该协议描述了一个多中心,国际临床结果注册表,其中包括多达200名前瞻性招募的参与者在多达40个不同的地点,以植入恒定的,多个独立的电流控制(MICC)DBS设备(VERCISE DBS Systems,Boston Scient,波士顿科学),以治疗肌张力障碍。注册机构的关键纳入标准包括以下内容:了解研究要求和治疗过程,参与之前签名的书面知情同意书以及符合本地适用的使用指令(IFU)(IFU)中的所有标准(IFU)。Key clinical endpoints include (but are not limited to) the evaluation of disease state (Burke- Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale [BFMDRS], Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), quality of life (Short Form Health Survey-36, Short Form Health Survey-10), and treatment satisfaction (Clinical Global Impression of Change [CGI-Clini- cian; CGI-Subject; CGI-CAREGIVER])在6个月,12个月,2年和3年的铅后安置使用结构化问卷记录并报告了不良事件。
摘要目的:本研究旨在评估低血糖教育计划(HEP)如何影响2型糖尿病患者(T2DM)患者的低血糖结果。方法:这项研究包括六个月的随访,对101例T2DM患者在门诊糖尿病诊所接受胰岛素。将患者分配到HEP组(n = 51)和对照组(n = 50)组。HEP组的患者参加了低血糖教育计划。 使用Clarke低血糖意识量表和HEP后的一个,三个和六个月的患者在基线时进行了评估,以及在频率,低血糖,禁食和普力后血糖水平的自我管理行为方面的低血糖症恐惧调查,以及血糖水平和血液粒素水平以及血液粒蛋白A1C(HBA 1C 1C)。 结果:与对照组相比,HEP组在六个月内的低血糖意识得分更高(p = 0.006)。 对低血糖的恐惧显着降低(P <0.001),但与对照组相比,HEP组低血糖的频率没有改变(P> 0.05)。 虽然HEP组的低血糖症的自我管理行为改善了对照组,但在对照组中未观察到变化(p = 0.005)。 此外,在HEP组中,HBA 1C显着降低(p <0.01)。 结论:作为土耳其T2DM中低血糖管理的独特第一计划,HEP有效地改善了低血糖,低血糖症,低血糖意识和血糖控制的自我管理行为。HEP组的患者参加了低血糖教育计划。使用Clarke低血糖意识量表和HEP后的一个,三个和六个月的患者在基线时进行了评估,以及在频率,低血糖,禁食和普力后血糖水平的自我管理行为方面的低血糖症恐惧调查,以及血糖水平和血液粒素水平以及血液粒蛋白A1C(HBA 1C 1C)。结果:与对照组相比,HEP组在六个月内的低血糖意识得分更高(p = 0.006)。对低血糖的恐惧显着降低(P <0.001),但与对照组相比,HEP组低血糖的频率没有改变(P> 0.05)。虽然HEP组的低血糖症的自我管理行为改善了对照组,但在对照组中未观察到变化(p = 0.005)。此外,在HEP组中,HBA 1C显着降低(p <0.01)。结论:作为土耳其T2DM中低血糖管理的独特第一计划,HEP有效地改善了低血糖,低血糖症,低血糖意识和血糖控制的自我管理行为。
Melissa-Rosina Pasqua 博士,医学博士,麦吉尔大学健康中心 Ahmad Haidar 博士,哲学博士,麦吉尔大学健康中心 Michael Tsoukas 博士,医学博士,麦吉尔大学健康中心 Bruce Perkins 博士,医学博士,公共卫生硕士,FRCP(C),西奈山医院 Alanna Weisman 博士,医学博士,哲学博士,西奈山医院 Rémi Rabasa-Lhoret 博士,医学博士,哲学博士,蒙特利尔诊所研究所 主办机构:
关于德勤 德勤是指德勤有限公司(一家英国私人担保有限公司,简称“DTTL”)、其成员所网络及其相关实体中的一个或多个。DTTL 及其每个成员所都是法律上独立的实体。DTTL(也称为“德勤全球”)不向客户提供服务。在美国,德勤是指 DTTL 的一个或多个美国成员所、其在美国使用“德勤”名称运营的相关实体及其各自的附属公司。根据公共会计规则和规定,某些服务可能无法提供给鉴证客户。请访问 www.deloitte.com/about 了解有关我们全球成员所网络的更多信息。
Laure F. Pittet A,B,C,Moore's Cecilia Moore,Mariana G. Crode或,Almeida和Valley的P. F.,Robert D VG Lacerda Y,AA,AA,AB,AB,AB,Michael Lucas和AA,AA,AA,AA,AA,AA,AA,AA,AA,AA,AA发布我,Prat-Aymerics,h,h。试验财团1
我们要感谢教育部资助这篇文献审查的感谢。我们还要感谢技术咨询小组和其他专家,Sally McManus,Tamsin Ford和Birgitta Rabe的成员,他们指导了从规范和文献选择到报告的评论,并评论了该报告 - 他们的支持对于帮助导航,澄清,澄清和解释文学的广度是非常宝贵的。We would also like to thank Amanda Taylor and Wendy Durham for their expertise in conducting the literature searches, Esteban Damiani, Alessandra Sciarra and Alina Fletcher for appraising, analysing and interpreting literature, Gemma Schwendel for quality assuring statistical references, and Angela Donkin and Liz Twist for reviewing aspects of the report.最后,也必须感谢艾玛·霍金斯(Emma Hawkins),卡玛吉特·阿希坦(Kamaljit Ahitan)和尼兰·巴西(Neelam Basi)的行政支持。
1迪阿利市杜阿尔特国家医学中心的传染病司; 2堪萨斯城堪萨斯大学血液学系; 3个骨髓和干细胞移植,Stony Brook大学医院癌症中心,纽约州Stony Brook; 4马里兰州格林巴姆大学综合癌症中心医学系,马里兰州; 5儿科,密苏里州堪萨斯城的堪萨斯城儿童怜悯; 6 Allovir,马萨诸塞州沃尔瑟姆; 7德克萨斯州休斯敦的德克萨斯儿童医院和休斯敦卫理公会医院的贝勒医学院7; 8华盛顿州西雅图市弗雷德·哈钦森癌症中心的疫苗和传染病司; 9华盛顿大学医学院,华盛顿州西雅图;明尼苏达州明尼苏达大学,明尼苏达州明尼阿波利斯大学的传染病和国际医学部门10
欧盟委员会联合研究中心(JRC)已根据与环境,气候和动物福利目标有关的上限干预措施支持的农场实践发布了一项分类计划。该报告介绍了每个农场实践类别以及分类方案本身的定义,该计划本身以系统的方式构造了18个不同的“部分”(例如,植物保护,施肥和土壤修正,景观等)。这些部分进一步分为三个层,每个部分包括有关受支持实践的不同程度的细节。评估服务台和JRC使用了分类方案来标记相关的CAP干预措施。最近的出版物解释了该活动的目的以及可以帮助确保正确使用农场实践标签的各种方法论方面。阅读报告“通过农场实践的CAP战略计划中的干预措施标记”。
结果:我们对 80 名患者进行了最终分析,中位年龄为 65 岁,其中 88% 的东部肿瘤协作组体能状态评分在 0 至 2 之间。组织病理学显示 91% 的病例为腺癌。51.3% 的患者为 III-IV 级疾病,67.5% 的格里森评分 >8。41 名患者(51.25%)接受了双侧睾丸切除术,促性腺激素释放激素类似物使用时间中位数为 32 个月。大多数患者(72.5%)对去势敏感。在 80 名患者中,60 名(75%)接受了阿比特龙治疗,20 名(25%)接受了恩杂鲁胺治疗。阿比特龙组 80% 的前列腺特异性抗原 (PSA) 倍增时间 >6 个月,恩杂鲁胺组 75% 的前列腺特异性抗原 (PSA) 倍增时间 >6 个月。两种药物的 PSA 反应率相似,疾病进展、部分反应、疾病稳定和完全反应的发生率相当(p = 0.036)。中位进展时间无显著差异(阿比特龙 19 个月,恩杂鲁胺 18 个月)(95% CI 9.7–27.9;p = 0.004)。整个队列的中位 OS 为 67 个月(95% CI 39–94;p = 0.003)。
作者披露:John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问,他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的付费顾问;他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员,该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助,并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。