本演示文稿包含根据美国 1995 年私人证券诉讼改革法案(“法案”)做出的前瞻性陈述。Cytokinetics 不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务,并主张前瞻性陈述受到该法案安全港的保护。此类陈述的示例包括但不限于明示或暗示的与 Cytokinetics 研发和商业准备活动相关的陈述,包括临床试验的启动、实施、设计、招募、进展、继续、完成、时间和结果,关于心力衰竭、肥厚性心肌病 (HCM) 或射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患病率上升、存活率低和市场机会的预测;关于 aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的可寻址患者群体规模的预测;Cytokinetics 对 aficamten 或 omecamtiv mecarbil 的商业准备情况;我们在 2024 年第三季度向 FDA 提交 aficamten 的新药申请或在 2024 年第四季度向 EMA 提交营销授权申请的能力,我们计划的 aficamten、omecamtiv mecarbil 的新药申请或我们任何其他候选药物的未来新药申请获得监管部门批准的可能性和/或时间,或与 FDA、EMA 或任何其他监管机构就此进行互动的预期时间;我们开始 omecamtiv mecarbil 的新的第 3 期临床试验的时间,MAPLE-HCM、ACACIA-HCM、CEDAR-HCM 或我们任何其他临床试验的完成时间,aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的有效性或安全性,我们在任何特定日期之前完全招募或公布任何临床试验结果的能力; aficamten 、 omecamtiv mecarbil 、 CK-586 或 Cytokinetics 任何其他候选药物的特性、潜在益处和商业潜力,我们根据与 Royalty Pharma 达成的协议满足额外资本/贷款支付条件的能力,或 Royalty Pharma 决定选择加入 CK-586 的进一步开发以获得额外资金。此类声明基于管理层当前的预期;但实际结果可能因各种风险和不确定性而存在重大差异,包括但不限于 Cytokinetics 候选药物的开发、测试、试验开始、进展或产品销售或制造的监管批准或生产中可能遇到的困难或延迟,这些可能会减缓或阻止临床开发或产品批准,包括当前和过去的临床试验或临床前研究结果可能无法代表未来的临床试验结果,患者入组或进行临床试验可能困难或延迟,Cytokinetics 的候选药物可能有不良副作用或治疗效果不足,FDA 或外国监管机构可能会延迟或限制 Cytokinetics 进行临床试验的能力,并且 Cytokinetics 可能无法获得或维持对其知识产权的专利或商业秘密保护;Cytokinetics 可能会产生意料之外的研究、开发和其他成本,或无法获得进行其产品开发所需的融资;护理标准可能会发生变化,导致 Cytokinetics 的候选药物过时;其他人可能会开发竞争产品或替代疗法来治疗 Cytokinetics 的候选药物和潜在候选药物可能针对的适应症。这些前瞻性陈述仅代表截至作出之日的情况,Cytokinetics 不承担随后更新任何此类陈述的义务,除非法律要求。有关这些风险和其他与 Cytokinetics 业务相关的风险的更多信息,投资者应查阅 Cytokinetics 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件。本报告涉及正在进行临床研究且尚未获得美国食品和药物管理局批准的候选药物。目前,联邦法律限制这些产品仅用于研究用途,并且没有对其研究目的的安全性或有效性作出任何陈述。
本演示文稿包含根据美国 1995 年私人证券诉讼改革法案(“法案”)做出的前瞻性陈述。Cytokinetics 不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务,并主张前瞻性陈述受到该法案安全港的保护。此类陈述的示例包括但不限于明示或暗示的与 Cytokinetics 研发和商业准备活动相关的陈述,包括临床试验的启动、实施、设计、招募、进展、继续、完成、时间和结果,关于心力衰竭、肥厚性心肌病 (HCM) 或射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患病率上升、存活率低和市场机会的预测;关于 aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的可寻址患者群体规模的预测;Cytokinetics 对 aficamten 或 omecamtiv mecarbil 的商业准备情况;我们在 2024 年第三季度向 FDA 提交 aficamten 的新药申请或在 2024 年第四季度向 EMA 提交营销授权申请的能力,我们计划的 aficamten、omecamtiv mecarbil 的新药申请或我们任何其他候选药物的未来新药申请获得监管部门批准的可能性和/或时间,或与 FDA、EMA 或任何其他监管机构就此进行互动的预期时间;我们开始 omecamtiv mecarbil 的新的第 3 期临床试验的时间,MAPLE-HCM、ACACIA-HCM、CEDAR-HCM 或我们任何其他临床试验的完成时间,aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的有效性或安全性,我们在任何特定日期之前完全招募或公布任何临床试验结果的能力; aficamten 、 omecamtiv mecarbil 、 CK-586 或 Cytokinetics 任何其他候选药物的特性、潜在益处和商业潜力,我们根据与 Royalty Pharma 达成的协议满足额外资本/贷款支付条件的能力,或 Royalty Pharma 决定选择加入 CK-586 的进一步开发以获得额外资金。此类声明基于管理层当前的预期;但实际结果可能因各种风险和不确定性而存在重大差异,包括但不限于 Cytokinetics 候选药物的开发、测试、试验开始、进展或产品销售或制造的监管批准或生产中可能遇到的困难或延迟,这些可能会减缓或阻止临床开发或产品批准,包括当前和过去的临床试验或临床前研究结果可能无法代表未来的临床试验结果,患者入组或进行临床试验可能困难或延迟,Cytokinetics 的候选药物可能有不良副作用或治疗效果不足,FDA 或外国监管机构可能会延迟或限制 Cytokinetics 进行临床试验的能力,并且 Cytokinetics 可能无法获得或维持对其知识产权的专利或商业秘密保护;Cytokinetics 可能会产生意料之外的研究、开发和其他成本,或无法获得进行其产品开发所需的融资;护理标准可能会发生变化,导致 Cytokinetics 的候选药物过时;其他人可能会开发竞争产品或替代疗法来治疗 Cytokinetics 的候选药物和潜在候选药物可能针对的适应症。这些前瞻性陈述仅代表截至作出之日的情况,Cytokinetics 不承担随后更新任何此类陈述的义务,除非法律要求。有关这些风险和其他与 Cytokinetics 业务相关的风险的更多信息,投资者应查阅 Cytokinetics 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件。本报告涉及正在进行临床研究且尚未获得美国食品和药物管理局批准的候选药物。目前,联邦法律限制这些产品仅用于研究用途,并且没有对其研究目的的安全性或有效性作出任何陈述。
本演讲包含了1995年《私人证券诉讼改革法》(《法案》)的目的的前瞻性陈述。Cytokinetics违反了更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务,并要求保护该法案的安全港来进行前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的期望;但是,由于各种风险和不确定性,包括但不限于在开发,测试,测试,监管部门批准中的潜在困难或延迟,试验开始,进展或产品销售或制造的潜在困难或延误可能存在重大差异进行或进行临床试验的入学可能是困难或延迟的,细胞动力学的候选药物可能具有不良副作用或治疗功效不足,FDA或外国监管机构可能会延迟或限制细胞动力学的能力,无法进行临床试验,并且可以获得临床试验或维持顾问的特性秘密或维持智能的秘密保护;细胞动力学可能会产生意外的研究,开发和其他成本,或者无法获得开发其产品所必需的融资;护理标准可能会改变,使细胞动力学的候选药物过时;其他人可能会开发竞争性产品或替代疗法,以治疗细胞动力学的候选药物和潜在的候选药物的适应症。这些前瞻性陈述仅在制作之日起说明,而细胞动力学则没有义务随后更新任何此类陈述,除非法律要求。有关与细胞动力学业务有关的这些风险和其他风险的更多信息,投资者应向美国证券交易委员会(“ SEC”)咨询Cytokinetics的文件。本演讲涉及正在临床研究的候选药物,尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。这些目前受联邦法律限制为研究用途,并且在对其进行调查的目的的安全性或有效性方面没有任何陈述。
本演讲包含了1995年《私人证券诉讼改革法》(《法案》)的目的的前瞻性陈述。Cytokinetics违反了更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务,并要求保护该法案的安全港来进行前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的期望;但是,由于各种风险和不确定性,包括但不限于在开发,测试,测试,监管部门批准中的潜在困难或延迟,试验开始,进展或产品销售或制造的潜在困难或延误可能存在重大差异进行或进行临床试验的入学可能是困难或延迟的,细胞动力学的候选药物可能具有不良副作用或治疗功效不足,FDA或外国监管机构可能会延迟或限制细胞动力学的能力,无法进行临床试验,并且可以获得临床试验或维持顾问的特性秘密或维持智能的秘密保护;细胞动力学可能会产生意外的研究,开发和其他成本,或者无法获得开发其产品所必需的融资;护理标准可能会改变,使细胞动力学的候选药物过时;其他人可能会开发竞争性产品或替代疗法,以治疗细胞动力学的候选药物和潜在的候选药物的适应症。这些前瞻性陈述仅在制作之日起说明,而细胞动力学则没有义务随后更新任何此类陈述,除非法律要求。有关与细胞动力学业务有关的这些风险和其他风险的更多信息,投资者应向美国证券交易委员会(“ SEC”)咨询Cytokinetics的文件。本演讲涉及正在临床研究的候选药物,尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。这些目前受联邦法律限制为研究用途,并且在对其进行调查的目的的安全性或有效性方面没有任何陈述。
心力衰竭 (HF) 仍然是波兰患者住院和死亡的最常见原因之一。心血管药物治疗科的立场根据 2021-2022 年欧洲和美国最新指南针对波兰医疗状况介绍了目前适用于 HF 药物治疗的选项。HF 的治疗因其临床表现(急性/慢性)或左心室射血分数而异。有容量超负荷特征的有症状患者的初始治疗基于利尿剂,尤其是袢药物。旨在减少死亡率和住院率的治疗应包括阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物,最好是血管紧张素受体拮抗剂/脑啡肽酶抑制剂,即沙库巴曲/缬沙坦、选定的β受体阻滞剂(无类别效应 - 选项包括比索洛尔、琥珀酸美托洛尔或血管扩张性β受体阻滞剂 - 卡维地洛和奈必洛尔)、盐皮质激素受体拮抗剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 型抑制剂(氟津),构成药物治疗的四大支柱。它们的有效性已在许多前瞻性随机试验中得到证实。目前的 HF 治疗策略基于尽可能快地实施所有四类药物,因为它们具有独立的附加作用。根据合并症、血压、静息心率或心律失常的存在制定个体化治疗也很重要。本文强调了氟嗪类药物在 HF 治疗中的心脏和肾脏保护作用,无论射血分数值如何。我们提出了药物使用、不良反应概况、药物相互作用以及药物经济学方面的实用指南。还讨论了使用伊伐布雷定、地高辛、维瑞西呱、补铁或抗血小板和抗凝治疗的原则,以及最近的新药,包括奥美卡替尼、托伐普坦或辅酶 Q10,以及预防和治疗高钾血症的进展。根据最新建议,讨论了不同类型 HF 的治疗方案。