XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systempaxlovid
呼吸道感染预评估行动计划
尼玛瑞韦加利托那韦（Paxlovid™）通常是高危人群的首选 COVID-19 治疗方法。在有禁忌症的情况下，可以开具莫努匹韦（Lagevrio®）（TGA 批准的产品信息）。请参阅国家临床证据工作组 COVID-19 生活指南，了解当前的治疗建议。如果口服抗病毒药物不合适且需要治疗，应将患者转诊至适当的新南威尔士州卫生服务机构，考虑使用瑞德西韦。
辉瑞 Pfizer Pflash：聚焦艰难梭菌 (C. diff...
在辉瑞工作期间，我帮助领导了多个项目的战略和执行，最终获得了众多疫苗和治疗方法的许可，其中包括13价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 13；美国首个获得许可的针对B血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗TRUMENBA；首个获得许可的基于mRNA的疫苗COMIRNATY的菌株变化和下一代研发；一流的抗病毒药物PAXLOVID；以及有史以来最复杂的成人和儿童疫苗PREVNAR 20；以及首个二价预融合F呼吸道合胞病毒疫苗ABRYSVO，用于老年人和孕妇保护新生儿免受呼吸道合胞病毒疾病的侵害。
练习工具 - 临床医生的分步评估指南
1。谁可以通过健康链接（811）2。建议接受包括患者自我筛选器在内的抗病毒药3。如何确定住院风险4。用抗病毒药治疗的建议5。管理不建议接受治疗的人的提示，以及CantreatCovid试验6。确认Covid-19 - 测试7。建立症状和进展8。计算治疗窗口9。评估禁忌症，包括末期肾脏疾病中的新给药10。评估和管理药物互动11。对等医师的支持，包括孕妇和儿科12。paxlovid处方，供应和覆盖范围13。向卫生当局转介雷德西维尔14。患者咨询和资源本指南的目的是实用，并且是开发的临床医生，这些临床医生通常会照顾Covid-19患者。它不应取代临床判断。
2023年3月16日 抗菌药物咨询委员会会议
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将 PAXLOVID 提交给咨询委员会是为了获得委员会的见解和意见，背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
if-ppih-covid-19-paxlovid-faq-hcw.pdf
1 如果透析患者体重 < 40 公斤，则应将剂量减少至第 1 天 150 毫克尼玛瑞韦 + 100 毫克利托那韦，然后每 48 小时 150 毫克尼玛瑞韦 + 100 毫克利托那韦，再服用 2 剂，透析后服用。如何识别和通知高危患者？属于高危类别的患者将收到来自 AHS 的短信信息，如果他们进行了实验室确认的检测，AHS 将通知他们 COVID-19 检测结果呈阳性。或者，如果患者在家中通过快速抗原检测检测呈阳性，他们可以联系他们的初级保健医生或访问 ahs.ca/covidopt 了解更多信息。如果患者被认为适合并有兴趣接受治疗，但不适合接受 Paxlovid 治疗（如 ahs.ca/covidopt 所述），可拨打专线 1-844-343-0971 留言。工作人员将回电询问一些初步筛查问题，并将患者转介给门诊治疗计划的医生，由医疗保健专业人员确定是否适合其他治疗方案。
关于孕期接种新冠肺炎疫苗和治疗的联合声明，
我们强烈建议所有孕妇、产后和哺乳期妇女按照目前批准的剂量计划接种 mRNA（辉瑞或 Moderna）SARS-CoV-2 疫苗系列，包括两剂初始剂量和一剂加强剂量。我们建议无论处于哪个孕期，都应及时接种初始疫苗或加强剂量。我们不建议在怀孕前或怀孕后推迟接种疫苗，因为这会明显增加 COVID-19 导致长期严重健康后果和妊娠并发症的风险。我们也不建议将疫苗接种或加强剂推迟到怀孕后期，以试图诱发更大量的保护性抗体经胎盘转移。此外，在从 COVID-19 感染中恢复或服用任何 COVID-19 治疗药物（包括单克隆抗体、瑞德西韦、类固醇或尼玛瑞韦/利托那韦片 (Paxlovid)）后的任何一段时间内，不再建议推迟接种疫苗。
SARS-CoV-2 主要蛋白酶抑制剂的最新进展
自 COVID-19 疫情爆发以来，相当一部分药物研究致力于发现新的有效抗病毒药物，最终目标是预防（或至少为应对）进一步的严重卫生紧急情况 [ 1 ]。以下综述包括自 2021 年以来有关 SARS-CoV-2 M pro 抑制剂的合成和生物学评价的最有前景的科学发现，旨在更新 COVID-19 治疗的最新进展，并展望未来对其他相关冠状病毒疾病的治疗前景。我们在之前的综述中已经详细讨论了 SARS-CoV-2 M pro 在 SARS-CoV-2 病毒复制过程中的结构和作用 [ 2 ]。然后，我们将充分关注新发现的分子，从辉瑞公司开发的用于治疗 COVID-19 的首个口服抗病毒药物 Paxlovid ® 开始，该药物由 Nirmatrelvir（SARS-CoV-2 M pro 抑制剂）和 Ritonavir（HIV-1 蛋白酶抑制剂）组合而成 [ 3 ]。本综述旨在分析科学文献的最新成果。在其他地方可以广泛找到与 SARS-CoV-2 M pro 抑制剂有关的专利重大进展的例子 [ 4 ]。
反复快速检测策略对 SARS-CoV-2 居家抗病毒治疗效果的影响
正如一贯所证明的那样，定期进行的快速检测可以帮助确定个人是否被感染和是否具有潜在传染性，从而为个人及其整个社区带来重大益处。对个人的另一个好处是，可以在感染期间足够早地进行阳性检测，以便用抗病毒疗法治疗可以有效抑制严重疾病的发展，特别是在 PCR 吸收有限且收到结果的延迟很大的情况下。在这里，我们提供了一个定量说明，说明在不同时间间隔进行的快速检测可以在多大程度上带来辉瑞新疗法 (Paxlovid) 带来的好处。我们发现，更常规地进行检测的策略（即每隔一天或每三天一次）与住院风险的降低有关，相应地，受感染人群中受益于治疗的比例更高。我们进一步观察到，减少从检测呈阳性到治疗的延迟和增加治疗覆盖率对平均治疗效益有关键影响，这表明获得治疗的重要性。
针对 SARS-CoV-2 主蛋白酶的药物耐药潜力的系统分析
针对 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 (M pro ) 的药物是已进入临床使用的有效治疗方法。这些药物的大规模使用将对耐药突变的进化施加选择压力。为了了解 M pro 的耐药潜力，我们对可能导致酵母筛选对尼玛瑞韦 (包含在药物 Paxlovid 中) 和目前处于 III 期试验的恩西瑞韦 (Xocova) 产生耐药性的氨基酸变化进行了全面调查。最近在尼玛瑞韦的多项病毒传代研究中报告的最具影响力的耐药突变 (E166V) 对尼玛瑞韦显示出最高的耐药性评分，而 P168R 对恩西瑞韦显示出最高的耐药性评分。使用系统方法评估潜在的耐药性，我们发现了 142 种尼玛瑞韦耐药突变和 177 种恩西瑞韦耐药突变。在这些突变中，有 99 种对两种抑制剂都产生了明显的耐药性，这表明很有可能出现交叉耐药性。许多表现出抑制剂特异性耐药性的突变与每种抑制剂突出底物包膜的不同方式一致。此外，具有强耐药性评分的突变往往功能减弱。我们的结果表明，尼玛瑞韦或恩西特瑞韦的强大压力将选择多种不同的耐药谱系，这些谱系将包括削弱与药物相互作用同时降低酶功能的原发性耐药突变和增加酶活性的继发性突变。全面识别耐药突变使得能够设计出具有降低耐药性潜力的抑制剂，并有助于监测循环病毒群中的耐药性。