Trade/Device Name: DEKA ACE Pump System Regulation Number: 21 CFR 880.5730 Regulation Name: Alternate controller enabled infusion pump Regulatory Class: Class II Product Code: QFG, NDC Dated: December 14, 2023 Received: December 15, 2023 Dear Paul Smolenski: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially等价(用于外壳中使用的指示)与1976年5月28日之前在州际贸易上销售的法律销售的谓词设备,即医疗设备修正案的颁布日期,或者已根据未经批准的prepare prepare prepare prepare precter(precteal of Federal Food,drugs and cast and Act of Federal Food,drugs and Cast)的规定重新分类的设备。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。在FDA指南文件中提供了有关可能需要新的前市场通知的其他信息,题为“决定何时提交510(k)以更改现有设备”(https://wwwww.fda.gov/media/media/99812/99812/download),并“决定何时提交510(k)现有设备(k)(K)的设备(K) https://www.fda.gov/media/99785/download)。
2020 年通过的《2040 年圣保罗综合计划》确立了一个强有力的愿景,即通过改善除单独驾驶以外的选择,到 2040 年将车辆行驶里程 (VMT) 减少 40%。它制定了一项政策,在圣保罗设计街道时优先考虑步行和骑自行车的人的安全。2019 年圣保罗气候行动和复原力计划发现,圣保罗所有排放的 30% 来自交通运输部门,并建议扩建安全、舒适和美观的自行车道以应对气候变化。该计划通过促进开发和维护一个完整而互联的自行车道系统来响应这些政策和社区目标,该系统让所有年龄和能力的人都有机会骑自行车。
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当前的气候变化、水污染和挑战表明,除了倡导之外,还需要做更多的工作。最近的研究证实,有时在既定的科学界边缘也会有新的创造性科学方法。考虑到多年来环境和水污染的威胁,勤奋护理促进创造性智力发展是一个行之有效的解决方案,它能让女性拥有可持续的健康新生儿。改变游戏规则的创新是智能母性技能教育的开发和实施:目的是消除威胁未出生婴儿福祉和智能潜力的气候变化、水和环境污染。智能母性技能有助于大幅减少环境问题对未出生婴儿大脑发育的负面影响,从而实现有效和全面的教育领域:情感、心理运动和认知。目的是让儿童拥有可持续的健康。研究证实,与学习、态度和行为问题相关的学习缓慢和注意力问题,其根源是由于疾病负担、污染和负面养育导致的未出生婴儿发育不良。多年来,通过研讨会和会议,我们的团队已经使15000多万直接和间接受益人受益。产妇技能教育课程共120页,提供让妇女生下具有良好潜力的健康新生儿的技能和策略。这些策略是与卡诺巴耶罗大学合作进行的循证研究的产物。尼日利亚2003-2008年,由Danjuma Maiwada教授指导。研究主题:影响人类福祉、学习和表现的气候和环境因素。这一发现帮助我们的团队撰写了两本书:1、联合国可持续发展目标产妇技能教育,2、未出生婴儿智商发展策略。世界卫生组织将健康定义为身体和情感健康。积极的水和气候行动有助于母亲和未出生的孩子发展健康和潜力,以缩小不平等、良好健康、教育、和平与正义方面的差距。科学表明,逆境对未出生婴儿和儿童的身心发育有害。耶鲁大学儿童研究中心研究主任 James Leeckman 教授认为:“需要积极的孕前和早期儿童保育,因为儿童在许多方面都是任何流行病和环境问题的隐形受害者。”事实上,所有消极的养育和无知都会损害未出生婴儿的福祉。 智能孕产技能教育让准妈妈在怀孕期间发挥自己的作用。这是妇女和未出生婴儿的首要人权。它帮助她们大幅消除发展中国家常见的孕产妇/儿童死亡率和发病率,并迎来聪明的下一代、创新者、企业家和技术专家。 https://www.dicideiq.org 预期影响:世界卫生组织将健康定义为身体和情感的健康。情感健康始于准妈妈的孕前状况。未出生孩子的基础和环境在其发育过程中起着至关重要的作用。1. 孕产技能有助于实现联合国可持续发展目标 (SDG) 关于儿童健康的具体目标,因为更好的孕产技能可以使婴儿更聪明、更健康,在出生后 1 分钟内 APGAR 评分就能达到令人放心的 8-9 分。2. 它为新生儿成为下一代创新、聪明的科学和技术企业家奠定了基础。3. 它提供孕前准备和适应的技能,从而确保女性在整个怀孕期间的健康以及分娩后的快速生理恢复。4. 它确保减少无知、贫穷、疾病负担、疟疾、极端高温、营养不良、有限的医疗保健中心和专业人员等问题对未出生婴儿发育的负面影响。5. 随着女性技能的提高,它使社会能够大幅减少对医疗保健的资金需求。结论:公民的可持续潜力和表现需要他们领域的地位:认知、心理运动和情感能量,而气候变化、水和环境污染直接抵消了这些能量。请加入我们,通过战略性地早期发展未出生儿童的健康和潜力,为弱势群体提供改善态度、健康和学业成绩的机会,强调需要掌握一项以最低成本消除水污染和环境威胁的技能。谢谢。www.dicideiq.org通过战略性地早期开发未出生婴儿的健康和潜能来提高健康和学业成绩,强调需要掌握以最低成本消除水污染和环境威胁的技能。谢谢。www.dicideiq.org通过战略性地早期开发未出生婴儿的健康和潜能来提高健康和学业成绩,强调需要掌握以最低成本消除水污染和环境威胁的技能。谢谢。www.dicideiq.org
蒙古人Mak Tunnel:150英尺矿桩以下的两层式回收隧道上的记录工程师。西弗吉尼亚州的Dominion Coal Yard扩建:纪录工程师的1.5亿美元煤矿扩展。结构包括管库输送机,转移塔,堆叠管,头部房屋和回收隧道。北达科他州尿素工厂:8500万美元尿素材料处理系统的记录工程师。结构包括桁架和管状画廊,转移塔,存储悬架桥,亚利桑那州:设计工程师130英尺的跨度,悬挂桥载有水和工艺管道。英特尔,亚利桑那州:超过10,000吨结构钢的结构连接设计师。振动改造:众多振动设备改造的设计工程师(主要用于屏幕和破碎机)。桥梁起重机评估:监督105年历史的桥梁的结构评估,该起重机跨度
下水池 10 岛 Guttenberg,爱荷华州 24 财年第 4 季度 超过 1000 万美元 Arcadia 防洪工程 1 Arcadia,威斯康星州 24 财年第 4 季度 500 万至 1000 万美元 Pool 4 Marsh NESP Bay City,威斯康星州 24 财年第 4 季度 500 万至 1000 万美元 Lac Qui Parle 紧急溢洪道修复 Lac Qui Parle,明尼苏达州 25 财年第 1 季度 500 万至 1000 万美元 White Rock 大坝修复 Lake Traverse,明尼苏达州 25 财年第 1 季度 100 万至 500 万美元 Reno Bottoms NESP Reno,明尼苏达州 25 财年第 1 季度 超过 1000 万美元 Chippewa 引水坝修复 (MATOC) Watson,明尼苏达州 25 财年第 1 季度 100 万至 500 万美元 Maple River 引水,北达科他州 25 财年第 2 季度 超过 1000 万美元 Arcadia 桥梁建设 Arcadia,威斯康星州2025 财年第 3 季度 100 万美元 - 500 万美元 瓦库塔湾 NESP 明尼苏达州雷德温 2025 财年第 4 季度 1000 万美元以上
本卷中的文字最初以法语出版,如下所示:‘Shibboleth:Paul Celan''出现为Schibboleth:Poul Paul Celan,Jacques Derrida,版权!e´ditions galile´e 1986; ‘诗学和见证的政治''''''e´ditions galile´e 2004; ‘语言从来没有拥有:采访''被雅克·德里达(Jacques Derrida)撰写的“ La Langue N'Appartient Pas”,版权!e´ditions galile´e 2001; ‘‘公羊:不间断的对话 - 在两个诗中,这首诗之间是“ be”的:le ininterrompu:ininterrompu:intre deux infirenion infini infirenion infinis,le le poe`me,jacques derrida by y jacques derrida by y internrompu,版权!e´ditions galile´e 2003; ‘伤口的真相:从采访中''翻译了雅克·德里达(Jacques Derrida)的“ la ve” rite” Blessante'的一部分,版权!e´ditions galile´e2004。‘majesties''尚未用法语出版;这是雅克·德里达(Jacques Derrida)的研讨会“ La Beˆte et le le souverain”的摘录,版权!e´ditions galile´e2005。有关完整的书目信息,请参见编辑的序言。
助理教授 OLUWAGBEMIGA PAUL AGBOOLA 个人信息 电子邮件:opagboola@gelisim.edu.tr 网站:https://avesis.gelisim.edu.tr/opagboola 国际研究人员 ID ScholarID:oluwagbem ORCID:0000-0003-0384-1334 Publons / Web Of Science ResearcherID:I-4306-2018 ScopusID:56997145900 Yoksis Researcher ID:373875 教育信息 博士学位,马来西亚理工大学,建筑环境学院,马来西亚 2013 - 2017 研究领域 社会科学与人文科学、工程与技术 学术头衔/任务 助理教授,伊斯坦布尔 Gelisim 大学,工程与建筑学院,建筑(英文), 2022 - 继续发表被 SCI、SSCI 和 AHCI 索引的期刊文章 I. 尼日利亚的建筑环境转型:再生框架的影响 AGBOOLA OP、Alotaibi BS、Dodo YA、Abuhussain MA、Abuhussain M. 《亚洲建筑与建筑工程杂志》,第 23 卷,第 2 期,第 789-812 页,2024 年(SCI-Expanded) II. 面对沙特阿拉伯城市化挑战,加强纳季兰可持续智慧城市发展 Alotaibi BS、Elnaklah R.、Agboola OP、Abuhussain MA、Tunay M.、Dodo YA、Maghrabi A.、Alyami M. 《亚洲建筑与建筑工程杂志》,2024 年(SCI-Expanded) III.数字时代的城市复原力:信息通信技术对可持续发展的影响 Agboola OP, Tunay M. Journal of Cleaner Production, vol.428, 2023 (SCI-Expanded) IV. 农村市场作为尼日利亚公共空间的重要性 Agboola OP Habitat International, vol.122, 2022 (SSCI) V. 非洲传统市场的文化可持续性:一项新的研究议程 Agboola OP, Azizul MF, Rasidi MH, Said I. Journal of Rural Studies, vol.62, pp.87-106, 2018 (SSCI)
Paul Clark 是 Stories 的联合创始人,Stories 是一家具有社会责任感的房地产开发公司和 B-Corp。Stories 专注于与长期投资者和土地所有者合作,寻求超越市场规范,实现社会和环境价值。Stories 既是主要开发商,也是顾问,正在与 St Mungo's、曼斯菲尔德学院、皇家地产和诺丁汉市议会等机构合作。2023 年,Stories 宣布与 Aviva Capital Partners 成立 1 亿英镑的合资企业,以在英国各地开展有目的的开发项目。Paul 是一名特许城市规划师 (MRTPI) 和特许测量师 (MRICS)。他是皇家地理学会 (FRGS) 会员和皇家亚洲学会 (FRAS) 会员。Paul 曾被评为房地产行业的“热门 100 人”和“40 岁以下 40 人”之一。Paul 于 2003 年毕业于剑桥大学,获得土地经济学硕士学位。有关 Stories 的更多信息,请访问 www.stories.partners
办公室地址:Max Planck聚合物研究所,Ackermannweg 10,55128 Mainz Tel。:06131 379120电子邮件:blom@mpip-mainz.mpg.de当前职位:主管学业教育和证书1983 - 1988年在荷兰Eindhoven技术大学应用物理学研究。科学证书/学位论文:半导体物理学,荷兰埃因霍温技术大学,1992年,由Wolter教授监督。Professional career 1992 – 2000 Research Scientist at Philips Research Laboratories, Eindhoven,The Netherlands 2000 – 2008 Full Professor (Physics) at the University of Groningen, Physics of Organic Semiconductors 2008 – 2012 Scientific Director of Holst Centre, Eindhoven, The Netherlands since 2012 Director at Max Planck Institute for Polymer Research, Mainz, Germany since 2015 Honorary Professor (Physics)在约翰内斯·古腾堡大学,德国美因尔斯,德国的组织技能和能力,奖项和奖学金(选择):欧盟笛卡尔奖2003年的共同奖励,用于开发用于展示的聚合物灯光发射二极管二极管二极管二极管,科学美国最重要的成就在2005年的研究,商业或政策的大多数重要成就,该奖项是《 2005年有机企业》的《武器》杂志,应用研究(TNO)(2009-2013),2011年,汤森路透在高度引用的研究人员中排名高度引用的研究人员,在材料科学领域的研究人员中排名前1%,在2014年汤姆森·路透(Thomson Reuters)在世界上最有影响力的科学思维列表中排名,获得了吉尔斯·霍尔斯·霍尔斯特(Gilles Holst)奖学金的皇家科学奖(皇家科学奖),这是皇家科学奖(皇家科学奖)(2015年),2018年,Crip of Science Archiel,2018年,2018年,2018年,Crip Inder of Science of Criped,2018年,2018年,CRAVERIAN奖学金。在材料科学领域的最高研究人员中。