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World File Search Systempembrolizumab
pembrolizumab与化学疗法1中的4pembrolizumab 1 of 5
指示NSCLC：局部晚期或转移性疾病的第一线（6个月内未治疗早期疾病）。IIIB，IIIC或转移性非小细胞肺癌的第一线治疗*，其表达PD-L1的肿瘤比例评分至少为50％，并且是EGFR和ALK阴性。*NB：只要在诊断出复发性或转移性疾病之前的6个月之前，至少完成了治疗，就可以将化学疗法和/或放疗或检查点抑制剂免疫疗法作为新辅助/辅助/维持治疗。IIB，IIIC或转移性疾病，先前接受过治疗或在治疗早期疾病后的6个月内进展。 在之后，PD-L1阳性期IIIB，IIIC或IV NSCLC（鳞状或非Quamous）的处理IIB，IIIC或转移性疾病，先前接受过治疗或在治疗早期疾病后的6个月内进展。在
派姆单抗（Keytruda）
乳腺癌是加拿大女性中最常见的癌症，预计 2021 年新增病例约为 27,700 例。据估计，同年将有 5,400 名女性死于该疾病。受影响的男性较少，预计 2021 年新增病例 290 例，相关死亡人数为 55 人。3 三阴性乳腺癌 (TNBC) 是一种侵袭性乳腺癌，影响 10% 至 20% 的患者。4,5 它在 40 岁以下的女性、非裔美国女性和患有 BRCA1 突变的女性中最为常见。5,6 众所周知，BRCA1 突变患者比其他突变患者更容易患上 TNBC。5,7,8 三阴性乳腺癌的特点是缺乏雌激素受体 (ER) 和孕激素受体 (PR)，并且没有 HER2 阴性基因的表达。 6,8,9 接受咨询的临床医生小组强调，与其他类型的乳腺癌患者相比，TNBC 患者的复发和死亡风险更高。临床医生小组指出，病理完全缓解 (pCR) 患者的局部疾病 5 年无病生存率平均为 85% 至 90%，6 而未达到 pCR 的患者复发率更高。大多数乳腺癌患者（包括 TNBC）在疾病早期阶段没有任何症状。乳房变化（如坚硬肿块、腋窝肿块、乳房大小和形状变化、乳头变化和乳头分泌物）是一些常见症状。其他症状（如骨痛、体重减轻、恶心、食欲不振、呼吸急促、咳嗽、头痛、复视和肌肉无力）可能随着肿瘤增大或扩散到其他器官而表现出来。6,9
Keytruda®（帕博利珠单抗）
• 肾上腺肿瘤、肛门癌、胆道癌（胆囊癌或肝内/肝外胆管癌）**、膀胱癌/尿路上皮癌、宫颈癌、cHL、中枢神经系统癌症、皮肤黑色素瘤（与 ipilimumab 或 lenvatinib 联合使用）、cSCC、子宫内膜癌（子宫肿瘤）、食管和食管胃/胃食管连接处癌症（一线、诱导或后续治疗）、胃癌（一线治疗）、HCC、MCC、MSI-H/dMMR 癌症**、NSCLC（一线或后续治疗）、PMBCL、POLE/POLD1 突变癌症、原发性皮肤淋巴瘤、RCC（一线或后续治疗）、SCCHN、SCLC、胸腺癌、甲状腺癌（未分化癌）、TMB-H癌症、TNBC（复发性不可切除或转移性疾病）、阴道癌、外阴癌和 MPM 可获得最长二十四 (24) 个月的治疗授权。 *
pembrolizumab（keytruda）
一项国际，双盲，随机，第三阶段的研究（主题演讲-966，n = 1,069），该研究由局部晚期，不可切除或转移性BTC组成的患者组成，他们在这种情况下是幼稚的，这表明对Pembrolizumab Plus gemcitabine和gemcitabine和cisplatin的可能性以及对pembrizum的概率进行了研究，该治疗可能会增加，而对pembrizumizums to a shereaf to a则可能增加了术语。与安慰剂加吉西他滨和顺铂（以下称为安慰剂加化学疗法）相比，总生存期（OS）的总生存期（OS）。中位OS为12.7个月（95％的置信区间[CI]，11.5至13.6），在pembrolizumab加化学疗法组中，安慰剂加化学疗法加化学疗法的10.9个月（95％CI，9.9至11.6）的化学疗法加化学疗法组为0.83（HR）（HR）的中位数（95％CI，9.9至11.6），危险率（HR）为0.83（HR）（95％CI，0.72至0.72至0.72至0.95）。Kaplan-Meier（km）估计的OS率在12个月和24个月时的OS率分别为7.5％（95％CI，1.6至13.4）和6.8％（95％CI，1.7至11.9），因此在Pembrolbrolizumab and Chemothapoy中具有生存优势。评估与健康相关的生活质量（HRQOL）表明，与单独的化学疗法相比，将pembrolizumab添加到化学疗法中可能不会导致任何临床上的显着差异。但是，由于HRQOL评估中大量缺少数据，证据的确定性很低。
pembrolizumab（keytruda）
•结肠炎，这是结肠炎症。症状是腹泻，胃痉挛，有时是排便中的血液。•中枢神经系统的变化可能会发生。中枢神经系统由您的大脑和脊髓组成。您可能会感到极度疲倦，躁动，混乱，幻觉（请参阅或听到没有那里的事物），麻烦理解或说话，失去对肠子或膀胱的控制，视力变化，麻木或手臂，腿部，脸部，身体或身体缺乏力量。如果您开始患有这些症状，请立即让您的医生知道。•肝功能的严重变化会导致肝衰竭并威胁生命。•这种药物可能会影响您的某些激素腺体（尤其是甲状腺，肾上腺，垂体和胰腺）。•血糖水平可能会发生变化，您可能患有糖尿病。如果您已经患有糖尿病，则可能需要对糖尿病药物进行更改。•肾功能的变化可能导致肾脏衰竭。•心脏组织中的炎症•过敏性皮肤反应，可能会威胁生命。您可能会在皮肤上形成水泡，这些水泡充满了液体或体内严重的红皮疹，可能会痛苦。•在静脉（IV）中获得这种药物时，您可能会对药物产生反应。有时您可能会被药物停止或减少这些副作用。这些反应可能会在您输液后发生。如果发生这种情况，请致电911进行紧急护理。您的护士会密切检查您的这些迹象：发烧或发冷，冲洗，面部肿胀，头晕，头痛，呼吸困难，皮疹，瘙痒，胸部紧绷或胸痛。•在接受pembrolizumab之前或之后接受干细胞移植的患者，可能会威胁生命的严重并发症的风险，例如移植物与宿主疾病（GVHD）。•接受供体器官的患者的器官排斥风险增加。
派姆单抗（Keytruda）
对于大多数转移性疾病患者，治疗通常是姑息性的，侧重于全身化疗。推荐的化疗方案因管辖区而异，并根据患者的健康状况、患者耐受化疗的能力、突变状态、错配修复缺陷 (dMMR) 蛋白或微卫星高不稳定性的存在、原发性肿瘤的位置、疾病的侵袭性和治疗目标进行个性化治疗。除了联合化疗外，还经常使用单克隆抗体来针对结肠直肠癌的特定基因亚型。15% 8 的结肠直肠癌患者和约 3.5% 至 6.5% 的 IV 期患者可能存在微卫星高不稳定性 (MSI-H)/dMMR 亚型。有证据表明早期疾病的预后良好，并且假设此类肿瘤可能具有较低的转移潜力。9 然而，这些患者从辅助化疗中获益可能比其他患者少。9-12
Keytruda®（帕博利珠单抗）
o 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) o 胆道癌（胆囊癌或肝内/肝外胆管癌） o 尿路上皮癌（膀胱癌） o 三阴性乳腺癌 (TNBC) o 成人中枢神经系统 (CNS) 癌症 o 宫颈癌 o 食管癌和食管胃/胃食管连接处癌 o 胃癌 o 头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) o 肝细胞癌 (HCC) o 成人经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) o 儿童经典霍奇金淋巴瘤 o 卡波西肉瘤 o 肾细胞癌 (RCC) o 皮肤黑色素瘤 o 默克尔细胞癌 (MCC) o 肾上腺肿瘤 o非小细胞肺癌 (NSCLC) o 卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 o 原发性皮肤淋巴瘤 o 软组织肉瘤 o 皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) o 胸腺癌 o 子宫内膜癌（子宫癌） o 微卫星不稳定性高 (MSI-H) 癌症 o 肿瘤突变负担高 (TMB-H) 癌症
pembrolizumab（keytruda）
来自3个开放标签，成年患者的单臂研究（Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124]）和小儿患者（Keynote-051 [n = 7]），具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果（pembrable）的效果（患者（Keynote-158：ORR = 33.8％; 95％置信区间[CI]，29.0％至38.8％; Keynote-164：ORR = 33.9％; 95％CI，25.6％至42.9％），但在儿科患者（Keynote-051：orr = 0％）和underys（jearity = 0％），但没有） 63.2个月；主题演讲：DOR =未达到）。 然而，Perc指出，pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性，并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。 研究结果还表明，pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率（OS）的临床意义改善（Keynote-158：OS = 19.8个月； 95％CI，14.5至25.8个月； Keynote-164：Keynote-164：OSNote-164：OS = 36.1个月； 95％CI，24.0％，24.0％和24.0％（75％）和24.0％（24.0 dectectiac）； CI，1.9个月未达到）。 perc指出，在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的，并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。 与SOC相比，赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存（PFS）和OS；然而，存在重大局限性，影响了发现的内部有效性，这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。来自3个开放标签，成年患者的单臂研究（Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124]）和小儿患者（Keynote-051 [n = 7]），具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果（pembrable）的效果（患者（Keynote-158：ORR = 33.8％; 95％置信区间[CI]，29.0％至38.8％; Keynote-164：ORR = 33.9％; 95％CI，25.6％至42.9％），但在儿科患者（Keynote-051：orr = 0％）和underys（jearity = 0％），但没有） 63.2个月；主题演讲：DOR =未达到）。然而，Perc指出，pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性，并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。研究结果还表明，pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率（OS）的临床意义改善（Keynote-158：OS = 19.8个月； 95％CI，14.5至25.8个月； Keynote-164：Keynote-164：OSNote-164：OS = 36.1个月； 95％CI，24.0％，24.0％和24.0％（75％）和24.0％（24.0 dectectiac）； CI，1.9个月未达到）。perc指出，在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的，并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。与SOC相比，赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存（PFS）和OS；然而，存在重大局限性，影响了发现的内部有效性，这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。
pembrolizumab（keytruda）
引言胃癌是从胃中开始的异常细胞的生长。在2023年，预计有4,100名加拿大人被诊断为胃癌。1,2胃癌通常分为2个地形亚地。心脏胃癌包括与食道相邻的胃的上部。胃癌的非心脏胃癌发生在胃的远端区域。3胃食管连接（GEJ）癌症在食道遇到胃cardia的地区发展。4患胃或GEJ癌的风险随着年龄的增长而增加，50岁以后的风险最大，在男性中发生的频率比女性更频繁。1,2,5大约90％的非心脏癌症归因于幽门螺杆菌感染。6早期胃和GEJ癌症可能可以治愈。但是，大多数患者出现通常非特异性的症状。7因此，胃癌和GEJ癌的早期诊断是一个挑战。7相反，大多数患者在无法治愈治疗时在诊断时患有晚期III或IV期疾病。7,8例无法切除的晚期或转移性疾病的患者通常会承受着很高的症状负担，生活质量受损（QOL）以及焦虑和抑郁症的频繁。9居住在加拿大的胃或GEJ癌症患者的5年生存率为29％，反映出大多数患者被诊断出患有晚期疾病，这与预后不良有关。111,2,10在转移性胃或GEJ癌的患者中，5年生存率为6.6％。