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World File Search Systempalivizumab
Synagis®（帕利珠单抗）疫苗益处
• 每个季节不超过五 (5) 剂。五 (5) 剂可提供超过六 (6) 个月的保护性血清浓度。• 不建议使用 Synagis ® 来控制与医疗保健相关的疾病的爆发。• 不建议使用 Synagis ® 来预防与医疗保健相关的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病。• 在季节后期出生的婴儿可能需要少于五 (5) 剂来完成到季节结束的治疗。• 对于任何经历突破性 RSV 住院治疗的儿童，应停止每月预防用药。• 不建议使用 Synagis ® 来预防喘息、医院内疾病或治疗 RSV。• 除非他们还具有下列合格指征，否则不建议对患有唐氏综合症的患者常规使用 Synagis ®。
高级卫生委员会预防策略...
呼吸道合胞病毒（RSV）是两岁以下儿童病毒下呼吸道感染（LRTI）的主要原因。尤其是在婴儿中，包括RSV引起的细支气管炎和肺炎在内的临床表现最为严重。全球，RSV是一岁以下儿童的第二大死亡原因。在65年以上的成年人口中，在有风险的人中，RSV是呼吸道感染的重要推动者。经过数十年的研究，新工具将很快到达比利时市场，以防止RSV疾病。一方面是一种新的单克隆抗体（MAB），具有针对RSV感染的长效预防作用，Nirsevimab在2022年被欧洲医疗机构批准。它应仅每季一次给药，而不是Palivizumab（Palivizumab），这是当前可用的唯一可用于高风险组的预防措施，仅由于高成本和大量的每月管理程序。高级卫生委员会（SHC）于2023年3月收到联邦卫生部长的正式请求，以提供有关单克隆抗体（MAB），Nirvesimab（Beyfortus®）和Palivizumab（Synagis®）的建议，以预测年幼儿童的RSV感染。另一方面，比利时的孕妇疫苗针对RSV（ABRYSVO®）将于2024年1月（EMA 07 2023）提供，用于孕妇使用，以保护其婴儿免受LRTI的侵害，免受从出生到至少6个月大的RSV引起的LRTI。本报告旨在使用每种新的预防工具（MAB和母体疫苗接种）提供建议和不同的策略，可用于防止比利时的幼儿RSV疾病。
rsv-rapid-hta.pdf
针对RSV的保护目前尚未提供给爱尔兰健康的婴儿和成人。但是，卫生服务主管（HSE）为特定的儿科人群提供了Palivizumab（Synagis®）。最近，欧洲已授权了两种对婴儿的免疫接种。第一个Nirsevimab（beyfortus®）直接给婴儿给药，第二个rsvpref（abrysvo®）是给孕妇的，因此通过移植抗体转移提供婴儿保护。还授权两种疫苗用于60岁及60岁以上的成年人的免疫：RSVPREF（ABRYSVO®）和RSVPREF3（AREXVY®）。
SA2419
任何相关从业者的申请。批准有效期为6个月。先决条件（在适当的情况下）□在年度RSV季节和□儿童出生于过去24个月中的palivizumab，患有严重的肺，气道，气道，神经肌肉或神经肌肉疾病，需要持续的频道/呼吸症状，尚有频繁/呼吸疾病的儿童在心脏病或□心脏病中具有重要的心脏病，并且□□□comport une Searties to Child compires to Chirce uneveriate to Child une Seartion to Chirce une Seartial une Seartial to Chirce une Seartial Initate utionally心脏病。从左到右分流（请参阅注释B）或□儿童患有不手术或外科手术的复杂先天性心脏病或□儿童患有严重的肺动脉高压（请参阅注C）或□儿童患有中度或重度左心室（LV）衰竭（请参见注释D）
免疫球蛋白制剂或血液：含活麻疹、腮腺炎、风疹或水痘病毒的疫苗接种时间间隔免疫球蛋白制剂
A 产后接种 RhIg 且符合 MMR 和/或水痘疫苗接种条件的人通常应等待 3 个月再接种这些疫苗。但是，如果存在接触麻疹、腮腺炎、风疹或水痘的风险，产后 3 个月内怀孕的风险，或者以后可能无法接种疫苗的风险，则可以在出院前接种 MMR 和/或水痘疫苗，并根据需要在建议的间隔内接种第二剂。如果在接种 RhIg 后 3 个月内接种 MMR 和/或水痘疫苗，则应在产后 3 个月和最后一次接种后至少 1 个月进行风疹和/或水痘血清学检测。那些没有产生抗体反应的人应该重新接种疫苗。B 呼吸道合胞病毒单克隆抗体制剂（帕利珠单抗；Synagis®）不会干扰疫苗的免疫反应。在整个呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节，每 4 周常规接种一次。
项目简介：辉瑞RSV疫苗研究
安慰剂对照试验，以评估呼吸道合胞病毒（RSV）预灌注的疗效和安全性F亚基疫苗在怀孕期间疫苗接种的妇女出生的婴儿技术重点领域研究（儿科和母性）的疫苗接种疫苗，有效的医疗需要通过有效的RSV PREPHASV PRESHYLAMAXIS来解决此类医疗。鉴于每年数百万病例的全球疾病负担，孕产妇免疫为预防婴儿疾病提供了有吸引力的策略。在健康的非孕妇中，对动物的临床前研究和1/2期研究的临时数据表现出可接受的RSVPREF的可接受性和安全性。在疫苗接种后的I个月中，上述试验的人群中也观察到了强大的免疫反应。联合的RSV A和B血清中和中和几何均值滴定器（GMT）已显示出比100 ug/ml palivizumab的单克隆抗体的浓度高12至20倍，该抗体的浓度接近可提供，可完全保护高风险的婴儿免受严重RSV疾病的保护。RSVPREF目前正在评估11至49岁之间的健康孕妇（研究C3671003：2阶段2B，随机，安慰剂对照，观察者盲试的试验，以评估呼吸道合成病毒（RSV）疫苗（RSV）孕妇的安全性，耐受性和免疫原性，年龄在11和49岁之间和49岁和49岁之间；标识符：NCT 04032093）。这项随机，双重或观察者的安慰剂对照3期研究旨在评估母体免疫的功效和安全性，RSVPREF针对婴儿在婴儿中与医学上参加的RSV相关的LRTI在婴儿中的疗效和安全性。
轮状病毒疫苗：医疗保健提供者的问题和答案
根据《加拿大免疫指南》，应特别考虑对子宫内单克隆抗体的免疫婴儿。在怀孕期间服用的一些单克隆抗体类似于母体抗体，通过胎盘屏障，可能导致婴儿的各种形式的暂时免疫抑制。例如，怀孕期间服用的利妥昔单抗与母亲和胎儿的B细胞耗竭有关，而在出生后长达六个月后，可以在婴儿中检测到英夫利昔单抗。由于少于六个月大的婴儿，禁忌使用BCG和口服脊髓灰质炎疫苗的潜在风险（继续用于世界其他地方）。一个例外是Palivizumab，这是预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的特异性。它不会干扰对活疫苗的反应。在利妥昔单抗治疗后应观察到六到12个月的更长间隔。目前尚无有关这些婴儿轮状病毒（RV）疫苗相关的潜在风险的数据。在进行RV免疫之前，实验室测试可能有助于评估体液和细胞免疫状态。在没有实验室测试结果的情况下考虑免疫时，免疫的决定应基于个人风险效率评估。另外，当前往没有RV免疫计划的司法管辖区，并且在野生型病毒接触的地方可能很高时，使用RV疫苗的免疫可能会谨慎地降低RV感染潜在并发症的风险。例如，在具有持续的RV免疫计划的司法管辖区中，通过牛群免疫的间接保护很可能很高，并且可以考虑预扣免疫，直到有关子宫内单克隆抗体的更多信息可用。对一岁以后进行的活疫苗的免疫反应（例如MMR或MMRV疫苗）不认为在子宫内暴露于单克隆抗体中受到影响。婴儿暴露于
RSV预防 - 小儿临床编辑（以前是下沿临床编辑）
呼吸道合胞病毒（RSV）是呼吸道疾病的常见原因，在11月至4月的密苏里州典型的季节。在大多数情况下，病毒会引起轻度的冷症状，可以通过支持性护理来治疗。但是，有些患者，尤其是婴儿和老年人，有更严重的疾病的风险。严重的RSV疾病是美国一岁以下婴儿住院的最常见原因。Synagis®（Palivizumab）于1998年6月批准了FDA，以预防高危小儿患者的RSV感染。犹太裔是批准为传染病提供被动免疫的第一个单克隆抗体。美国儿科学会（AAP）建议将下姑限限制在某些慢性病的某些早产儿和婴儿中。2023年7月，FDA批准的Beyfortus™（Nirsevimab）用于预防在或进入其第一个RSV季节的婴儿的RSV，无论其风险状况以及在第二个RSV季节处于严重RSV疾病的风险中，无论风险状况如何。FDA批准后不久，疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会（ACIP）一致批准将Beyfortus纳入CDC的儿童疫苗（VFC）计划。AAP在2023年8月使用Beyfortus的AAP发布的建议与ACIP的建议一致。Beyfortus管理将通过VFC计划提供。ACIP将在2023年9月下旬开会，以建立使用Abrysvo进行新生儿RSV预防的建议。在2023年5月，FDA批准的AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，辅助）和ABRYSVO™（用于预防60岁及以上年龄较大的个体的RSV引起的静止呼吸道疾病，用于预防由RSV引起的降低呼吸道疾病。2023年8月下旬，FDA批准了Abrysvo在32至36周妊娠的孕产妇给药的额外指示，以防止婴儿从出生到6个月大的婴儿。孕产妇的管理计划将通过产妇覆盖计划提供。