观众:Craig Sexton*,GSK; Nirmal Ghuman*,J&J; Tao Wang*,气候作品; Brian Denger *,父母项目肌肉营养不良; Adam Gold*,NS Pharma; Armen Khachatourian*,Sarepta; Mark Kantor,Allcare Health;罗宾·威尔斯(Robin Wells),NS Pharma; Suzanne Morgan,NS Pharma;梅利莎·雅培(Melissa Abbott),埃塞伊(Eisai);洛里·麦克德莫特(Lori McDermott),维京人HCS; Mike Donabedian,Sarepta;吉姆·克伦威尔(Jim Cromwell),萨拉帕(Sarepta); Shirley Kim,Sarepta; Leslie Zanetti,Sarepta; Mindy Cameron; Chris Vanwynen,Sarepta; Leif Bruce,Novo Nordisk; Gary Parenteau,Dexcom; Brielle Dozier,Artia Solutions; Tracy Copeland,Sarepta; Brandie Ferger,Advanced Health; Yesina Camacho,PharmD候选人,带有UMPQUA HEALTH;萨吉·马尔基(Saghi Maleki),武田(Takeda); Lisa Pulver,J&J;克里斯·费林(Chris Ferrin),伊恩(Ihn); Leanne Yantis,Allcare;罗伯特·皮尔斯(Robert Pearce),卡鲁纳(Karuna);乌奇·莫迪(Uche Mordi),卡鲁纳(Karuna); Cheryl Bondy,Sobi;艾米莉·库珀(Emily Cooper); Alexandria Jarvais,Sobi;马特·沃西(Matt Worthy),OHSU;蒂娜·安德鲁斯(Tiina Andrews),乌哈;马克·英格兰(Mark England),默瑟(Mercer); Daria Meleshkina,Moda/Eocco; Samyukta Vendrachi;长nguyen;菲利普·圣玛丽亚(Philip Santa Maria); Careoregon的Bryan Armstrong;梅利莎·贝利·霍尔(Melissa Bailey Hall);苏珊·莱克·凯沃(Susan Lakey Kevo);梅利莎·斯奈德(Melissa Snider),吉利德(Gilead); Michele Sabados,Alkermes;保罗·汤普森(Paul Thompson),阿尔克梅斯(Alkermes); Shauna Wick,Trillium; Jeff White,Sumitomo;艾米·艾金斯(Amy Aikins),小赫拉克勒斯基金会; Richie Kahn,金丝雀顾问;凯特·奥格登(Kate Ogden)
第 1 章。此工具包包含哪些内容以及它是如何组织的?此工具包主要侧重于在健康中心或诊所实施 COVID-19 疫苗接种,同时尽量减少对诊所日常工作流程的干扰。该指南包括您可能需要提出的问题的提示、您可能需要的多种类型文档的示例(以及有关在哪里可以找到更多文档的信息),以及我们在 OHSU Gabriel Park 初级保健诊所的经验教训。此工具包的组织方式我们首先提供有关 COVID-19 疫苗及其沟通方式的最新信息的链接,供临床医生和患者使用。接下来,我们讨论支持诊所内疫苗接种的联邦、州和县资源。然后,我们提供有关制定和实施 COVID-19 疫苗接种工作流程的分步信息。这包括有关管理、记录和编码/计费 COVID-19 疫苗的信息。该工具包分为多个章节,大多数章节都包含指向外部网站的活动链接,以获取更多信息,以及讲义、清单和其他材料,这些材料可在本文档末尾找到。 传递学习成果 本指南旨在成为一份“动态文档”。我们希望根据需要对其进行更新。如果您实施了 COVID-19 疫苗接种工作流程作为常规临床护理的一部分,我们很乐意从中学习并将您的经验融入本指南。请发送电子邮件给我们,分享您的经验。 Deb Cohen cohendj@ohsu.edu Sonja Likumahuwa-Ackman likumahu@ohsu.edu
Timothy A. Yap I有以下财务关系要披露:§就业:德克萨斯大学医学博士Anderson癌症中心;我是应用癌症科学研究所的医学主任,该研究所对DNA损伤反应(DDR)和其他抑制剂具有商业兴趣(IACSS30380/ ART0380获得许可)。 Cyteir, Eli Lilly, EMD Serono, Forbius, F-Star, GlaxoSmithKline, Genentech, Haihe, Ideaya ImmuneSensor, Ionis, Ipsen, Jounce, Karyopharm, KSQ, Kyowa, Merck, Mirati, Novartis, Pfizer, Ribon Therapeutics, Regeneron, Repare, Rubius, Sanofi, Scholar Rock, Seattle Genetics, Tesaro,Vivace和Zenith。§ Consultant for: AbbVie, AstraZeneca, Acrivon, Adagene, Almac, Aduro, Amphista, Artios, Athena, Atrin, Avoro, Axiom, Baptist Health Systems, Bayer, Beigene, Blueprint Medicines, Boxer, Bristol Myers Squibb, C4 Therapeutics, Calithera, Cancer Research UK, Circle Pharma, Clovis, CUHK Committee, Cybrexa, Dark Blue Therapeutics, Diffusion, Ellipses.Life, EMD Serono, F-Star, Genentech, Genmab, Gerson and Lehrman Group, Glenmark, GLG, Globe Life Sciences, GSK, Guidepoint, Idience, Ignyta, I-Mab, ImmuneSensor, Institut Gustave Roussy, Intellisphere, Jansen, Kyn, LRG1, MEI pharma, Mereo, Merck, Natera, Nexys, Novocure, OHSU, OncoSec, Ono Pharma, Panangium, Pegascy, PER, Pfizer, Piper-Sandler, Pliant Therapeutics, Prolynx, Radiopharm Theranostics, Repare, resTORbio, Roche, Sanofi, Schrodinger, Seagen, Synthis治疗剂,Terremoto Biosciences,Tessellate Bio,TD2 Theragnostics,Tome Biosciences,Varian,Versant,Verant,Vibliome,Xinthera,Zai Labs,Zentalis,Zentalis和Zielbio§§
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 7 月 29 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Andy I. Chen 医学博士、哲学博士。 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 23 日 适用豁免的具体事项描述:Andy Chen 医学博士、哲学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 23 日,委员会将听取 Secura Bio, Inc. 提交的 Copiktra (duvelisib) 胶囊新药申请 (NDA) 211155 的最新消息。该产品根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 505(b) 节获得批准,用于治疗至少接受过两种先前治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。更新包括根据 2018 年 9 月 24 日批准函中详述的上市后要求 3494-3 提交的 DUO 试验 (IPI-145-07) 的最终总体生存率数据。根据更新后的总体生存率以及 duvelisib 的安全性数据,委员会将讨论当前的效益风险评估。这次会议的主题是涉及特定当事方的特定事项。经济利益的类型、性质和规模:陈博士的受聘机构俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 正在参与
I.执行摘要财团:Corvallis Microfluidics Technology Hub(COLMIC)www.cormictechhub.org关键技术焦点区域(KTFAS):高性能计算,高级能源技术,高级材料,高级材料和制造业,生物技术。公共技术平台:微流体,其中硅或其他材料中的微观通道携带少量液体用于热分布,分配,混合或分析。地理边界:科瓦利斯,俄勒冈州的小城市统计区(MSA)与MSA合作伙伴(波特兰 - 南通 - 希尔斯伯勒,奥尔 - 瓦勒;塞勒姆;或; eugene-springfield,或; eugene-springfield,or and; and and; and and and and and and and and and and and and and and; and; eugene-springfield,and and and and and and and and and; eugene-springfield,and and and and and and obaly MSA,奥尔巴尼 - 黎巴嫩,奥尔巴尼 - 黎巴嫩和美国土著社区。为什么要微流体?微流体将推动生长并创造半导体冷却(降低温度并提高综合电路的性能),连续流动处理(化学合成以降低成本,可持续提高新材料)和生物技术(以革新诊断,治疗和药物开发革命))。为什么Corvallis?四家大型区域公司(HP,英特尔,NVIDIA,Thermo Fisher Scientific)加入了Cormic,因为微流体对其期货至关重要。此外,俄勒冈州的硅森林围绕着科瓦利斯(Corvallis),波特兰是美国半导体制造业中最集中的基因座。俄勒冈州立大学(OSU),俄勒冈大学(UO)和俄勒冈州健康与科学大学(OHSU)的联合学术企业将促进专业知识,创新,初创企业和多样化的劳动力。为什么现在?谁会受益?半导体行业正在突然过渡到综合电路(ICS)的液体冷却。连续流动加工(CFP)正在取代化学和制药行业中的分批加工,从而加速发现具有相关经济和环境优势的新材料。生命科学研究人员已经证明了许多微流体设备,这些设备预示了诊断和治疗方面的革命性进步。但是,商业化需要进一步的创新。我们估计,到2033年,科尔米奇将创造5,000至12,000个工作岗位,在农村服务,服务不足的俄勒冈地区的就业率很大,女性和有色人种的就业率低于平均水平。
欢迎阅读《The Montlake Cut》2015 年冬季刊。Jeff Ojemann 教授去年夏天在德国休假,重新振作起来,带着家人去欧洲旅行。此外,R-4 Kelly Collins(最初是一名工程师)也在那里度过了夏天,研究用于人体的更好的长期植入式高密度微电极网格、脑机接口应用以及看起来像真的橡胶假臂。在 HMC,工作人员为我们希望永远不会发生的埃博拉问题做好了准备,医院的文化也像往常一样迎难而上。原因有很多,其中一些在本期中进行了介绍。我们重新发现了一位几十年前毕业的住院医生,他后来成为 OHSU 的 John Raaf 神经外科教授。我们的部门很自豪能够培养 Kim Burchiel,下面将简要介绍他令人羡慕的职业生涯。上个月,我们向在 UWMC 服务了 35 年的 Adele Wirch 道别,但她并没有因此而告别。在 UW Medicine 任职期间,她担任过许多职务,很可能需要几位继任者来接替她的职位。我们都会想念她,祝她一切顺利。HMC 的神经外科和脊柱诊所迎来了一些新面孔,包括一位新经理和一位业务运营总监。我们花时间介绍了他们两位,以及该诊所所有辛勤工作的员工。UW 的一家初创公司赢得了头部健康挑战赛 II,其中包括机械工程系主任兼教授 Per Reinhall、神经外科副教授 Samuel Browd 和机械工程副教授 Jonathan Posner。该资助是 NFL、通用电气公司和 Under Armour 运动服装公司之间的合作,用于进一步开发他们创新的新型橄榄球头盔设计。 John Loeser 教授和 Gary Franklin 教授提醒我们为什么使用慢性麻醉剂治疗非癌症慢性疼痛从长远来看仍然是一个非常糟糕的想法,而助理教授 Misha Gelfenbeyn 则推荐了一本好书。
组织委员会主教:菲利普·D·格林伯格(Philip D.德克萨斯州休斯顿(AACR)1 TIM F. GRETEN,国家癌症研究所,贝塞斯达,马里兰州(NCI)1,例如Elisabeth de Vries,荷兰格罗宁根大学医学中心(EORTC)1科学委员会成员:Christina M. Annunziata,国家癌症研究所,贝塞斯达,MD 1 Rosemarie Aurigememma,National Cancer Institute,Bethesda,Bethesda,MD Udai Banerji Instrucmation,MD Udai Banerji Internding,统治1号。 Bristi Basu,英国癌症研究所,剑桥研究所,英格兰,约翰娜·本德尔,罗氏,巴塞尔,瑞士爱丽丝·陈,国家癌症研究所,贝塞斯达,医学博士Deborah E. Citrin,国家癌症研究所,贝塞斯达,贝塞斯达,米兰德·库塞普·库里格里亚诺,米兰伊尔兰尼,欧洲INTALY INSTORICE马萨诸塞州波士顿的马萨诸塞州综合医院癌症中心达戈戈·杰克(Dagogo-Jack) Mills,OHSU骑士癌症研究所,波特兰或Victor Moreno,开始马德里,马德里,西班牙,杰弗里·A·莫斯科,国家癌症研究所,贝塞斯达,医学博士Natalie Ngoi,国立大学癌症研究所,新加坡Ralph E. Parchments,Nci Frederick,Frederick,Frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,Md <Elisabeth de Vries,荷兰格罗宁根大学医学中心(EORTC)1科学委员会成员:Christina M. Annunziata,国家癌症研究所,贝塞斯达,MD 1 Rosemarie Aurigememma,National Cancer Institute,Bethesda,Bethesda,MD Udai Banerji Instrucmation,MD Udai Banerji Internding,统治1号。 Bristi Basu,英国癌症研究所,剑桥研究所,英格兰,约翰娜·本德尔,罗氏,巴塞尔,瑞士爱丽丝·陈,国家癌症研究所,贝塞斯达,医学博士Deborah E. Citrin,国家癌症研究所,贝塞斯达,贝塞斯达,米兰德·库塞普·库里格里亚诺,米兰伊尔兰尼,欧洲INTALY INSTORICE马萨诸塞州波士顿的马萨诸塞州综合医院癌症中心达戈戈·杰克(Dagogo-Jack)Mills,OHSU骑士癌症研究所,波特兰或Victor Moreno,开始马德里,马德里,西班牙,杰弗里·A·莫斯科,国家癌症研究所,贝塞斯达,医学博士Natalie Ngoi,国立大学癌症研究所,新加坡Ralph E. Parchments,Nci Frederick,Frederick,Frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,frederick,Md <Elisabeth de Vries,大学医学中心Groningen,荷兰,荷兰,詹姆斯·H·多罗索(James H.雷德伍德市,加利福尼亚州雷恩德斯N. Harris,国家癌症研究所,贝塞斯达,医学博士蒂莫西·赫弗南,德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心,德克萨斯州休斯敦,1托马斯·海达泰,卡罗林斯卡学院,卡罗尔斯卡研究院斯坦福,康涅狄格州塞克国立大学,韩国首尔大学,韩国S. Percy Ivy,国家癌症研究所,贝塞斯达,贝塞斯达,医学博士菲利普·贾库,蒙特罗莎·塞帕克斯,波士顿,波士顿,马特里亚·帕特里亚·洛鲁斯索,耶鲁·洛鲁斯,耶鲁癌症中心,纽黑文,纽黑文,纽约市,杰斯森·J·卢克·卢克·卢克·卢克·卢克·伯克·霍克·伯爵,梅尔·梅尔·梅尔·梅尔·德·梅尔·德斯特,pa。纳瓦拉(Navarra),潘普洛纳(Pamplona),西班牙Gordon B.
• 员工:德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心,我担任该中心治疗学发现部门的副总裁兼临床开发主管,该部门对 DDR 和其他抑制剂有商业利益(IACS30380/ART0380 已授权给 Artios)• 担任以下公司的顾问:AbbVie、Acrivon、Adagene、Almac、Aduro、Amphista、Artios、Astex、AstraZeneca、Athena、Atrin、Avenzo、Avoro、Axiom、Baptist Health Systems、Bayer、Beigene、BioCity Pharma、Blueprint、Boxer、Bristol Myers Squibb、C4 Therapeutics、Calithera、Cancer Research UK、Carrick Therapeutics、Circle Pharma、Clovis、Cybrexa、Daiichi Sankyo、Dark Blue Therapeutics、Diffusion、Duke Street Bio、858 Therapeutics、EcoR1 Capital、Ellipses Pharma、EMD Serono、 Entos、F-Star、Genesis Therapeutics、Genmab、Glenmark、GLG、Globe Life Sciences、GSK、Guidepoint、Ideaya Biosciences、Idience、Ignyta、I-Mab、ImmuneSensor、Impact Therapeutics、Institut Gustave Roussy、Intellisphere、Jansen、Kyn、MEI pharma、Mereo、Merck、Merit、Monte Rosa Therapeutics、Natera、Nested Therapeutics、Nexys、Nimbus、Novocure、Odyssey、OHSU、OncoSec、Ono Pharma、Onxeo、PanAngium Therapeutics、Pegascy、PER、辉瑞、Piper-Sandler、Pliant Therapeutics、Prolynx、Radiopharma Theranostics、Repare、resTORbio、罗氏、Ryvu Therapeutics、SAKK、赛诺菲、Schrodinger、施维雅、 Synnovation、Synthis Therapeutics、Tango、TCG Crossover、TD2、Terremoto Biosciences、Tessellate Bio、Theragnostics、Terns Pharmaceuticals、Tolremo、Tome、Thryv Therapeutics、Trevarx Biomedical、Varian、Veeva、Versant、Vibliome、Voronoi Inc、Xinthera、Zai Labs 和 ZielBio • 资助/研究支持来自:Acrivon、Artios、AstraZeneca、Bayer、Beigene、BioNTech、Blueprint、BMS、Boundless Bio、Clovis、Constellation、Cyteir、Eli Lilly、EMD Serono、Forbius、F-Star、GlaxoSmithKline、Genentech、Haihe、Ideaya ImmuneSensor、Insilico Medicine、Ionis、Ipsen、Jounce、Karyopharm、KSQ、Kyowa、Merck、Mirati、Novartis、Pfizer、Ribon Therapeutics、Regeneron、Repare、Rubius、Sanofi、Scholar Rock、Seattle Genetics、Tango、Tesaro、Vivace 和 Zenith • 股东:Seagen
2019 年 5 月 6 日,州长 Kate Brown 签署了 HB 2220。这项具有历史意义的立法现在允许俄勒冈州的执业牙医在完成董事会批准的必需培训并遵守相关规则以安全接种疫苗后,可以为患者接种疫苗。董事会于 2019 年起草并批准了规则。董事会与俄勒冈健康与科学大学牙科学院、俄勒冈州牙科协会、俄勒冈州药房委员会、俄勒冈州卫生局和其他相关利益相关方密切合作,制定了新规则。这两项新规则于 2020 年 1 月 1 日生效。什么是“示范常规命令”?它们必须由 OHA 批准。你知道吗?如果不知道,谁会知道?俄勒冈州免疫接种计划编写示范常规命令已有 20 多年。它们要由 OHA 的医疗官批准,然后才能发布在 OHA 网站上。您可以在此处查看最新版本:https://www.oregon.gov/oha/PH/PREVENTIONWELLNESS/VACCINESIMMUNIZATION/I MMUNIZATIONPROVIDERRESOURCES/Pages/stdgordr.aspx OHA 是否会通过俄勒冈州免疫计划 (OIP) 对 CDC 参考资料以及急救包及其内容进行监控和监督?OIP 不会进行现场监控,但有一项常规命令列出了急救包的最低限度内容。如果在接种疫苗时没有这些内容,那么牙医就是在违反法律要求行医。这可能只会在患者接种疫苗后出现过敏反应或其他严重不良事件且未接受适当标准护理的情况下出现。此时,委员会可以采取纪律处分,患者可以采取法律行动。谁在进行监督和监控?接种疫苗的医疗服务提供者由各自的委员会监督。 OIP 对参加儿童疫苗计划的供应商进行严格的监督和监控,包括至少每隔一年进行一次现场访问。疫苗信息声明 (VIS)。这些来自哪里?谁负责控制它们的版本?VIS 表由 CDC 开发和维护。联邦法律要求在接种疫苗之前将其提供给患者或其父母。您可以在此处查看最新版本:https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/current-vis.html VIS 提供多种语言版本。可以在此处访问翻译:http://www.immunize.org/vis/
酋长的消息我要真诚地感谢您考虑加入我们的VA波特兰医疗保健系统(Vaporhcs)药房居住计划。Vaporhcs每年在俄勒冈州和华盛顿西南部为95,000多名独特的退伍军人和950,000名门诊退伍军人访问。Vaporhcs由俯瞰波特兰市,温哥华,华盛顿的温哥华校园以及俄勒冈州中部和西北部的10家门诊诊所的主要三级护理医疗中心组成。vaporhcs提供了住院,门诊,长期和新兴护理的完整连续性。我们很荣幸地主持12个国家级卓越中心,从精神疾病到帕金森氏症,癫痫病到听觉研究等,领导研究工作。VaporHCS与俄勒冈健康与科学大学(OHSU)相连,无论是通过身体和学术伙伴关系培训医疗保健专业人员而言。我们的优先事项专注于稳定劳动力,增加获得护理的机会,并继续我们的高可靠性组织(HRO)旅程。这包括领导承诺,安全文化以及通过整合整个组织中的整个卫生系统(WHS)来确保我们的员工和退伍军人的福祉。波特兰VA医疗中心是一家教学医院,提供全方位的服务,包括最先进的技术以及教育和研究。每年有1200多名大学居民,实习生和学生接受培训。我们在大多数主要的医学和外科专业和亚专业中提供专业培训。VA一直是药剂师和教育高级临床实践的领导者。我们的培训计划包括:护理,牙科,药房,社会工作,心理学,牧师,核医学,物理治疗,职业治疗,饮食学,听力学和言语病理学。我们与西北地区的许多学院,大学和专业学校建立了伙伴关系,包括俄勒冈州立大学,太平洋大学和克拉克学院。我们为支持弗吉尼亚州教育使命的顶级机构和组织的合作伙伴关系感到自豪。Vaporhcs药房服务融合了各个方面,为药剂师提供了挑战和独特的机会来实践和改善退伍军人的福祉。我们致力于提供安全,适当和基于证据的药物管理和教育的跨学科实践模型。在VA中培训的好处是无限的,但是更快地让您进入美国最大的医疗保健系统。此访问将为您提供全国无尽的专业机会。确定接受居住培训的适当位置对于实现您的专业目标至关重要。我强烈建议您浏览此手册,以了解我们提供的居住和教育机会。选择Vaporhcs训练将是您做出的最好的专业决定之一!