受试者的汇总分析中(数据截止日期为2020年12月7日;VAXZEVRIA = 12,282,其中1,256人年龄≥65岁,对照组 = 11,962,其中1,018人年龄≥65岁),41.8%的VAXZEVRIA组参与者和31.6%的对照组参与者报告了在接种任何疫苗后28天内发生的未经请求的不良事件。这些事件大多数发生在接种任何剂量疫苗后的7天内,11.4%的VAXZEVRIA组参与者和10.9%的对照组参与者报告在接种任何剂量后8至28天内出现不良事件。接受 VAXZEVRIA 治疗的 ≥ 2% 受试者发生的不良事件主要是反应原性事件(接种部位疼痛、头痛、发热、肌痛、疲劳、发冷、乏力、不适和恶心)。其他较少报告的不良反应包括淋巴结肿大(0.3%)、头晕(0.7%)、嗜睡(0.5%)、腹泻(1.6%)、腹痛(0.6%)、多汗症(0.4%)、瘙痒症(0.3%)、皮疹(0.2%)、荨麻疹(0.1%)、四肢疼痛(1.3%)和流感样疾病(1.1%)。VAXZEVRIA 组 13.6% 的受试者和对照组 9.5% 的受试者发生了影响神经系统的意外不良事件。这些事件大多是由反应原性引起的,具有自限性,发生在接种疫苗后的前 7 天内。VAXZEVRIA 组发生率高于对照组的事件包括头痛(分别为 12.4% 和 8.6%)、嗜睡(0.3% 和 0.2%)和嗜睡(0.5% 和 0.3%)。VAXZEVRIA 组有 4 名受试者出现面瘫,对照组有 3 名受试者出现面瘫,所有这些受试者均接种了脑膜炎球菌疫苗。汇总安全性分析中未报告与疫苗相关的死亡事件。
