肌肉骨骼不良反应(续):在研究 1 中,68% 接受 ODOMZO 200 mg 每日治疗的患者出现肌肉骨骼不良反应,其中 9% 报告为 3 级或 4 级血清 CK 升高。报告的最常见肌肉骨骼表现是肌肉痉挛(54%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和肌痛(19%)。61% 的患者出现血清 CK 实验室值升高,其中 8% 为 3 级或 4 级。肌肉骨骼疼痛和肌痛通常先于血清 CK 升高。8% 的患者因肌肉骨骼不良反应而暂时中断 ODOMZO 或永久停用 ODOMZO。需要医疗干预(补充镁、肌肉松弛剂、止痛药或麻醉剂)的肌肉骨骼不良反应发生率为 29%,其中四名患者(5%)接受静脉补液或住院治疗。
胚胎毒性毒性:Odomzo在给孕妇时会导致胚胎死亡或严重的先天缺陷。生殖潜力的女性:在启动odomzo之前验证怀孕状况。建议女性使用有效的避孕措施,而不要母乳喂养,这是因为在接受母乳喂养的婴儿,治疗期间以及最后一次剂量后至少20个月内有严重的不良反应。向Sun Pharmaceutical Industries,Inc。报告怀孕,电话1-800-406-7984。